(FODMAP) Diet för att Förbättra Symptom hos Patienter med Irritabel Tarm (IBS)

En randomiserad kontrollerad öppen studie genomfördes från 1 juni 2024 till slutet av juni 2025 på familjeläkarkliniken, Tenth of Ramadan University Hospital-Sharkia guvernement. Den valdes på grund av den höga deltagandefrekvensen och tillgången på upprepade uppföljningsbesök. Studien genomfördes i enlighet med CONSORT-riktlinjerna, och ett flödesschema användes för att illustrera deltagarnas urval och tilldelningsprocess.

Studien inkluderade 93 patienter i interventionsgruppen och 90 patienter i kontrollgruppen som nydiagnostiserades med IBS baserat på Rome IV-kriterierna och IBS-subtyperna inkluderade förstoppningsdominant, diarrédominant, blandad och ospecificerad, enligt Bertin et al. (2024), i åldrarna 18 till 60 år av båda könen, efter att de gett sitt samtycke till att delta. Exkludera patienter som tidigare diagnostiserats med GI-samdiagnoser, såsom inflammatorisk tarmsjukdom, celiaki, laktosmaltabsorption, betydande divertikelsjukdom, eller en historia av tarmresektion, kliniskt signifikant systemisk sjukdom, gravida eller ammande, missbruk av läkemedel, allvarliga psykiatriska sjukdomar eller ätstörningar, närvaro av blod eller var i avföringsanalys, individer med IBS-alarmsymptom som (inte hade genomgått normal koloskopi).

- Stickprovsstorlek: Antagande att IBS-symtomscore efter 6 veckor var 153+136 mot 199+102 i LFD kontra LGG diet enligt (Pedersen et al., 2014), med 80% styrka och 95% CI, var det beräknade stickprovet 216 fall, 108 fall i varje grupp med hjälp av open epi-programmet version 6 vid CI 95%.

- Urvalsteknik: Stickprovet samlades in genom en systematisk slumpmässig urvalsteknik. Stickprovet klassificerades slumpmässigt enligt interventionstyp i två grupper (108 i varje grupp) genom blockrandomisering med hjälp av webbplatsen Sealed Envelope. Deltagarna klassificerades i 12 block (6 block i varje grupp) varje blockstorlek 18 listlängd med tilldelningsförhållande 1:1, studien var öppen. Det förekom avhopp i både interventions- och kontrollgruppen, 15 patienter hoppade av från interventionsgruppen och 21 från kontrollgruppen så antalet deltagare som slutförde studien var 93 i interventionsgruppen och 90 i kontrollgruppen.

Studiemetoder:

Studien genomfördes i 3 faser:

1. Första fasen (före intervention) bestod av 3 sektioner:

   Sektion I: Ett intervjuformulär utformades för att samla in data från båda grupperna (interventions- och kontrollgruppen) inkluderar:

   1. Sociodemografiska egenskaper (Fahmy et al., 2015).
   2. Bedömning Irritable bowel syndrome-severity scoring system (IBS-SSS): IBS-SSS är en 5-frågebedömning för att utvärdera svårighetsgraden, frekvensen av buksmärta, intensiteten av buksvullnad, frustration med tarmvanor och intrång i livskvalitet för 10 dagar sedan (Francis et al., 1997).
   3. Irritable Bowel Syndrome-Quality of Life Measure (IBS-QOL): IBS-QOL är ett självrapporterat livskvalitetsmått specifikt för IBS som kan användas för att bedöma effekten av IBS och dess behandling. Det består av 34 frågor, var och en med en femgradig svarskala (Andrae et al., 2013).

   Följande formulär användes för att samla in data endast från interventionsgruppen:

   d. FODMAP Adherence Report Scale (FARS): Detta utvärderar hur väl patienten följde dieten. Det består av 5 frågor, var och en erbjuder fem möjliga svar (alltid, ofta, ibland, sällan och aldrig) (Maagaard et al., 2016).

   e. LFD-acceptansformulär: Det består av 13 frågor anpassade från livskvalitetsformuläret relaterat till näring. Detta undersöker dietens inverkan på vardagslivet. Svaren kategoriseras med 3 möjliga svar (håller med, neutral och håller inte med) (Bellini et al., 2020).

   f. Livskvalitetsformulär relaterat till mat: Ett sju-frågeformulär, baserat på en 3-gradig Likertskala, som undersöker relationen till mat och måltider (Bellini et al., 2020) Sektion II: Avföringsanalys: för att utesluta närvaro av var eller blod i avföringen.

   Sektion III: Bedömning av antropometriska mått: (Vikt, längd och BMI) hos patienterna Validering av formulären gjordes enligt följande: formulären översattes med en back-översättningsteknik. En expert översatte de ursprungliga formulären från engelska till arabiska. Den arabiska versionen av formulären översattes tillbaka till engelska av en tvåspråkig person. Tillförlitlighetstest gjordes med hjälp av tillförlitlighetskoefficienter, vilket var högt och lämpligt för vetenskapliga ändamål (Cronbachs alfa varierade från 0,80 till 0,90).

2. Andra fasen (Interventionsfas): Interventionsgruppen utsattes för interventionen (hälsoundervisning om LFD) medan kontrollgruppen inte fick någon intervention. Det genomfördes genom patientcentrerade utbildningssessioner och uppföljningsbesök i form av personlig intervju och en-mot-en-diskussion. Deltagarnas telefonnummer togs för uppföljning. Varannan vecka kontaktades patienterna per telefon för att lösa eventuella problem relaterade till kosthantering. Utbildningsbroschyren överlämnades till patienten, den innehöll alla detaljer om hur man tillämpar låg FODMAP-diet. Meddelandet som levererades innehöll information om: Definition av IBS, diagnos av IBS, varningsflaggor för IBS, hantering av IBS och roll och komponenter av låg FODMAP-diet vid IBS. Kontrollgruppen fick utbildningsbroschyren i slutet av studien av etiska skäl.

3. Tredje fasen (Efter interventionsfas):

Efter 1:a, 3:e, 6:e månaden av interventionen:

Patienter i båda grupperna bedömdes för deras BMI och ombads fylla i samma formulär som i före interventionsfasen. Patienter i interventionsgruppen endast ombads fylla i de sista 3 formulären relaterade till matacceptans och följsamhet: FODMAP Adherence Report Scale (FARS), LFD-acceptansformulär och Livskvalitetsformulär relaterat till mat.

Primärt utfall: var förbättring i IBS-symtomscore (IBS-SSS), Irritable bowel syndrome-Quality of Life Measure (IBS-QOL).

Sekundärt utfall: var förbättring i BMI.