Nervtransplantation med MATRIderm® vid traumatiska digitala nervskador: en randomiserad, encentrerad, kontrollerad studie (MATRINERVE)

Hand- och handledsskador är mycket vanliga, med nästan 2 miljoner fall varje år i Frankrike. Många skador innebär skärsår som skadar viktiga strukturer som nerver, senor, blodkärl, ben eller leder. Cirka 12,5% av handskador påverkar nerver, vilket kan orsaka domningar, smärta eller onormala nervväxtar som kallas neurom. Patienter kan också uppleva ovanliga känslor eller intolerans för kyla.

Den vanliga behandlingen för en skuren nerv är att försiktigt sy ihop den igen. Ibland kan ytterligare tekniker användas för att hjälpa nerven att läka bättre och minska ärrbildning. En teknik, kallad nervomslag, innebär att omge den skadade nerven med ett litet skyddande rör för att stödja dess reparation.

Denna studie testar användningen av MatriDerm®, en kollagen-elastin-matris som ursprungligen användes för att hjälpa hud att läka. MatriDerm® fungerar som ett stödjande nätverk som stöder vävnadsreparation och kontrollerar ärrbildning. Dess egenskaper kan också hjälpa nerver att läka när den placeras runt en hopsydd nerv.

Detta är en akademisk, monocentrisk, prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie som genomförs på ett dubbelblint sätt (varken patienten eller utvärderaren vet vilken behandling som ges). Målet är att se om att linda en hopsydd nerv med MatriDerm® förbättrar återhämtningen av fingersensibilitet jämfört med endast söm. Sjutio patienter med traumatiska nervskador i fingrarna kommer att inkluderas: en grupp patienter kommer att få endast standard nervsöm och en annan grupp kommer att få nervsöm plus MatriDerm®-omslag.

Forskare kommer att utvärdera fingersensibilitet ett år efter operationen med hjälp av standardberöringstester. Hypotesen är att nervomslag med MatriDerm® kommer att leda till bättre sensorisk återhämtning än endast söm.