Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt, sikkerhet, tolerabilitet og biomarkøreffekter av GT-02287 ved tidlig Parkinsons sykdom

3. desember 2025 oppdatert av: Gain Therapeutics, Inc.

En randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind fase 2a-studie for å evaluere den kliniske effektiviteten, sikkerheten, toleransen og biomarkørvirkningene av 2 dose-nivåer av GT-02287 hos deltakere med tidlig Parkinsons sykdom

Formålet med denne studien er å vurdere effektiviteten, sikkerheten og effekten på biomarkører av 2 dosenivåer av oral GT-02287 sammenlignet med placebo etter 48 ukers behandling hos behandlede og ubehandlede deltakere med tidlig PD.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en 48-ukers, dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert fase 2a-studie som tester to doser av oral GT-02287 hos personer med tidlig Parkinsons sykdom (PD), både behandlede og ubehandlede.

Studien har tre deler:

  • Oppfølgingsperiode på opptil 45 dager
  • Behandlingsperiode på omtrent 341 dager
  • Oppfølgingsperiode på opptil 33 dager Deltakerne vil ha 7 besøk på stedet for effekt, sikkerhet, tolerabilitet og biomarkørvurderinger (uke 4, uke 8, uke 12, uke 24, uke 36, uke 48 og et oppfølgingsbesøk på uke 52). I tillegg vil det være 5 ekstra besøk for laboratorieblodprøver (uke 2, 16, 20, 30 og 42).

Omtrent 111 deltakere vil bli randomisert i tre grupper (høy dose, lav dose, placebo).

Deltakerne kan ha idiopatisk PD eller være heterozygote for en patogen variant i GBA1-genet. Deltakere som har andre PD-assosierte genetiske varianter (f.eks. leucin-rik repetisjonskinase 2 [LRRK2]) er ikke kvalifisert. Alle deltakere vil bli genotypet for å bestemme deres PD-assosierte genetiske status før inkludering.

I begynnelsen gjennomgår deltakerne screening og basistester, inkludert motoriske vurderinger, livskvalitet, sensormålinger og innsamling av væske- og blodprøver for biomarkører. Noen basistester kan gjøres rett før dosering.

Studien vil måle effekt gjennom ulike motoriske, livskvalitet, sykdomsprogresjon, ikke-motoriske og andre symptomer på PD, og kognitive tester, sammen med data fra bærbare sensorer.

Sikkerhet vil bli vurdert ved å registrere bivirkninger, laboratorietester, vitale tegn, kroppsvekt, hjerteovervåking og spørreskjemaer.

Studien vil også analysere GT-02287-nivåer i blod og ryggmargsveske, og dens effekter på biomarkører.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

111

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I stand til og villig til å gi skriftlig informert samtykke og villig til å følge studiens krav og begrensninger
  • Villig til å gjennomgå PD-relatert genetisk testing og analyse
  • Alle kjønn, ≥30 og ≤85 år
  • Kroppsmasseindeks på ≥18 og ≤40 kg/m² og en kroppsvekt på minst ≥55 kg og <120 kg ved screening
  • Diagnose av PD basert på MDS-kriterier
  • Innen 5 år etter PD-diagnose
  • Positiv SAA i CSF ved baseline
  • Hoehn & Yahr 1-2,5, inkludert
  • Naiv til farmakologisk behandling for PD uten forventet start på dopaminerg behandling i løpet av de første 9 månedene av studien, eller på stabil PD-medisinering i ≥3 måneder før screening, inkludert ≥4 uker med samme dose(r) umiddelbart før screening uten forventede endringer i dose(r) eller medisin(er) i løpet av de første 9 månedene av studien
  • Ikke gravid eller ammende
  • Hvis deltakeren enten er i fertil alder eller produserer potensielt levedyktig sæd, må deltakeren samtykke til å bruke 2 former for prevensjon (barrieremetode og en andre svært effektiv prevensionsmetode, som definert i protokollen) hvis de deltar i potensielt reproduktivt samleie (med en partner som henholdsvis produserer potensielt levedyktig sæd eller er i fertil alder)
  • Samtykke til ikke å delta i en annen intervensjonsstudie mens de deltar i denne studien

Eksklusjonskriterier:

  • Andre nevrologiske lidelser, inkludert men ikke begrenset til Alzheimers sykdom, amyotrofisk lateralsklerose, frontotemporal demens, progressiv supranukleær parese, kortikobasal syndrom, Huntingtons sykdom, multisystematrofi, demens med Lewy-legemer, sekundær (f.eks. legemiddelindusert) parkinsonisme, multippel sklerose eller epilepsi
  • PD-assosiert LRRK2-patogen variant eller andre PD-assosierte genetiske mutasjoner bortsett fra GBA1
  • Alvorlige motoriske svingninger og/eller invalidiserende dyskinesier basert på forskerens kliniske vurdering
  • Dyp hjernestimulering
  • Hallusinasjoner, vrangforestillinger eller andre psykotiske symptomer som krever antipsykotisk medisinering. Bruk av dopaminantagonister (antipsykotika) eller antikolinergisk medisinering
  • Demens ved klinisk diagnose og/eller en MoCA-poengsum på ≤20 og/eller en historie med atferdsforstyrrelser
  • Overfølsomhet for GT 02287 eller noe av dets hjelpestoffer
  • Samtidige medisiner inkludert legemidler som primært metaboliseres av CYP3A4 og som har et smalt terapeutisk vindu, substrater av BCRP med smalt terapeutisk vindu, sterke eller moderate hemmere eller sterke indusatorer av CYP3A4 som kan påvirke metaboliseringen og plasmanivåene av GT 02287, inkludert urtemedisiner og visse matvarer.
  • Samtidige sykdommer inkludert, men ikke begrenset til hjerte- og karsykdommer, diabetes, autoimmun sykdom, kreft, aktiv infeksjonssykdom, psykotiske lidelser og symptomer, depressive symptomer, legemiddel- og/eller alkoholmisbruk som definert i protokollen
  • Klinisk signifikante avvik i laboratorieprøver
  • Kontraindikasjoner mot lumbalpunksjon (LP) inkludert pågående behandling med antikoagulantia eller andre kontraindikasjoner som kan hindre sikker gjennomføring av LP
  • Blodgivning >500 ml innen 3 måneder
  • Malabsorpsjon eller relevant lidelse som kan påvirke absorpsjonen av GT-02287
  • Deltakelse i en hvilken som helst intervensjonell klinisk studie innen 3 måneder eller 5 halveringstider (avhengig av hva som er lengst) før screening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lav dose GT-02287
GT-02287 400 eller 600 mg/dag
Legemiddel: Lav dose GT-02287
Poser som inneholder 400 mg/dag eller 600 mg/dag av aktiv substans (GT-02287), avhengig av deltakerens kroppsvekt. Hver daglig dose vil bli tilberedt som en oral suspensjon ved å blande innholdet i 1 pose med bæremiddelet (levert i en ravfarget glassflaske) og nødvendig volum av springvann.
Andre navn:
  • GT-02287 400 eller 600 mg/dag
Aktiv komparator: Høy dose GT-02287
GT-02287 800 eller 1000 mg/dag
Legemiddel: Høy dose GT-02287
Satsjer inneholdende 800 mg/dag eller 1000 mg/dag av aktivt stoff (GT-02287), avhengig av deltakerens kroppsvekt. Hver daglig dose vil bli tilberedt som en oral suspensjon ved å blande innholdet i 1 satsje med kjøretøyet (levert i en ravfarget glassflaske) og nødvendig volum av vanlig vann.
Andre navn:
  • GT-02287 800 eller 1000 mg/dag
Placebo komparator: Placebo
Magnesium aluminometasilikat (MAS)
Legemiddel: Placebo
Poseer som inneholder 420 til 1200 mg MAS, som ikke kan skilles fra de aktive poseene. Hver daglig dose vil bli tilberedt som en oral suspensjon ved å blande innholdet av 1 pose med kjøretøyet (levert i en ravfarget glassflaske) og det nødvendige volumet av springvann.
Andre navn:
  • Magnesium aluminometasilikat (MAS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline til uke 48 i summen av Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del II-skår og del III-skår [Effekt]
Tidsramme: Fra utgangspunkt til uke 48
Endring fra utgangspunkt til uke 48 i summen av Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del II score og del III score vurdert i praktisk definert OFF-tilstand. MDS-UPDRS er en multimodal skala som vurderer funksjonshemming og funksjonsnedsettelse bestående av fire deler. Del II vurderer motoriske opplevelser i dagliglivet (område 0-52). Den inneholder 13 spørsmål som skal vurderes av pasienten og/eller omsorgsperson. Del III vurderer de motoriske tegnene på PD og vurderes av forskeren (område 0-132). Del III inneholder 33 poeng basert på 18 elementer. For hvert spørsmål tildeles en numerisk poengsum mellom 0-4, hvor 0 = Normalt, 1 = Lett, 2 = Mild, 3 = Moderat, 4 = Alvorlig. En høyere poengsum indikerer mer alvorlige symptomer på PD.
Fra utgangspunkt til uke 48

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av behandlingsrelaterte bivirkninger [Sikkerhet og tolerabilitet]
Tidsramme: Fra baseline til uke 48
Forekomst, art, sammenheng med undersøkelsesproduktet (IP) og alvorlighetsgrad av bivirkninger (AEs); Forekomst av klinisk signifikante funn ved kliniske laboratorieundersøkelser, fysiske og nevrologiske undersøkelser, kroppsvekt, vitalfunksjonsmålinger, 12-avlednings elektrokardiogram (EKG), Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Fra baseline til uke 48
Endring fra baseline til uke 48 i MDS-UPDRS del II score [Effekt på motorisk funksjon]
Tidsramme: Fra baseline til uke 48
Endring fra utgangspunkt til uke 48 i MDS-UPDRS del II score. MDS-UPDRS er en multimodal skala som vurderer nedsatt funksjon og funksjonshemning bestående av fire deler. Del II vurderer motoriske opplevelser i dagliglivet (område 0-52). Den inneholder 13 spørsmål som skal vurderes av pasienten og/eller omsorgspersonen. En høyere poengsum indikerer mer alvorlige symptomer på PD.
Fra baseline til uke 48
Endring fra baseline til uke 48 i MDS-UPDRS del III score [Effekt på motorisk funksjon]
Tidsramme: Fra baseline til uke 48
Endring fra baseline til uke 48 i MDS-UPDRS del III-poengsummen vurdert i praktisk definert OFF-tilstand. MDS-UPDRS er en multimodal skala som vurderer funksjonsnedsettelse og funksjonshemming bestående av fire deler. Del III vurderer de motoriske tegnene på PD og blir vurdert av forskeren (område 0-132). Del III inneholder 33 poengsummer basert på 18 elementer. For hvert spørsmål tildeles en numerisk poengsum mellom 0-4, hvor 0 = Normal, 1 = Lett, 2 = Moderat, 3 = Middels, 4 = Alvorlig. En høyere poengsum indikerer mer alvorlige symptomer på PD.
Fra baseline til uke 48
Endring fra baseline til uke 48 i Timed Up and Go (TUG)-testen [Effekt på motorisk funksjon]
Tidsramme: Fra utgangspunkt til uke 48
Endring fra baseline til uke 48 i Timed Up and Go (TUG)-testen utført i praktisk definert OFF-tilstand. TUG er en klinisk test for å vurdere funksjonell mobilitet og balanse, hvor en person måler hvor lang tid det tar å reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu 180 grader, gå tilbake og sette seg igjen. En tid på mindre enn 14 til 15 sekunder indikerer god mobilitet, mens lengre tider tyder på økt fallrisiko, dårlig fysisk ytelse og potensielt nevrologiske problemer.
Fra utgangspunkt til uke 48
Endring fra utgangspunkt til uke 48 i Parkinson's Disease Questionnaire 39 (PDQ-39) score [Effekt på livskvalitet]
Tidsramme: Fra utgangspunkt til uke 48
Endring fra baseline til uke 48 i Parkinson's Disease Questionnaire 39 (PDQ-39) skåren. PDQ-39 er et selvrapporteringsskjema med 39 spørsmål som vurderer PD-spesifikk helserelatert livskvalitet over den siste måneden. Skjemaet måler 39 spørsmål som vurderer 8 helsedomener: mobilitet (10 spørsmål), daglige aktiviteter (6 spørsmål), emosjonell trivsel (6 spørsmål), stigma (4 spørsmål), sosial støtte (3 spørsmål), kognisjon (4 spørsmål), kommunikasjon (3 spørsmål) og kroppslig ubehag (3 spørsmål). Hvert spørsmål scores på følgende skala: 0 = aldri, 1 = av og til, 2 = noen ganger, 3 = ofte og 4 = alltid. Spørsmål i hvert underområde og totalskalaen kan summeres til en indeks og transformeres lineært til en skala fra 0 (perfekt helse som vurdert av målingen) til 100 (dårligst helse som vurdert av målingen).
Fra utgangspunkt til uke 48
Endring fra baseline til uke 48 på Schwab and England Activities of Daily Living (SEADL) skalaen [Effekt på daglige livsaktiviteter]
Tidsramme: Fra baseline til uke 48
Endring fra utgangspunkt til uke 48 på Schwab and England Activities of Daily Living (SEADL)-skalaen. SEADL-skalaen vurderer evnene til personer med nedsatt mobilitet i en rekke livsaktiviteter. Skalaen bruker en prosentscore for å vurdere en persons evner, der 100% indikerer fullstendig uavhengighet (i stand til å utføre alle gjøremål uten treghet, vanskeligheter eller nedsatt funksjon) og 0% indikerer full avhengighet (sengeliggende og nesten helt komatøs).
Fra baseline til uke 48
Endring fra utgangspunkt til uke 48 i Patient Global Impression Scale - Severity (PGI-S)
Tidsramme: Fra baseline til uke 48
Endring fra baseline til uke 48 på Patient Global Impression Scale - Severity (PGI-S). PGI-S er en enkel, direkte og lett å bruke skala som brukes til å vurdere responsen av en tilstand på en behandling. Det er en overgangsskala hvor deltakeren vurderer sin tilstand nå sammenlignet med hvordan den var før behandlingsstart, på en skala fra 1 "Mye bedre" til 7 "Mye verre" der lavere skår indikerer større forbedring.
Fra baseline til uke 48
Endring fra utgangspunkt til uke 48 på Clinical Global Impressions Scale - Severity (CGI-S)
Tidsramme: Fra baseline til uke 48
Endring fra baseline til uke 48 på Clinical Global Impressions Scale - Severity (CGI-S). CGI-C-skalaen er en kliniker-vurdert målestokk for alvorlighetsgraden av et symptom eller en tilstand, som bruker en enkelt gjenstand på en 6-punkts skala. CGI-S-skalaen varierer fra 1 ("Ingen") til 6 ("Svært alvorlig") der lavere poengsummer indikerer lavere alvorlighetsgrad.
Fra baseline til uke 48

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra utgangspunkt til uke 48 i MDS-UPDRS del I score [Effekt på ikke-motoriske symptomer ved PD]
Tidsramme: Fra baseline til uke 48
Endring fra utgangspunkt til uke 48 i MDS-UPDRS del I-skåren. MDS-UPDRS er en multimodal skala som består av fire deler. Del I vurderer ikke-motoriske opplevelser i dagliglivet og har 2 komponenter (område 0-52). Del IA inneholder 6 spørsmål og vurderes av undersøkeren (område 0-24). Del IB inneholder 7 spørsmål om ikke-motoriske opplevelser i dagliglivet som skal fullføres av deltakeren (område 0-28). For hvert spørsmål tildeles en numerisk skåre mellom 0-4, hvor 0 = Normal, 1 = Lett, 2 = Mild, 3 = Moderat, 4 = Alvorlig. En høyere skåre indikerer mer alvorlige symptomer på PD.
Fra baseline til uke 48
Endring fra baseline til uke 48 i den kognitive sammendragetsscore (CSS) [Effekt på ikke-motoriske symptomer ved PD]
Tidsramme: Fra baseline til uke 48
Endring fra utgangspunkt til uke 48 i den kognitive sammendragsskåren (CSS). CSS er en sammensatt skår som kombinerer resultater fra flere detaljerte nevropsykologiske tester til et enkelt, mer følsomt mål på kognitiv evne. Den sammenligner skåren med normer for å identifisere svikt i kognitive områder som prosesseringshastighet, arbeidsminne og verbal hukommelse, og følger kognitive endringer over tid. CSS-skårer kan variere fra 0 til 100. En lavere skår indikerer mer betydelig kognitiv svekkelse.
Fra baseline til uke 48
Endring fra utgangspunkt til uke 48 i Purdue Pegboard Test (PPT) totalscore
Tidsramme: Fra baseline til uke 48
Endring fra baseline til uke 48 i Purdue Pegboard Test (PPT) totalpoengsum utført i praktisk definert OFF-tilstand. PPT er en standardisert test for å vurdere fine og grove motoriske ferdigheter og koordinasjon, vanligvis brukt for å evaluere manuelle evner. Den måler evnen til å bevege armer, hender og fingre raskt og nøyaktig ved å plassere pinner i en tavle, både med individuelle hender og med begge hender samtidig, og i en monteringsoppgave. Tiden og antall pinner som settes inn registreres. En raskere tid indikerer bedre funksjon, dvs. en høyere poengsum (flere pinner) betyr bedre ytelse.
Fra baseline til uke 48
Endring fra baseline til uke 48 på Geriatric Depression Scale 15-spørsmålsversjon (GDS-15)
Tidsramme: Fra baseline til uke 48
Endring fra utgangspunkt til uke 48 på Geriatric Depression Scale 15-spørsmål versjon (GDS-15). Den 15-spørsmål Geriatric Depression Scale (GDS-15) er et verktøy for depresjonsscreening utviklet for bruk hos eldre voksne. GDS-15 har et ja-nei format. Skåren varierer fra 0 til 15; jo høyere skår, desto større sannsynlighet er det for at personen opplever depresjon.
Fra baseline til uke 48
Endring fra utgangsnivå til uke 48 i Movement Disorder Society-Non-motor Scale (MDS-NMS) poengsum
Tidsramme: Fra utgangspunkt til uke 48

Endring fra baseline til uke 48 i Movement Disorder Society-Non-motor Scale (MDS-NMS) skår. MDS-NMS er en 52-punkts skåringsliste administrert av en vurderer for å vurdere et bredt spekter av ikke-motoriske symptomer ved Parkinsons sykdom.

Den måler både hyppighet (0/aldri til 4/ >51% av tiden) og alvorlighetsgrad (0/ikke til stede til 4/betydelig ubehag eller forstyrrelse) av 13 domener (depresjon, angst, apati, psykose, impuls kontroll/relaterte lidelser, kognisjon, ortostatisk hypotensjon, urinveis, seksuell, gastrointestinal, søvn/våkenhet, smerte og andre). Hvert spørsmål poengsummes ved å multiplisere hyppighet x alvorlighetsgrad. Alle spørsmålspoeng for hvert domene summeres, og poengsummene for hvert domene summeres for å gi totalskåren (område = 0-832) der høyere skår indikerer større ikke-motorisk symptombyrde. Jo høyere totalskåren er, desto mer fremskreden (dvs. verre) er sykdomstilstanden.
Fra utgangspunkt til uke 48
Endring fra baseline til uke 48 i Neuronal Synuclein Disease (NSD) stadium
Tidsramme: Fra baseline til uke 48
Endring fra baseline til uke 48 i Neuronal Synuclein Disease (NSD)-stadium. NSD41 er et forskningsrammeverk som klassifiserer stadiene av sykdommer som PD ved å kombinere biologiske markører og funksjonsnedsettelse. Det bruker et 7-stadiums system, som starter med Stadium 0 for en genetisk variant og går videre gjennom stadier basert på tilstedeværelse av unormalt α synuclein protein, dopaminerg dysfunksjon, og økende alvorlighetsgrad av funksjonsnedsettelse i senere stadier. Høyere stadier indikerer mer alvorlig funksjonsnedsettelse.
Fra baseline til uke 48
Antall deltakere som krever en økning i, eller initiering av, dopaminerg behandling
Tidsramme: Fra baseline til uke 48
Antall deltakere som krever økning i, eller påbegynnelse av, dopaminerg behandling innen uke 48.
Fra baseline til uke 48
Endring fra baseline til uke 48 i University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) [Luktesans]
Tidsramme: Fra utgangspunkt til uke 48
Endring fra baseline til uke 48 i luktesans målt med University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT). UPSIT anses som et pålitelig og nøyaktig verktøy for å diagnostisere luktetap og screening for tilstander som PD. Testen er en 40-punkts, selvadministrert "kløkk-og-lukt"-test for å kvantitativt måle luktefunksjon. Testen involverer å klø en stripe for å frigjøre en lukt og velge riktig identifikasjon fra flervalg-alternativer. UPSIT har en minimumsscore på 0 og en maksimumsscore på 40, der lavere score indikerer en større grad av nedsatt funksjon.
Fra utgangspunkt til uke 48
Gjennomsnittlige gjennomgående plasmanivåer av GT-02287
Tidsramme: Fra utgangspunkt til uke 48
Gjennomsnittskonsentrasjon av GT-02287 24 timer etter dosering, umiddelbart før neste dose
Fra utgangspunkt til uke 48
Gjennomsnittlig topp plasmanivå for GT-02287
Tidsramme: Fra baseline til uke 48
Gjennomsnittlig konsentrasjon av GT-02287 rundt Cmax/tid til maksimal konsentrasjon (Tmax)
Fra baseline til uke 48
Gjennomsnittlig CSF-nivå av GT-02287 ved uke 48
Tidsramme: Uke 48
Konsentrasjon av GT-02287 i cerebrospinalvæske (CSF) 48 uker etter dose (omtrent 4 timer etter dosering)
Uke 48
Endringer i mekanistiske og sykdomsbiomerkere
Tidsramme: Fra basislinje til uke 48
Endring i biomarkører i biofluider (CSF, blod, plasma) fra baseline til uke 48
Fra basislinje til uke 48

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gain Therapeutics, Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Jonas Hannestad, CMO, Gain Therapeutics, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GANX-001-V103

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Lav dose GT-02287

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere