Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CARE Tool Studie Målsætning 3

24. april 2026 opdateret af: Washington University School of Medicine

Implementer og evaluer CARE-værktøjet i en randomiseret undersøgelse

Denne undersøgelse er et multi-center randomiseret forsøg, der skal studere implementeringen af CARE-værktøjet og evaluere CARE-værktøjet. CARE-værktøjet er et webbaseret værktøj, der giver folk information om omkostninger ved kræftbehandling, sygeforsikring og ressourcer til at hjælpe med omkostningerne. Overordnet sigter undersøgelsen til at hjælpe kræftpatienter med at overvinde barrierer, de støder på i forhold til forsikring og adgang til økonomiske ressourcer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

430

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ashley Housten, OTD, MSCI, OTR/L
  • Telefonnummer: 314-454-7958
  • E-mail: ahousten@wustl.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Forenede Stater, 62002
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Alton Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ashley Housten, OTD, MSCI, OTR/L
    • Missouri
      • Rolla, Missouri, Forenede Stater, 65401
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Delbert Day Cancer Institute at Phelps Health
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Underforsker:
          • Mary Politi, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ashley Housten, OTD, MSCI, OTR/L
        • Underforsker:
          • Su-Hsin Chang, PhD
        • Underforsker:
          • Aimee James, PhD, MPH
        • Underforsker:
          • Esther Lu, MS, PhD
        • Underforsker:
          • Jennifer Irvin, MHSA, CHW-C

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for implementeringschampioner:

- Medlemmer af cancerbehandlingsteamet (f.eks. læger, sygeplejersker, forskningskoordinatorer, økonomiske navigatorer, socialrådgivere), der arbejder med patienter, der modtager behandling for gynækologisk, lunge-, prostatakræft eller tyk- og endetarmskræft; eller medlemmer af faktureringsholdet og ansatte på Siteman Cancer Center, Barnes Jewish Hospital, Washington University, Delbert Day Cancer Institute på Phelps Health eller Alton Memorial Hospital

Eksklusionskriterier for implementeringschampioner:

  • Implementeringschampioner er ikke berettigede, hvis de ikke er ansatte på Siteman Cancer Center, Barnes Jewish Hospital, Washington University, Delbert Day Cancer Institute på Phelps Health eller Alton Memorial Hospital
  • Behandler ikke patienter for gynækologisk, prostatakræft, lungekræft eller tyk- og endetarmskræft

Inklusionskriterier for patienter:

  • Alder 18 år og derover
  • Primær eller tilbagevendende diagnose af gynækologisk, prostatakræft, lungekræft eller tyk- og endetarmskræft inden for de sidste 12 måneder
  • Modtager cancerbehandling fra Siteman Cancer Center, Delbert Day Cancer Institute på Phelps Health eller Alton Memorial Hospital
  • Selvrapporteret evne til at læse og tale engelsk

Eksklusionskriterier for patienter:

  • Under 18 år
  • Ikke diagnosticeret med gynækologisk, prostatakræft, lungekræft eller tyk- og endetarmskræft inden for de foregående 12 måneder fra rekruttering
  • Modtager ikke behandling på Siteman Cancer Center, Delbert Day Cancer Institute på Phelps Health eller Alton Memorial Hospital
  • Kan ikke give samtykke på grund af kognitive eller følelsesmæssige barrierer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1: Patienter - Plejeverktøj (Intervention)
Patienterne vil gennemgå det webbaserede CARE-værktøj efter tilmeldingen. Patienterne vil udfylde en undersøgelse umiddelbart efter gennemgangen af hjemmesiden og en opfølgende undersøgelse efter 3 måneder.
Andet: CARE-værktøjet
CARE-værktøjet er et webbaseret værktøj, der stilles til rådighed for patienter efter tilmelding.
CARE-værktøjet giver patienter individuel information om omkostninger til kræftbehandling, sundhedsforsikring og ressourcer til hjælp med omkostninger.
Aktiv komparator: Arm 2: Patienter - Standard økonomisk uddannelsesinformation (Kontrol)
Patienter vil gennemgå standard webbaseret økonomisk oplysningsinformation efter tilmeldingen. Patienter vil udfylde en undersøgelse umiddelbart efter gennemgangen af hjemmesiden og en opfølgende undersøgelse efter 3 måneder.
Andet: Information om finansiel uddannelse
Standard finansiel uddannelsesmateriale vil blive stillet til rådighed for patienter, der er indskrevet i kontrolgruppen. Finansiel uddannelse vil være tilgængelig via hjemmesiden og leveret af det deltagende center.
Eksperimentel: Arm 3: Implementeringschampioner - CARE-træning
Deltagere, der er medlemmer af behandlingsteamet og er identificeret som implementeringsforkæmpere, vil gennemføre træning i CARE-værktøjet og omkostningssamtaler. Deltagere vil udfylde en undersøgelse efter træningen og en efter-rekrutteringsundersøgelse ved afslutningen af forsøget.
Andet: CARE Tool Træning
Medlemmer af plejeteamet, der er identificeret som implementeringsforkæmpere, vil gennemgå træning i omkostningssamtaler, hvordan man bruger CARE-værktøjet, og hvordan man implementerer CARE-værktøjet i deres kliniske arbejdsgang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens omfattende score for økonomisk toksicitet (COST)
Tidsramme: Fra afslutning af første undersøgelse til afslutning af opfølgende undersøgelse (samlet estimeret tid er 3 måneder)
COST beregnes som summen af de 11 punkter i henhold til den validerede måling. Punkterne scores på en 5-punkts Likert-skala som følger: 0-Overhovedet ikke, 1-Lidt, 2-Noget, 3-Ret meget og 4-Meget meget. Det samlede mulige interval er 0-44, og jo lavere scoren er, desto større er den finansielle toksicitet. Scorer opsummeres ved hjælp af gennemsnit og 95% konfidensintervaller. Ændringer mellem tidspunkter analyseres med en to-prøve t-test.
Fra afslutning af første undersøgelse til afslutning af opfølgende undersøgelse (samlet estimeret tid er 3 måneder)
Patientens score for selveffektivitet i kommunikation om plejeomkostninger målt med Decision Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Fra afslutning af indledende undersøgelse til afslutning af opfølgningsundersøgelse (samlet estimeret tid er 3 måneder)
Målingen af selv-effektivitet for at kommunikere om plejeomkostninger er tilpasset fra det validerede værktøj Decision Self-Efficacy Scale. Decision Self-Efficacy Scale måler selvtillid eller tro på ens evner i beslutningstagning, herunder delt beslutningstagning. Tre elementer fra Decision Self-Efficacy Scale vil blive brugt til at måle selv-effektivitet for at kommunikere om plejeomkostninger. De tre elementer vil blive målt på en 3-punkts Likert-skala som følger: 0-Ikke sikker, 2-Lidt sikker og 4-Meget sikker. En højere score indikerer større selv-effektivitet i beslutningstagning. Den samlede score vil blive beregnet i henhold til den validerede måling. Scorer vil blive opsummeret ved hjælp af gennemsnit og 95% konfidensintervaller. Ændringer mellem tidsperioder vil blive analyseret ved en to-prøve t-test.
Fra afslutning af indledende undersøgelse til afslutning af opfølgningsundersøgelse (samlet estimeret tid er 3 måneder)
Patientens måling af sundhedsforsikringsforståelse (HILM) score
Tidsramme: Fuldførelse af indledende undersøgelse til fuldførelse af opfølgende undersøgelse (samlet anslået tid er 3 måneder)
HILM-scoren beregnes ud fra et 6-punkts spørgeskema i henhold til det validerede mål. Hvert punkt måles på en 4-punkts Likert-skala som følger: 1-Slet ikke sikker, 2-Lidt sikker, 3-Moderat sikker og 4-Meget sikker. Det samlede mulige interval er 0-100, hvor 0 repræsenterer det lavest mulige niveau for sundhedsforsikringslæsefærdighed (mere vanskeligt at navigere i forsikring) og 100 repræsenterer det højeste (mere tillid til at vælge/bruge forsikring). Scorer vil blive opsummeret ved hjælp af gennemsnit og 95% konfidensintervaller. Ændringer mellem tidspunkter vil blive analyseret med en to-prøve t-test.
Fuldførelse af indledende undersøgelse til fuldførelse af opfølgende undersøgelse (samlet anslået tid er 3 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patients rapporterede overholdelse af terapi & forsinket behandling
Tidsramme: Fuldførelse af indledende undersøgelse til fuldførelse af opfølgende undersøgelse (samlet estimeret tid er 3 måneder)
Patientrapporteret forsinket pleje vil blive beregnet ud fra svar på tre spørgsmål tilpasset fra National Health Interview Survey (NHIS). De tre spørgsmål har fire kategoriske svar: Ja, Nej, Jeg ved det ikke og Foretrækker ikke at svare. Scorer vil blive opsummeret ved hjælp af frekvenser. Ændringer mellem tidsperioder vil blive analyseret ved hjælp af stikprøveandele og 95% Clopper-Pearson konfidensintervaller. Ændringer mellem tidsperioder vil blive analyseret med en Pearson Chi-square test.
Fuldførelse af indledende undersøgelse til fuldførelse af opfølgende undersøgelse (samlet estimeret tid er 3 måneder)
Gennemførlighed af interventionsmåling (FIM) - Tilpasset
Tidsramme: Ved start af rekruttering og ved afslutning af rekruttering (samlet estimeret tid er 2 år)
FIM vil blive vurderet ved implementeringsambassadørernes svar på et enkelt spørgsmål fra FIM-målingen i den indledende og opfølgende undersøgelse. FIM måles på en 5-punkts Likert-skala: 1-Helt uenig, 2-Uenig, 3-Hverken enig eller uenig, 4-Enig eller 5-Helt enig. En højere score indikerer større gennemførlighed af interventionen i praksis. Resultatet vil blive opsummeret ved hjælp af gennemsnit og 95% konfidensintervaller. Ændringer mellem undersøgelserne vil blive analyseret med en to-prøve t-test.
Ved start af rekruttering og ved afslutning af rekruttering (samlet estimeret tid er 2 år)
Acceptabilitet af interventionsmåling (AIM) - Tilpasset
Tidsramme: Ved rekrutteringens start og ved rekrutteringens afslutning (samlet estimeret tid er 2 år)
AIM vil blive vurderet ved implementeringschampionernes svar på et enkelt spørgsmål fra AIM-målingen i den indledende og opfølgende undersøgelse. AIM måles på en 5-punkts Likert-skala: 1-Helt uenig, 2-Uenig, 3-Hverken enig eller uenig, 4-Enig eller 5-Helt enig. En højere score indikerer større accept af interventionen af forsøgspersonerne. Resultatet vil blive opsummeret ved hjælp af gennemsnit og 95% konfidensintervaller. Ændringer mellem undersøgelserne vil blive analyseret med en to-prøve t-test.
Ved rekrutteringens start og ved rekrutteringens afslutning (samlet estimeret tid er 2 år)
Interventionspasselighedsmåling (IAM) - Tilpasset
Tidsramme: Ved start af rekruttering og ved afslutning af rekruttering (samlet estimeret tid er 2 år)
IAM vil blive vurderet ved implementeringschampioners svar på et enkelt spørgsmål fra IAM-målingen i den indledende og opfølgende undersøgelse. IAM måles på en 5-punkts Likert-skala: 1-Helt uenig, 2-Uenig, 3-Hverken enig eller uenig, 4-Enig, eller 5-Helt enig. En højere score indikerer større egned af interventionen. Resultatet vil blive opsummeret ved hjælp af gennemsnit og 95% konfidensintervaller. Ændringer mellem undersøgelser vil blive analyseret ved en to-prøve t-test.
Ved start af rekruttering og ved afslutning af rekruttering (samlet estimeret tid er 2 år)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Organisatorisk Beredskab-Adapteret
Tidsramme: Ved rekrutteringsstart og ved afslutning af rekruttering (samlet estimeret tid er 2 år)
Organisationens parathed vil blive vurderet ved implementeringsambassadørernes svar på 6 spørgsmål tilpasset fra MORE-målingen for organisationsparathed og 3 spørgsmål tilpasset fra målingen af organisationsparathed til implementering af forandring (ORIC). MORE-spørgsmål måles på en 4-punkts Likert-skala: 1-Ikke villig, 2-Til en vis grad villig, 3-Villig og 4-Meget villig. En højere score indikerer større organisationsparathed. ORIC-spørgsmål måles på en 5-punkts Likert-skala: 1-Uenig, 2-Til en vis grad uenig, 3-Hverken enig eller uenig, 4-Til en vis grad enig eller 5-Enig. En højere score indikerer større organisationsparathed til at implementere forandring. Ændringer mellem spørgeskemaer vil blive analyseret ved en to-udvalgs t-test.
Ved rekrutteringsstart og ved afslutning af rekruttering (samlet estimeret tid er 2 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashley Housten, OTD, MSCI, OTR/L, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2025

Først opslået (Faktiske)

22. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202601127
  • U19CA291430 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltagere kan dele deres data til fremtidig forskning. Data som alder, køn, kønsidentitet, race og etnicitet vil blive redigeret for at fjerne identifikatorer og minimere risikoen for uautoriseret offentliggørelse af personlige identifikatorer.

Almindelige dataelementer (CDEs), identificeret af NCI og ACCERT-stederne, vil omfatte identificerbar information som postnummer og amt. Data fra denne valgfrie undersøgelse kan identificere deltagere og kan deles med NCI og ACCERT-studieholdene.

Offentligt tilgængelig dokumentation vil omfatte studiet protokol, spørgsmål fra undersøgelsen, kodebog, univariat statistik og studie-niveau metadata. Kodebogen vil indeholde en beskrivelse af hver variabel med spørgsmålsnummer og tekst, variabelnavn, variabellabel, værdilabels og standardkoder for manglende værdier - inklusive koder for ikke-applicerbare, "ved ikke" eller foretrækker ikke at svare. Vi kan dele algoritmer produceret til analyse af CDEs.

Brugere skal acceptere vilkårene for brug, der regulerer adgang til dataene.

IPD-delingstidsramme

Endelig indsendelse og deponering af studiedata vil ske ved afslutningen af dataindsamlingen. Deponerede studiedata vil være tilgængelige for forskningssamfundet for evigt. Datasæt, der ligger til grund for metodologiske publikationer, vil blive delt på eller før den oprindelige publiceringsdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere inden for ACCERT-konsortiet og dem, der fremsætter en metodisk solid plan.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CARE-værktøjet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner