Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CARE-työkalututkimuksen tavoite 3

maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Toteuta ja arvioi CARE-työkalu satunnaistetussa tutkimuksessa

Tämä tutkimus on monipaikkainen satunnaistettu koe, jossa tutkitaan CARE-työkalun käyttöönottoa ja arvioidaan CARE-työkalua. CARE-työkalu on verkkopohjainen työkalu, joka tarjoaa ihmisille tietoa syöpähoidon kustannuksista, terveysvakuutuksista ja kustannusapuresursseista. Yleisesti ottaen tutkimuksen tavoitteena on auttaa syöpäpotilaita voittamaan esteet, joita he kohtaavat vakuutusten hoidossa ja taloudellisten resurssien saamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

430

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ashley Housten, OTD, MSCI, OTR/L
  • Puhelinnumero: 314-454-7958
  • Sähköposti: ahousten@wustl.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Yhdysvallat, 62002
        • Ei vielä rekrytointia
        • Alton Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ashley Housten, OTD, MSCI, OTR/L
          • Puhelinnumero: 314-454-7958
          • Sähköposti: ahousten@wustl.edu
        • Päätutkija:
          • Ashley Housten, OTD, MSCI, OTR/L
    • Missouri
      • Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
        • Ei vielä rekrytointia
        • Delbert Day Cancer Institute at Phelps Health
        • Ottaa yhteyttä:
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Alatutkija:
          • Mary Politi, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ashley Housten, OTD, MSCI, OTR/L
          • Puhelinnumero: 314-454-7958
          • Sähköposti: ahousten@wustl.edu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ashley Housten, OTD, MSCI, OTR/L
        • Alatutkija:
          • Su-Hsin Chang, PhD
        • Alatutkija:
          • Aimee James, PhD, MPH
        • Alatutkija:
          • Esther Lu, MS, PhD
        • Alatutkija:
          • Jennifer Irvin, MHSA, CHW-C

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Mukauttamisasiantuntijoiden sisällyttämiskriteerit:

- Syöpähoidon tiimin jäsenet (esim. lääkärit, sairaanhoitajat, tutkimuskoordinaattorit, talousneuvojat, sosiaalityöntekijät), jotka työskentelevät potilaiden kanssa, jotka saavat hoitoa gynekologiseen, keuhko-, eturauhas- tai paksusuolisyöpään; tai laskutustiimin jäsenet ja Siteman Cancer Centerin, Barnes Jewish Hospitalin, Washington Universityn, Phelps Healthin Delbert Day Cancer Instituten tai Alton Memorial Hospitalin työntekijät

Mukauttamisasiantuntijoiden poissulkemiskriteerit:

  • Mukauttamisasiantuntijat eivät ole kelvollisia, jos he eivät ole Siteman Cancer Centerin, Barnes Jewish Hospitalin, Washington Universityn, Phelps Healthin Delbert Day Cancer Instituten tai Alton Memorial Hospitalin työntekijöitä
  • Eivät hoida potilaita gynekologiseen, eturauhas-, keuhko- tai paksusuolisyöpään

Potilaiden sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai yli
  • Ensisijainen tai uusiutunut gynekologisen, eturauhas-, keuhko- tai paksusuolisyövän diagnoosi viimeisten 12 kuukauden aikana
  • Saavat syöpähoitoa Siteman Cancer Centeristä, Phelps Healthin Delbert Day Cancer Institutesta tai Alton Memorial Hospitalista
  • Itse raportoitu kyky lukea ja puhua englantia

Potilaiden poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Ei diagnosoitu gynekologiseen, eturauhas-, keuhko- tai paksusuolisyöpään viimeisten 12 kuukauden aikana rekrytoinnista
  • Ei saa hoitoa Siteman Cancer Centerissä, Phelps Healthin Delbert Day Cancer Institutessa tai Alton Memorial Hospitalissa
  • Ei voi antaa suostumusta kognitiivisten tai emotionaalisten esteiden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm 1: Potilaat - Hoitotyökalu (Interventio)
Potilaat tarkastelevat verkkopohjaista CARE-työkalua ilmoittautumisen jälkeen. Potilaat täyttävät kyselyn välittömästi verkkosivuston tarkastelun jälkeen ja 3 kuukauden seurantakyselyn.
Muut: CARE-työkalu
CARE-työkalu on verkkopohjainen työkalu, joka tarjotaan potilaille ilmoittautumisen jälkeen. CARE-työkalu tarjoaa potilaille yksilöllistä tietoa syöpähoidon kustannuksista, terveysvakuutuksesta ja kustannusapua tarjoavista resursseista.
Active Comparator: Haara 2: Potilaat - Vakiintuneen hoidon rahoitusopetuksen tiedot (Kontrolli)
Potilaat käyvät läpi standardoidun verkkopohjaisen talouskoulutustiedon ilmoittautumisen jälkeen. Potilaat täyttävät kyselyn välittömästi verkkosivuston käynnin jälkeen sekä kolmen kuukauden seurantakyselyn.
Muut: Taloudellisen sivistyksen tiedot
Potilaille, jotka on sijoitettu kontrolliryhmään, tarjotaan vakiotalouden opetusmateriaaleja. Talousopetus on saatavilla verkkosivuston kautta ja sen tarjoaa osallistuva tutkimusyksikkö.
Kokeellinen: Arm 3: Toteutusmestarit - CARE-koulutus
Osallistujat, jotka ovat hoitotiimin jäseniä ja jotka on tunnistettu käyttöönoton edistäjiksi, suorittavat koulutuksen CARE-työkalusta ja kustannuskeskusteluista. Osallistujat täyttävät kyselyn koulutuksen jälkeen ja rekrytoinnin jälkeisen kyselyn kokeilun lopussa.
Muut: CARE-työkalun koulutus
Hoitotiimin jäsenet, jotka on tunnistettu toteutusvetäjiksi, saavat koulutuksen kustannuskeskusteluista, CARE-työkalun käytöstä ja CARE-työkalun toteuttamisesta heidän kliiniseen työnkulkuunsa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan kattava pistemäärä taloudelliselle toksisuudelle (COST)
Aikaikkuna: Alustavan kyselyn suorittamisesta seurantakyselyyn (kokonaisarviioitu aika on 3 kuukautta)
COST lasketaan 11 kohdan summana validoitujen mittareiden mukaisesti. Kohdat pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla seuraavasti: 0-Ei lainkaan, 1-Hieman, 2-Jokseenkin, 3-Melko paljon ja 4-Erittäin paljon. Kokonaispistemäärän mahdollinen vaihteluväli on 0-44, ja mitä matalampi pistemäärä, sitä suurempi taloudellinen myrkyllisyys. Pistemäärät tiivistetään käyttäen keskiarvoja ja 95 % luottamusvälejä. Aikapisteiden välisiä muutoksia analysoidaan kahden otoksen t-testillä.
Alustavan kyselyn suorittamisesta seurantakyselyyn (kokonaisarviioitu aika on 3 kuukautta)
Potilaan itseuskoiden arvio hoitokustannuksista keskustelukyvykkyydestä mitattuna Päätöksenteon Itseuskoiden Asteikolla
Aikaikkuna: Alkuperäisen kyselyn täyttämisestä seurantakyselyn täyttämiseen (kokonaisaika arvioidaan 3 kuukaudeksi)
Itsevaikuttavuuden mittaaminen hoidon kustannuksista viestimiseen on mukautettu validoidusta työkalusta Päätöksentekoon liittyvä itsevaikuttavuusasteikko. Päätöksentekoon liittyvä itsevaikuttavuusasteikko mittaa itsevarmuutta tai uskomusta omiin kykyihin päätöksenteossa, mukaan lukien yhteinen päätöksenteko. Kolmea kohdetta Päätöksentekoon liittyvästä itsevaikuttavuusasteikosta käytetään mittaamaan itsevaikuttavuutta hoidon kustannuksista viestimiseen. Nämä kolme kohdetta mitataan 3-pisteisellä Likert-asteikolla seuraavasti: 0-Ei varma, 2-Hieman varma ja 4-Erittäin varma. Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa itsevaikuttavuutta päätöksenteossa. Kokonaispistemäärä lasketaan validoidun mittarin mukaisesti. Pistemäärät tiivistetään keskiarvoilla ja 95 %:n luottamusvälillä. Aikapisteiden välisiä muutoksia analysoidaan kahden otoksen t-testillä.
Alkuperäisen kyselyn täyttämisestä seurantakyselyn täyttämiseen (kokonaisaika arvioidaan 3 kuukaudeksi)
Potilaan terveysvakuutusten lukutaito-mittarin (HILM) pistemäärä
Aikaikkuna: Ensimmäisen kyselyn täyttämisestä seurantakyselyn täyttämiseen (kokonaisarviotut aika on 3 kuukautta)
HILM-pisteet lasketaan 6 kohdan kyselylomakkeen perusteella validoitua mittaria käyttäen. Jokainen kohta mitataan 4-pisteisellä Likert-asteikolla seuraavasti: 1-Ei lainkaan varma, 2-Hieman varma, 3-Kohtalaisen varma ja 4-Erittäin varma. Kokonaispistemäärän mahdollinen vaihteluväli on 0-100, jossa 0 edustaa matalinta mahdollista terveysvakuutuskirjataitojen tasoa (enemmän vaikeuksia vakuutuksen käytössä) ja 100 edustaa korkeinta tasoa (enemmän luottamusta vakuutuksen valinnassa/käytössä). Pisteet tiivistetään käyttäen keskiarvoja ja 95 %:n luottamusvälejä. Aikapisteiden välisiä muutoksia analysoidaan kahden otoksen t-testillä.
Ensimmäisen kyselyn täyttämisestä seurantakyselyn täyttämiseen (kokonaisarviotut aika on 3 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ilmoittama terapian noudattaminen & viivästynyt hoito
Aikaikkuna: Alkukyselyn suorittamisesta seurantakyselyn suorittamiseen (kokonaisaika arvioidaan 3 kuukaudeksi)
Potilaan ilmoittama viivästynyt hoito lasketaan kolmen National Health Interview Survey (NHIS) -kyselystä sovitetun kysymyksen vastauksista. Kolmen kysymyksen vastausvaihtoehdot ovat neljä kategorista vaihtoehtoa: Kyllä, Ei, En tiedä ja En halua vastata. Pisteet kootaan käyttämällä frekvenssejä. Aikapisteiden välisiä muutoksia analysoidaan käyttämällä otosprosentteja ja 95 %:n Clopper-Pearson luottamusvälejä. Aikapisteiden välisiä muutoksia analysoidaan Pearsonin khiin neliö -testillä.
Alkukyselyn suorittamisesta seurantakyselyn suorittamiseen (kokonaisaika arvioidaan 3 kuukaudeksi)
Intervention toteutettavuusmittari (FIM) - Sovellettu
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alussa ja rekrytoinnin valmistuessa (arvioitu kokonaisaika on 2 vuotta)
FIM:ä arvioidaan toimeenpanon edistäjien vastauksella yhteen FIM-mittarin kohtaan alku- ja seurantakyselyissä. FIM mitataan 5-portaisella Likert-asteikolla: 1-Täysin eri mieltä, 2-Eri mieltä, 3-Ei samaa eikä eri mieltä, 4-Samaa mieltä tai 5-Täysin samaa mieltä. Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa interventiotoimenpiteen toteuttamiskelpoisuutta käytännössä. Tulosta kuvataan keskiarvojen ja 95 % luottamusvälin avulla. Kyselyiden välisiä muutoksia analysoidaan kahden otoksen t-testillä.
Rekrytoinnin alussa ja rekrytoinnin valmistuessa (arvioitu kokonaisaika on 2 vuotta)
Interventionin hyväksyttävyysmittari (AIM) - sovitettu
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alussa ja rekrytoinnin valmistuessa (arvioitu kokonaisaika on 2 vuotta)
AIM:ta arvioidaan toteuttamisen edistäjien vastauksesta AIM-mittarin yksittäiseen kohtaan alku- ja seurantakyselyssä. AIM:ta mitataan 5-portaisella Likert-asteikolla: 1 - Täysin eri mieltä, 2 - Eri mieltä, 3 - Ei samaa eikä eri mieltä, 4 - Samaa mieltä, 5 - Täysin samaa mieltä. Korkeampi pistemäärä osoittaa kohdehenkilöiden parempaa interventiohyväksyntää. Tulosta tiivistetään käyttäen keskiarvoja ja 95 %:n luottamusvälejä. Kyselyiden välisiä muutoksia analysoidaan kahden otoksen t-testillä.
Rekrytoinnin alussa ja rekrytoinnin valmistuessa (arvioitu kokonaisaika on 2 vuotta)
Interventionin Soveltuvuusmittari (IAM) - Mukautettu
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alussa ja rekrytoinnin päättyessä (arvioitu kokonaisaika on 2 vuotta)
IAM arvioidaan toimeenpanovastaavien vastauksen perusteella yksittäisestä IAM-mittarin kohteesta alku- ja seurantakyselyissä. IAM mitataan 5-portaisella Likert-asteikolla: 1-Täysin eri mieltä, 2-Eri mieltä, 3-Ei samaa eikä eri mieltä, 4-Samaa mieltä, 5-Täysin samaa mieltä. Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa intervention sopivuutta. Tulosta tiivistetään keskiarvojen ja 95 %:n luottamusvälejen avulla. Kyselyiden välistä muutoksia analysoidaan kahden otoksen t-testillä.
Rekrytoinnin alussa ja rekrytoinnin päättyessä (arvioitu kokonaisaika on 2 vuotta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Organisaation valmius - mukautettu
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alussa ja rekrytoinnin päättyessä (kokonaisaika arvioidaan 2 vuodeksi)
Organisaation valmiutta arvioidaan toimeenpanon edistäjien vastauksilla kuuteen kysymykseen, jotka on mukautettu MORE-mittarista organisaation valmiudelle, ja kolmeen kysymykseen, jotka on mukautettu ORIC-mittarista (organisaation valmiudelle muutoksen toteuttamiseen). MORE-kysymykset mitataan 4-portaisella Likert-asteikolla: 1-Ei halukas, 2-Jossain määrin halukas, 3-Halukas ja 4-Erittäin halukas. Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa organisaation valmiutta. ORIC-kysymykset mitataan 5-portaisella Likert-asteikolla: 1-Eri mieltä, 2-Jossain määrin eri mieltä, 3-Ei samaa eikä eri mieltä, 4-Jossain määrin samaa mieltä tai 5-Samaa mieltä. Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa organisaation valmiutta muutoksen toteuttamiseen. Kyselyiden välisiä muutoksia analysoidaan kahden otoksen t-testillä.
Rekrytoinnin alussa ja rekrytoinnin päättyessä (kokonaisaika arvioidaan 2 vuodeksi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashley Housten, OTD, MSCI, OTR/L, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202601127
  • U19CA291430 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujat voivat jakaa tietonsa tulevaa tutkimusta varten. Tiedot kuten ikä, sukupuoli, sukupuoli-identiteetti, rotu ja etnisyys poistetaan tunnistetiedoista ja vähennetään henkilötietojen luvattoman paljastamisen riskejä.

Yhteiset tietoelementit (CDE), jotka on tunnistettu NCI:n ja ACCERT-sivustojen toimesta, sisältävät tunnistettavia tietoja kuten postinumero ja maakunta. Tämän valinnaisen kyselyn tiedot voivat tunnistaa osallistujia ja niitä voidaan jakaa NCI:n ja ACCERT-tutkimustiimien kanssa.

Julkisesti saatavilla oleva dokumentaatio sisältää tutkimusprotokollan, kyselykysymykset, koodikirjan, univariaattiset tilastot ja tutkimustason metatiedot. Koodikirja sisältää kuvauksen jokaisesta muuttujasta kysymysnumeron ja tekstin, muuttujanimen, muuttujan selitteen, arvoselitteet ja standardikoodit puuttuville arvoille - mukaan lukien koodit soveltumattomille, "en tiedä" tai en halua vastata. Saatamme jakaa CDE-analyysiin tuotetut algoritmit.

Käyttäjien on hyväksyttävä tiedon käyttöä koskevat käyttöehdot.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimusdatan lopullinen jättöminen ja talletus tapahtuu datankeräyksen päätyttyä. Talletettu tutkimusdata on tutkimusyhteisön käytettävissä ikuisesti. Metodologisia julkaisuja tukevat aineistot jaetaan niiden ensimmäisen julkaisupäivämäärän yhteydessä tai sitä ennen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

ACCERT-konsortion tutkijat ja ne, jotka esittävät metodologisesti kestävän suunnitelman.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gynekologinen syöpä

Kliiniset tutkimukset CARE-työkalu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa