Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt, säkerhet, tolerabilitet och biomarkörseffekter av GT-02287 vid tidig Parkinsons sjukdom

3 december 2025 uppdaterad av: Gain Therapeutics, Inc.

En randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind, fas 2a-studie för att utvärdera den kliniska effekten, säkerheten, tolerabiliteten och biomarkörseffekterna av 2 dosnivåer av GT-02287 hos deltagare med tidig Parkinsons sjukdom

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten, säkerheten och effekten på biomarkörer av 2 dosnivåer av oral GT-02287 jämfört med placebo efter 48 veckors behandling hos behandlade och obehandlade deltagare med tidig PD.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en 48-veckors, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad fas 2a-studie som testar två doser av oral GT-02287 hos personer med tidig Parkinsons sjukdom (PD), både behandlade och obehandlade.

Studien har tre delar:

  • Uppföljningsperiod som varar upp till 33 dagar. Deltagarna kommer att ha 7 besök på plats för effekt, säkerhet, tolerabilitet och biomarkörsbedömningar (vecka 4, vecka 8, vecka 12, vecka 24, vecka 36, vecka 48 och ett uppföljningsbesök vid vecka 52). Dessutom kommer det att finnas 5 ytterligare besök för laboratorieblodprov (vecka 2, 16, 20, 30 och 42).

Ungefär 111 deltagare kommer att randomiseras till tre grupper (hög dos, låg dos, placebo).

Deltagare kan ha idiopatisk PD eller vara heterozygota för en patogen variant i GBA1-genen. Deltagare som har andra PD-associerade genetiska varianter (t.ex. leucine rich repeat kinase 2 [LRRK2]) är inte berättigade. Alla deltagare kommer att genotypas för att bestämma deras PD-associerade genetiska status före inkludering.

I början genomgår deltagarna screening och baslinjetester, inklusive motoriska bedömningar, livskvalitet, sensormätningar och insamling av vätske- och blodprover för biomarkörer. Vissa baslinjetester kan göras precis före dosering.

Studien kommer att mäta effekt genom olika motoriska, livskvalitets, sjukdomsprogressions, icke-motoriska och andra symptom på PD, och kognitiva tester, tillsammans med data från bärbara sensorer.

Säkerheten kommer att bedömas genom att registrera biverkningar, labbtester, vitalparametrar, kroppsvikt, hjärtövervakning och frågeformulär.

Studien kommer också att analysera GT-02287-nivåer i blod och ryggvätska, och dess effekter på biomarkörer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

111

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kan och vill ge skriftligt informerat samtycke och är villig att följa studieplanens krav och begränsningar
  • Villig att genomgå PD-relaterad genetisk testning och analys
  • Vilket kön som helst, ≥30 och ≤85 år gammal
  • Body mass index på ≥18 och ≤40 kg/m² och en kroppsvikt på minst ≥55 kg och <120 kg vid screening
  • Diagnos av PD baserad på MDS-kriterier
  • Inom 5 år från PD-diagnos
  • Positiv SAA i CSF vid baslinje
  • Hoehn & Yahr 1-2,5, inklusive
  • Behandlingsnaiv för farmakologisk behandling av PD utan förväntad initiering av dopaminerg behandling under studieperiodens första 9 månader, eller på stabil PD-medicinering i ≥3 månader före screening, inklusive ≥4 veckor med samma dos(er) omedelbart före screening utan förväntade ändringar av dos(er) eller medicin(er) under studieperiodens första 9 månader
  • Inte gravid eller ammande
  • Om deltagaren är i fertil ålder eller producerar potentiellt livsduglig sperm måste deltagaren gå med på att använda 2 former av preventivmedel (barriärmetod och en andra mycket effektiv form av födelsekontroll/preventivmedel, enligt definition i protokollet) vid eventuellt reproduktivt samlag (med en partner som producerar potentiellt livsduglig sperm eller är i fertil ålder, respektive)
  • Går med på att inte delta i någon annan interventionsstudie medan deltagaren är med i denna studie

Exklusionskriterier:

  • Andra neurologiska sjukdomar, inklusive men inte begränsat till Alzheimers sjukdom, amyotrofisk lateralskleros, frontotemporal demens, progressiv supranukleär pares, kortikobasal syndrom, Huntingtons sjukdom, multisystematrofi, demens med Lewy-kroppar, sekundär (t.ex. läkemedelsinducerad) parkinsonism, multipel skleros eller epilepsi
  • PD-associerad LRRK2-patogen variant eller andra PD-associerade genetiska mutationer utöver GBA1
  • Svåra motoriska fluktuationer och/eller invalidiserande dyskinesier enligt bedömning av huvudprövningsledaren
  • Djup hjärnstimulering
  • Hallucinationer, vanföreställningar eller andra psykotiska symtom som kräver antipsykotisk medicinering. Användning av dopaminantagonister (antipsykotika) eller antikolinerga läkemedel
  • Demens enligt klinisk diagnos och/eller MoCA-poäng ≤20 och/eller historia av beteendestörning
  • Överkänslighet mot GT 02287 eller något av dess hjälpämnen
  • Samtidig medicinering inklusive läkemedel som huvudsakligen metaboliseras av CYP3A4 och har ett smalt terapeutiskt fönster, substrat för BCRP med smalt terapeutiskt fönster, starka eller måttliga hämmare eller starka induktorer av CYP3A4 som kan påverka metabolismen och plasmanivåerna av GT 02287, inklusive växttillskott och vissa livsmedel
  • Samtidig sjukdom inklusive men inte begränsat till kardiovaskulära tillstånd, diabetes, autoimmun sjukdom, cancer, aktiv infektionssjukdom, psykotiska störningar och symtom, depressiva symtom, missbruk av läkemedel och/eller alkohol enligt definition i protokollet
  • Kliniskt signifikanta avvikelser i laboratorietest
  • Kontraindikationer mot lumbalpunktion (LP) inklusive pågående behandling med antikoagulantia eller andra kontraindikationer som kan förhindra säker genomförande av LP
  • Blodgivning >500 ml inom 3 månader
  • Malabsorption eller relevant störning som kan påverka absorptionen av GT-02287
  • Deltagande i någon interventionsstudie inom 3 månader eller 5 halveringstider, beroende på vilket som är längre, före screening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lågdos GT-02287
GT-02287 400 eller 600 mg/dag
Läkemedel: Låg Dos GT-02287
Sacheter innehållande 400 mg/dag eller 600 mg/dag av aktiv substans (GT-02287), beroende på deltagarens kroppsvikt. Varje daglig dos kommer att förberedas som en oral suspension genom att blanda innehållet i 1 sachet med fordonet (levererat i en brun glasflaska) och den erforderliga volymen kranvatten.
Andra namn:
  • GT-02287 400 eller 600 mg/dag
Aktiv komparator: Hög dos GT-02287
GT-02287 800 eller 1000 mg/dag
Läkemedel: Hög dos GT-02287
Säckar som innehåller 800 mg/dag eller 1000 mg/dag av aktiv substans (GT-02287), beroende på deltagarens kroppsvikt. Varje daglig dos kommer att förberedas som en oral suspension genom att blanda innehållet i 1 säck med fordonet (levereras i en brun glasflaska) och den erforderliga volymen kranvatten.
Andra namn:
  • GT-02287 800 eller 1000 mg/dag
Placebo-jämförare: Placebo
Magnesium aluminometasilikat (MAS)
Läkemedel: Placebo
Säckar som innehåller 420 till 1200 mg MAS, som inte går att skilja från de aktiva säckarna. Varje daglig dos kommer att framställas som en oral suspension genom att blanda innehållet i 1 säck med fordonet (levererat i en brun glasflaska) och den erforderliga volymen kranvatten.
Andra namn:
  • Magnesium aluminometasilikat (MAS)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen till vecka 48 i summan av Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del II-poäng och del III-poäng [Effekt]
Tidsram: Från baslinjen till vecka 48
Förändring från baslinjen till vecka 48 i summan av Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del II-poäng och del III-poäng bedömd i det praktiskt definierade OFF-tillståndet. MDS-UPDRS är en multimodal skala som bedömer funktionsnedsättning och funktionshinder och består av fyra delar. Del II bedömer motoriska upplevelser i dagligt liv (omfång 0-52). Den innehåller 13 frågor som ska bedömas av patienten och/eller vårdgivaren. Del III bedömer de motoriska tecknen på PD och bedöms av undersökaren (omfång 0-132). Del III innehåller 33 poäng baserade på 18 objekt. För varje fråga tilldelas en numerisk poäng mellan 0-4, där 0 = Normal, 1 = Lätt, 2 = Måttlig, 3 = Medel, 4 = Svår. Ett högre poäng anger svårare symtom på PD.
Från baslinjen till vecka 48

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av behandlingsrelaterade biverkningar [Säkerhet och tolerabilitet]
Tidsram: Från baslinjen till vecka 48
Förekomst, art, samband med undersökningsprodukten (IP) och svårighetsgrad av biverkningar (AEs); Förekomst av kliniskt signifikanta fynd vid kliniska laboratorieutvärderingar, fysiska och neurologiska undersökningar, kroppsvikt, mätningar av vitala parametrar, 12-avlednings- till 12-avlednings-elektrokardiogram (EKG), Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Från baslinjen till vecka 48
Förändring från baslinjen till vecka 48 i MDS-UPDRS del II-poäng [Effekt på motorisk funktion]
Tidsram: Från baslinjen till vecka 48
Förändring från baslinjen till vecka 48 i MDS-UPDRS del II-poäng.
MDS-UPDRS är en multimodal skala som bedömer funktionsnedsättning och funktionshinder och består av fyra delar.
Del II bedömer motoriska erfarenheter i det dagliga livet (Område 0-52).
Den innehåller 13 frågor som ska bedömas av patienten och/eller vårdgivaren.
Ett högre poäng anger svårare symtom på PD.
Från baslinjen till vecka 48
Förändring från baseline till vecka 48 i MDS-UPDRS del III-poäng [Effekt på motorisk funktion]
Tidsram: Från baslinjen till vecka 48
Förändring från baslinjen till vecka 48 i MDS-UPDRS del III-poäng bedömd i det praktiskt definierade OFF-tillståndet. MDS-UPDRS är en multimodal skala som bedömer funktionsnedsättning och funktionshinder och består av fyra delar. Del III bedömer motoriska symtom vid Parkinsons sjukdom och bedöms av undersökaren (omfång 0-132). Del III innehåller 33 poäng baserade på 18 punkter. För varje fråga tilldelas en numerisk poäng mellan 0-4, där 0 = Normalt, 1 = Lätt, 2 = Måttligt, 3 = Medel, 4 = Svårt. En högre poäng indikerar svårare symtom vid Parkinsons sjukdom.
Från baslinjen till vecka 48
Förändring från baslinje till vecka 48 i Timed Up and Go (TUG)-testet [Effekt på motorisk funktion]
Tidsram: Från baslinjen till vecka 48
Förändring från baseline till vecka 48 i Timed Up and Go (TUG)-testet som utfördes i det praktiskt definierade OFF-tillståndet.
TUG är ett kliniskt test för att bedöma funktionell rörlighet och balans, där en person tar tid på hur lång tid det tar att resa sig från en stol, gå 3 meter, vända 180 grader, gå tillbaka och sätta sig igen.
En tid på mindre än 14 till 15 sekunder indikerar god rörlighet, medan längre tider tyder på ökad risk för fall, dålig fysisk prestation och potentiellt neurologiska problem.
Från baslinjen till vecka 48
Förändring från baslinjen till vecka 48 i Parkinson's Disease Questionnaire 39 (PDQ-39)-poängen [Effekt på livskvalitet]
Tidsram: Från baslinjen till vecka 48
Förändring från baslinjen till vecka 48 i Parkinson's Disease Questionnaire 39 (PDQ-39) poäng. PDQ-39 är ett självrapporteringsformulär med 39 frågor som utvärderar Parkinsons-specifik hälsorelaterad livskvalitet under den senaste månaden. Formuläret mäter 39 frågor som utvärderar 8 hälsodomäner: rörlighet (10 frågor), dagliga aktiviteter (6 frågor), emotionellt välbefinnande (6 frågor), stigma (4 frågor), socialt stöd (3 frågor), kognition (4 frågor), kommunikation (3 frågor) och kroppslig obehag (3 frågor). Varje fråga poängsätts på följande skala: 0 = aldrig, 1 = ibland, 2 = då och då, 3 = ofta och 4 = alltid. Frågor i varje subskala och totalskalan kan summeras till ett index och linjärt transformeras till en skala från 0 (perfekt hälsa enligt måttet) till 100 (sämst möjliga hälsa enligt måttet).
Från baslinjen till vecka 48
Förändring från baslinje till vecka 48 på Schwab and England Activities of Daily Living (SEADL)-skalan [Effekt på aktiviteter i dagligt liv]
Tidsram: Från baslinjen till vecka 48
Förändring från baslinjen till vecka 48 på Schwab and England Activities of Daily Living (SEADL)-skalan. SEADL-skalan bedömer förmågan hos personer med nedsatt rörlighet inom ett antal livsaktiviteter. Skalan använder en procentuell poäng för att bedöma en persons förmågor, där 100 % indikerar fullständig självständighet (kan utföra alla sysslor utan långsamhet, svårigheter eller nedsättning) och 0 % indikerar fullständigt beroende (sängliggande och nästan helt komatös).
Från baslinjen till vecka 48
Förändring från baslinje till vecka 48 i Patient Global Impression Scale - Severity (PGI-S)
Tidsram: Från baslinjen till vecka 48
Förändring från baseline till vecka 48 i Patient Global Impression Scale - Severity (PGI-S). PGI-S är en enkel, direkt och lättanvänd skala som används för att bedöma ett tillstånds respons på en terapi. Det är en övergångsskala där deltagaren bedömer sitt nuvarande tillstånd jämfört med hur det var innan behandlingen startade på en skala från 1 "Mycket mycket bättre" till 7 "Mycket mycket sämre" där lägre poäng indikerar större förbättring.
Från baslinjen till vecka 48
Förändring från baslinjen till vecka 48 på Clinical Global Impressions Scale - Severity (CGI-S)
Tidsram: Från baslinjen till vecka 48
Förändring från baslinjen till vecka 48 på Clinical Global Impressions Scale - Severity (CGI-S). CGI-C-skalan är en klinikerbedömd mått på svårighetsgraden av ett symptom eller ett tillstånd, med en enda fråga på en 6-gradig skala. CGI-S-skalan sträcker sig från 1 ("Ingen") till 6 ("Mycket svår") där lägre poäng indikerar lägre svårighetsgrad.
Från baslinjen till vecka 48

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen till vecka 48 i MDS-UPDRS del I-poäng [Effekt på icke-motoriska symtom vid PD]
Tidsram: Från baslinje till vecka 48
Förändring från baslinjen till vecka 48 i MDS-UPDRS del I-poäng. MDS-UPDRS är en multimodal skala som består av fyra delar. Del I bedömer icke-motoriska upplevelser av dagligt liv och har 2 komponenter (Område 0-52). Del IA innehåller 6 frågor och bedöms av undersökaren (Område 0-24). Del IB innehåller 7 frågor om icke-motoriska upplevelser av dagligt liv som ska fyllas i av deltagaren (Område 0-28). För varje fråga tilldelas ett numeriskt värde mellan 0-4, där 0 = Normalt, 1 = Lätt, 2 = Måttligt, 3 = Moderat, 4 = Allvarligt. Ett högre värde indikerar mer allvarliga symtom på PD.
Från baslinje till vecka 48
Förändring från baslinje till vecka 48 i det kognitiva sammanfattningsvärdet (CSS) [Effekt på icke-motoriska symtom vid PD]
Tidsram: Från baslinjen till vecka 48
Förändring från baslinje till vecka 48 i det kognitiva sammanfattningsvärdet (CSS). CSS är ett sammansatt värde som kombinerar resultat från flera detaljerade neuropsykologiska tester till ett enda, mer känsligt mått på kognitiv förmåga. Det jämför värdet med normer för att identifiera brister i kognitiva områden som bearbetningshastighet, arbetsminne och verbalt minne, och följer kognitiva förändringar över tid. CSS-värden kan variera från 0 till 100. Ett lägre värde indikerar mer betydande kognitiv nedsättning.
Från baslinjen till vecka 48
Förändring från baslinjen till vecka 48 i Purdue Pegboard Test (PPT) totalpoäng
Tidsram: Från baslinjen till vecka 48
Förändring från baslinjen till vecka 48 i Purdue Pegboard Test (PPT) totalpoäng utförd i praktiskt definierat OFF-tillstånd. PPT är ett standardiserat test för att bedöma fina och grova motoriska färdigheter och koordination, vanligtvis använt för att utvärdera manuella förmågor. Det mäter förmågan att snabbt och exakt flytta armar, händer och fingrar genom att placera pinnar i en bräda, både med enskilda händer och med båda händerna samtidigt, och i en monteringsuppgift. Tiden och antalet insatta pinnar registreras. En snabbare tid indikerar en bättre funktion, d.v.s. ett högre resultat (fler pinnar) betyder bättre prestanda.
Från baslinjen till vecka 48
Förändring från baslinjen till vecka 48 i Geriatrisk depressionsskala 15-punktsversionen (GDS-15)
Tidsram: Från baslinjen till vecka 48
Förändring från baslinjen till vecka 48 på Geriatrisk depressionsskala 15-punktsversion (GDS-15).
Den 15-punkts Geriatriska depressionsskalan (GDS-15) är ett screeningsverktyg för depression utvecklat för användning hos äldre vuxna.
GDS-15 har ett ja-nej-format.
Poängen sträcker sig från 0 till 15; ju högre poäng, desto mer sannolikt är det att individen upplever depression.
Från baslinjen till vecka 48
Förändring från baslinje till vecka 48 i Movement Disorder Society-Non-motor Scale (MDS-NMS)-poäng
Tidsram: Från baslinjen till vecka 48

Förändring från baseline till vecka 48 i Movement Disorder Society-Non-motor Scale (MDS-NMS) poäng. MDS-NMS är en 52-punkts skattningsskala som administreras av en bedömare för att utvärdera ett brett spektrum av icke-motoriska symtom vid Parkinsons sjukdom.

Den mäter både frekvens (0/aldrig till 4/ >51% av tiden) och svårighetsgrad (0/ej närvarande till 4/stor besvärlighet eller störning) för 13 domäner (depression, ångest, apati, psykos, impulskontroll/relaterade störningar, kognition, ortostatisk hypotoni, urinväg, sexuell, mag-tarm, sömn/vakenhet, smärta och övriga). Varje fråga poängsätts genom att multiplicera frekvens x svårighetsgrad. Alla frågepoäng för varje domän summeras, och poängen för varje domän summeras för att ge det totala poängvärdet (spann = 0-832) där ett högre poängvärde indikerar en större icke-motorisk symtombörda. Ju högre totalsumma, desto mer framskriden (d.v.s. värre) är sjukdomstillståndet.
Från baslinjen till vecka 48
Förändring från baslinjen till vecka 48 i Neuronal Synuclein Sjukdom (NSD) stadium
Tidsram: Från baslinjen till vecka 48
Förändring från baslinjen till vecka 48 i Neuronal Synuclein Disease (NSD)-stadiet. NSD41 är ett forskningsramverk som klassificerar stadier av sjukdomar som PD genom att kombinera biologiska markörer och funktionsnedsättning. Det använder ett 7-stegssystem, som börjar med Stadium 0 för en genetisk variant och fortsätter genom stadier baserat på förekomst av onormalt α synuclein-protein, dopaminerg dysfunktion och ökande svårighetsgrad av funktionsnedsättning i senare stadier. Högre stadier indikerar mer allvarlig funktionsnedsättning.
Från baslinjen till vecka 48
Antal deltagare som kräver en ökning av, eller initiering av, dopaminerg behandling
Tidsram: Från baslinjen till vecka 48
Antal deltagare som kräver en ökning av, eller initiering av, dopaminerg behandling vid vecka 48.
Från baslinjen till vecka 48
Förändring från baslinjen till vecka 48 i University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) [Luktsinne]
Tidsram: Från baslinjen till vecka 48
Förändring från baslinjen till vecka 48 i luktsinne mätt med University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT). UPSIT anses vara ett tillförlitligt och exakt verktyg för att diagnostisera luktförlust och screening för tillstånd som PD. Testet är ett 40-fråge, självadministrerat "skrapa-och-lukta"-test för att kvantitativt mäta luktfunktion. Testet innebär att man skrapar en remsa för att frigöra en lukt och väljer rätt identifiering från flervalsalternativ. UPSIT har ett minimipoäng på 0 och ett maximipoäng på 40 där lägre poäng indikerar en högre grad av funktionsnedsättning.
Från baslinjen till vecka 48
Genomsnittliga trögplasmanivåer för GT-02287
Tidsram: Från baslinjen till vecka 48
Medelkoncentration av GT-02287 24 timmar efter dosering, omedelbart före nästa dos
Från baslinjen till vecka 48
Genomsnittliga toppnivåer av GT-02287 i plasma
Tidsram: Från baslinje till vecka 48
Genomsnittlig koncentration av GT-02287 runt Cmax/tid till maximal koncentration (Tmax)
Från baslinje till vecka 48
Genomsnittliga CSF-nivåer av GT-02287 vid vecka 48
Tidsram: Vecka 48
Koncentration av GT-02287 i CSF vecka 48 (postdosering, ungefär 4 timmar efter dosering)
Vecka 48
Förändringar i mekanistiska och sjukdomsbiomarkörer
Tidsram: Från baslinjen till vecka 48
Förändring av biomarkörer i kroppsvätskor (CSF, blod, plasma) från baslinje till vecka 48
Från baslinjen till vecka 48

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gain Therapeutics, Inc.

Utredare

  • Studierektor: Jonas Hannestad, CMO, Gain Therapeutics, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2025

Första postat (Faktisk)

12 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GANX-001-V103

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera