Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie cvičení pro aktivitu a přežití rakoviny

1. prosince 2025 aktualizováno: Jess S. Gorzelitz, University of Iowa

Hodnocení změn funkční zdatnosti po 10týdenním komplexním cvičebním programu doma u pacientek s karcinomem endometria, které dokončily léčbu

Tato klinická studie první fáze měří změny funkční kondice po domácím komplexním cvičebním programu u pacientek s karcinomem endometria, které dokončily léčbu. Karcinom endometria je stále častější diagnózou, přičemž zdravotní problémy a obavy o kvalitu života přetrvávají i po období aktivní protinádorové léčby. Cvičení u onkologických pacientů může snížit riziko úmrtí zlepšením kardiovaskulární kondice, kvality života, síly, dlouhověkosti a nezávislosti. Domácí cvičební programy mohou být proveditelným přístupem k cvičebnímu programu u pacientek s karcinomem endometria, které dokončily léčbu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 55242
        • University of Iowa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Ochota dodržovat všechny studijní postupy a být k dispozici po dobu trvání studie
  • Plynulá znalost mluvené a psané angličtiny
  • Ženy ve věku 18–74 let
  • Dokumentovaná diagnóza karcinomu endometria typu I, stadia I–IIIc v posledních 5 letech
  • Dokončení současné léčby karcinomu endometria
  • Přístup k technologii (mobilní telefon s daty, širokopásmový internet, WiFi) pro telekoučink
  • Splnění Dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q)

Kritéria vyloučení:

  • Absolutní kontraindikace cvičení (např. akutní infarkt myokardu, závažná ortopedická nebo muskuloskeletální omezení)
  • Přítomnost známek rekurentního nebo metastatického onemocnění
  • Aktuální provádění silového tréninku ≥ 2 dny v týdnu
  • Aktuální překračování 150 minut alespoň středně intenzivní aktivity týdně
  • Hlášení bolesti na hrudi, dušnosti, mdlob nebo anginy pectoris
  • Tělesné postižení omezující rozsah pohybu při cvicích jako je sezení, stání a neschopnost ujít jeden blok
  • Plánování stěhování z oblasti
  • Zařazení do jiné klinické studie nebo použití jakýchkoli experimentálních léků, biologik nebo zařízení do 30 dnů před randomizací
  • Ženy těhotné nebo kojící
  • Nevhodnost pro účast ve studii z jiných důvodů podle uvážení vyšetřovatele
  • Nesplnění Dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení Intervence
Jiný: Funkční kondice po domácím komplexním cvičebním programu
Pacienti absolvují domácí cvičební program, účastní se vzdálených zdravotních koučinkových sezení a podstupují funkční testy fyzické kondice v rámci studie. Pacienti také nosí Fitbit a získávají zdravotní vzdělání v rámci studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test zvedání se ze židle
Časové okno: výchozí hodnoty, před intervencí a bezprostředně po intervenci
Bude hodnoceno pomocí testu funkční zdatnosti (Functional Fitness Test), který se skládá ze šesti testů včetně 30sekundového vstávání ze židle, 30sekundového zvedání činky v sedě, 6minutové chůze, předklonu v sedě na židli, testu 8 stop vstávání a chůze a testu dosažení za zády. Pro odhad změn u každého ze šesti testů zařazených do testu funkční zdatnosti od předintervenčního do pointervenčního měření budou použity regresní modely se smíšenými efekty. Náhodné efekty budou zahrnuty, aby se zohlednila longitudinálně korelovaná povaha opakovaných měření u pacienta. Budou uvedeny odhadované střední změny a přidružené 90% intervaly spolehlivosti. Primárním výsledkem je počet opakování v testu vstávání ze sedu na židli.
výchozí hodnoty, před intervencí a bezprostředně po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nežádoucích příhod
Časové okno: Až 10 týdnů
Bude shrnuto podle třídy orgánového systému a/nebo preferovaného termínu, typu nežádoucí příhody, závažnosti (na základě stupňů Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze 5.0 Národního onkologického institutu, [NCI CTCAE v 5.0]) a vztahu ke studijní léčbě. Nejzávažnější stupeň u každého pacienta bude uveden.
Až 10 týdnů
Dodržování sezení posilovacích cviků pro svaly
Časové okno: Až 10 týdnů
Dodržování cvičebních sezení bude definováno jako podíl plánovaných cvičebních sezení, při nichž účastník splní alespoň 50 % předepsaných cvičení. Bude uveden průměr a přidružený 90% interval spolehlivosti.
Až 10 týdnů
Dodržování aerobní fyzické aktivity
Časové okno: Až 10 týdnů
Dodržování aerobní fyzické aktivity bude definováno jako podíl plánovaných týdnů, během kterých účastník nasbírá 150 minut aktivity střední intenzity. Bude uveden průměr a přidružený 90% interval spolehlivosti.
Až 10 týdnů
Telecoachingová adherence
Časové okno: Až 10 týdnů
Telecoachingová adherence bude definována jako podíl plánovaných cvičebních sezení, která účastník dokončí. Bude uveden průměr a s ním spojený 90% interval spolehlivosti.
Až 10 týdnů
Přijatelnost cvičebního programu
Časové okno: Až 10 týdnů
Přijatelnost bude hodnocena pomocí Likertových škál hodnotících kvalitu cvičebních pomůcek, vzdělávacích materiálů, zdravotního koučinku, zpětné vazby studie a formátu dálkového poskytování. Pro každou položku budou uvedeny průměry a přidružené 90% intervaly spolehlivosti.
Až 10 týdnů
Tělesná hmotnost
Časové okno: výchozí stav, před zásahem a bezprostředně po zásahu
Bude hodnoceno změnou hmotnosti u pacienta, obvodu pasu a boků, které budou hodnoceny před a po intervenci. Pro odhad změn v antropometrii budou použity modely smíšených efektů. Náhodné efekty budou zahrnuty, aby se zohlednila longitudinálně korelovaná povaha opakovaných měření u pacienta. Budou uvedeny odhadované střední změny a přidružené 90% intervaly spolehlivosti. Primárním sekundárním výsledkem jsou změny hmotnosti.
výchozí stav, před zásahem a bezprostředně po zásahu
Úrovně ambulantní aktivity
Časové okno: výchozí, před intervencí a bezprostředně po intervenci
Bude hodnoceno podle změny průměrného počtu denních kroků u pacienta během týdne, která bude hodnocena před a po intervenci. K odhadu změn v úrovních pohybové aktivity budou použity modely smíšených efektů regrese. Náhodné efekty budou zahrnuty, aby se zohlednila longitudinálně korelovaná povaha opakovaných měření u pacienta. Bude uveden odhadovaný průměr a přidružený 90% interval spolehlivosti.
výchozí, před intervencí a bezprostředně po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Iowa

Spolupracovníci

American Cancer Society, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica Gorzelitz, PhD, University of Iowa Holden Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

6. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202212082

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometriální rakovina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit