Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CARE Tool Studie Doel 3

6 juli 2026 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Implementeer en evalueer het CARE-instrument in een gerandomiseerde studie

Deze studie is een gerandomiseerde trial op meerdere locaties om de implementatie van het CARE-hulpmiddel te bestuderen en het CARE-hulpmiddel te evalueren. Het CARE-hulpmiddel is een webgebaseerd hulpmiddel dat mensen informatie geeft over de kosten van kankerzorg, ziektekostenverzekeringen en hulpbronnen om met kosten om te gaan. In het algemeen heeft de studie tot doel patiënten met kanker te helpen de barrières te overwinnen die zij tegenkomen bij het navigeren door verzekeringen en het toegang krijgen tot financiële hulpbronnen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

430

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Ashley Housten, OTD, MSCI, OTR/L
  • Telefoonnummer: 314-454-7958
  • E-mail: ahousten@wustl.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Verenigde Staten, 62002
        • Werving
        • Alton Memorial Hospital
        • Contact:
          • Ashley Housten, OTD, MSCI, OTR/L
          • Telefoonnummer: 314-454-7958
          • E-mail: ahousten@wustl.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ashley Housten, OTD, MSCI, OTR/L
    • Missouri
      • Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65401
        • Werving
        • Delbert Day Cancer Institute at Phelps Health
        • Contact:
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington University School of Medicine
        • Onderonderzoeker:
          • Mary Politi, PhD
        • Contact:
          • Ashley Housten, OTD, MSCI, OTR/L
          • Telefoonnummer: 314-454-7958
          • E-mail: ahousten@wustl.edu
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ashley Housten, OTD, MSCI, OTR/L
        • Onderonderzoeker:
          • Su-Hsin Chang, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Aimee James, PhD, MPH
        • Onderonderzoeker:
          • Esther Lu, MS, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Jennifer Irvin, MHSA, CHW-C

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria voor implementatiechampions:

- Leden van het oncologieteam (bijv. artsen, verpleegkundigen, onderzoekcoördinatoren, financiële navigators, maatschappelijk werkers) die werken met patiënten die behandeling ondergaan voor gynaecologische, long-, prostaat- of colorectale kanker; of leden van het facturatieteam en werknemers van Siteman Cancer Center, Barnes Jewish Hospital, Washington University, Delbert Day Cancer Institute bij Phelps Health, of Alton Memorial Hospital

Exclusiecriteria voor implementatiechampions:

  • Implementatiechampions zijn niet in aanmerking als zij geen werknemers zijn van Siteman Cancer Center, Barnes Jewish Hospital, Washington University, Delbert Day Cancer Institute bij Phelps Health, of Alton Memorial Hospital
  • Behandelen geen patiënten voor gynaecologische, prostaat-, long- of colorectale kanker

Inclusiecriteria voor patiënten:

  • Leeftijd 18 jaar en ouder
  • Primaire of recidiverende diagnose van gynaecologische, prostaat-, long- of colorectale kanker in de afgelopen 12 maanden
  • Ontvangt kankerbehandeling van Siteman Cancer Center, Delbert Day Cancer Institute bij Phelps Health, of Alton Memorial Hospital
  • Zelfgerapporteerd vermogen om Engels te lezen en spreken

Exclusiecriteria voor patiënten:

  • Jonger dan 18 jaar
  • Geen diagnose van gynaecologische, prostaat-, long- of colorectale kanker binnen de 12 maanden voorafgaand aan werving
  • Ontvangt geen zorg bij Siteman Cancer Center, Delbert Day Cancer Institute bij Phelps Health, of Alton Memorial Hospital
  • Kan geen toestemming geven vanwege cognitieve of emotionele belemmeringen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1: Patiënten - Zorginstrument (Interventie)
Patiënten zullen de online CARE Tool beoordelen na inschrijving. Patiënten zullen direct na het bekijken van de website een enquête invullen en een vervolgenquête na 3 maanden.
Ander: CARE Tool
De CARE Tool is een webtool die aan patiënten wordt aangeboden na inschrijving. De CARE Tool biedt patiënten gepersonaliseerde informatie over kosten voor kankerzorg, ziektekostenverzekering en hulpmiddelen om met kosten om te gaan.
Actieve vergelijker: Arm 2: Patiënten - Standaard financiële educatie-informatie (Controle)
Patiënten zullen na inschrijving standaard webbased financiële voorlichtingsinformatie bekijken. Patiënten zullen direct na het bekijken van de website een enquête invullen en een follow-up enquête na 3 maanden.
Ander: Informatie over financiële educatie
Standaard financiële educatiebronnen worden verstrekt aan patiënten die zijn ingeschreven in de controlearm. Financiële educatie is toegankelijk via de website en wordt verstrekt door de deelnemende locatie.
Experimenteel: Arm 3: Implementatiechampions - CARE training
Deelnemers die lid zijn van het zorgteam en zijn geïdentificeerd als implementatiekampioenen, zullen training volgen over de CARE Tool en kostenbesprekingen. Deelnemers zullen na de training een enquête invullen en aan het einde van het onderzoek een enquête na de werving.
Ander: CARE Tool Training
Leden van het zorgteam die zijn geïdentificeerd als implementatiekampioenen zullen training ondergaan over kostengesprekken, het gebruik van de CARE-tool en de implementatie van de CARE-tool in hun klinische workflow.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patriënt's uitgebreide score voor financiële toxiciteit (COST)
Tijdsspanne: Voltooiing van initiële enquête tot voltooiing van follow-up enquête (geschatte totale tijd is 3 maanden)
COST wordt berekend door de som van 11 items volgens de gevalideerde maatstaf. De items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal als volgt: 0-Helemaal niet, 1-Een beetje, 2-Enigszins, 3-Vrij veel, en 4-Heel erg. Het totale mogelijke bereik is 0-44 en hoe lager de score, hoe groter de financiële toxiciteit. Scores worden samengevat met gemiddelden en 95% betrouwbaarheidsintervallen. Veranderingen tussen tijdspunten worden geanalyseerd met een two-sample t-test.
Voltooiing van initiële enquête tot voltooiing van follow-up enquête (geschatte totale tijd is 3 maanden)
Score van de patiënt voor zelfeffectiviteit bij het communiceren over zorgkosten, gemeten met de Decision Self-Efficacy Scale
Tijdsspanne: Voltooiing van de initiële enquête tot voltooiing van de follow-up enquête (geschatte totale tijd is 3 maanden)
De maatstaf voor zelfeffectiviteit bij het communiceren over zorgkosten is aangepast van de gevalideerde tool Decision Self-Efficacy Scale. De Decision Self-Efficacy Scale meet zelfvertrouwen of geloof in iemands vaardigheden bij het nemen van beslissingen, inclusief gedeelde besluitvorming. Drie items van de Decision Self-Efficacy Scale zullen worden gebruikt om zelfeffectiviteit bij het communiceren over zorgkosten te meten. De drie items worden gemeten op een 3-punts Likert-schaal als volgt: 0-Niet Zeker, 2-Een Beetje Zeker en 4-Heel Zeker. Een hogere score duidt op grotere zelfeffectiviteit bij het nemen van beslissingen. De totaalscore wordt berekend volgens de gevalideerde maatstaf. Scores worden samengevat met behulp van gemiddelden en 95% betrouwbaarheidsintervallen. Veranderingen tussen tijdstippen worden geanalyseerd met een t-toets voor twee steekproeven.
Voltooiing van de initiële enquête tot voltooiing van de follow-up enquête (geschatte totale tijd is 3 maanden)
Score op de gezondheidsverzekeringsvaardighedenschaal (HILM) van de patiënt
Tijdsspanne: Van afronding initiële enquête tot afronding follow-up enquête (totale geschatte tijd is 3 maanden)
De HILM-score wordt berekend aan de hand van een vragenlijst met 6 items volgens de gevalideerde meetmethode. Elk item wordt gemeten op een 4-punts Likertschaal als volgt: 1-Helemaal niet zelfverzekerd, 2-Enigszins zelfverzekerd, 3-Matig zelfverzekerd en 4-Zeer zelfverzekerd. Het totale mogelijke bereik is 0-100, waarbij 0 het laagst mogelijke niveau van gezondheidsverzekeringsvaardigheid vertegenwoordigt (meer moeite met het navigeren door verzekeringen) en 100 het hoogste (meer vertrouwen in het kiezen/gebruiken van verzekeringen). Scores worden samengevat met gemiddelden en 95%-betrouwbaarheidsintervallen. Veranderingen tussen tijdspunten worden geanalyseerd met een t-toets voor twee steekproeven.
Van afronding initiële enquête tot afronding follow-up enquête (totale geschatte tijd is 3 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de patiënt gerapporteerde therapietrouw & uitgestelde zorg
Tijdsspanne: Voltooiing van de initiële enquête tot voltooiing van de follow-up enquête (geschatte totale tijd is 3 maanden)
De door patiënten gerapporteerde vertraagde zorg zal worden berekend op basis van reacties op drie items die zijn aangepast van de National Health Interview Survey (NHIS). De drie items hebben vier categorische antwoorden: Ja, Nee, Ik weet het niet, en Liever niet antwoorden. Scores worden samengevat met behulp van frequenties. Veranderingen tussen tijdspunten worden geanalyseerd met behulp van steekproefproporties en 95% Clopper-Pearson betrouwbaarheidsintervallen. Veranderingen tussen tijdspunten worden geanalyseerd met een Pearson Chi-kwadraattoets.
Voltooiing van de initiële enquête tot voltooiing van de follow-up enquête (geschatte totale tijd is 3 maanden)
Haalbaarheid van Interventiemeting (FIM) - Aangepast
Tijdsspanne: Bij aanvang van de werving en bij voltooiing van de werving (geschatte totale tijd is 2 jaar)
FIM zal worden beoordeeld aan de hand van de reactie van implementatiechampions op een enkel item van de FIM-meting in de initiële en vervolgvragenlijst. FIM wordt gemeten met een 5-punts Likertschaal: 1-Helemaal oneens, 2-Oneens, 3-Niet eens of oneens, 4-Eens, of 5-Helemaal eens. Een hogere score duidt op een grotere haalbaarheid van de interventie in de praktijk. De uitkomst zal worden samengevat met gemiddelden en 95% betrouwbaarheidsintervallen. Veranderingen tussen vragenlijsten zullen worden geanalyseerd met een t-toets voor twee steekproeven.
Bij aanvang van de werving en bij voltooiing van de werving (geschatte totale tijd is 2 jaar)
Acceptability of Intervention Measure (AIM) - Aangepast
Tijdsspanne: Bij start van de werving en bij voltooiing van de werving (totale geschatte tijd is 2 jaar)
AIM zal worden beoordeeld door de reactie van implementatiechampions op een enkel item van de AIM-meting in de initiële en follow-up enquête. AIM wordt gemeten met een 5-punts Likertschaal: 1-Helemaal oneens, 2-Oneens, 3-Niet eens of oneens, 4-Eens, of 5-Helemaal eens. Een hogere score duidt op een grotere acceptatie van de interventie door de proefpersonen. De uitkomst zal worden samengevat met gemiddelden en 95% betrouwbaarheidsintervallen. Veranderingen tussen enquêtes zullen worden geanalyseerd met een two-sample t-test.
Bij start van de werving en bij voltooiing van de werving (totale geschatte tijd is 2 jaar)
Interventie Geschiktheidsmaat (IAM) - Aangepast
Tijdsspanne: Bij aanvang van de werving en bij voltooiing van de werving (geschatte totale duur is 2 jaar)
IAM wordt beoordeeld door de respons van implementatiekampioenen op een enkel item uit de IAM-meting in de initiële en follow-up enquête. IAM wordt gemeten met een 5-punts Likertschaal: 1-Helemaal oneens, 2-Oneens, 3-Niet eens/oneens, 4-Eens, of 5-Helemaal eens. Een hogere score duidt op een grotere geschiktheid van de interventie. De uitkomst wordt samengevat met gemiddelden en 95% betrouwbaarheidsintervallen. Veranderingen tussen enquêtes worden geanalyseerd met een two-sample t-test.
Bij aanvang van de werving en bij voltooiing van de werving (geschatte totale duur is 2 jaar)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Organisatorische Gereedheid-Aangepast
Tijdsspanne: Bij start van de werving en bij voltooiing van de werving (geschatte totale tijd is 2 jaar)
De bereidheid van de organisatie zal worden beoordeeld aan de hand van de reacties van implementatievoorvechters op 6 items die zijn aangepast van de MORE-meting voor organisatiebereidheid en 3 items die zijn aangepast van de organisatiebereidheidsmeting voor het implementeren van verandering (ORIC). MORE-items worden gemeten op een 4-punts Likertschaal: 1-Niet bereid, 2-Enigszins bereid, 3-Bereid en 4-Zeer bereid. Een hogere score duidt op een grotere bereidheid van de organisatie. ORIC-items worden gemeten op een 5-punts Likertschaal: 1-Oneens, 2-Enigszins oneens, 3-Niet eens noch oneens, 4-Enigszins eens of 5-Eens. Een hogere score duidt op een grotere bereidheid van de organisatie om verandering te implementeren. Veranderingen tussen enquêtes zullen worden geanalyseerd met een t-test voor twee steekproeven.
Bij start van de werving en bij voltooiing van de werving (geschatte totale tijd is 2 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ashley Housten, OTD, MSCI, OTR/L, Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202601127
  • U19CA291430 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Deelnemers kunnen hun gegevens delen voor toekomstig onderzoek. Gegevens zoals leeftijd, geslacht, genderidentiteit, ras en etniciteit zullen worden geredigeerd om identificatoren te verwijderen en de risico's van ongeoorloofde openbaarmaking van persoonlijke identificatoren te minimaliseren.

Gemeenschappelijke data-elementen (CDE's), geïdentificeerd door NCI en de ACCERT-sites, zullen identificeerbare informatie bevatten zoals postcode en provincie. Gegevens uit deze optionele enquête kunnen deelnemers identificeren en kunnen worden gedeeld met de NCI- en ACCERT-studieteams.

Openbaar beschikbare documentatie omvat het studieprotocol, enquêtevragen, codeboek, univariate statistieken en studie-niveau metadata. Het codeboek omvat een beschrijving van elke variabele met het vraagnummer en -tekst, variabelenaam, variabelelabel, waardelabels en standaardcodes voor ontbrekende waarden - inclusief codes voor niet van toepassing, "weet niet" of liever niet antwoorden. We kunnen algoritmen delen die zijn geproduceerd voor analyse van CDE's.

Gebruikers moeten akkoord gaan met de gebruiksvoorwaarden die de toegang tot de gegevens regelen.

IPD-tijdsbestek voor delen

De definitieve inzending en depositie van de onderzoeksgegevens vindt plaats aan het einde van de gegevensverzameling. Gedeponeerde onderzoeksgegevens zullen voor onbepaalde tijd beschikbaar zijn voor de onderzoeksgemeenschap. Datasets die ten grondslag liggen aan methodologische publicaties zullen worden gedeeld op of vóór de eerste publicatiedatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers binnen het ACCERT-consortium en zij die een methodologisch solide plan bieden.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren