Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící perorálně podávaný přípravek ISM5411 u pacientů s aktivní ulcerózní kolitidou

26. března 2026 aktualizováno: InSilico Medicine Hong Kong Limited

Fáze IIa, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie k vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti, farmakokinetiky a klinické účinnosti přípravku ISM5411 u dospělých pacientů s aktivní ulcerózní kolitidou

Toto je multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s cílem vyhodnotit bezpečnost, snášenlivost, farmakokinetiku a klinickou účinnost přípravku ISM5411 u dospělých pacientů s aktivní ulcerózní kolitidou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ISM5411 je střevně omezený malomolekulární inhibitor prolylhydroxylázy (PHD). Může podporovat expresi genů chránících střevní sliznici a společně s protizánětlivým účinkem udržovat integritu a funkce střevní bariéry. Očekává se, že se stane bezpečnou a účinnou terapií, která překoná nedostatky tradičních jednoduchých protizánětlivých léků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína
        • Nábor
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Nábor
        • Guangzhou First People's Hospital
      • Huizhou, Guangdong, Čína
        • Nábor
        • Huizhou First Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Čína
        • Nábor
        • The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína
        • Nábor
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Čína
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science & Technology
      • Xinxiang, Henan, Čína
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína
        • Nábor
        • Renmin Hospital of Wuhan University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
      • Hengyang, Hunan, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína
        • Nábor
        • Zhongda Hospital Southeast University
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Čína
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
    • Jilin
      • Tonghua, Jilin, Čína
        • Nábor
        • Meihekou Central Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína
        • Nábor
        • Shengjing Hospital of China Medical University
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, Čína
        • Nábor
        • Binzhou Medical University Hospital
      • Taian, Shandong, Čína
        • Nábor
        • Tai 'an City Central Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína
        • Nábor
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Longhua Hospital Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína
        • Nábor
        • First Hospital of Shanxi Medical University
      • Xian, Shanxi, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Xi'an Central Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína
        • Nábor
        • Sichuan Provincial People's Hospital
      • Chengdu, Sichuan, Čína
        • Nábor
        • West China School of Medicine and West China Hospital Sichuan University
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Čína
        • Nábor
        • Tianjin People's Hospital
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Čína
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
    • Zhejiang
      • Lishui, Zhejiang, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Lishui Central Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekt, který plně rozumí obsahu, procesu a možným nežádoucím událostem studie a je schopen podepsat informovaný souhlas (ICF).
  2. Ženské subjekty nesmí být těhotné ani kojící. Subjekty (mužské nebo ženské) jsou ochotny používat lékařsky schválené účinné antikoncepční opatření od screeningového období do 3 měsíců po posledním podání a nemají v plánu darovat spermie nebo vajíčka během studie a do 3 měsíců po poslední dávce.
  3. Muž nebo žena ve věku 18 až 75 let (včetně) v době podpisu ICF.
  4. Subjekt má diagnózu UC alespoň 3 měsíce před screeningem a splňuje kritéria definovaná v aktuálním protokolu.
  5. Pokud subjekty užívají souběžnou medikaci definovanou v aktuálním protokolu, musí splňovat příslušná kritéria pro zařazení.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Subjekty mají podezření nebo diagnostikovanou Crohnovu chorobu (CD), neurčenou kolitidu, ischemickou kolitidu, fulminantní kolitidu, toxické megakolon, radiační kolitidu, gastrointestinální perforaci (jinou než apendicitidu nebo penetrační poranění), divertikulární onemocnění spojené s kolitidou, enterofthisu, břišní absces nebo píštěl, atd.
  2. Subjekty s dříve diagnostikovanou, ale neodstraněnou nebo současnou gastrointestinální dysplazií.
  3. Subjekty podstoupily operaci pro UC nebo jakýkoli jiný typ velké střevní operace (tj. chirurgický výkon vyžadující celkovou anestezii) nebo je pravděpodobné, že během studie budou potřebovat související operaci.
  4. Subjekty mají důkaz o patogenní střevní infekci, nebo měly infekci Clostridium Difficile nebo jinou střevní infekci do 30 dnů před screeningovou endoskopií, nebo byly v screeningovém období pozitivní na toxiny Clostridium Difficile nebo jiné střevní patogeny.
  5. Subjekty mají chronickou opakující se infekci a/nebo aktivní virovou infekci, které je podle klinického posouzení vyšetřovatele činí nevhodným kandidátem pro studii.
  6. Subjekty, které nemohou užívat perorální léky a/nebo mají vliv na absorpci léku v důsledku těžké podvýživy nebo onemocnění a operace, atd., nebo které v současné době dostávají nebo plánují během studie dostávat totální parenterální výživu (TPN).
  7. Subjekty, které dostaly relevantní léčbu definovanou v protokolu.
  8. Subjekty s recidivujícím nebo diseminovaným (i když jedinou epizodou) herpes zoster nebo cytomegalovirovou infekcí.
  9. Subjekty, které mají rizika tuberkulózy definovaná v protokolu.
  10. Subjekty mají kteroukoli z infekcí definovaných v protokolu.
  11. Subjekty, u kterých je známo, že jsou alergické na zkoušený přípravek nebo jakoukoli jeho složku, nebo které mají alergickou konstituci (alergie na více léků nebo potravin).
  12. Subjekty mají nestabilní nebo nekontrolovanou a klinicky významnou alergickou (kromě neléčených, asymptomatických, sezónních alergií), hematologickou, endokrinní/metabolickou, koagulační, imunologickou, plicní, kardiovaskulární, jaterní (kromě jaterní steatohepatitidy), trávicí (kromě UC), urogenitální, psychiatrickou, onkologickou nebo neurologickou chorobu nebo jiné zdravotní onemocnění, které by je činilo nezpůsobilými pro studii.
  13. Subjekty mají přidružené onemocnění, které podle názoru vyšetřovatele pravděpodobně bude vyžadovat systémovou glukokortikosteroidní léčbu během studie (např. středně těžké až těžké astma).
  14. Subjekty podstoupily operaci hlavního orgánu (kromě jehlové biopsie, tracheotomie, gastrotomie, atd.) nebo významné trauma do 28 dnů před randomizací, nebo je pravděpodobné, že během studie budou potřebovat související operaci.
  15. Subjekty mají anamnézu jakéhokoli maligního onemocnění do 5 let před screeningem, s výjimkou úspěšně léčeného nemelanomového karcinomu kůže (NMSC), bazocelulárního karcinomu kůže nebo lokalizovaného karcinomu in situ děložního čípku.
  16. Během screeningového období byly zjištěny jakékoli abnormální výsledky definované v protokolu.
  17. Subjekty mají klinicky významné abnormální EKG při screeningu, včetně QTcF > 450 msec pro muže a > 470 msec pro ženy.
  18. Subjekty mají potíže s odběrem žilní krve nebo anamnézu reakce na akupunkturní synkopu nebo hemofobii.
  19. Subjekty mají kontraindikace ke kolonoskopii, včetně, ale neomezující se na gastrointestinální píštěle, časné pooperační období břišní operace, těžkou koagulopatii, velké břišní aneurysma nebo jakýkoli stav, který vyšetřovatel určí jako významně zvyšující riziko komplikací kolonoskopie.
  20. Subjekty mají podle posouzení vyšetřovatele anamnézu zneužívání alkoholu nebo drog do 3 měsíců před screeningem. Zneužívání alkoholu znamená konzumaci alkoholu alespoň dvakrát denně nebo více než 14 jednotek alkoholu týdně.
  21. Subjekty nejsou schopny během studie dodržovat abstinenci od kouření a alkoholu.
  22. Subjekty se účastnily jiných klinických studií jiných léků nebo zdravotnických prostředků do 30 dnů před screeningovým obdobím a již dostaly zkoušený přípravek, nebo se v současné době účastní jiné klinické studie léku nebo zdravotnického prostředku.
  23. Subjekty jsou podle vyšetřovatele považovány za nevhodné pro studii; nebo mají jakýkoli stav, který by mohl zkreslit nebo narušit hodnocení bezpečnosti, snášenlivosti nebo PK zkoušeného léku; nebo nejsou schopny nebo ochotny dodržovat protokol studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti přiřazení do kohorty 1 budou dostávat tablety ISM5411 až 12 týdnů.
Lék: tablety ISM5411
Dávkovací forma: Tableta; Frekvence podávání: Perorálně QD.
Ostatní jména:
  • Garutadustat
Lék: tablety ISM5411
Forma dávkování: Tableta ; Frekvence podávání: Orálně jednou denně.
Ostatní jména:
  • Garutadustat
Experimentální: Pacienti přiřazení ke Kohortě 2 budou dostávat tablety ISM5411 až 12 týdnů.
Lék: tablety ISM5411
Dávkovací forma: Tableta; Frekvence podávání: Perorálně QD.
Ostatní jména:
  • Garutadustat
Lék: tablety ISM5411
Forma dávkování: Tableta ; Frekvence podávání: Orálně jednou denně.
Ostatní jména:
  • Garutadustat
Experimentální: Pacienti zařazení do kohorty 3 budou dostávat tablety ISM5411 až 12 týdnů.
Lék: tablety ISM5411
Dávkovací forma: Tableta; Frekvence podávání: Perorálně QD.
Ostatní jména:
  • Garutadustat
Lék: tablety ISM5411
Forma dávkování: Tableta ; Frekvence podávání: Orálně jednou denně.
Ostatní jména:
  • Garutadustat
Komparátor placeba: Pacienti přiřazení do kohorty 4 dostanou placebo až po dobu 12 týdnů.
Lék: Placebo
Dávková forma: Tableta; Frekvence podání: Orálně QD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra nežádoucích příhod souvisejících s léčbou (TEAEs) v každé skupině.
Časové okno: Týden 1 až týden 12.
Posoudit bezpečnost a snášenlivost přípravku ISM5411.
Týden 1 až týden 12.
Míra závažných nežádoucích příhod (SAE) a nežádoucích příhod (AE) vedoucích k přerušení léčby v každé skupině.
Časové okno: Až 16 týdnů.
Posoudit bezpečnost a snášenlivost přípravku ISM5411.
Až 16 týdnů.
Změny a porovnání následujících údajů pro každou skupinu subjektů: vitální funkce, fyzikální vyšetření, laboratorní testy (krevní obraz, krevní chemie, analýza moči, funkce srážení krve atd.), EKG (srdeční frekvence, RR, PR, QRS, QT, QTcF) atd.
Časové okno: Až 16 týdnů.
Vyhodnotit bezpečnost a snášenlivost přípravku ISM5411.
Až 16 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální plazmatická koncentrace (Cmax)
Časové okno: Týden 1 až týden 12.
Pro vyhodnocení farmakokinetiky (PK) přípravku ISM5411 u pacientů se středně až těžce aktivní ulcerózní kolitidou.
Týden 1 až týden 12.
Čas dosažení maximální plazmatické koncentrace (Tmax)
Časové okno: Týden 1 až týden 12.
K posouzení farmakokinetiky ISM5411 u pacientů s mírnou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou.
Týden 1 až týden 12.
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace v závislosti na čase, extrapolovaná od času nula do nekonečna (AUC0-inf).
Časové okno: 1. týden až 12. týden.
Pro vyhodnocení farmakokinetiky přípravku ISM5411 u pacientů se středně až těžce aktivní ulcerózní kolitidou.
1. týden až 12. týden.
Plocha pod křivkou koncentrace v plazmě v závislosti na čase od času nula do poslední měřitelné koncentrace (AUC0-t).
Časové okno: Týden 1 až týden 12.
Pro vyhodnocení PK ISM5411 u pacientů se středně až těžce aktivní UC.
Týden 1 až týden 12.
Terminální rychlostní konstanta (λz)
Časové okno: Týden 1 až týden 12.
K posouzení farmakokinetiky ISM5411 u pacientů se středně až těžce aktivní ulcerózní kolitidou.
Týden 1 až týden 12.
Eliminační poločas (t1/2)
Časové okno: Týden 1 až týden 12.
K vyhodnocení PK přípravku ISM5411 u pacientů se středně až těžce aktivní UC.
Týden 1 až týden 12.
Zjevný objem distribuce (Vz/F)
Časové okno: Týden 1 až týden 12.
Pro vyhodnocení farmakokinetiky ISM5411 u pacientů se středně až těžce aktivní ulcerózní kolitidou.
Týden 1 až týden 12.
Zřejmá clearance (CL/F)
Časové okno: Týden 1 až týden 12.
Pro vyhodnocení farmakokinetiky přípravku ISM5411 u pacientů se středně až těžce aktivní ulcerózní kolitidou.
Týden 1 až týden 12.
Střední doba setrvání (MRT)
Časové okno: Týden 1 až týden 12.
Vyhodnotit farmakokinetiku přípravku ISM5411 u pacientů se středně až těžce aktivní ulcerózní kolitidou.
Týden 1 až týden 12.
Koncentrace v tkáni tlustého střeva (Ccolon)
Časové okno: Týden 1 až týden 12.
K vyhodnocení PK přípravku ISM5411 u pacientů se středně až těžce aktivní UC.
Týden 1 až týden 12.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet a podíl subjektů, kteří dosáhnou klinické remise.
Časové okno: 12 týdnů po podání dávky
Vyhodnotit klinickou účinnost přípravku ISM5411 na aktivitu onemocnění analýzou příznaků, endoskopie, histopatologie a biomarkerů u pacientů s aktivní ulcerózní kolitidou.
12 týdnů po podání dávky
Celkový počet a podíl subjektů, kteří dosáhnou klinické odpovědi.
Časové okno: 12 týdnů po podání dávky.
Vyhodnotit klinickou účinnost přípravku ISM5411 na aktivitu onemocnění analýzou příznaků, endoskopie, histopatologie a biomarkerů u pacientů s aktivní UC.
12 týdnů po podání dávky.
Celkový počet a podíl subjektů, kteří dosáhnou symptomatické remise.
Časové okno: Ve 12. týdnu po podání dávky
Pro vyhodnocení klinické účinnosti přípravku ISM5411 na aktivitu onemocnění analýzou příznaků, endoskopie, histopatologie a biomarkerů u pacientů s aktivní ulcerózní kolitidou.
Ve 12. týdnu po podání dávky
Změna od výchozí hodnoty (CFB) v modifikovaném Mayo skóre a Mayo podskóre (včetně skóre rektálního krvácení [RBS], skóre frekvence stolice [SFS] a Mayo endoskopického skóre [MES]).
Časové okno: 12 týdnů po podání dávky.
K posouzení klinické účinnosti přípravku ISM5411 na aktivitu onemocnění analýzou příznaků, endoskopie, histopatologie a biomarkerů u pacientů s aktivní UC.
12 týdnů po podání dávky.
CFB v indexu Robartsovy histopatologie (RHI).
Časové okno: Ve 12. týdnu po podání dávky.
Vyhodnotit klinickou účinnost přípravku ISM5411 na aktivitu onemocnění analýzou příznaků, endoskopie, histopatologie a biomarkerů u pacientů s aktivní UC.
Ve 12. týdnu po podání dávky.
Celkový počet a podíl pacientů, kteří dosáhnou endoskopické odpovědi.
Časové okno: 12 týdnů po podání dávky.
Pro vyhodnocení klinické účinnosti přípravku ISM5411 na aktivitu onemocnění analýzou příznaků, endoskopie, histopatologie a biomarkerů u pacientů s aktivní ulcerózní kolitidou.
12 týdnů po podání dávky.
Celkový počet a podíl subjektů, kteří dosáhnou endoskopické remise.
Časové okno: 12. týden po podání dávky.
Pro vyhodnocení klinické účinnosti přípravku ISM5411 na aktivitu onemocnění analýzou příznaků, endoskopie, histopatologie a biomarkerů u pacientů s aktivní UC.
12. týden po podání dávky.
Celkový počet a podíl subjektů, kteří dosáhnou histologické odpovědi.
Časové okno: 12 týdnů po podání dávky.
Posoudit klinickou účinnost přípravku ISM5411 na aktivitu onemocnění analýzou příznaků, endoskopie, histopatologie a biomarkerů u pacientů s aktivní ulcerózní kolitidou.
12 týdnů po podání dávky.
Celkový počet a podíl subjektů, kteří dosáhnou histologické remise.
Časové okno: 12. týden po podání dávky
Pro vyhodnocení klinické účinnosti přípravku ISM5411 na aktivitu onemocnění analýzou příznaků, endoskopie, histopatologie a biomarkerů u pacientů s aktivní UC.
12. týden po podání dávky
CFB v koncentraci fekálního kalprotektinu (FC)
Časové okno: Ve 2., 6. a 12. týdnu po podání dávky.
K vyhodnocení klinické účinnosti přípravku ISM5411 na aktivitu onemocnění analýzou příznaků, endoskopie, histopatologie a biomarkerů u pacientů s aktivní ulcerózní kolitidou
Ve 2., 6. a 12. týdnu po podání dávky.
CFB v koncentraci vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hs-CRP).
Časové okno: Ve 2., 6. a 12. týdnu po podání dávky.
Posoudit klinickou účinnost přípravku ISM5411 na aktivitu onemocnění analýzou příznaků, endoskopie, histopatologie a biomarkerů u pacientů s aktivní ulcerózní kolitidou.
Ve 2., 6. a 12. týdnu po podání dávky.
CFB v hladině exprese erytropoetinu (EPO) a vaskulárního endoteliálního růstového faktoru-A (VEGF-A) v séru (nebo plazmě).
Časové okno: Po podání dávky v den 1 (4 h, 8 h a 12 h) a ve 2., 6. a 12. týdnu po podání.
K vyhodnocení klinické účinnosti přípravku ISM5411 na aktivitu onemocnění analýzou symptomů, endoskopie, histopatologie a biomarkerů u pacientů s aktivní ulcerózní kolitidou.
Po podání dávky v den 1 (4 h, 8 h a 12 h) a ve 2., 6. a 12. týdnu po podání.
CFB v hladině exprese hypoxií indukovatelného faktoru-1α (HIF-1α) v tkáni tlustého střeva.
Časové okno: 12 týdnů po podání dávky.
Pro vyhodnocení klinické účinnosti přípravku ISM5411 na aktivitu onemocnění analýzou příznaků, endoskopie, histopatologie a biomarkerů u pacientů s aktivní ulcerózní kolitidou.
12 týdnů po podání dávky.
CFB v koncentraci fekálního neutrofilního želatináza-asociovaného lipokalin-2 (NGAL/LCN-2).
Časové okno: Ve 2., 6. a 12. týdnu po podání dávky.
Pro vyhodnocení klinické účinnosti přípravku ISM5411 na aktivitu onemocnění analýzou příznaků, endoskopie, histopatologie a biomarkerů u pacientů s aktivní UC.
Ve 2., 6. a 12. týdnu po podání dávky.
CFB v séru nebo plazmě hladiny proteomů souvisejících se zánětem pomocí proteomiky.
Časové okno: V 6. a 12. týdnu po podání dávky
Vyhodnotit klinickou účinnost přípravku ISM5411 na aktivitu onemocnění analýzou symptomů, endoskopie, histopatologie a biomarkerů u pacientů s aktivní ulcerózní kolitidou.
V 6. a 12. týdnu po podání dávky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

InSilico Medicine Hong Kong Limited

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ISM5411-201

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ulcerózní kolitida

Klinické studie na tablety ISM5411

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit