Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktivitet och Överlevnad vid Cancer - Pilotstudie om Träning

1 december 2025 uppdaterad av: Jess S. Gorzelitz, University of Iowa

Utvärdering av förändringar i funktionell fysisk kapacitet efter ett 10-veckors hembaserat omfattande träningsprogram för patienter med endometriecancer som har avslutat behandling

Denna tidiga fas I-kliniska prövning mäter förändringar i funktionell kondition efter ett hembaserat omfattande träningsprogram för patienter med endometriecancer som har avslutat behandlingen. Endometriecancer är en allt vanligare diagnos, med hälsa och livskvalitetsproblem som kvarstår efter den aktiva cancerbehandlingsperioden. Träning för cancersjuka överlevare har potential att minska dödsrisken genom att förbättra kardiovaskulär kondition, livskvalitet, styrka, livslängd och självständighet. Ett hembaserat träningsprogram kan vara ett genomförbart tillvägagångssätt för träningsprogrammering för patienter med endometriecancer som har avslutat behandlingen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 55242
        • University of Iowa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Villig att ge skriftligt informerat samtycke
  • Villig att följa alla studieprocedurer och vara tillgänglig under hela studieperioden
  • Flytande i talad och skriven engelska
  • Kvinnor 18-74 år gamla
  • Dokumenterad diagnos av typ I, stadium I-IIIc endometriecancer inom de senaste 5 åren
  • Avslutad nuvarande behandling för endometriecancer
  • Teknologiåtkomst (mobiltelefon med data, bredbandsinternet, WiFi) för telecoaching
  • Klara Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)

Exklusionskriterier:

  • Absoluta kontraindikationer för träning (t.ex. akut hjärtinfarkt, allvarliga ortopediska eller muskel-skelettbegränsningar)
  • Har tecken på återkommande eller metastaserad sjukdom
  • Utför för närvarande styrketräning ≥ 2 dagar per vecka
  • Överskrider för närvarande 150 minuter av minst måttlig intensitetsaktivitet per vecka
  • Rapport av bröstsmärta, andnöd, svimning eller angina pectoris
  • Har fysiskt handikapp som skulle begränsa rörelseomfånget vid övningar som sittande, stående och oförmåga att gå ett kvarter
  • Planerar att flytta från området
  • Registrerad i en annan klinisk prövning eller har använt några undersökningsläkemedel, biologiska läkemedel eller enheter inom 30 dagar före randomisering
  • Kvinnor som är gravida eller ammar
  • Inte lämplig för studiedeltagande av andra skäl enligt utredarens bedömning
  • Misslyckas med Physical Activity Readiness Questionnaire

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Övning Intervention
Övrig: Funktionell kondition efter hembaserat omfattande träningsprogram
Patienter genomför ett hembaserat träningsprogram, tar emot fjärrcoachingsessioner för hälsa och genomför funktionella fitnesstester under studien. Patienter bär också en Fitbit och tar emot hälsoinformation under studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stoltestet från sittande till stående
Tidsram: baseline, före intervention och omedelbart efter intervention
Kommer att utvärderas med hjälp av Functional Fitness Test, som består av sex tester inklusive 30-sekunders stoluppståndning, 30-sekunders armcurl, 6-minuters gångtest, stolsittande och räckning, 8-fots upp och gå samt ryggskrapningstest. Blandade effektregressionsmodeller kommer att användas för att uppskatta förändringar i var och en av de 6 testen som ingår i Functional Fitness Test från före till efter intervention. Slumpmässiga effekter kommer att inkluderas för att ta hänsyn till den longitudinellt korrelerade naturen av upprepade mätningar inom en patient. Uppskattade genomsnittliga förändringar och tillhörande 90% konfidensintervall kommer att rapporteras. Primärt utfallsmått är antalet repetitioner i stolsitt till stå-testet
baseline, före intervention och omedelbart efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av biverkningar
Tidsram: Upp till 10 veckor
Sammanfattas efter systemorganklass och/eller föredraget term, typ av biverkan, svårighetsgrad (baserad på National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0, [NCI CTCAE v 5.0] grader) och relation till studibehandlingen. Den mest svåra graden per patient kommer att rapporteras.
Upp till 10 veckor
Följsamhet vid muskelstärkande träningssessioner
Tidsram: Upp till 10 veckor
Träningspassadheren definieras som andelen planerade träningspass där en deltagare genomför minst 50% av de föreskrivna övningarna. Medelvärdet och tillhörande 90% konfidensintervall kommer att rapporteras
Upp till 10 veckor
Följsamhet till aerob fysisk aktivitet
Tidsram: Upp till 10 veckor
Aerob fysisk aktivitetsföljsamhet kommer att definieras som andelen planerade veckor en deltagare samlar på sig 150 minuter av måttlig intensitetsaktivitet. Medelvärdet och tillhörande 90 % konfidensintervall kommer att rapporteras.
Upp till 10 veckor
Telecoaching-efterlevnad
Tidsram: Upp till 10 veckor
Telecoachingadherence definieras som andelen planerade träningspass som en deltagare fullföljer. Medelvärdet och tillhörande 90 % konfidensintervall kommer att rapporteras.
Upp till 10 veckor
Acceptabilitet för träningsprogram
Tidsram: Upp till 10 veckor
Acceptabilitet kommer att bedömas med hjälp av Likert-skala-betyg för kvaliteten på träningsutrustning, utbildningsmaterial, hälsocoaching, studieåterkoppling och distansleveransformat. Medelvärden och tillhörande 90 % konfidensintervall kommer att rapporteras för varje punkt.
Upp till 10 veckor
Kroppsvikt
Tidsram: baseline, före intervention och omedelbart efter interventionen
Kommer att bedömas genom förändringen av vikt, midje- och höftomfång hos patienten från före till efter interventionen. Mixed effects-regressionsmodeller kommer att användas för att uppskatta förändringar i antropometriska mått. Random effects kommer att inkluderas för att ta hänsyn till den longitudinellt korrelerade naturen av upprepade mätningar inom en patient. Uppskattade medelförändringar och tillhörande 90% konfidensintervall kommer att rapporteras. Primärt sekundärt utfall är förändringar i vikt.
baseline, före intervention och omedelbart efter interventionen
Ambulatorisk aktivitetsnivå
Tidsram: baseline, före intervention och omedelbart efter interventionen
Kommer att bedömas genom förändringen inom patienten av genomsnittliga dagliga steg tagna inom en vecka kommer att bedömas från före till efter interventionen. Blandade effektregressionsmodeller kommer att användas för att uppskatta förändringar i gångaktivitet. Slumpmässiga effekter kommer att inkluderas för att ta hänsyn till den longitudinellt korrelerade karaktären av upprepade mätningar inom en patient. Uppskattat medelvärde och associerat 90% konfidensintervall kommer att rapporteras.
baseline, före intervention och omedelbart efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Iowa

Samarbetspartners

American Cancer Society, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Jessica Gorzelitz, PhD, University of Iowa Holden Comprehensive Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

6 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2025

Första postat (Faktisk)

15 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202212082

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera