Utvärdering av Vonoprazans effektivitet för att förebygga sår efter endoskopisk varixbandligering: En randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna kliniska studie är att lära sig om läkemedlet vonoprazan kan hjälpa till att förhindra sår som kan utvecklas efter endoskopisk varicealbandligering (EVBL) hos vuxna med levercirros. Dessa sår orsakar ibland smärta eller fördröjd blödning efter ingreppet.

Studien kommer också att undersöka hur väl vonoprazan tolereras och om det förbättrar komforten efter ingreppet.

De huvudsakliga frågor som denna studie kommer att besvara är:

Sänker vonoprazan antalet och allvarlighetsgraden av sår som hittas vid endoskopi efter EVBL?

Minskar vonoprazan sväljsmärta eller bröstobehag jämfört med placebo?

Är vonoprazan säkert och väl tolererat hos personer med levercirros?

Forskare kommer att jämföra vonoprazan 20 mg en gång dagligen med en placebo (ett liknande tablett som inte innehåller något aktivt läkemedel) för att se om vonoprazan fungerar bättre för att förhindra dessa sår.

Deltagarna kommer att:

Ta vonoprazan eller placebo via munnen en gång dagligen i 14 dagar efter EVBL.

Återvända för en uppföljande endoskopi ungefär två veckor senare för att kontrollera efter sår.

Rapportera eventuella symptom som smärta, illamående eller sväljsvårigheter under studien.

Vuxna i åldern 18 till 75 år med levercirros som genomgår EVBL kommer att bjudas in att delta. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper, och varken de eller studieläkarna kommer att veta vilken behandling de får (dubbelblind design).

Studien kommer att äga rum på Mayo Hospital, Lahore, Pakistan, under ungefär sex månader.

Genom att jämföra vonoprazan med placebo hoppas forskarna att hitta ett bättre sätt att skydda matstrupen och magen efter EVBL, minska smärta efter ingreppet och stödja snabbare återhämtning hos personer med levercirros.