Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CARE Tool Study Mål 3

6 juli 2026 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Implementera och utvärdera CARE-verktyget i en randomiserad studie

Denna studie är en multisajt-randomiserad studie för att studera implementeringen av CARE-verktyget och utvärdera CARE-verktyget. CARE-verktyget är ett webbaserat verktyg som ger människor information om kostnader för cancervård, sjukförsäkring och resurser för att hjälpa till med kostnader. Övergripande syftar studien till att hjälpa patienter med cancer att övervinna hinder de möter när de navigerar i försäkringar och får tillgång till finansiella resurser.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

430

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Ashley Housten, OTD, MSCI, OTR/L
  • Telefonnummer: 314-454-7958
  • E-post: ahousten@wustl.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Förenta staterna, 62002
        • Rekrytering
        • Alton Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ashley Housten, OTD, MSCI, OTR/L
    • Missouri
      • Rolla, Missouri, Förenta staterna, 65401
        • Rekrytering
        • Delbert Day Cancer Institute at Phelps Health
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Rekrytering
        • Washington University School of Medicine
        • Underutredare:
          • Mary Politi, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ashley Housten, OTD, MSCI, OTR/L
        • Underutredare:
          • Su-Hsin Chang, PhD
        • Underutredare:
          • Aimee James, PhD, MPH
        • Underutredare:
          • Esther Lu, MS, PhD
        • Underutredare:
          • Jennifer Irvin, MHSA, CHW-C

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier för implementeringsförespråkare:

- Medlemmar av cancervårdsteamet (t.ex. läkare, sjuksköterskor, forskningskoordinatorer, ekonomiska navigatörer, socialarbetare) som arbetar med patienter som får behandling för gynekologisk, lung-, prostata- eller kolorektal cancer; eller medlemmar av faktureringsgruppen och anställda vid Siteman Cancer Center, Barnes Jewish Hospital, Washington University, Delbert Day Cancer Institute vid Phelps Health, eller Alton Memorial Hospital

Exklusionskriterier för implementeringsförespråkare:

  • Implementeringsförespråkare är icke-berättigade om de inte är anställda vid Siteman Cancer Center, Barnes Jewish Hospital, Washington University, Delbert Day Cancer Institute vid Phelps Health, eller Alton Memorial Hospital
  • Behandlar inte patienter för gynekologisk, prostata-, lung- eller kolorektal cancer

Inklusionskriterier för patienter:

  • Ålder 18 år och över
  • Primär eller återkommande diagnos av gynekologisk, prostata-, lung- eller kolorektal cancer under de senaste 12 månaderna
  • Får cancerbehandling från Siteman Cancer Center, Delbert Day Cancer Institute vid Phelps Health, eller Alton Memorial Hospital
  • Självrapporterad förmåga att läsa och tala engelska

Exklusionskriterier för patienter:

  • Under 18 års ålder
  • Inte diagnostiserad med gynekologisk, prostata-, lung- eller kolorektal cancer inom de föregående 12 månaderna från rekrytering
  • Får inte vård vid Siteman Cancer Center, Delbert Day Cancer Institute vid Phelps Health, eller Alton Memorial Hospital
  • Kan inte ge samtycke på grund av kognitiva eller emotionella hinder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1: Patienter - Vårdverktyg (Intervention)
Patienterna kommer att granska det webbaserade CARE-verktyget efter inkludering. Patienterna kommer att fylla i en enkät omedelbart efter att ha granskat webbplatsen och en uppföljningsenkät efter 3 månader.
Övrig: CARE-verktyget
CARE-verktyget är ett webbaserat verktyg som tillhandahålls till patienter efter registrering. CARE-verktyget ger patienter individualiserad information om kostnader för cancervård, sjukförsäkring och resurser för att hjälpa till med kostnader.
Aktiv komparator: Arm 2: Patienter - Standardinformation om ekonomisk utbildning (Kontroll)
Patienter kommer att granska standardiserad webbaserad finansiell utbildningsinformation efter inkludering. Patienter kommer att fylla i en enkät omedelbart efter att ha granskat webbplatsen och en 3-månadersuppföljningsenkät.
Övrig: Finansiell utbildningsinformation
Standardiserade ekonomiska utbildningsresurser kommer att tillhandahållas till patienter som ingår i kontrollgruppen. Ekonomisk utbildning kommer att vara tillgänglig via webbplats och tillhandahållas av den deltagande mottagningen.
Experimentell: Arm 3: Implementeringschampioner - CARE-utbildning
Deltagare som är medlemmar i vårdteamet och som har identifierats som implementeringsförespråkare kommer att genomgå utbildning i CARE-verktyget och kostnadssamtal. Deltagarna kommer att fylla i en enkät efter utbildningen och en efterrekryteringsenkät i slutet av studien.
Övrig: CARE-verktygets utbildning
Medlemmar av vårdteamet som har identifierats som implementeringsförespråkare kommer att genomgå utbildning i kostnadssamtal, hur man använder CARE-verktyget och hur man implementerar CARE-verktyget i sitt kliniska arbetsflöde.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens omfattande poäng för ekonomisk toxicitet (COST)
Tidsram: Från slutförandet av den första enkäten till slutförandet av uppföljningsenkäten (total beräknad tid är 3 månader)
COST kommer att beräknas som summan av 11 punkter enligt det validerade måttet. Punkterna poängsätts på en 5-gradig Likert-skala enligt följande: 0-Inte alls, 1-Lite grann, 2-Ganska mycket, 3-Rätt mycket och 4-Väldigt mycket. Total möjlig spännvidd är 0-44 och ju lägre poäng desto större ekonomisk toxicitet. Poäng kommer att sammanfattas med medelvärden och 95% konfidensintervall. Förändringar mellan tidpunkter kommer att analyseras med ett tvåprovs t-test.
Från slutförandet av den första enkäten till slutförandet av uppföljningsenkäten (total beräknad tid är 3 månader)
Patientens poäng för själveffektivitet vid kommunikation om vårdkostnader mätt med Decision Self-Efficacy Scale
Tidsram: Från slutförande av första enkäten till slutförande av uppföljningsenkäten (total beräknad tid är 3 månader)
Mätningen av själveffektivitet för kommunikation om vårdkostnader är anpassad från det validerade verktyget Decision Self-Efficacy Scale. Decision Self-Efficacy Scale mäter självförtroende eller tro på ens förmågor i beslutsfattande, inklusive delat beslutsfattande. Tre frågor från Decision Self-Efficacy Scale kommer att användas för att mäta själveffektivitet för kommunikation om vårdkostnader. De tre frågorna kommer att mätas med en 3-gradig Likertskala enligt följande: 0-Inte självsäker, 2-Lite självsäker och 4-Mycket självsäker. Ett högre poäng indikerar större själveffektivitet i beslutsfattande. Det totala poängsumman kommer att beräknas enligt det validerade måttet. Poäng kommer att sammanfattas med hjälp av medelvärden och 95% konfidensintervall. Förändringar mellan tidpunkter kommer att analyseras med ett två-provst-test.
Från slutförande av första enkäten till slutförande av uppföljningsenkäten (total beräknad tid är 3 månader)
Patientens mätning av försäkringskompetens inom hälso- och sjukvård (HILM-poäng)
Tidsram: Från slutförande av första enkäten till slutförande av uppföljningsenkäten (total beräknad tid är 3 månader)
HILM-poängen beräknas från ett 6-frågeformulär enligt det validerade måttet. Varje fråga mäts med en 4-gradig Likert-skala enligt följande: 1-Inte alls säker, 2-Ganska säker, 3-Måttligt säker och 4-Mycket säker. Det totala möjliga intervallet är 0–100 där 0 representerar den lägsta möjliga nivån av hälsosäkringskompetens (större svårighet att navigera försäkringar) och 100 representerar den högsta (större tillförsikt i att välja/använda försäkring). Poäng kommer att sammanfattas med medelvärden och 95% konfidensintervall. Förändringar mellan tidpunkter kommer att analyseras med ett tvåprovs t-test.
Från slutförande av första enkäten till slutförande av uppföljningsenkäten (total beräknad tid är 3 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens rapporterade följsamhet till behandling & fördröjd vård
Tidsram: Från slutförande av den första enkäten till slutförande av uppföljningsenkäten (total beräknad tid är 3 månader)
Patientrapporterad fördröjd vård kommer att beräknas från svar på tre frågor anpassade från National Health Interview Survey (NHIS). De tre frågorna har fyra kategoriska svar: Ja, Nej, Jag vet inte och Föredrar att inte svara. Poäng kommer att sammanfattas med frekvenser. Förändringar mellan tidpunkter kommer att analyseras med hjälp av andelar i urvalet och 95% Clopper-Pearson konfidensintervall. Förändringar mellan tidpunkter kommer att analyseras med ett Pearson Chi-tvåtest.
Från slutförande av den första enkäten till slutförande av uppföljningsenkäten (total beräknad tid är 3 månader)
Genomförbarhet av interventionsmått (FIM) - Anpassad
Tidsram: Vid rekryteringens start och vid rekryteringens slutförande (total beräknad tid är 2 år)
FIM kommer att bedömas genom implementeringschampionernas svar på en enskild fråga från FIM-mätningen i den inledande och uppföljande undersökningen. FIM mäts med en 5-gradig Likertskala: 1-Helt oenig, 2-Oenig, 3-Varken enig eller oenig, 4-Enig, eller 5-Helt enig. Ett högre poäng indikerar större genomförbarhet av interventionen i praktiken. Resultatet kommer att sammanfattas med hjälp av medelvärden och 95 % konfidensintervall. Förändringar mellan undersökningarna kommer att analyseras med ett tvåprovs t-test.
Vid rekryteringens start och vid rekryteringens slutförande (total beräknad tid är 2 år)
Acceptabilitet av interventionsmått (AIM) - Anpassad
Tidsram: Vid start av rekrytering och vid slutförd rekrytering (total beräknad tid är 2 år)
AIM kommer att bedömas genom implementeringschampioners svar på en enskild fråga från AIM-måttet i den inledande och uppföljande undersökningen. AIM mäts med en 5-gradig Likertskala: 1-Helt oenig, 2-Oenig, 3-Varken enig eller oenig, 4-Enig, eller 5-Helt enig. Ett högre resultat indikerar större acceptans av interventionen av försökspersonerna. Resultatet kommer att sammanfattas med medelvärden och 95% konfidensintervall. Förändringar mellan undersökningarna kommer att analyseras med ett tvåprovs t-test.
Vid start av rekrytering och vid slutförd rekrytering (total beräknad tid är 2 år)
Intervention Appropriateness Measure (IAM) - Anpassad
Tidsram: Vid rekryteringsstart och vid avslutad rekrytering (total beräknad tid är 2 år)
IAM kommer att bedömas genom implementeringsförespråkares svar på en enskild fråga från IAM-mätningen i den inledande och uppföljande undersökningen. IAM mäts med en 5-gradig Likertskala: 1-Helt oenig, 2-Oenig, 3-Varken enig eller oenig, 4-Enig, eller 5-Helt enig. Ett högre resultat indikerar större lämplighet för interventionen. Resultatet kommer att sammanfattas med medelvärden och 95% konfidensintervall. Förändringar mellan undersökningarna kommer att analyseras med ett tvåprovs t-test.
Vid rekryteringsstart och vid avslutad rekrytering (total beräknad tid är 2 år)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Organisatorisk Beredskap-Adapted
Tidsram: Vid rekryteringsstart och vid avslutad rekrytering (total beräknad tid är 2 år)
Organisationens beredskap kommer att bedömas genom implementeringsförespråkarnas svar på 6 frågor anpassade från MORE-måttet för organisationsberedskap och 3 frågor anpassade från måttet för organisationsberedskap för att genomföra förändring (ORIC). MORE-frågorna mäts på en 4-gradig Likert-skala: 1-Inte villig, 2-Ganska villig, 3-Villig och 4-Mycket villig. Ett högre resultat indikerar större organisationsberedskap. ORIC-frågorna mäts på en 5-gradig Likert-skala: 1-Instämmer inte, 2-Instämmer delvis inte, 3-Varken instämmer eller instämmer inte, 4-Instämmer delvis eller 5-Instämmer. Ett högre resultat indikerar större organisationsberedskap för att genomföra förändring. Förändringar mellan enkäter kommer att analyseras med ett tvåprovs t-test.
Vid rekryteringsstart och vid avslutad rekrytering (total beräknad tid är 2 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Ashley Housten, OTD, MSCI, OTR/L, Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2025

Första postat (Faktisk)

22 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202601127
  • U19CA291430 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Deltagare kan dela sina data för framtida forskning. Data som ålder, kön, könsidentitet, ras och etnicitet kommer att redigeras för att ta bort identifierare och minimera riskerna för obehörig utlämnande av personliga identifierare.

Gemensamma dataelement (CDEs), identifierade av NCI och ACCERT-platserna, kommer att innehålla identifierbar information som postnummer och län. Data från denna valfria enkät kan identifiera deltagare och kan delas med NCI:s och ACCERT:s studiegrupper.

Offentligt tillgänglig dokumentation kommer att inkludera studieprotokoll, enkätfrågor, kodbok, univariata statistik och studie-nivåmetadata. Kodboken kommer att innehålla en beskrivning av varje variabel med frågenummer och text, variabelnamn, variabeletikett, värdeetiketter och standardkoder för saknade värden – inklusive koder för ej tillämpligt, "vet inte" eller föredrar att inte svara. Vi kan dela algoritmer som producerats för analys av CDEs.

Användare måste godkänna användningsvillkoren som reglerar tillgång till data.

Tidsram för IPD-delning

Den slutliga inlämningen och depositionen av studiens data kommer att ske i slutet av datainsamlingen. Deponerad studiedata kommer att vara tillgänglig för forskningssamhället i evighet. Dataset som ligger till grund för metodologiska publikationer kommer att delas vid eller före den första publiceringsdagen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare inom ACCERT-konsortiet och de som tillhandahåller en metodologiskt sund plan.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera