Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att utvärdera säkerheten, farmakokinetiken och farmakodynamiska effekterna av MY006 hos friska försökspersoner och patienter med jordnötsallergi

24 augusti 2026 uppdaterad av: Mabylon AG

En randomiserad, fyrfaldigt blindad, placebokontrollerad, singelstigande och multipledos-studie för att utvärdera säkerheten, lokala tolerabiliteten, farmakokinetiken, immunogeniciteten, farmakodynamiken och den explorativa kliniska aktiviteten av MY006 hos friska volontärer samt ungdomar och vuxna patienter med jordnötsallergi

Målet med denna kliniska studie är att utvärdera säkerheten, farmakokinetiken och effektiviteten av MY006, en terapi utformad för att förhindra allvarliga eller potentiellt livshotande allergiska reaktioner orsakade av oavsiktlig intag av jordnötter. I den första delen av studien får vuxna deltagare en dos eller två doser av MY006 eller en placebo, administrerad genom subkutan injektion. Säkerheten för MY006, inklusive antalet biverkningar, injektionsplatsreaktioner och immunogenicitet, hos dessa deltagare kommer att granskas av ett oberoende säkerhetsövervakningskommitté och, om säkerheten bedöms acceptabel, kommer den andra delen av studien att påbörjas. I den andra delen av studien får vuxna och tonåriga deltagare med jordnötsallergi en dos av MY006 eller en placebo, administrerad genom subkutan injektion. Flera veckor senare får deltagarna en matprov med jordnötter för att bedöma reaktioner och behandlingseffekter. Studiens varaktighet för deltagarna är upp till 32 veckor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202
        • Har inte rekryterat ännu
        • Arkansas Children's Hospital and Research Institute
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 809907
        • Rekrytering
        • Asthma and Allergy Associates, PC
        • Kontakt:
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Syneos Health Clinical Research Services LLC
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
        • Rekrytering
        • University of South Florida
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Rekrytering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
        • Rekrytering
        • Mary H. Weiser Food Allergy Center (MHWFAC) University of Michigan - Michigan Medicine
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Har inte rekryterat ännu
        • Texas Children's Hospital/Baylor College of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Viktiga inklusionskriterier:

Del A - Enkelstigande dos och flerdosgrupper med friska frivilliga

  1. Deltagaren är man eller kvinna mellan 18 och 55 år, inklusive, vid screeningsbesöket.
  2. Deltagaren samtycker frivilligt till att delta, kan läsa och förstå, och är villig att underteckna den av Institutional Review Board/Independent Ethics Committee godkända informerade samtyckesblanketten innan några screeningsbesöksprocedurer utförs.
  3. Deltagarens vikt vid screening och intag är mellan 45 kg och 100 kg, inklusive.
  4. Deltagaren har ett kroppsmassaindex mellan 18,0 och 30,0 kg/m², inklusive, vid screeningsbesöket.

Del B - Grupper med patienter med jordnötsallergi

  1. Deltagaren och/eller förälder/laglig vårdnadshavare måste kunna förstå och ge informerat samtycke och/eller medgivande, om tillämpligt.
  2. Patienten är man eller kvinna mellan 12 och 55 år, inklusive, vid screeningsbesöket.
  3. Patientens vikt vid screening och intag är mellan 40 kg och 100 kg, inklusive.
  4. Om patienten är 12–17 år måste deras kroppsmassaindex (BMI) vara över 5:e percentilen och under 95:e percentilen för ålder och kön vid screeningsbesöket. Om patienten är 18 år eller äldre måste deras BMI vara mellan 18,0 och 30,0 kg/m², inklusive, vid screeningsbesöket.

  5. Patienten har en historia av allergi mot jordnöt och uppfyller alla följande kriterier:

    1. Positivt hudefflorescenstest (≥5 mm kvaddel större än placebo) mot jordnöt; och
    2. Positiv specifik IgE (≥0,7 kUA/L) mot jordnöt och Ara h 2 vid screening bestämd med ImmunoCap; och
    3. Positiv dubbelblindprovokation med jordnöt under screeningsperioden, definierad som upplevd dosbegränsande symtom vid en enda dos av ≥300 mg jordnötsprotein.
  6. Patienten är villig och kan undvika jordnötsinnehållande produkter och andra allergiframkallande livsmedel som är kända för patienten under studieperioden.

Viktiga exklusionskriterier:

Del A - Enkelstigande dos och flerdosgrupper med friska frivilliga

  1. Deltagaren har en kliniskt relevant historia, som bedöms av huvudundersökaren eller utsedd representant, eller förekomst av respiratoriska, gastrointestinala, renala, hepatiska, hematologiska, lymfatiska, neurologiska, kardiovaskulära, psykiatriska, muskuloskeletala, genitourinära, immunologiska, dermatologiska, endokrina och/eller bindvävssjukdomar eller störningar.

  2. Deltagaren har kliniskt signifikant onormala vitalparametrar, efter 5 minuter eller mer sittande vila, definierat som något av följande:

    1. Systoliskt blodtryck ≥140 mmHg;
    2. Diastoliskt blodtryck ≥90 mmHg; och/eller
    3. Hjärtfrekvens ≥90 slag per minut.
  3. Deltagaren har några kliniskt signifikanta avvikelser i rytm, ledning eller morfologi i viloläkta elektrokardiogrammet (EKG) och/eller några kliniskt signifikanta avvikelser i 12-avlednings-EKG som anses av huvudundersökaren eller utsedd representant som kan störa tolkningen av QTc-intervallförändringar.
  4. Deltagaren har historia av svår allergi/överkänslighet, pågående kliniskt signifikant allergi/överkänslighet, som bedöms av huvudundersökaren eller utsedd representant, känd eller misstänkt allergi mot jordnötter, och/eller historia av överkänslighet mot läkemedel med liknande struktur eller klass.

Del B - Grupper med patienter med jordnötsallergi

  1. Patienten har historia av frekventa eller nyligen svåra, livshotande episoder av anafylaxi eller anafylaktisk chock mot jordnöt, definierat som mer än 3 episoder av anafylaxi under det senaste året och/eller en anafylaxiepisod inom 60 dagar från screening.

  2. Patienten har okontrollerad eller svår astma/väsning vid screening, definierad av ett eller flera av följande kriterier:

    1. Global Initiative for Astmas kriterier angående astmakontroll enligt senaste riktlinjer;
    2. Historia av två eller flera systemiska kortikosteroidkurer inom 6 månader från screening eller en systemisk kortikosteroidkur inom tre månader från screening för att behandla astma/väsning;
    3. Tidigare intubation/mekanisk ventilation för astma/väsning;
    4. En inläggning eller akutmottagningsbesök för astma/väsning inom 12 månader från screening;
    5. Inhalationskortikosteroid (ICS)-dosering >500 mcg daglig flutikason (eller motsvarande ICS baserat på CoFAR Inhaled Corticosteroid Equivalency Tables); och/eller
    6. Forcerad expiratorisk volym på en sekund (FEV1) <80% av förväntat eller FEV1/forcerad vitalkapacitet <75%, med eller utan kontrollläkemedel.
  3. Patienten har instabil förvärrad atopisk sjukdom (t.ex. atopiskt eksem, urtikaria, allergisk rinit) definierad av en sjukdomsepisod som krävt initiering av systemisk immunosuppressiv eller immunmodulerande behandling under de senaste 3 månaderna.
  4. Patienten har aktuell kliniskt signifikant kardiovaskulär, respiratorisk, neurologisk, hepatisk, hematopoetisk, renal, gastrointestinal eller metabol dysfunktion om inte för närvarande kontrollerad och stabil som bedöms av huvudundersökaren.

  5. Patienten har onormala vitalparametrar, efter 5 minuter eller mer sittande vila, definierat som något av följande:

    1. Systoliskt blodtryck ≥140 mmHg;
    2. Diastoliskt blodtryck ≥90 mmHg; och/eller
    3. Hjärtfrekvens ≥90 slag per minut.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Del A, Enkel stigande dos, Dosnivå 1 (Friska försökspersoner)

Kohort A1: MY006 eller Placebo, subkutant, enkeldos till friska försökspersoner.

Kohorten kommer att bestå av 8 försökspersoner. Försökspersonerna kommer att randomiseras i ett 6:2-förhållande på ett fyrfaldigt blindat sätt för att få MY006 respektive Placebo (fordon).
Läkemedel: MY006 Låg Dos
MY006 administreras genom subkutan injektion.
Läkemedel: Placebo (Fordonsmedel)
Placebo (fordon) administrerat genom subkutan injektion.
Experimentell: Del A, Enkel stigande dos, Dosnivå 2 (Friska försökspersoner)

Kohort A2: MY006 eller Placebo, subkutant, enkel dos till friska frivilliga.

Kohorten kommer att bestå av 8 försökspersoner. Försökspersonerna kommer att randomiseras i ett 6:2-förhållande på ett fyrdubbelt-blindat sätt för att få MY006 respektive Placebo (fordon).
Läkemedel: Placebo (Fordonsmedel)
Placebo (fordon) administrerat genom subkutan injektion.
Läkemedel: MY006 Mellersta Dos
MY006 administreras genom subkutan injektion.
Experimentell: Del A, Enskilt stigande dos, Dosnivå 3 (Friska försökspersoner)

Kohort A3: MY006 eller Placebo, subkutant, enkel dos till friska försökspersoner.

Kohorten kommer att bestå av 8 försökspersoner. Försökspersonerna kommer att randomiseras i ett 6:2-förhållande på ett fyrfaldigt blindat sätt för att få MY006 respektive Placebo (fordon).
Läkemedel: Placebo (Fordonsmedel)
Placebo (fordon) administrerat genom subkutan injektion.
Läkemedel: MY006 Hög Dos
MY006 administreras genom subkutan injektion.
Experimentell: Del A, Flera doser (Friska försökspersoner)

Kohort A4: MY006 eller Placebo, subkutant, varannan vecka, totalt 2 doser hos friska försökspersoner.

Kohorten kommer att bestå av 8 försökspersoner. Försökspersonerna kommer att randomiseras i ett 6:2-förhållande på ett fyrdubbelblint sätt för att få MY006 respektive Placebo (fordon).
Läkemedel: Placebo (Fordonsmedel)
Placebo (fordon) administrerat genom subkutan injektion.
Läkemedel: MY006 Vald Dos
MY006 administrerad via subkutan injektion.
Experimentell: Del B, Enkeldos med Tidig Jordnötsutmaning (Patienter med Jördnotsallergi)

Kohort B1: MY006 eller Placebo, subkutant, enkel dos till vuxna och ungdomar. Jordenötprovokation kommer att ske tidigt efter dosering.

Kohorten kommer att bestå av 8 försökspersoner. Försökspersonerna kommer att randomiseras i ett 6:2-förhållande på ett fyrfaldigt blindat sätt för att få MY006 respektive Placebo (fordon).
Läkemedel: Placebo (Fordonsmedel)
Placebo (fordon) administrerat genom subkutan injektion.
Läkemedel: MY006 Vald Dos
MY006 administrerad via subkutan injektion.
Experimentell: Del B, Enkeldos med Senare Peanututmaningar (Patienter med Peanutallergi)

Kohort B2: MY006 eller Placebo, subkutant, enkel dos till vuxna och ungdomar. Jordnötsutmaningen kommer att ske långt efter doseringen.

Kohorten kommer att bestå av 8 försökspersoner. Försökspersonerna kommer att randomiseras i ett 6:2-förhållande på ett fyrfaldigt blindat sätt för att få MY006 respektive Placebo (fordon).
Läkemedel: Placebo (Fordonsmedel)
Placebo (fordon) administrerat genom subkutan injektion.
Läkemedel: MY006 Vald Dos
MY006 administrerad via subkutan injektion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med biverkningar och allvarliga biverkningar (säkerhet och lokal tolerabilitet)
Tidsram: Från dosering (dag 1) till studiens slutbesök (del A, vecka 24 eller 26; del B, vecka 24/25)
Typen av biverkning (AE), datum för biverkningens debut, datum för biverkningens utfall till dags dato, biverkningens allvarlighetsgrad och vidtagna åtgärder för biverkningen kommer att dokumenteras tillsammans med huvudundersökarens bedömning av biverkningens allvarlighetsgrad och orsakssamband med studieläkemedlet och/eller studieproceduren. Biverkningarna kommer att kodas med hjälp av Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) version 21.0 eller senare.
Från dosering (dag 1) till studiens slutbesök (del A, vecka 24 eller 26; del B, vecka 24/25)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Farmakokinetik: Cmax (Del A, Kohorter A1-A4; Del B, Kohorter B1-B2)
Tidsram: Från dosering (dag 1) till slutet av studien (del A, vecka 24 eller 26; del B, vecka 24/25)
Maximal serumkoncentration av MY006 i kohorter av friska vuxna försökspersoner (del A) och patienter med jordnötsallergi (del B)
Från dosering (dag 1) till slutet av studien (del A, vecka 24 eller 26; del B, vecka 24/25)
Farmakokinetik: Tmax (Del A, Kohort A1-A4; Del B, Kohort B1-B2)
Tidsram: Från dosering (Dag 1) till slutbesöket i studien (Del A, Vecka 24 eller 26; Del B, Vecka 24/25)
Tid för att nå Cmax för MY006 i kohorter av friska vuxna försökspersoner (del A) och jordnötsallergiska patienter (del B)
Från dosering (Dag 1) till slutbesöket i studien (Del A, Vecka 24 eller 26; Del B, Vecka 24/25)
Farmakokinetik: AUClast (Del A, SAD, Kohort A1-A3)
Tidsram: Från dosering (Dag 1) till studiens slutbesök (Vecka 24)
Area under koncentration-tid-kurvan (AUC) från före dosering (tid 0) till tiden för den senast kvantifierbara koncentrationen (tlast) i kohorter med enkel stigande dos (SAD) av friska vuxna försökspersoner (Del A)
Från dosering (Dag 1) till studiens slutbesök (Vecka 24)
Farmakokinetik: AUClast (Del A, MD, Kohort A4)
Tidsram: Från dag 15 till slutet av studiebesöket (vecka 26)
AUC från före dos på dag 15 (tid 0) till tiden för den senast kvantifierbara koncentrationen (tlast) efter sista dosen i fler-dos (MD) kohorten av friska vuxna försökspersoner (Del A)
Från dag 15 till slutet av studiebesöket (vecka 26)
Farmakokinetik: AUC0-504 tim (Del A, SAD, Kohorter A1-A3)
Tidsram: Från dosering (dag 1) till dag 21
AUC från före dosering (tid 0) till 504 timmar efter dosering i enkel stigande dos (SAD)-kohorter av vuxna friska försökspersoner (Del A)
Från dosering (dag 1) till dag 21
Farmakokinetik: AUC0-336h (Del B, Kohort B1-B2)
Tidsram: Från dosering (Dag 1) till Dag 14
AUC från före dosering (tid 0) till 336 timmar efter dosering hos patienter med jordnötsallergi (Del B)
Från dosering (Dag 1) till Dag 14
Farmakokinetik: AUC0-336 tim (Del A, MD, Kohort A4)
Tidsram: Från dosering (dag 1) till dag 14
AUC från före dosering (tid 0) till 336 timmar efter dosering i flerdosgruppen (MD) av friska vuxna försökspersoner (Del A)
Från dosering (dag 1) till dag 14
Farmakokinetik: AUCinf (Del A, SAD, Kohort A1-A3; Del B, Kohort B1-B2)
Tidsram: Från dosering (Dag 1) till studiens slutbesök (Vecka 24/25)
AUC från före dosering (tid 0) extrapolerad till oändlig tid i enkla stigande dos (SAD) kohorter av vuxna friska försökspersoner (Del A) och jordnötsallergiska patienter (Del B)
Från dosering (Dag 1) till studiens slutbesök (Vecka 24/25)
Farmakokinetik: AUCinf (Del A, MD, Kohort A4)
Tidsram: Från dag 15 till studiens slutbesök (vecka 26)
AUC från före dos på dag 15 (tid 0) extrapolerad till oändlig tid i flerdos (MD)-kohort av friska vuxna försökspersoner (del A)
Från dag 15 till studiens slutbesök (vecka 26)
Farmakokinetik: AUC%extrap (Del A, Kohort A1-A4; Del B, Kohort B1-B2)
Tidsram: Från dosering (dag 1) till slutet av studiebesöket (del A, vecka 24 eller vecka 26; del B, vecka 24/25)
Procentandel av AUCinf som beror på extrapolering bortom tlast i kohorter av friska vuxna volontärer (del A) och patienter med jordnötsallergi (del B)
Från dosering (dag 1) till slutet av studiebesöket (del A, vecka 24 eller vecka 26; del B, vecka 24/25)
Farmakokinetik: λz (Del A, MD, Kohort A4; Del B, Kohorter B1-B2)
Tidsram: Från dosering (Dag 1) till slutet av studiebesöket (Vecka 24/25)
Terminal elimineringstaktkonstant i flerdos (MD)-kohort av vuxna friska frivilliga (Del A) och jordnötsallergiska patienter (Del B)
Från dosering (Dag 1) till slutet av studiebesöket (Vecka 24/25)
Farmakokinetik: t½ (Del A, MD, Kohort A4; Del B, Kohorter B1-B2)
Tidsram: Från dosering (Dag 1) till studiens slutbesök (Del A, Vecka 26; Del B, Vecka 24/25)
Terminal eliminering halveringstid i fler dos (MD) kohort av vuxna friska volontärer (Del A) och jordnötsallergiska patienter (Del B)
Från dosering (Dag 1) till studiens slutbesök (Del A, Vecka 26; Del B, Vecka 24/25)
Farmakokinetik: CL/F (Del A, MD; Kohort A4, Dag 15; Del B, Kohorter B1-B2)
Tidsram: Från dosering (Dag 1) till Dag 15 (Del A) eller slutbesöket i studien (Del B, vecka 24/25)
Total kroppskläring i flerdos (MD)-kohort av friska vuxna försökspersoner (Del A) och jordnötsallergiska patienter (Del B)
Från dosering (Dag 1) till Dag 15 (Del A) eller slutbesöket i studien (Del B, vecka 24/25)
Farmakokinetik: Vz/F (Del A, MD, Kohort A4, Dag 15; Del B, Kohorter B1-B2)
Tidsram: Från dosering (dag 1) till slutet av studiebesöket (del A, vecka 26; del B, vecka 24/25)
Uppenbart distributionsvolym vid multipla doser (MD) i kohort av friska vuxna försökspersoner (del A) och jordnötsallergiska patienter (del B)
Från dosering (dag 1) till slutet av studiebesöket (del A, vecka 26; del B, vecka 24/25)
Farmakokinetik: Racc, Cmax (Del A, MD, Kohort A4)
Tidsram: Från dosering (Dag 1) till Dag 15
Förhållande mellan Cmax för sista dosen (dag 15) och Cmax för första dosen (dag 1) i kohort för multipel dosering (MD) med friska vuxna försökspersoner (Del A)
Från dosering (Dag 1) till Dag 15
Farmakokinetik: Racc,C72 (Del A; MD; Kohort A4)
Tidsram: Från dosering (dag 1) till dag 18
Förhållandet mellan MY006-koncentrationen efter 72 timmar (C72) efter dag 15 till första dosens C72 (dag 1) i kohorten med multipel dosering (MD) av friska vuxna försökspersoner (del A)
Från dosering (dag 1) till dag 18
Farmakokinetik: Racc,C168 (Del A, MD, Kohort A4)
Tidsram: Från dag 8 till dag 22
Förhållandet mellan MY006-koncentrationen vid 168 timmar (C168) efter dos på dag 15 till första dosens C168 (dag 1) i kohorten med multipel dosering (MD) av friska vuxna försökspersoner (del A)
Från dag 8 till dag 22
Farmakokinetik: Racc,AUC0-336h (Del A, MD, Kohort A4)
Tidsram: Från dosering (dag 1) till dag 15
Förhållande mellan AUC0-336 tim (dag 15) för sista dosen och AUC0-336 tim (dag 1) för första dosen i flerdosgruppen (MD) för friska vuxna försökspersoner (Del A)
Från dosering (dag 1) till dag 15
Immunogenicitet: ADA (Del A, Kohorter A1-A4; Del B, Kohorter B1-B2)
Tidsram: Från dosering (dag 1) till slutbesöket i studien (del A, vecka 24 eller 26; del B, vecka 24/25)
Procentandel av försökspersoner som utvecklar behandlingsrelaterade antidrogsantikroppar (ADA)
Från dosering (dag 1) till slutbesöket i studien (del A, vecka 24 eller 26; del B, vecka 24/25)
Immunogenicitet: Behandlingsförstärkta ADA (Del A, Kohort A1-A4; Del B, Kohort B1-B2)
Tidsram: Från dosering (dag 1) till slutet av studiebesöket (del A, vecka 24 eller 26; del B, vecka 24/25)
Andel av försökspersoner som utvecklar behandlingsförstärkt ADA
Från dosering (dag 1) till slutet av studiebesöket (del A, vecka 24 eller 26; del B, vecka 24/25)
Immunogenicitet: ADA-titrar (Del A, Kohort A1-A4; Del B, Kohort B1-B2)
Tidsram: Från dosering (Dag 1) till studiens slutbesök (Del A, vecka 24 eller 26; Del B, vecka 24/25)
Mängd ADA hos försökspersoner
Från dosering (Dag 1) till studiens slutbesök (Del A, vecka 24 eller 26; Del B, vecka 24/25)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mabylon AG

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2025

Första postat (Faktisk)

16 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MY-CLN-SP-006-PA1001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera