(Dieta FODMAP) na Melhoria dos Sintomas de Pacientes com Síndrome do Intestino Irritável

Foi realizado um ensaio clínico randomizado de controlo aberto de 1 de junho de 2024 até ao final de junho de 2025 na clínica de medicina familiar do Hospital Universitário Tenth of Ramadan, na província de Sharkia. Foi selecionado devido à elevada taxa de participação e à disponibilidade de visitas de acompanhamento repetidas. O estudo foi conduzido de acordo com as diretrizes CONSORT, e foi utilizado um fluxograma para ilustrar o processo de seleção e alocação dos participantes.

O estudo incluiu 93 pacientes no grupo de intervenção e 90 pacientes no grupo de controlo, recém-diagnosticados com SII com base nos critérios de Roma IV e subtipos de SII, incluindo predominância de obstipação, predominância de diarreia, misto e não especificado, de acordo com Bertin et al. (2024), com idades entre 18 e 60 anos de ambos os sexos, após consentimento para participação. Foram excluídos pacientes previamente diagnosticados com comorbilidades gastrointestinais, como doença inflamatória intestinal, doença celíaca, malabsorção de lactose, doença diverticular significativa ou histórico de ressecção intestinal, doença sistémica clinicamente significativa, grávidas ou lactantes, abuso de drogas, doenças psiquiátricas graves ou distúrbios alimentares, presença de sangue ou pus na análise de fezes, indivíduos com sintomas alarmantes de SII (que não tiveram uma colonoscopia normal).

- Tamanho da amostra: Assumindo que a pontuação de gravidade do SII após 6 semanas foi de 153+136 vs. 199+102 na dieta LFD vs. LGG, de acordo com Pedersen et al. (2014), com 80% de poder e 95% de IC, a amostra estimada foi de 216 casos, 108 casos em cada grupo, utilizando o programa Open Epi versão 6 com IC de 95%.

- Técnica de amostragem: A amostra foi recolhida por uma técnica de amostragem aleatória sistemática. A amostra foi classificada aleatoriamente de acordo com o tipo de intervenção em dois grupos (108 em cada grupo) por randomização em blocos utilizando o site Sealed Envelope. Os participantes foram classificados em 12 blocos (6 blocos em cada grupo), cada bloco com tamanho de 18 e lista de comprimento com proporção de alocação 1:1. O estudo foi aberto. Houve desistências tanto no grupo de intervenção como no grupo de controlo: 15 pacientes desistiram do grupo de intervenção e 21 do grupo de controlo, pelo que o número de participantes que completaram o estudo foi de 93 no grupo de intervenção e 90 no grupo de controlo.

Métodos do estudo:

O estudo realizado foi conduzido em 3 fases:

1. 1.ª fase (pré-intervenção) consistiu em 3 secções:

   Secção I: Foi desenhado um questionário de entrevista para recolher dados de ambos os grupos (grupo de intervenção e grupo de controlo), incluindo:

   1. Características sociodemográficas (Fahmy et al., 2015).
   2. Avaliação do sistema de pontuação de gravidade da síndrome do intestino irritável (IBS-SSS): O IBS-SSS é uma avaliação de 5 questões para avaliar a gravidade, frequência da dor abdominal, intensidade da distensão abdominal, frustração com os hábitos intestinais e intrusão na qualidade de vida há 10 dias (Francis et al., 1997).
   3. Medida de Qualidade de Vida na Síndrome do Intestino Irritável (IBS-QOL): O IBS-QOL é uma medida de qualidade de vida autorrelatada específica para o SII que pode ser usada para avaliar o impacto do SII e do seu tratamento. Consiste em 34 itens, cada um com uma escala de resposta de cinco pontos (Andrae et al., 2013).

   Os seguintes questionários foram utilizados para recolher dados apenas do grupo de intervenção:

   d. Escala de Relatório de Adesão ao FODMAP (FARS): Esta avalia o quanto o paciente aderiu à dieta. Consiste em 5 questões, cada uma oferecendo cinco respostas possíveis (sempre, frequentemente, às vezes, raramente e nunca) (Maagaard et al., 2016).

   e. Questionário de aceitabilidade da LFD: É composto por 13 itens adaptados do questionário de QOL (Qualidade de Vida) relacionado com nutrição. Este investiga o impacto da dieta na vida quotidiana. As respostas são categorizadas utilizando 3 respostas possíveis (concordo, neutro e discordo) (Bellini et al., 2020).

   f. Questionário de QOL relacionado com alimentos: Um questionário de sete itens, baseado numa escala de Likert de 3 pontos, investigando a relação com alimentos e refeições (Bellini et al., 2020). Secção II: Análise de fezes: para excluir a presença de pus ou sangue nas fezes.

   Secção III: Avaliação de medições antropométricas: (peso, altura e IMC) dos pacientes. A validação dos questionários foi feita da seguinte forma: os questionários foram traduzidos utilizando uma técnica de retroversão. Um perito traduziu os questionários originais do inglês para árabe. A versão árabe dos questionários foi traduzida de volta para inglês por um indivíduo bilingue. Foi realizado um teste de fiabilidade utilizando os coeficientes de fiabilidade, que foi elevado e adequado para fins científicos (alfa de Cronbach variou de 0,80 a 0,90).

2. 2.ª fase (Fase de intervenção): O grupo de intervenção foi submetido à intervenção (educação para a saúde sobre LED) versus o grupo de controlo que não recebeu intervenção. Foi conduzida através de sessões educativas centradas no paciente e visitas de acompanhamento na forma de entrevista pessoal e discussão individual. O número de telefone dos participantes foi recolhido para acompanhamento. A cada 2 semanas, os pacientes foram contactados por telefone para resolver quaisquer problemas relacionados com a gestão dietética. O folheto educativo foi entregue ao paciente, contendo todos os detalhes sobre como aplicar a dieta baixa em FODMAP. A mensagem entregue continha informações sobre: Definição de SII, diagnóstico de SII, sinais de alerta de SII, gestão do SII e papel e componentes da dieta baixa em FODMAP no SII. O grupo de controlo recebeu o folheto educativo no final do estudo por razões éticas.

3. 3.ª fase (Fase pós-intervenção):

Após o 1.º, 3.º e 6.º mês da intervenção:

Os pacientes de ambos os grupos foram avaliados quanto ao seu IMC e solicitados a preencher novamente os mesmos questionários da fase pré-intervenção. Apenas os pacientes do grupo de intervenção foram solicitados a preencher novamente os últimos 3 questionários relacionados com aceitabilidade e adesão alimentar: Escala de Relatório de Adesão ao FODMAP (FARS), questionário de aceitabilidade da LFD e questionário de QOL relacionado com alimentos.

Resultado primário: foi a melhoria na pontuação de sintomas de gravidade do SII (IBS-SSS), Medida de Qualidade de Vida na Síndrome do Intestino Irritável (IBS-QOL).

Resultado secundário: foi a melhoria no IMC.