Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktivitet og Overlevelse efter Kræft - Pilotprojekt om Motion

1. december 2025 opdateret af: Jess S. Gorzelitz, University of Iowa

Evaluering af ændringer i funktionel fitness efter et 10-ugers hjemmebaseret omfattende motionsprogram hos endometriecancerpatienter, der har afsluttet behandlingen

Denne tidlige fase I kliniske forsøg måler ændringerne i funktionel form efter et hjemmebaseret omfattende motionsprogram for patienter med endometriecancer, som har afsluttet behandlingen. Endometriecancer er en stigende hyppig diagnose, hvor sundheds- og livskvalitetsbekymringer fortsætter efter den aktive kræftbehandlingsperiode. Motion for kræftoverlevere har potentiale til at reducere dødsrisikoen ved at forbedre kardiovaskulær form, livskvalitet, styrke, levetid og uafhængighed. Et hjemmebaseret motionsprogram kan være en gennemførlig tilgang til motionsprogrammering for patienter med endometriecancer, som har afsluttet behandlingen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 55242
        • University of Iowa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig til at give skriftlig informeret samtykke
  • Villig til at overholde alle studieprocedurer og være tilgængelig i hele studiet
  • Flydende i mundtlig og skriftlig engelsk
  • Kvinder 18-74 år
  • Dokumenteret diagnose for type I, stadium I-IIIc endometriecancer inden for de sidste 5 år
  • Gennemført nuværende behandling for endometriecancer
  • Teknologiadgang (mobiltelefon med data, bredbåndsinternet, WiFi) til telecoaching
  • Bestå Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)

Eksklusionskriterier:

  • Absolutte kontraindikationer for motion (f.eks. akut myokardieinfarkt, alvorlige ortopædiske eller muskuloskeletale begrænsninger)
  • Har tegn på tilbagevendende eller metastatisk sygdom
  • Udfører i øjeblikket styrketræning ≥ 2 dage om ugen
  • Udfører i øjeblikket mere end 150 minutters i det mindste moderat intensitet aktivitet om ugen
  • Rapportering af brystsmerter, åndenød, besvimelse eller angina pectoris
  • Har fysisk handicap, der vil begrænse bevægelsesomfang ved øvelser som sidning, ståning og manglende evne til at gå en byggeklods
  • Planlægger at flytte fra området
  • Indskrevet i et andet klinisk forsøg eller har brugt undersøgelseslægemidler, biologiske præparater eller apparater inden for 30 dage før randomisering
  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Ikke egnet til studiedeltagelse af andre årsager efter forsøgslederens skøn
  • Dumper Physical Activity Readiness Questionnaire

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øvelse Intervention
Andet: Funktionel fitness efter hjemmebaseret omfattende motionsprogram
Patienter gennemfører et hjemmebaseret træningsprogram, modtager fjerncoaching-sessioner om sundhed og udfører funktionelle fitness-tests under undersøgelsen. Patienter bærer også en Fitbit og modtager sundhedsundervisning under undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stole-test fra sidde til stå
Tidsramme: baseline, før intervention og umiddelbart efter interventionen
Vil blive vurderet ved hjælp af Functional Fitness Test, som er en batteri af seks tests, herunder 30 sekunders stolrejsning, 30 sekunders armcurl, 6-minutters gang, stolsidning og rækkevidde, 8-fods op og gå, samt rygkradsningstests. Blandede effektregressionsmodeller vil blive brugt til at estimere ændringer i hver af de 6 tests inkluderet i Functional Fitness Test fra før til efter intervention. Tilfældige effekter vil blive inkluderet for at tage højde for den longitudinelt korrelerede natur af gentagne målinger inden for en patient. Estimerede gennemsnitlige ændringer og tilhørende 90% konfidensintervaller vil blive rapporteret. Primært resultat er antal gentagelser i stolsidning til stå-testen
baseline, før intervention og umiddelbart efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: Op til 10 uger
Vil blive opsummeret efter systemorganklasse og/eller foretrukket betegnelse, type af bivirkning, sværhedsgrad (baseret på National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0, [NCI CTCAE v 5.0] grader) og relation til studiemedicin. Den mest alvorlige grad pr. patient vil blive rapporteret.
Op til 10 uger
Overholdelse af muskelstyrkende træningssession
Tidsramme: Op til 10 uger
Deltagelse i træningssessioner defineres som andelen af planlagte træningssessioner, hvor en deltager gennemfører mindst 50% af de foreskrevne øvelser. Gennemsnittet og det tilhørende 90% konfidensinterval vil blive rapporteret
Op til 10 uger
Overholdelse af aerob fysisk aktivitet
Tidsramme: Op til 10 uger
Vedhæftning til aerob fysisk aktivitet vil blive defineret som andelen af planlagte uger, hvor en deltager akkumulerer 150 minutters moderat intensitet aktivitet. Gennemsnittet og det tilknyttede 90% konfidensinterval vil blive rapporteret.
Op til 10 uger
Telecoaching-overholdelse
Tidsramme: Op til 10 uger
Telecoaching-adhæren vil blive defineret som andelen af planlagte træningssessioner, som en deltager gennemfører. Gennemsnittet og det tilknyttede 90% konfidensinterval vil blive rapporteret.
Op til 10 uger
Acceptabilitet af motionsprogram
Tidsramme: Op til 10 uger
Acceptabilitet vil blive vurderet ved hjælp af Likert-skala-vurderinger af kvaliteten af motionsudstyr, undervisningsmaterialer, sundhedscoaching, studiefeedback og distancelevering-format.
Gennemsnit og tilhørende 90 % konfidensintervaller vil blive rapporteret for hvert emne.
Op til 10 uger
Kropsvægt
Tidsramme: baseline, før intervention og umiddelbart efter interventionen
Vil blive vurderet ud fra patientens interne vægtændring, talje- og hofteomkreds vil blive vurderet fra før til efter interventionen. Blandede effektregressionsmodeller vil blive brugt til at estimere ændringer i antropometriske mål. Tilfældige effekter vil blive inkluderet for at tage højde for den longitudinalt korrelerede karakter af gentagne målinger hos en patient. Estimerede gennemsnitsændringer og tilhørende 90% konfidensintervaller vil blive rapporteret. Primær sekundær outcome er ændringer i vægt.
baseline, før intervention og umiddelbart efter interventionen
Ambulatorisk aktivitetsniveau
Tidsramme: baseline, før intervention og umiddelbart efter interventionen
Vurderes ved patientens interne ændring i gennemsnitlige daglige skridt inden for en uge vil blive vurderet fra før til efter intervention. Blandede effektregressionsmodeller vil blive brugt til at estimere ændringer i ambulante aktivitetsniveauer. Tilfældige effekter vil blive inkluderet for at tage højde for den longitudinelt korrelerede karakter af gentagne målinger hos en patient. Estimeret gennemsnit og tilknyttet 90% konfidensinterval vil blive rapporteret.
baseline, før intervention og umiddelbart efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Iowa

Samarbejdspartnere

American Cancer Society, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica Gorzelitz, PhD, University of Iowa Holden Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2025

Først opslået (Faktiske)

15. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202212082

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriecancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner