Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

CARE Tool Study Aim 3

24. April 2026 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Implementieren und Bewerten des CARE-Tools in einer randomisierten Studie

Diese Studie ist eine multizentrische randomisierte Studie zur Untersuchung der Implementierung des CARE-Tools und zur Bewertung des CARE-Tools. Das CARE-Tool ist ein webbasiertes Tool, das Menschen Informationen über Krebsbehandlungskosten, Krankenversicherung und Ressourcen zur Kostenunterstützung bietet. Insgesamt zielt die Studie darauf ab, Krebspatienten dabei zu helfen, Hindernisse zu überwinden, denen sie bei der Navigation durch Versicherungen und beim Zugang zu finanziellen Ressourcen begegnen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

430

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ashley Housten, OTD, MSCI, OTR/L
  • Telefonnummer: 314-454-7958
  • E-Mail: ahousten@wustl.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Vereinigte Staaten, 62002
        • Noch keine Rekrutierung
        • Alton Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ashley Housten, OTD, MSCI, OTR/L
    • Missouri
      • Rolla, Missouri, Vereinigte Staaten, 65401
        • Noch keine Rekrutierung
        • Delbert Day Cancer Institute at Phelps Health
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine
        • Unterermittler:
          • Mary Politi, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ashley Housten, OTD, MSCI, OTR/L
        • Unterermittler:
          • Su-Hsin Chang, PhD
        • Unterermittler:
          • Aimee James, PhD, MPH
        • Unterermittler:
          • Esther Lu, MS, PhD
        • Unterermittler:
          • Jennifer Irvin, MHSA, CHW-C

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für Implementierungs-Champions:

- Mitglieder des Krebsbehandlungsteams (z. B. Ärzte, Krankenschwestern, Studienkoordinatoren, Finanznavigatoren, Sozialarbeiter), die mit Patienten arbeiten, die wegen gynäkologischer, Lungen-, Prostata- oder Darmkrebserkrankungen behandelt werden; oder Mitglieder des Abrechnungsteams und Mitarbeiter des Siteman Cancer Center, Barnes Jewish Hospital, Washington University, Delbert Day Cancer Institute am Phelps Health oder Alton Memorial Hospital

Ausschlusskriterien für Implementierungs-Champions:

  • Implementierungs-Champions sind nicht berechtigt, wenn sie keine Mitarbeiter des Siteman Cancer Center, Barnes Jewish Hospital, Washington University, Delbert Day Cancer Institute am Phelps Health oder Alton Memorial Hospital sind
  • Behandeln keine Patienten wegen gynäkologischer, Prostata-, Lungen- oder Darmkrebserkrankungen

Einschlusskriterien für Patienten:

  • Alter 18 Jahre und älter
  • Primär- oder Rezidivdiagnose von gynäkologischem, Prostata-, Lungen- oder Darmkrebs in den letzten 12 Monaten
  • Erhalten Krebsbehandlung vom Siteman Cancer Center, Delbert Day Cancer Institute am Phelps Health oder Alton Memorial Hospital
  • Selbstberichtete Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu sprechen

Ausschlusskriterien für Patienten:

  • Unter 18 Jahren
  • In den letzten 12 Monaten vor der Rekrutierung nicht mit gynäkologischem, Prostata-, Lungen- oder Darmkrebs diagnostiziert
  • Erhalten keine Behandlung im Siteman Cancer Center, Delbert Day Cancer Institute am Phelps Health oder Alton Memorial Hospital
  • Können aufgrund kognitiver oder emotionaler Barrieren keine Einwilligung geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1: Patienten - Betreuungswerkzeug (Intervention)
Die Patienten werden das webbasierte CARE-Tool nach der Einschreibung überprüfen. Die Patienten werden unmittelbar nach der Überprüfung der Website eine Umfrage und nach 3 Monaten eine Nachfolgeumfrage ausfüllen.
Sonstiges: CARE-Tool
Das CARE-Tool ist ein webbasiertes Tool, das Patienten nach der Einschreibung zur Verfügung gestellt wird. Das CARE-Tool bietet Patienten individualisierte Informationen zu Krebsbehandlungskosten, Krankenversicherung und Ressourcen zur Unterstützung bei den Kosten.
Aktiver Komparator: Arm 2: Patienten - Standardmäßige finanzielle Aufklärungsinformationen (Kontrollgruppe)
Patienten werden nach der Einschreibung standardmäßige webbasierte Finanzbildungsinformationen überprüfen. Patienten werden unmittelbar nach der Überprüfung der Website eine Umfrage und nach 3 Monaten eine Folgeumfrage ausfüllen.
Sonstiges: Finanzielle Bildungsinformationen
Standard-Finanzbildungsressourcen werden den Patienten in der Kontrollgruppe zur Verfügung gestellt. Die Finanzbildung wird über die Website zugänglich sein und von der teilnehmenden Stelle bereitgestellt.
Experimental: Arm 3: Implementierungschampions - CARE-Training
Teilnehmer, die Mitglieder des Betreuungsteams sind und als Implementierungs-Champions identifiziert wurden, werden eine Schulung zum CARE-Tool und zu Kostenkonversationen absolvieren. Teilnehmer werden nach der Schulung eine Umfrage und am Ende der Studie eine Post-Rekrutierungs-Umfrage ausfüllen.
Sonstiges: CARE-Tool-Schulung
Mitglieder des Behandlungsteams, die als Implementierungs-Champions identifiziert wurden, erhalten Schulungen zu Kostenkonversationen, zur Verwendung des CARE-Tools und zur Implementierung des CARE-Tools in ihren klinischen Arbeitsablauf.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfassende Punktzahl des Patienten für finanzielle Toxizität (COST)
Zeitfenster: Abschluss der ersten Umfrage bis zum Abschluss der Folgebefragung (die gesamte geschätzte Zeit beträgt 3 Monate)
COST wird durch die Summe von 11 Items gemäß dem validierten Messinstrument berechnet. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala wie folgt bewertet: 0-Überhaupt nicht, 1-Ein bisschen, 2-Etwas, 3-Ziemlich viel und 4-Sehr viel. Der mögliche Gesamtwertbereich liegt zwischen 0 und 44, wobei ein niedrigerer Wert auf eine größere finanzielle Toxizität hinweist. Die Werte werden mit Mittelwerten und 95%-Konfidenzintervallen zusammengefasst. Veränderungen zwischen den Zeitpunkten werden mit einem Zwei-Stichproben-t-Test analysiert.
Abschluss der ersten Umfrage bis zum Abschluss der Folgebefragung (die gesamte geschätzte Zeit beträgt 3 Monate)
Patientenscore der Selbstwirksamkeit für die Kommunikation über Behandlungskosten, gemessen mit der Decision Self-Efficacy Scale
Zeitfenster: Vom Abschluss der ersten Umfrage bis zum Abschluss der Nachfolgeumfrage (die geschätzte Gesamtdauer beträgt 3 Monate)
Das Maß der Selbstwirksamkeit bei der Kommunikation über Pflegekosten ist anhand des validierten Instruments Decision Self-Efficacy Scale adaptiert worden. Die Decision Self-Efficacy Scale misst das Selbstvertrauen oder den Glauben an die eigenen Fähigkeiten in der Entscheidungsfindung, einschließlich gemeinsamer Entscheidungsfindung. Drei Items aus der Decision Self-Efficacy Scale werden verwendet, um die Selbstwirksamkeit bei der Kommunikation über Pflegekosten zu messen. Die drei Items werden anhand einer 3-Punkt-Likert-Skala wie folgt gemessen: 0-Nicht sicher, 2-Ein wenig sicher und 4-Sehr sicher. Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Selbstwirksamkeit in der Entscheidungsfindung hin. Die Gesamtpunktzahl wird gemäß dem validierten Maß berechnet. Die Punktzahlen werden anhand von Mittelwerten und 95%-Konfidenzintervallen zusammengefasst. Veränderungen zwischen den Zeitpunkten werden mithilfe eines Zwei-Stichproben-t-Tests analysiert.
Vom Abschluss der ersten Umfrage bis zum Abschluss der Nachfolgeumfrage (die geschätzte Gesamtdauer beträgt 3 Monate)
Patient's Health Insurance Literacy Measure (HILM)-Score
Zeitfenster: Vom Abschluss der ersten Umfrage bis zum Abschluss der Nachfolgeumfrage (die gesamte geschätzte Zeit beträgt 3 Monate)
Der HILM-Score wird anhand eines 6-Punkte-Fragebogens gemäß dem validierten Maß berechnet. Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala wie folgt gemessen: 1-Überhaupt nicht zuversichtlich, 2-Etwas zuversichtlich, 3-Mäßig zuversichtlich und 4-Sehr zuversichtlich. Der mögliche Gesamtbereich liegt bei 0-100, wobei 0 die niedrigste mögliche Gesundheitsversicherungskompetenz darstellt (mehr Schwierigkeiten bei der Navigation durch die Versicherung) und 100 die höchste (mehr Vertrauen bei der Auswahl/Nutzung der Versicherung). Die Ergebnisse werden mit Mittelwerten und 95%-Konfidenzintervallen zusammengefasst. Veränderungen zwischen den Zeitpunkten werden mit einem Zwei-Stichproben-t-Test analysiert.
Vom Abschluss der ersten Umfrage bis zum Abschluss der Nachfolgeumfrage (die gesamte geschätzte Zeit beträgt 3 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Patienten gemeldete Therapietreue & verzögerte Versorgung
Zeitfenster: Abschluss der Erstbefragung bis zum Abschluss der Nachbefragung (die geschätzte Gesamtdauer beträgt 3 Monate)
Die von Patienten gemeldete verzögerte Versorgung wird aus den Antworten auf drei Items berechnet, die vom National Health Interview Survey (NHIS) adaptiert wurden. Die drei Items haben vier kategorische Antwortmöglichkeiten: Ja, Nein, Ich weiß nicht und Bevorzuge keine Antwort. Die Werte werden mittels Häufigkeiten zusammengefasst. Veränderungen zwischen den Zeitpunkten werden anhand von Stichprobenanteilen und 95%-Clopper-Pearson-Konfidenzintervallen analysiert. Veränderungen zwischen den Zeitpunkten werden mittels eines Pearson-Chi-Quadrat-Tests analysiert.
Abschluss der Erstbefragung bis zum Abschluss der Nachbefragung (die geschätzte Gesamtdauer beträgt 3 Monate)
Machbarkeit der Interventionsmaßnahme (FIM) - Adaptiert
Zeitfenster: Zu Beginn der Rekrutierung und bei Abschluss der Rekrutierung (die geschätzte Gesamtdauer beträgt 2 Jahre)
FIM wird anhand der Antworten von Implementierungsbeauftragten auf einen einzelnen Punkt der FIM-Messung im Erst- und Folge-Fragebogen bewertet. FIM wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen: 1-Stimme überhaupt nicht zu, 2-Stimme nicht zu, 3-Weder zustimmen noch ablehnen, 4-Stimme zu oder 5-Stimme voll und ganz zu. Eine höhere Punktzahl deutet auf eine größere Praxistauglichkeit der Intervention hin. Das Ergebnis wird anhand von Mittelwerten und 95%-Konfidenzintervallen zusammengefasst. Änderungen zwischen den Fragebögen werden mit einem Zweistichproben-t-Test analysiert.
Zu Beginn der Rekrutierung und bei Abschluss der Rekrutierung (die geschätzte Gesamtdauer beträgt 2 Jahre)
Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM) - Adaptiert
Zeitfenster: Zu Beginn der Rekrutierung und bei Abschluss der Rekrutierung (die geschätzte Gesamtdauer beträgt 2 Jahre)
AIM wird durch die Antwort der Implementierungsbeauftragten auf eine einzelne Frage aus dem AIM-Messinstrument im ersten und im Folgesurvey bewertet. AIM wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen: 1-Stimme überhaupt nicht zu, 2-Stimme nicht zu, 3-Weder zustimmen noch ablehnen, 4-Stimme zu, oder 5-Stimme voll und ganz zu. Ein höherer Wert zeigt eine größere Akzeptanz der Intervention durch die Probanden an. Das Ergebnis wird mit Mittelwerten und 95%-Konfidenzintervallen zusammengefasst. Die Unterschiede zwischen den Surveys werden mit einem Zwei-Stichproben-t-Test analysiert.
Zu Beginn der Rekrutierung und bei Abschluss der Rekrutierung (die geschätzte Gesamtdauer beträgt 2 Jahre)
Intervention Appropriateness Measure (IAM) - Adaptiert
Zeitfenster: Zu Beginn der Rekrutierung und bei Abschluss der Rekrutierung (geschätzte Gesamtdauer: 2 Jahre)
IAM wird anhand der Antworten der Implementierungsbeauftragten auf einen einzelnen Punkt des IAM-Messinstruments im ersten und im Folge-Fragebogen bewertet. IAM wird mit einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen: 1-Stimme überhaupt nicht zu, 2-Stimme nicht zu, 3-Weder zustimmen noch ablehnen, 4-Stimme zu oder 5-Stimme voll und ganz zu. Ein höherer Wert weist auf eine größere Angemessenheit der Intervention hin. Das Ergebnis wird mit Mittelwerten und 95%-Konfidenzintervallen zusammengefasst. Änderungen zwischen den Fragebögen werden mit einem Zwei-Stichproben-t-Test analysiert.
Zu Beginn der Rekrutierung und bei Abschluss der Rekrutierung (geschätzte Gesamtdauer: 2 Jahre)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Organisatorische Bereitschaft - Adaptiert
Zeitfenster: Bei Beginn der Rekrutierung und bei Abschluss der Rekrutierung (die geschätzte Gesamtdauer beträgt 2 Jahre)
Die organisatorische Bereitschaft wird anhand der Reaktion der Umsetzungsverantwortlichen auf 6 Items bewertet, die aus dem MORE-Messinstrument für organisatorische Bereitschaft adaptiert wurden, sowie auf 3 Items, die aus dem Messinstrument für organisatorische Bereitschaft zur Umsetzung von Veränderungen (ORIC) adaptiert wurden. MORE-Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala gemessen: 1-Nicht bereit, 2-Eher nicht bereit, 3-Bereit und 4-Sehr bereit. Ein höherer Wert weist auf eine höhere organisatorische Bereitschaft hin. ORIC-Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen: 1-Stimme nicht zu, 2-Stimme eher nicht zu, 3-Weder noch, 4-Stimme eher zu oder 5-Stimme zu. Ein höherer Wert zeigt eine höhere organisatorische Bereitschaft zur Umsetzung von Veränderungen an. Veränderungen zwischen den Befragungen werden mit einem Zweistichproben-t-Test analysiert.
Bei Beginn der Rekrutierung und bei Abschluss der Rekrutierung (die geschätzte Gesamtdauer beträgt 2 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ashley Housten, OTD, MSCI, OTR/L, Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

31. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202601127
  • U19CA291430 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Teilnehmer können ihre Daten für zukünftige Forschung teilen. Daten wie Alter, Geschlecht, Geschlechtsidentität, Rasse und ethnische Zugehörigkeit werden geschwärzt, um Identifikatoren zu entfernen und das Risiko einer unbefugten Offenlegung persönlicher Identifikatoren zu minimieren.

Gemeinsame Datenelemente (CDEs), die von NCI und den ACCERT-Standorten identifiziert wurden, werden identifizierbare Informationen wie Postleitzahl und Landkreis enthalten. Daten aus dieser optionalen Umfrage könnten Teilnehmer identifizieren und können mit den NCI- und ACCERT-Studienteams geteilt werden.

Öffentlich verfügbare Dokumentation wird das Studienprotokoll, Umfragefragen, Codebuch, univariate Statistiken und studienbezogene Metadaten enthalten. Das Codebuch wird eine Beschreibung jeder Variable mit der Fragezahl und dem Text, Variablennamen, Variablenbeschriftung, Wertbeschriftungen und Standardcodes für fehlende Werte – einschließlich Codes für nicht zutreffend, "weiß nicht" oder bevorzuge keine Antwort – enthalten. Wir können für die Analyse von CDEs entwickelte Algorithmen teilen.

Benutzer müssen den Nutzungsbedingungen zustimmen, die den Zugriff auf die Daten regeln.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die endgültige Einreichung und Hinterlegung der Studiendaten erfolgt am Ende der Datenerhebung. Die hinterlegten Studiendaten werden der Forschungsgemeinschaft dauerhaft zur Verfügung stehen. Datensätze, die methodischen Veröffentlichungen zugrunde liegen, werden zum oder vor dem Erstveröffentlichungsdatum geteilt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher innerhalb des ACCERT-Konsortiums und diejenigen, die einen methodisch fundierten Plan vorlegen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur CARE-Tool

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Netherlands

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren