Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CARE Tool Study Aim 3

24 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Wdrożenie i ocena narzędzia CARE w badaniu randomizowanym

To badanie jest wieloośrodkowym randomizowanym badaniem mającym na celu zbadanie wdrożenia narzędzia CARE i ocenę narzędzia CARE. Narzędzie CARE to narzędzie internetowe, które dostarcza ludziom informacji o kosztach opieki onkologicznej, ubezpieczeniu zdrowotnym i zasobach pomocnych w pokryciu kosztów. Ogólnie rzecz biorąc, badanie ma na celu pomóc pacjentom z rakiem w przezwyciężeniu barier, z jakimi się spotykają w zakresie ubezpieczeń i dostępu do zasobów finansowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

430

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ashley Housten, OTD, MSCI, OTR/L
  • Numer telefonu: 314-454-7958
  • E-mail: ahousten@wustl.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Stany Zjednoczone, 62002
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Alton Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Ashley Housten, OTD, MSCI, OTR/L
          • Numer telefonu: 314-454-7958
          • E-mail: ahousten@wustl.edu
        • Główny śledczy:
          • Ashley Housten, OTD, MSCI, OTR/L
    • Missouri
      • Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Delbert Day Cancer Institute at Phelps Health
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University School of Medicine
        • Pod-śledczy:
          • Mary Politi, PhD
        • Kontakt:
          • Ashley Housten, OTD, MSCI, OTR/L
          • Numer telefonu: 314-454-7958
          • E-mail: ahousten@wustl.edu
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ashley Housten, OTD, MSCI, OTR/L
        • Pod-śledczy:
          • Su-Hsin Chang, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Aimee James, PhD, MPH
        • Pod-śledczy:
          • Esther Lu, MS, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Jennifer Irvin, MHSA, CHW-C

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia dla liderów wdrażania:

- Członkowie zespołu opieki onkologicznej (np. lekarze, pielęgniarki, koordynatorzy badań, doradcy finansowi, pracownicy socjalni), którzy pracują z pacjentami otrzymującymi leczenie z powodu nowotworów ginekologicznych, płuca, prostaty lub jelita grubego; lub członkowie zespołu rozliczeniowego oraz pracownicy Siteman Cancer Center, Barnes Jewish Hospital, Washington University, Delbert Day Cancer Institute w Phelps Health lub Alton Memorial Hospital

Kryteria wykluczenia dla liderów wdrażania:

  • Liderzy wdrażania są niekwalifikowalni, jeśli nie są pracownikami Siteman Cancer Center, Barnes Jewish Hospital, Washington University, Delbert Day Cancer Institute w Phelps Health lub Alton Memorial Hospital
  • Nie leczy pacjentów z powodu nowotworów ginekologicznych, prostaty, płuca lub jelita grubego

Kryteria włączenia dla pacjentów:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Pierwotna lub nawrotowa diagnoza nowotworu ginekologicznego, prostaty, płuca lub jelita grubego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Otrzymują leczenie onkologiczne w Siteman Cancer Center, Delbert Day Cancer Institute w Phelps Health lub Alton Memorial Hospital
  • Samodzielnie zgłoszona umiejętność czytania i mówienia po angielsku

Kryteria wykluczenia dla pacjentów:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Brak diagnozy nowotworu ginekologicznego, prostaty, płuca lub jelita grubego w ciągu 12 miesięcy przed rekrutacją
  • Nie otrzymują opieki w Siteman Cancer Center, Delbert Day Cancer Institute w Phelps Health lub Alton Memorial Hospital
  • Nie mogą wyrazić zgody z powodu barier poznawczych lub emocjonalnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1: Pacjenci - Narzędzie opieki (Interwencja)
Pacjenci zapoznają się z internetowym narzędziem CARE po zapisaniu się. Pacjenci wypełnią ankietę bezpośrednio po zapoznaniu się ze stroną internetową oraz ankietę kontrolną po 3 miesiącach.
Inny: Narzędzie CARE
Narzędzie CARE to internetowe narzędzie udostępniane pacjentom po zapisaniu się. Narzędzie CARE dostarcza pacjentom spersonalizowane informacje na temat kosztów leczenia raka, ubezpieczenia zdrowotnego i zasobów pomagających w pokryciu kosztów.
Aktywny komparator: Grupa 2: Pacjenci - Standardowa informacja edukacyjna dotycząca finansów (Grupa kontrolna)
Pacjenci zapoznają się ze standardowymi informacjami edukacyjnymi dotyczącymi finansów dostępnymi online po rejestracji. Pacjenci wypełnią ankietę bezpośrednio po zapoznaniu się z witryną oraz ankietę kontrolną po 3 miesiącach.
Inny: Informacje o edukacji finansowej
Standardowe zasoby edukacji finansowej będą udostępniane pacjentom zakwalifikowanym do grupy kontrolnej. Edukacja finansowa będzie dostępna za pośrednictwem strony internetowej i zapewniana przez uczestniczący ośrodek.
Eksperymentalny: Arm 3: Liderzy wdrażania - szkolenie CARE
Uczestnicy, którzy są członkami zespołu opieki i zostali zidentyfikowani jako liderzy wdrażania, przejdą szkolenie z narzędzia CARE i rozmów na temat kosztów. Uczestnicy wypełnią ankietę po szkoleniu oraz ankietę po zakończeniu rekrutacji pod koniec badania.
Inny: Szkolenie z narzędzia CARE
Członkowie zespołu opiekuńczego, którzy zostali wyznaczeni jako liderzy wdrażania, przejdą szkolenie na temat rozmów o kosztach, korzystania z narzędzia CARE oraz wdrożenia narzędzia CARE w swoim klinicznym przepływie pracy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompleksowy wynik pacjenta w zakresie toksyczności finansowej (COST)
Ramy czasowe: Od ukończenia wstępnej ankiety do ukończenia ankiety kontrolnej (całkowity szacowany czas wynosi 3 miesiące)
KOSZT będzie obliczany jako suma 11 pozycji zgodnie z zatwierdzoną miarą. Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali Likerta w następujący sposób: 0-Wcale, 1-Trochę, 2-Nieco, 3-Dość mocno i 4-Bardzo mocno. Całkowity możliwy zakres wynosi 0-44, a niższy wynik wskazuje na większą toksyczność finansową. Wyniki zostaną podsumowane za pomocą średnich i 95% przedziałów ufności. Zmiany między punktami czasowymi zostaną przeanalizowane za pomocą testu t dla dwóch prób.
Od ukończenia wstępnej ankiety do ukończenia ankiety kontrolnej (całkowity szacowany czas wynosi 3 miesiące)
Ocena własnej skuteczności pacjenta w komunikacji na temat kosztów opieki, mierzona za pomocą Skali Samoskuteczności w Podejmowaniu Decyzji
Ramy czasowe: Od wypełnienia wstępnej ankiety do wypełnienia ankiety kontrolnej (całkowity szacowany czas to 3 miesiące)
Miara poczucia własnej skuteczności w komunikacji na temat kosztów opieki jest adaptacją zwalidowanego narzędzia Skali Samoskuteczności Decyzyjnej. Skala Samoskuteczności Decyzyjnej mierzy pewność siebie lub wiarę we własne możliwości w podejmowaniu decyzji, w tym w podejmowaniu decyzji wspólnie. Trzy pozycje ze Skali Samoskuteczności Decyzyjnej zostaną użyte do pomiaru poczucia własnej skuteczności w komunikacji na temat kosztów opieki. Trzy pozycje będą mierzone za pomocą 3-punktowej skali Likerta w następujący sposób: 0-Niepewny, 2-Trochę pewny i 4-Bardzo pewny. Wyższy wynik wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności w podejmowaniu decyzji. Łączny wynik zostanie obliczony zgodnie ze zwalidowaną miarą. Wyniki zostaną podsumowane za pomocą średnich i 95% przedziałów ufności. Zmiany między punktami czasowymi zostaną przeanalizowane za pomocą testu t-Studenta dla dwóch prób.
Od wypełnienia wstępnej ankiety do wypełnienia ankiety kontrolnej (całkowity szacowany czas to 3 miesiące)
Wynik pomiaru umiejętności pacjenta w zakresie ubezpieczenia zdrowotnego (HILM)
Ramy czasowe: Od wypełnienia wstępnej ankiety do wypełnienia ankiety kontrolnej (całkowity szacowany czas to 3 miesiące)
Wynik HILM jest obliczany na podstawie 6-punktowego kwestionariusza zgodnie z zatwierdzoną miarą. Każdy punkt jest mierzony za pomocą 4-stopniowej skali Likerta w następujący sposób: 1-W ogóle niepewny, 2-Nieco pewny, 3-Umiarkowanie pewny i 4-Bardzo pewny. Całkowity możliwy zakres wynosi 0-100, gdzie 0 oznacza najniższy możliwy poziom wiedzy na temat ubezpieczeń zdrowotnych (większe trudności w poruszaniu się po ubezpieczeniach), a 100 oznacza najwyższy (większa pewność w wyborze/używaniu ubezpieczenia). Wyniki zostaną podsumowane przy użyciu średnich i 95% przedziałów ufności. Zmiany między punktami czasowymi zostaną przeanalizowane za pomocą testu t dla dwóch prób.
Od wypełnienia wstępnej ankiety do wypełnienia ankiety kontrolnej (całkowity szacowany czas to 3 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłaszane przez pacjenta przestrzeganie zaleceń terapeutycznych & opóźniona opieka
Ramy czasowe: Od ukończenia wstępnej ankiety do ukończenia ankiety kontrolnej (całkowity szacowany czas to 3 miesiące)
Opóźnienie opieki zgłaszane przez pacjentów będzie obliczane na podstawie odpowiedzi na trzy pytania zaadaptowane z National Health Interview Survey (NHIS). Trzy pytania mają cztery kategorie odpowiedzi: Tak, Nie, Nie wiem i Wolę nie odpowiadać. Wyniki zostaną podsumowane za pomocą częstotliwości. Zmiany między punktami czasowymi będą analizowane przy użyciu proporcji próby i 95% przedziałów ufności Cloppera-Pearsona. Zmiany między punktami czasowymi będą analizowane za pomocą testu chi-kwadrat Pearsona.
Od ukończenia wstępnej ankiety do ukończenia ankiety kontrolnej (całkowity szacowany czas to 3 miesiące)
Feasibility of Intervention Measure (FIM) - Zaadaptowana
Ramy czasowe: Na początku rekrutacji oraz po jej zakończeniu (całkowity szacowany czas trwania to 2 lata)
FIM będzie oceniany na podstawie odpowiedzi liderów wdrażania na pojedyncze pytanie z miary FIM w ankiecie początkowej i kontrolnej. FIM jest mierzony za pomocą 5-punktowej skali Likerta: 1-Zdecydowanie nie zgadzam się, 2-Nie zgadzam się, 3-Ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 4-Zgadzam się, 5-Zdecydowanie zgadzam się. Wyższy wynik wskazuje na większą wykonalność interwencji w praktyce. Wynik zostanie podsumowany za pomocą średnich i 95% przedziałów ufności. Zmiany między ankietami zostaną przeanalizowane za pomocą testu t-Studenta dla dwóch prób.
Na początku rekrutacji oraz po jej zakończeniu (całkowity szacowany czas trwania to 2 lata)
Skala Akceptowalności Interwencji (AIM) - Zaadaptowana
Ramy czasowe: Na początku rekrutacji i po zakończeniu rekrutacji (całkowity szacowany czas wynosi 2 lata)
AIM będzie oceniany na podstawie odpowiedzi liderów wdrażania na pojedyncze pytanie z pomiaru AIM w ankiecie wstępnej i kontrolnej. AIM jest mierzony za pomocą 5-punktowej skali Likerta: 1-Zdecydowanie się nie zgadzam, 2-Nie zgadzam się, 3-Ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 4-Zgadzam się, 5-Zdecydowanie się zgadzam. Wyższy wynik wskazuje na większą akceptowalność interwencji przez badanych. Wynik będzie podsumowany przy użyciu średnich i 95% przedziałów ufności. Zmiany między ankietami będą analizowane za pomocą testu t-Studenta dla dwóch prób.
Na początku rekrutacji i po zakończeniu rekrutacji (całkowity szacowany czas wynosi 2 lata)
Miernik Adekwatności Interwencji (IAM) - Zaadaptowany
Ramy czasowe: Na początku rekrutacji i po zakończeniu rekrutacji (całkowity szacowany czas to 2 lata)
IAM zostanie oceniony na podstawie odpowiedzi liderów wdrażania na pojedyncze pytanie z miary IAM w ankiecie początkowej i uzupełniającej. IAM jest mierzony za pomocą 5-punktowej skali Likerta: 1-Zdecydowanie nie zgadzam się, 2-Nie zgadzam się, 3-Nie mam zdania, 4-Zgadzam się, 5-Zdecydowanie zgadzam się. Wyższy wynik wskazuje na większą odpowiedniość interwencji. Wynik zostanie podsumowany za pomocą średnich i 95% przedziałów ufności. Zmiany między ankietami zostaną przeanalizowane za pomocą testu t-Studenta dla dwóch prób.
Na początku rekrutacji i po zakończeniu rekrutacji (całkowity szacowany czas to 2 lata)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Organizational Readiness-Adapted
Ramy czasowe: Na początku rekrutacji i po zakończeniu rekrutacji (całkowity szacowany czas to 2 lata)
Gotowość organizacyjna będzie oceniana na podstawie odpowiedzi liderów wdrażania na 6 pozycji zaadaptowanych ze skali MORE dotyczącej gotowości organizacyjnej oraz 3 pozycji zaadaptowanych ze skali gotowości organizacyjnej do wprowadzania zmian (ORIC). Pozycje MORE są mierzone w 4-punktowej skali Likerta: 1-Niechętny, 2-Raczej niechętny, 3-Chętny, 4-Bardzo chętny. Wyższy wynik wskazuje na większą gotowość organizacyjną. Pozycje ORIC są mierzone w 5-punktowej skali Likerta: 1-Niezgoda, 2-Raczej niezgoda, 3-Ani zgoda, ani niezgoda, 4-Raczej zgoda, 5-Zgoda. Wyższy wynik wskazuje na większą gotowość organizacyjną do wprowadzania zmian. Różnice między ankietami będą analizowane za pomocą testu t dla dwóch prób.
Na początku rekrutacji i po zakończeniu rekrutacji (całkowity szacowany czas to 2 lata)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ashley Housten, OTD, MSCI, OTR/L, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202601127
  • U19CA291430 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Uczestnicy mogą udostępniać swoje dane do przyszłych badań. Dane takie jak wiek, płeć, tożsamość płciowa, rasa i pochodzenie etniczne zostaną zanonimizowane poprzez usunięcie identyfikatorów w celu minimalizacji ryzyka nieuprawnionego ujawnienia danych osobowych.

Wspólne elementy danych (CDEs), zidentyfikowane przez NCI i ośrodki ACCERT, będą zawierać informacje identyfikujące, takie jak kod pocztowy i hrabstwo. Dane z tej opcjonalnej ankiety mogą identyfikować uczestników i mogą być udostępniane zespołom badawczym NCI i ACCERT.

Dostępna publicznie dokumentacja będzie obejmować protokół badania, pytania ankietowe, książkę kodów, statystyki jednowymiarowe oraz metadane na poziomie badania. Książka kodów będzie zawierać opis każdej zmiennej z numerem pytania i tekstem, nazwą zmiennej, etykietą zmiennej, etykietami wartości oraz standardowymi kodami dla brakujących wartości – w tym kody dla "nie dotyczy", "nie wiem" lub "wolę nie odpowiadać". Możemy udostępniać algorytmy opracowane do analizy CDEs.

Użytkownicy muszą wyrazić zgodę na warunki użytkowania regulujące dostęp do danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Ostateczne złożenie i zdeponowanie danych z badania nastąpi po zakończeniu zbierania danych. Zdeponowane dane z badania będą dostępne dla społeczności naukowej na zawsze. Zbiory danych stanowiące podstawę publikacji metodologicznych będą udostępniane w dniu publikacji lub przed nim.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze w ramach konsorcjum ACCERT oraz ci, którzy przedstawią metodologicznie poprawny plan.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak ginekologiczny

Badania kliniczne na Narzędzie CARE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj