Indflydelse af en skråningsadaptiv fod på deltagelse af veteraner med nedre ekstremitetsamputationer

Baggrund og relevans for VA - Over 90% af veteraner, der bruger en protese under knæet i samfundet, får forordnet en fod med energilagring og -retur (ESAR). ESAR-fødder er designet til at hjælpe med fremadrettet fremdrift under gang, hvilket mange brugere finder nyttigt til visse aktiviteter. Dog mangler ESAR-fødder ankelled, hvilket gør det vanskeligt at gå på ujævne overflader. For at overvinde denne begrænsning inkorporerer typiske hydrauliske fødder dæmpet ankellængde for at imødekomme gang på ujævnt terræn. Selvom typiske hydrauliske fødder potentielt forbedrer aspekter af deltagelse og faldrelateret sundhed, har de reduceret energilagring og -retur sammenlignet med ESAR-fødder.

For at kombinere fordelene ved ESAR og typiske hydrauliske fødder har Minneapolis VA, i samarbejde med Fillauer Motion Control, Inc., udviklet en ny hydraulisk Slope Adaptive Foot (SAF). Under pilotafprøvning foretrak de fleste veteraner SAF frem for deres forordnede ESAR-fod og rapporterede forbedringer i deltagelse. Yderligere forskning er nødvendig for at evaluere indvirkningen af forskellige protesefødder på deltagelse og faldrelateret sundhed for at identificere, hvilke patienter der er bedst egnede til en ESAR-fod, en typisk hydraulisk fod eller SAF.

Innovation og indvirkning - Dette projekts langsigtede mål er at bidrage til forordningen af hydrauliske fødder til veteraner med amputation af underben for at optimere deres deltagelse i vigtige livsroller og aktiviteter. Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at udvikle evidensbaseret uddannelsesmateriale til behandlere og patienter for at støtte præcisionsrehabilitering og en patientcentreret behandlingstilgang ved forordning af hydrauliske protesefødder.

Mål 1 - Evaluer indflydelsen af forskellige protesefodrelaterede faktorer på deltagelse. PROMIS Ability to Participate in Social Roles and Activities (APSRA) og PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities (SSRA) vil blive administreret under et krydset randomiseret kontrolforsøg (RCT). Dette mål vil teste hypotesen om, at brugen af SAF vil være associeret med højere PROMIS-APSRA og/eller PROMIS-SSRA-scorer i forhold til en typisk hydraulisk fod, og at brugen af enten hydraulisk fod vil være associeret med højere PROMIS-APSRA og/eller PROMIS-SSRA-scorer sammenlignet med ESAR-foden.

Mål 2 - Karakteriser veteraners levede erfaringer med deres foretrukne protesefod for at informere klinisk beslutningstagning. Blandede metoder vil blive brugt til at udforske, hvordan deltagelse i sociale roller og aktiviteter påvirkes af hydrauliske og ESAR-fødder. At opnå en dybere forståelse af veteraners erfaringer på tværs af en række situationer og miljøer vil bidrage til udviklingen af evidensbaseret uddannelsesmateriale.

Udforskende mål - Evaluer indflydelsen af forskellige protesefodrelaterede faktorer på faldrelaterede sundhedsresultater. The Prosthetic Limb Users Survey of Fall-Related Health (PLUS-FRH), som inkluderer fire forskellige og vigtige domæner, vil blive administreret under et krydset RCT. Dette mål vil teste hypotesen om, at brugen af SAF vil være associeret med forbedrede faldrelaterede sundhedsresultater i forhold til en typisk hydraulisk fod, og at brugen af enten hydraulisk fod vil være associeret med forbedrede faldrelaterede sundhedsresultater sammenlignet med ESAR-foden.

Metodologi - For at adressere disse mål vil denne undersøgelse 1) gennemføre et krydset RCT af SAF versus en typisk hydraulisk fod (Motion Foot SLX, Fillauer) blandt 30 veteraner med amputation under knæet, der bruger en ESAR-fod og ikke har tidligere erfaring med en hydraulisk fod, og 2) gennemføre et etårigt observationsstudie, hvor veteraner bruger deres foretrukne protesefod. Deltagere vil udfylde kvantitative (PROMIS-APSRA, PROMIS-SSRA, PLUS-FRH) og kvalitative (semistrukturerede interviews) vurderinger ved baseline og efter hver periode i krydset RCT og kvartalsvis under det etårige observationsstudie. En deltagermetode vil blive brugt, hvor veteraner vil blive bedt om at dele billeder med en kort fortælling for at skildre deres erfaringer med deres foretrukne protesefod for at fremme diskussion under de kvartalsvise interviews i det etårige observationsstudie.

Deltagende steder - Minneapolis VA Health Care System (dataindsamlingssted) og University of Washington.

Varighed af deltagerindtag (undersøgelsesvarighed) - Dette projekt forventes at foregå over fire år. Projektet vil starte med en 3-måneders opstartsperiode, og rekruttering vil fortsætte i 18 måneder efter opstart. Dataindsamling vil afsluttes med 9 måneder tilbage i undersøgelsestidslinjen, som vil blive brugt til dataanalyse, spredning, udvikling af implementeringsmaterialer og undersøgelsesafslutning.

Implementeringsvej - Data indsamlet fra denne undersøgelse vil blive brugt til at udarbejde evidensbaseret uddannelsesmateriale til behandlere og veteraner. Disse materialer, som vil give relevant og nyttig information om fodmuligheder (ESAR, SLX, SAF) til proteseforordning, vil blive brugt i en fremtidig implementeringsundersøgelse.