Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt, sikkerhed, tolerabilitet og biomarkørvirkninger af GT-02287 i tidlig Parkinsons sygdom

3. december 2025 opdateret af: Gain Therapeutics, Inc.

Et randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindt, fase 2a-studie til vurdering af den kliniske effektivitet, sikkerhed, tolerabilitet og biomarkørvirkninger af 2 dosisniveauer af GT-02287 hos deltagere med tidlig Parkinsons sygdom

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten, sikkerheden og virkningen på biomarkører af 2 dosisniveauer af oral GT-02287 sammenlignet med placebo efter 48 ugers behandling hos behandlede og ubehandlede deltagere med tidlig PD.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en 48-ugers, dobbeltblind, randomiseret, placebo-kontrolleret fase 2a-studie, der tester to doser af oral GT-02287 hos personer med tidlig Parkinsons sygdom (PD), både behandlede og ubehandlede.

Studiet har tre dele:

  • Screeningsperiode på op til 45 dage
  • Behandlingsperiode på cirka 341 dage
  • Opfølgningsperiode på op til 33 dage Deltagerne vil have 7 besøg på stedet for effekt, sikkerhed, tolerabilitet og biomarkørvurderinger (uge 4, uge 8, uge 12, uge 24, uge 36, uge 48 og et opfølgningsbesøg i uge 52). Derudover vil der være 5 yderligere besøg til laboratorieblodprøver (uge 2, 16, 20, 30 og 42).

Cirka 111 deltagere vil blive randomiseret i tre grupper (høj dosis, lav dosis, placebo).

Deltagere kan have idiopatisk PD eller være heterozygote for en patogen variant i GBA1-genet. Deltagere, der har andre PD-associerede genetiske varianter (f.eks. leucine rich repeat kinase 2 [LRRK2]), er ikke berettigede. Alle deltagere vil blive genotypet for at bestemme deres PD-associerede genetiske status før deltagelse.

I starten gennemgår deltagerne screening og baselinetest, herunder motorvurderinger, livskvalitet, sensormålinger og indsamling af væske- og blodprøver til biomarkører. Nogle baselinetest kan udføres lige før dosering.

Studiet vil måle effekt gennem forskellige motor-, livskvalitets-, sygdomsprogression-, ikke-motoriske og andre symptomer på PD samt kognitive test sammen med data fra bærbare sensorer.

Sikkerhed vil blive vurderet ved at registrere bivirkninger, laboratorietest, vitale tegn, kropsvægt, hjerteovervågning og spørgeskemaer.

Studiet vil også analysere GT-02287-niveauer i blod og rygmarvsvæske samt dets virkning på biomarkører.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

111

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I stand til og villig til at give skriftlig informeret samtykke og villig til at overholde studiekravene og -begrænsningerne
  • Villig til at gennemgå PD-relateret genetisk testning og analyse
  • Ethvert køn, ≥30 og ≤85 år
  • Body mass index på ≥18 og ≤40 kg/m² og en kropsvægt på ≥55 kg og <120 kg ved screening
  • Diagnose af PD baseret på MDS-kriterier
  • Inden for 5 år efter PD-diagnose
  • Positiv SAA i CSF ved baseline
  • Hoehn & Yahr 1-2,5 inklusive
  • Naiv over for farmakologisk behandling for PD uden forventet påbegyndelse af dopaminerg behandling i de første 9 måneder af studiet eller på stabil PD-medicin i ≥3 måneder før screening, herunder ≥4 uger med samme dosis(er) umiddelbart før screening uden ændringer i dosis(er) eller medicin(er) forventet i de første 9 måneder af studiet
  • Ikke gravid eller ammende
  • Hvis deltageren enten er i den fødedygtige alder eller producerer potentielt levedygtigt sæd, skal deltageren acceptere at bruge 2 former for prævention (barrieremetode og en anden højeffektiv form for prævention, som defineret i protokollen) ved deltagelse i potentielt reproduktivt samleje (med en partner, der henholdsvis producerer potentielt levedygtigt sæd eller er i den fødedygtige alder)
  • Accepterer ikke at deltage i et andet undersøgelsesstudie, mens de deltager i dette studie

Eksklusionskriterier:

  • Andre neurologiske lidelser, herunder men ikke begrænset til Alzheimers sygdom, amyotrofisk lateral sklerose, frontotemporal demens, progressiv supranukleær parese, kortikobasal syndrom, Huntingtons sygdom, multisystematrofi, demens med Lewy-legemer, sekundær (f.eks. lægemiddelinduceret) parkinsonisme, multipel sklerose eller epilepsi
  • PD-associeret LRRK2-patogen variant eller andre PD-associerede genetiske mutationer end GBA1
  • Alvorlige motoriske fluktuationer og/eller invalidiserende dyskinesier baseret på undersøgers kliniske vurdering
  • Dybhjernestimulation
  • Hallucinationer, vrangforestillinger eller andre psykotiske symptomer, der kræver antipsykotisk medicin. Brug af dopaminantagonister (antipsykotika) eller antikolinerg medicin
  • Demens ved klinisk diagnose og/eller en MoCA-score på ≤20 og/eller en historie med adfærdsmæssig nedsættelse
  • Overfølsomhed over for GT 02287 eller nogen af dets hjælpestoffer
  • Samtidig medicinering inklusive lægemidler, der primært metaboliseres af CYP3A4 og har et snævert terapeutisk vindue, substrater af BCRP med et snævert terapeutisk vindue, stærke eller moderate hæmmere eller stærke induktorer af CYP3A4, der kan påvirke metabolismen og plasmakoncentrationerne af GT 02287, herunder urtete- og visse fødevarer
  • Samtidig sygdom inklusive, men ikke begrænset til, hjerte-kar-sygdomme, diabetes, autoimmun sygdom, kræft, aktiv infektionssygdom, psykotiske lidelser og symptomer, depressive symptomer, stof- og/eller alkoholmisbrug som defineret i protokollen
  • Klinisk signifikante abnormiteter i laboratorieprøver
  • Kontraindikationer mod lumbalpunktur (LP) inklusive nuværende behandling med antikoagulantia eller andre kontraindikationer, der kan forhindre sikker gennemførelse af LP
  • Bloddonation >500 ml inden for 3 måneder
  • Malabsorption eller relevant lidelse, der kan påvirke absorptionen af GT-02287
  • Deltagelse i ethvert interventionelt klinisk studie inden for 3 måneder eller 5 halveringstider (afhængigt af hvad der er længst) før screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lav dosis GT-02287
GT-02287 400 eller 600 mg/dag
Medicin: Lav dosis GT-02287
Sækker indeholdende 400 mg/dag eller 600 mg/dag af aktivt stof (GT-02287), afhængigt af deltagerens kropsvægt.
Hver daglig dosis vil blive tilberedt som en oral suspension ved at blande indholdet af 1 sæk med bæremidlet (leveret i en ravfarvet glasflaske) og den nødvendige mængde vand fra hanen.
Andre navne:
  • GT-02287 400 eller 600 mg/dag
Aktiv komparator: Høj Dosis GT-02287
GT-02287 800 eller 1000 mg/dag
Medicin: Høj dosis GT-02287
Sækker indeholdende 800 mg/dag eller 1000 mg/dag aktivt stof (GT-02287), afhængigt af deltagerens kropsvægt. Hver daglig dosis vil blive tilberedt som en oral suspension ved at blande indholdet af 1 sække med bærervæsken (leveret i en ravfarvet glasflaske) og den nødvendige mængde postevand.
Andre navne:
  • GT-02287 800 eller 1000 mg/dag
Placebo komparator: Placebo
Magnesium aluminometasilikat (MAS)
Medicin: Placebo
Sækker indeholdende 420 til 1200 mg MAS, som ikke kan skelnes fra de aktive sækker. Hver daglig dosis vil blive tilberedt som en oral suspension ved at blande indholdet af 1 sække med køretøjet (leveret i en ravfarvet glasflaske) og det nødvendige volumen postevand.
Andre navne:
  • Magnesium aluminometasilikat (MAS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline til uge 48 i summen af Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del II-score og del III-score [Effekt]
Tidsramme: Fra baseline til uge 48
Ændring fra baseline til uge 48 i summen af Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del II score og del III score vurderet i den praktisk definerede OFF-tilstand. MDS-UPDRS er en multimodal skala, der vurderer funktionsnedsættelse og handicap og består af fire dele. Del II vurderer motoriske oplevelser i dagligdagen (interval 0-52). Den indeholder 13 spørgsmål, som skal vurderes af patienten og/eller pårørende. Del III vurderer de motoriske tegn på PD og vurderes af undersøgeren (interval 0-132). Del III indeholder 33 scores baseret på 18 punkter. For hvert spørgsmål tildeles en numerisk score mellem 0-4, hvor 0 = Normal, 1 = Let, 2 = Mild, 3 = Moderat, 4 = Svær. En højere score indikerer mere alvorlige symptomer på PD.
Fra baseline til uge 48

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af behandlingsrelaterede bivirkninger [Sikkerhed og tolerabilitet]
Tidsramme: Fra baseline til uge 48
Forekomst, art, relation til undersøgelsesproduktet (IP) og sværhedsgrad af bivirkninger (AEs); Forekomst af klinisk signifikante fund ved kliniske laboratorieundersøgelser, fysiske og neurologiske undersøgelser, kropsvægt, målinger af vitale tegn, 12-leds elektrokardiogrammer (EKG), Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Fra baseline til uge 48
Ændring fra baseline til uge 48 i MDS-UPDRS del II score [Effekt på motorisk funktion]
Tidsramme: Fra baseline til uge 48
Ændring fra baseline til uge 48 i MDS-UPDRS del II-scoren. MDS-UPDRS er en multimodal skala, der vurderer nedsættelse og funktionsnedsættelse og består af fire dele. Del II vurderer motoriske oplevelser i dagligdagen (område 0-52). Den indeholder 13 spørgsmål, som skal bedømmes af patienten og/eller pårørende. En højere score indikerer mere alvorlige symptomer på PD.
Fra baseline til uge 48
Ændring fra baseline til uge 48 i MDS-UPDRS del III-score [Effekt på motorfunktion]
Tidsramme: Fra baseline til uge 48
Ændring fra baseline til uge 48 i MDS-UPDRS del III score vurderet i praktisk defineret OFF-tilstand. MDS-UPDRS er en multimodal skala, der vurderer funktionsnedsættelse og handicap og består af fire dele. Del III vurderer de motoriske tegn på PD og vurderes af undersøgeren (område 0-132). Del III indeholder 33 scoringer baseret på 18 punkter. For hvert spørgsmål tildeles en numerisk score mellem 0-4, hvor 0 = Normalt, 1 = Let, 2 = Mild, 3 = Moderat, 4 = Svær. En højere score indikerer mere alvorlige symptomer på PD.
Fra baseline til uge 48
Ændring fra baseline til uge 48 i Timed Up and Go (TUG)-testen [Effekt på motorisk funktion]
Tidsramme: Fra baseline til uge 48
Ændring fra baseline til uge 48 i Timed Up and Go (TUG)-testen udført i den praktisk definerede OFF-tilstand.
TUG er en klinisk test til vurdering af funktionel mobilitet og balance, hvor en person måler, hvor lang tid det tager at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, dreje 180 grader, gå tilbage og sætte sig ned igen.
En tid på under 14 til 15 sekunder indikerer god mobilitet, mens længere tider tyder på øget risiko for fald, dårlig fysisk præstation og potentielt neurologiske problemer.
Fra baseline til uge 48
Ændring fra baseline til uge 48 i Parkinson's Disease Questionnaire 39 (PDQ-39) score [Effekt på livskvalitet]
Tidsramme: Fra baseline til uge 48
Ændring fra baseline til uge 48 i Parkinson's Disease Questionnaire 39 (PDQ-39) score. PDQ-39 er et selvrapporteringsspørgeskema med 39 punkter, der vurderer Parkinson-specifik sundhedsrelateret livskvalitet i løbet af den sidste måned. Spørgeskemaet måler 39 punkter, der vurderer 8 sundhedsdomæner: mobilitet (10 punkter), daglige aktiviteter (6 punkter), følelsesmæssig trivsel (6 punkter), stigmatisering (4 punkter), social støtte (3 punkter), kognition (4 punkter), kommunikation (3 punkter) og kropslig ubehag (3 punkter). Hvert punkt scores på følgende skala: 0 = aldrig, 1 = lejlighedsvis, 2 = nogle gange, 3 = ofte og 4 = altid. Punkter i hvert underskala og den samlede skala kan opsummeres til et indeks og lineært transformeres til en skala fra 0 (perfekt sundhed som vurderet af målingen) til 100 (dårligst mulig sundhed som vurderet af målingen).
Fra baseline til uge 48
Ændring fra baseline til uge 48 på Schwab and England Activities of Daily Living (SEADL)-skalaen [Effekt på aktiviteter i dagligdagen]
Tidsramme: Fra baseline til uge 48
Ændring fra baseline til uge 48 på Schwab and England Activities of Daily Living (SEADL) skalaen.
SEADL-skalaen vurderer evnerne hos mennesker med nedsat mobilitet i en række livsaktiviteter.
Skalaen bruger en procentscore til at vurdere en persons evner, hvor 100% indikerer fuldstændig uafhængighed (i stand til at udføre alle pligter uden langsomhed, vanskelighed eller handicap) og 0% indikerer fuld afhængighed (sengeliggende og næsten helt komatøs).
Fra baseline til uge 48
Ændring fra baseline til uge 48 i Patient Global Impression Scale - Severity (PGI-S)
Tidsramme: Fra baseline til uge 48
Ændring fra baseline til uge 48 i Patient Global Impression Scale - Severity (PGI-S). PGI-S er en simpel, direkte og nem at bruge skala, der bruges til at vurdere en tilstands respons på en terapi. Det er en overgangsskala, hvor deltageren vurderer deres tilstand nu i forhold til, hvordan den var før behandlingens start på en skala fra 1 "Meget meget bedre" til 7 "Meget meget værre", hvor lavere score indikerer større forbedring.
Fra baseline til uge 48
Ændring fra baseline til uge 48 på Clinical Global Impressions Scale - Severity (CGI-S)
Tidsramme: Fra baseline til uge 48
Ændring fra baseline til uge 48 i Clinical Global Impressions Scale - Severity (CGI-S). CGI-C-skalaen er en kliniker-vurderet måling af sværhedsgraden af et symptom eller en tilstand, ved hjælp af et enkelt element på en 6-punkts skala. CGI-S-skalaen spænder fra 1 ("Ingen") til 6 ("Meget alvorlig") med lavere scorer, der indikerer lavere sværhedsgrad.
Fra baseline til uge 48

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline til uge 48 i MDS-UPDRS del I-score [Effekt på ikke-motoriske symptomer ved PD]
Tidsramme: Fra baseline til uge 48
Ændring fra baseline til uge 48 i MDS-UPDRS del I-scoren.
MDS-UPDRS er en multimodal skala, der består af fire dele.
Del I vurderer ikke-motoriske oplevelser i dagligdagen og har 2 komponenter (område 0-52).
Del IA indeholder 6 spørgsmål og vurderes af eksaminatoren (område 0-24).
Del IB indeholder 7 spørgsmål om ikke-motoriske oplevelser i dagligdagen, som skal udfyldes af deltageren (område 0-28).
For hvert spørgsmål tildeles en numerisk score mellem 0-4, hvor 0 = Normal, 1 = Let, 2 = Mild, 3 = Moderat, 4 = Svær.
En højere score indikerer mere alvorlige symptomer på PD.
Fra baseline til uge 48
Ændring fra udgangspunkt til uge 48 i den kognitive sammendragsscore (CSS) [Effekt på ikke-motoriske symptomer ved PD]
Tidsramme: Fra baseline til uge 48
Ændring fra baseline til uge 48 i den kognitive sammenfatningsscore (CSS).
CSS er en sammensat score, der kombinerer resultater fra flere detaljerede neuropsykologiske test til en enkelt, mere følsom måling af kognitiv evne.
Den sammenligner scoren med normer for at identificere underskud i kognitive områder som behandlingshastighed, arbejdshukommelse og verbal hukommelse, og følger kognitive ændringer over tid.
CSS-scorer kan variere fra 0 til 100.
En lavere score indikerer mere signifikant kognitiv svækkelse.
Fra baseline til uge 48
Ændring fra baseline til uge 48 i den samlede score på Purdue Pegboard-testen (PPT)
Tidsramme: Fra baseline til uge 48
Ændring fra baseline til uge 48 i Purdue Pegboard Test (PPT) total score udført i praktisk defineret OFF-tilstand.
PPT er en standardiseret test til vurdering af fine og grove motoriske færdigheder og koordination, som almindeligvis bruges til at evaluere manuelle evner.
Den måler evnen til at bevæge arme, hænder og fingre hurtigt og præcist ved at placere pinde i en plade, både med individuelle hænder og med begge hænder samtidigt, og i en samleopgave.
Tiden og antallet af indsatte pinde registreres.
En hurtigere tid indikerer en bedre funktion, dvs. en højere score (flere pinde) betyder bedre præstation.
Fra baseline til uge 48
Ændring fra baseline til uge 48 på Geriatric Depression Scale 15-item version (GDS-15)
Tidsramme: Fra baseline til uge 48
Ændring fra baseline til uge 48 i Geriatric Depression Scale 15-item version (GDS-15). Den 15-item Geriatric Depression Scale (GDS-15) er et screeningsværktøj for depression udviklet til brug hos ældre voksne. GDS-15 har et ja-nej format. Scoren spænder fra 0 til 15; jo højere score, jo mere sandsynligt er det at personen oplever depression.
Fra baseline til uge 48
Ændring fra baseline til uge 48 i Movement Disorder Society-Non-motor Scale (MDS-NMS)-scoren
Tidsramme: Fra baseline til uge 48

Ændring fra baseline til uge 48 i Movement Disorder Society-Non-motor Scale (MDS-NMS) scoren. MDS-NMS er en 52-punkts skala administreret af en bedømmer til at vurdere et bredt spektrum af ikke-motoriske symptomer ved Parkinsons sygdom.

Den måler både hyppighed (0/aldrig til 4/ >51% af tiden) og sværhedsgrad (0/ikke til stede til 4/stor ubehag eller forstyrrelse) af 13 domæner (depression, angst, apati, psykose, impulskontrol/relaterede lidelser, kognition, ortostatisk hypotension, urinveje, seksualitet, mave-tarm, søvn/vågenhed, smerte og andre). Hvert spørgsmål scores ved at gange hyppighed x sværhedsgrad. Alle spørgsmålsscorer for hvert domæne summeres, og scorerne for hvert domæne summeres for at give den samlede score (interval = 0-832), hvor højere score indikerer større byrde af ikke-motoriske symptomer. Jo højere den samlede score er, desto mere fremskreden (dvs. værre) er sygdomsstadiet.
Fra baseline til uge 48
Ændring fra baseline til uge 48 i Neuronal Synuclein Sygdom (NSD) stadium
Tidsramme: Fra baseline til uge 48
Ændring fra baseline til uge 48 i Neuronal Synuclein Sygdom (NSD) stadium. NSD41 er en forskningsramme, der klassificerer stadierne af sygdomme som PD ved at kombinere biologiske markører og funktionel svækkelse. Den bruger et 7-stadiet system, der starter med Stadium 0 for en genetisk variant og fortsætter gennem stadier baseret på tilstedeværelsen af unormal α synuclein protein, dopaminerg dysfunktion og den stigende sværhedsgrad af funktionel svækkelse i senere stadier. Højere stadier indikerer mere alvorlig funktionel svækkelse.
Fra baseline til uge 48
Antal deltagere, der kræver en stigning i, eller indledning af, dopaminerg behandling
Tidsramme: Fra baseline til uge 48
Antal deltagere, der kræver en øgning af eller påbegyndelse af dopaminerg behandling inden uge 48.
Fra baseline til uge 48
Ændring fra baseline til uge 48 i University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) [Lugtesans]
Tidsramme: Fra baseline til uge 48
Ændring fra baseline til uge 48 i lugtesans målt med University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT). UPSIT betragtes som et pålideligt og præcist værktøj til at diagnosticere lugtetab og screening for tilstande som PD. Testen er en 40-punkts, selvadministreret "klø-og-lugt"-test til kvantitativ måling af lugtefunktion. Testen involverer at klø en strimmel for at frigive en lugt og vælge den korrekte identifikation fra multiple choice-muligheder. UPSIT har en minimumscore på 0 og en maksimumscore på 40, hvor lavere scorer indikerer en højere grad af nedsættelse.
Fra baseline til uge 48
Gennemsnitlige laveste plasmaniveauer af GT-02287
Tidsramme: Fra baseline til uge 48
Gennemsnitlig koncentration af GT-02287 24 timer efter dosering, umiddelbart før næste dosis
Fra baseline til uge 48
Gennemsnitlige maksimale plasmakoncentrationer af GT-02287
Tidsramme: Fra baseline til uge 48
Gennemsnitlig koncentration af GT-02287 omkring Cmax/tid til maksimal koncentration (Tmax)
Fra baseline til uge 48
Gennemsnitlige CSF-niveauer af GT-02287 ved uge 48
Tidsramme: Uge 48
Postdose (ca. 4 timer postdose) koncentration af GT-02287 i CSF ved uge 48
Uge 48
Ændringer i mekanistiske og sygdomsbiomarkører
Tidsramme: Fra baseline til uge 48
Ændring i biomarkører i biofluider (CSF, blod, plasma) fra baseline til uge 48
Fra baseline til uge 48

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gain Therapeutics, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Jonas Hannestad, CMO, Gain Therapeutics, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2025

Først opslået (Faktiske)

12. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GANX-001-V103

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Lav dosis GT-02287

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner