Dieta (FODMAP) para Mejorar los Síntomas de Pacientes con Síndrome del Intestino Irritable

Se realizó un ensayo abierto de control aleatorizado del 1 de junio de 2024 hasta finales de junio de 2025 en la clínica de medicina familiar del Hospital Universitario Décimo de Ramadán, gobernación de Sharkia.
Se seleccionó debido a la alta tasa de asistencia y la disponibilidad de visitas de seguimiento repetidas.
El estudio se llevó a cabo de acuerdo con las directrices CONSORT, y se utilizó un diagrama de flujo para ilustrar el proceso de selección y asignación de participantes.

El estudio incluyó a 93 pacientes en el grupo de intervención y 90 pacientes en el grupo de control recién diagnosticados con SII según los criterios de Roma IV, y los subtipos de SII incluían predominio de estreñimiento, predominio de diarrea, mixto y no especificado, según Bertin et al. (2024), de 18 a 60 años de ambos sexos, después de obtener su consentimiento para participar.
Se excluyeron pacientes previamente diagnosticados con comorbilidades gastrointestinales, como enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad celíaca, malabsorción de lactosa, enfermedad diverticular significativa o antecedentes de resección intestinal, enfermedad sistémica clínicamente significativa, embarazo o lactancia, abuso de drogas, enfermedades psiquiátricas graves o trastornos alimentarios, presencia de sangre o pus en el análisis de heces, individuos con síntomas de alarma de SII (que no tuvieron una colonoscopia normal).

- Tamaño de la muestra: Suponiendo una puntuación de gravedad del SII después de 6 semanas de 153+136 frente a 199+102 en dieta LFD frente a LGG según (Pedersen et al., 2014), con un poder del 80% y un IC del 95%, la muestra estimada fue de 216 casos, 108 casos en cada grupo utilizando el programa open epi versión 6 con IC del 95%.

- Técnica de muestreo: La muestra se recogió mediante una técnica de muestreo aleatorio sistemático.
La muestra se clasificó aleatoriamente según el tipo de intervención en dos grupos (108 cada grupo) mediante aleatorización por bloques utilizando el sitio web sealed Envelope.
Los participantes se clasificaron en 12 bloques (6 bloques en cada grupo), cada bloque de tamaño 18 con longitud de lista y proporción de asignación 1:1. El estudio fue abierto.
Hubo abandonos tanto en el grupo de intervención como en el de control: 15 pacientes abandonaron del grupo de intervención y 21 del grupo de control, por lo que el número de participantes que completaron el estudio fue de 93 en el grupo de intervención y 90 en el grupo de control.

Métodos del estudio:

El estudio se llevó a cabo en 3 fases:

1. 1ª fase (preintervención) consistió en 3 secciones:

   Sección I: Se diseñó un cuestionario de entrevista para recopilar datos de ambos grupos (grupo de intervención y grupo de control) que incluye:

   1. Características sociodemográficas (Fahmy et al., 2015).
   2. Evaluación del sistema de puntuación de gravedad del síndrome del intestino irritable (IBS-SSS): El IBS-SSS es una evaluación de 5 preguntas para valorar la gravedad, frecuencia del dolor abdominal, intensidad de la distensión abdominal, frustración con los hábitos intestinales e intrusión en la calidad de vida hace 10 días (Francis et al., 1997).
   3. Medida de calidad de vida en el síndrome del intestino irritable (IBS-QOL): El IBS-QOL es una medida de calidad de vida autoinformada específica para el SII que puede usarse para evaluar el impacto del SII y su tratamiento.
      Consiste en 34 ítems, cada uno con una escala de respuesta de cinco puntos (Andrae et al., 2013).

   Los siguientes cuestionarios se utilizaron para recopilar datos solo del grupo de intervención:

   d. Escala de Informe de Adherencia a FODMAP (FARS): Evalúa cuánto ha seguido el paciente la dieta.
   Consiste en 5 preguntas, cada una con cinco respuestas posibles (siempre, a menudo, a veces, raramente y nunca) (Maagaard et al., 2016).

   e. Cuestionario de aceptabilidad de LFD: Compuesto por 13 ítems adaptados del cuestionario de calidad de vida relacionada con la nutrición.
   Investiga el impacto de la dieta en la vida cotidiana.
   Las respuestas se categorizan usando 3 respuestas posibles (de acuerdo, neutral y en desacuerdo) (Bellini et al., 2020).

   f. Cuestionario de calidad de vida relacionada con la alimentación: Un cuestionario de siete ítems, basado en una escala Likert de 3 puntos, que investiga la relación con los alimentos y las comidas (Bellini et al., 2020) Sección II: Análisis de heces: para excluir la presencia de pus o sangre en las heces.

   Sección III: Evaluación de medidas antropométricas: (peso, altura e IMC) de los pacientes La validación de los cuestionarios se realizó de la siguiente manera: los cuestionarios se tradujeron utilizando una técnica de retro-traducción.
   Un experto tradujo los cuestionarios originales del inglés al árabe.
   La versión árabe de los cuestionarios fue traducida de vuelta al inglés por una persona bilingüe.
   Se realizó una prueba de fiabilidad utilizando coeficientes de fiabilidad, que fue alta y adecuada para fines científicos (el alfa de Cronbach osciló entre 0,80 y 0,90).

2. 2ª fase (Fase de intervención): El grupo de intervención fue sometido a la intervención (educación sanitaria sobre LED) frente al grupo de control que no recibió intervención.
   Se llevó a cabo a través de sesiones educativas centradas en el paciente y visitas de seguimiento en forma de entrevista personal y discusión uno a uno.
   Se tomó el número de teléfono de los participantes para seguimiento.
   Cada 2 semanas, se contactó a los pacientes por teléfono para resolver cualquier problema relacionado con el manejo dietético.
   Se entregó al paciente un folleto educativo que contenía todos los detalles sobre cómo aplicar la dieta baja en FODMAP.
   El mensaje entregado contenía información sobre: Definición de SII, diagnóstico de SII, señales de alarma de SII, manejo del SII y papel y componentes de la dieta baja en FODMAP en el SII.
   El grupo de control recibió el folleto educativo al final del estudio por razones éticas.

3. 3ª fase (Fase postintervención):

Después del 1º, 3º y 6º mes de la intervención:

Se evaluó el IMC de los pacientes en ambos grupos y se les pidió que volvieran a completar los mismos cuestionarios de la fase preintervención.
Se pidió solo a los pacientes del grupo de intervención que volvieran a completar los últimos 3 cuestionarios relacionados con la aceptabilidad y adherencia alimentaria: Escala de Informe de Adherencia a FODMAP (FARS), cuestionario de aceptabilidad de LFD y cuestionario de calidad de vida relacionada con la alimentación.

Resultado primario: fue la mejora en la puntuación de síntomas de gravedad del SII (IBS-SSS), medida de calidad de vida en el síndrome del intestino irritable (IBS-QOL).

Resultado secundario: fue la mejora en el IMC.