Influencia de un Pie Adaptable a Pendientes en la Participación de Veteranos con Amputaciones de Miembros Inferiores

Antecedentes y relevancia para VA - Más del 90% de los veteranos que usan una prótesis por debajo de la rodilla en la comunidad reciben un pie de almacenamiento y retorno de energía (ESAR). Los pies ESAR están diseñados para ayudar con la propulsión hacia adelante durante la marcha, lo que muchos usuarios encuentran útil para ciertas actividades. Sin embargo, los pies ESAR carecen de articulación del tobillo, lo que dificulta caminar sobre superficies no niveladas. Para superar esta limitación, los pies hidráulicos típicos incorporan movimiento amortiguado del tobillo para adaptarse a caminar en terrenos irregulares. Aunque potencialmente mejoran aspectos de la participación y la salud relacionada con caídas, los pies hidráulicos típicos tienen un almacenamiento y retorno de energía reducido en comparación con los pies ESAR.

Para combinar los beneficios de los pies ESAR y los pies hidráulicos típicos, el VA de Minneapolis, en colaboración con Fillauer Motion Control, Inc., ha desarrollado un novedoso pie hidráulico adaptable a pendientes (SAF). Durante las pruebas piloto, la mayoría de los veteranos prefirieron el SAF sobre su pie ESAR prescrito y reportaron mejoras en la participación. Se necesita más investigación para evaluar el impacto de diferentes pies protésicos en la participación y la salud relacionada con caídas, con el fin de identificar qué pacientes son más adecuados para un pie ESAR, un pie hidráulico típico o el SAF.

Innovación e impacto - El objetivo a largo plazo de este proyecto es informar la prescripción de pies hidráulicos para veteranos que viven con amputación de miembros inferiores para optimizar su participación en roles y actividades importantes de la vida. Los resultados de este estudio ayudarán a desarrollar materiales de capacitación basados en evidencia para proveedores y materiales educativos para pacientes, para ayudar con la rehabilitación de precisión y un enfoque de atención centrado en el paciente para prescribir pies protésicos hidráulicos.

Objetivo 1 - Evaluar la influencia de diferentes factores relacionados con el pie protésico en la participación. Se administrarán el PROMIS Habilidad para Participar en Roles y Actividades Sociales (APSRA) y el PROMIS Satisfacción con Roles y Actividades Sociales (SSRA) durante un ensayo controlado aleatorizado cruzado (RCT). Este objetivo probará la hipótesis de que el uso del SAF estará asociado con mayores puntuaciones de PROMIS-APSRA y/o PROMIS-SSRA en relación con un pie hidráulico típico, y que el uso de cualquiera de los pies hidráulicos estará asociado con mayores puntuaciones de PROMIS-APSRA y/o PROMIS-SSRA en comparación con el pie ESAR.

Objetivo 2 - Caracterizar las experiencias vividas de los veteranos usando su pie protésico preferido para informar la toma de decisiones clínicas. Se utilizarán métodos mixtos para explorar cómo la participación en roles y actividades sociales está influenciada por los pies hidráulicos y ESAR. Obtener una comprensión más profunda de las experiencias de los veteranos en una variedad de situaciones y entornos informará el desarrollo de materiales educativos basados en evidencia.

Objetivo exploratorio - Evaluar la influencia de diferentes factores relacionados con el pie protésico en los resultados de salud relacionados con caídas. La Encuesta de Salud Relacionada con Caídas para Usuarios de Prótesis de Miembros (PLUS-FRH), que incluye cuatro dominios distintos e importantes, se administrará durante un RCT cruzado. Este objetivo probará la hipótesis de que el uso del SAF estará asociado con mejores resultados de salud relacionados con caídas en relación con un pie hidráulico típico, y que el uso de cualquiera de los pies hidráulicos estará asociado con mejores resultados de salud relacionados con caídas en comparación con el pie ESAR.

Metodología - Para abordar estos objetivos, este estudio 1) llevará a cabo un RCT cruzado del SAF frente a un pie hidráulico típico (Motion Foot SLX, Fillauer) entre 30 veteranos con amputación por debajo de la rodilla que usan un pie ESAR y no tienen experiencia previa con un pie hidráulico, y 2) llevará a cabo un estudio observacional de un año en el que los veteranos usen su pie protésico preferido. Los participantes completarán evaluaciones cuantitativas (PROMIS-APSRA, PROMIS-SSRA, PLUS-FRH) y cualitativas (entrevistas semiestructuradas) al inicio y después de cada período del RCT cruzado y trimestralmente durante el estudio observacional de un año. Se utilizará un método participativo en el que se pedirá a los veteranos que compartan fotos con una breve narrativa para retratar sus experiencias con su pie protésico preferido, para impulsar la discusión durante las entrevistas trimestrales del estudio observacional de un año.

Sitios participantes - Sistema de Atención Médica VA de Minneapolis (sitio de recolección de datos) y la Universidad de Washington.

Duración de la inclusión de participantes (duración del estudio) - Se proyecta que este proyecto ocurra durante cuatro años. El proyecto comenzará con un período de inicio de 3 meses y el reclutamiento continuará durante 18 meses después del inicio. La recolección de datos concluirá con 9 meses restantes en el cronograma del estudio, que se utilizarán para el análisis de datos, la difusión, el desarrollo de materiales de implementación y el cierre del estudio.

Camino hacia la implementación - Los datos recopilados de este estudio se utilizarán para redactar materiales educativos basados en evidencia para proveedores y veteranos. Estos materiales, que proporcionarán información pertinente y útil sobre las opciones de pies (ESAR, SLX, SAF) para la prescripción protésica, se utilizarán en un futuro estudio de implementación.