Effekten av två kosttillskott på lipidprofilen hos patienter med mild hyperkolesterolemi

Vid screeningbesöket kommer demografiska data, sjukhistorik, komorbiditeter och samtidig medicinering att samlas in från patienten. Patienter med dokumenterad hyperkolesterolemi (LDL-C-värden mellan 115 och 190 mg/dl) kommer att utvärderas. Blodprovsanalys kommer att ordineras för att utföras före nästa besök för utvärdering av TC, HDL-C, Tg, apoB, fastande plasmaglukos (FPG), kreatinin, urinsyra, alaninaminotransferas (ALT), aspartataminotransferas (AST) och kreatininfosfokinase (CPK). Vid baslinjebesöket kommer ett digitalt medicinskt journal att sammanställas där följande data kommer att registreras: vitalparametrar [vikt, längd, BMI, systoliskt blodtryck (SBP) och diastoliskt blodtryck (DBP)] och laboratorietester (TC, HDL-C, Tg, apoB, FPG, kreatinin, urinsyra, ALT, AST och CPK). Deltagarna kommer att randomiseras till en av de två grupperna för att få Cynacol eller Metacol. En tillräcklig mängd studieprodukt för 90 dagar kommer att levereras. Standardiserad kost- och fysisk aktivitetsrådgivning kommer att ordineras. Blodprovsanalys kommer att ordineras för att utföras före nästa besök för utvärdering av TC, HDL-C, Tg, apoB, FPG, kreatinin, urinsyra, ALT, AST och CPK. Efter 45 dagars behandling kommer följande blodprovsinsamling, vitalparametrar och laboratorietester att registreras. Eventuella biverkningar som inträffat kommer att samlas in. Efter 90 dagars behandling kommer följande blodprovsinsamling, vitalparametrar och laboratorietester att registreras. Eventuella biverkningar som inträffat kommer att samlas in. Det primära utfallet är att utvärdera effekten av Cynacol på förändringen i LDL-C-nivåer jämfört med Metacol efter 90 dagars supplementering.

De sekundära utfallen är att utvärdera:

- förändringen av TC, icke-HDL-kolesterol (icke-HDL-C), apolipoprotein B (apoB), Tg, HDL-C-nivåer efter 90 dagars supplementering med Cynacol jämfört med Metacol. Säkerhetsutfallet är insamling av biverkningar som inte är relaterade, relaterade eller möjligen relaterade till studieprodukterna.