Inverkan av en lutningsanpassad fot på deltagandet av veteraner med nedre extremitetsamputationer

Bakgrund och relevans för VA - Över 90% av veteraner som använder en underknäprotes i samhället får en energilagrings- och återförings (ESAR)-fot utskriven. ESAR-fötter är utformade för att hjälpa till med framåtdrivning under gång, vilket många användare tycker är till hjälp för vissa aktiviteter. Emellertid saknar ESAR-fötter fotledsrörlighet, vilket gör det svårt att gå på ojämna ytor. För att övervinna denna begränsning innehåller typiska hydrauliska fötter dämpad fotledsrörelse för att anpassa sig till gång på ojämn terräng. Även om de potentiellt förbättrar aspekter av deltagande och fallrelaterad hälsa, har typiska hydrauliska fötter minskad energilagring och återföring jämfört med ESAR-fötter.

För att kombinera fördelarna med ESAR och typiska hydrauliska fötter har Minneapolis VA, i samarbete med Fillauer Motion Control, Inc., utvecklat en ny hydraulisk Slope Adaptive Foot (SAF). Under pilottestning föredrog de flesta veteraner SAF framför deras utskrivna ESAR-fot och rapporterade förbättringar i deltagande. Ytterligare forskning behövs för att utvärdera effekten av olika protesfötter på deltagande och fallrelaterad hälsa för att identifiera vilka patienter som är bäst lämpade för en ESAR-fot, en typisk hydraulisk fot eller SAF.

Innovation och påverkan - Det långsiktiga målet med detta projekt är att underlätta utskrivning av hydrauliska fötter för veteraner med nedre extremitetsamputation för att optimera deras deltagande i viktiga livsroller och aktiviteter. Resultaten från denna studie kommer att hjälpa till att utveckla evidensbaserad utbildningsmaterial för vårdgivare och patienter för att stödja precisionsrehabilitering och en patientcentrerad vårdstrategi vid utskrivning av hydrauliska protesfötter.

Mål 1 - Utvärdera inverkan av olika protesfotrelaterade faktorer på deltagande. PROMIS Ability to Participate in Social Roles and Activities (APSRA) och PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities (SSRA) kommer att administreras under en cross-over randomiserad kontrollerad studie (RCT). Detta mål kommer att testa hypotesen att användning av SAF kommer att associeras med högre PROMIS-APSRA och/eller PROMIS-SSRA-poäng jämfört med en typisk hydraulisk fot och att användning av någon hydraulisk fot kommer att associeras med högre PROMIS-APSRA och/eller PROMIS-SSRA-poäng jämfört med ESAR-foten.

Mål 2 - Karakterisera veteraners levda erfarenheter av att använda sin föredragna protesfot för att informera kliniskt beslutsfattande. Mixed methods kommer att användas för att utforska hur deltagande i sociala roller och aktiviteter påverkas av hydrauliska och ESAR-fötter. Att få en djupare förståelse för veteraners erfarenheter över ett spektrum av situationer och miljöer kommer att informera utvecklingen av evidensbaserade utbildningsmaterial.

Explorativt mål - Utvärdera inverkan av olika protesfotrelaterade faktorer på fallrelaterade hälsoresultat. The Prosthetic Limb Users Survey of Fall-Related Health (PLUS-FRH), som inkluderar fyra distinkta och viktiga domäner, kommer att administreras under en cross-over RCT. Detta mål kommer att testa hypotesen att användning av SAF kommer att associeras med förbättrade fallrelaterade hälsoresultat jämfört med en typisk hydraulisk fot och att användning av någon hydraulisk fot kommer att associeras med förbättrade fallrelaterade hälsoresultat jämfört med ESAR-foten.

Metodologi - För att adressera dessa mål kommer denna studie att 1) genomföra en cross-over RCT av SAF jämfört med en typisk hydraulisk fot (Motion Foot SLX, Fillauer) bland 30 veteraner med en underknäamputation som använder en ESAR-fot och inte har tidigare erfarenhet av en hydraulisk fot, och 2) genomföra en ettårig observationsstudie där veteraner använder sin föredragna protesfot. Deltagare kommer att genomföra kvantitativa (PROMIS-APSRA, PROMIS-SSRA, PLUS-FRH) och kvalitativa (semistrukturerade intervjuer) bedömningar vid baslinjen och efter varje period i cross-over RCT och kvartalsvis under den ettåriga observationsstudien. En deltagarbaserad metod kommer att användas där veteraner kommer att ombes att dela foton med en kort berättelse för att skildra sina erfarenheter med sin föredragna protesfot för att stimulera diskussion under de kvartalsvisa intervjuerna i den ettåriga observationsstudien.

Deltagande platser - Minneapolis VA Health Care System (datainsamlingsplats) och University of Washington.

Varaktighet för deltagarrekrytering (studievaraktighet) - Detta projekt beräknas pågå under fyra år. Projektet kommer att börja med en 3-månaders uppstartsperiod och rekrytering kommer att fortsätta i 18 månader efter uppstart. Datainsamlingen kommer att avslutas med 9 månader kvar i studietidslinjen, som kommer att användas för dataanalys, spridning, utveckling av implementeringsmaterial och studieavslutning.

Väg till implementering - Data som samlas in från denna studie kommer att användas för att utarbeta evidensbaserade utbildningsmaterial för vårdgivare och veteraner. Dessa material, som kommer att tillhandahålla relevant och användbar information om fotalternativ (ESAR, SLX, SAF) för protesutskrivning, kommer att användas i en framtida implementeringsstudie.