Främjande av Effektiv Ätning Med DoddleBags: En Enarmad Acceptabilitetsstudie Av DoddleBags för Att Bedöma Påverkan på Självmatningsbeteenden i en Huntingtons Sjukdoms-population (FEEDhd)

Studieprocedur

• Design: Deltagarna kommer att intervjuas, fylla i frågeformulär och använda en matdagbok i en vecka för att etablera en baslinje. Deltagarna kommer sedan att fylla i en matdagbok medan de använder DoddleBags i 11 veckor innan de fyller i frågeformulären och intervjuas igen.

• Datainsamlingsmetoder: Studien använder ett litet batteri av humör- och ätfrågeformulär, samt två semi-strukturerade intervjuer och en matdagbok. Följande frågeformulär föreslås utgöra batteriet:

  • Adult Eating Behaviours Questionnaire (AEB-Q)
  • Eating Attitude Test (EAT-26)
  • HD Quality of Life Scale (HDQoL)
  • HD-specific Eating Questionnaire (HD-EAT)
• Procedur: Deltagarna kommer att genomgå en semi-strukturerad intervju före interventionen med forskarna efter att ha fyllt i deltagarnas informerade samtycke (ICF). Deltagarna kommer också att ombes att fylla i frågeformulärsbatteriet. Deltagarna kommer sedan, med hjälp av vårdare om lämpligt, att ombes att fylla i en matdagbok i en vecka för att ge en baslinje av deltagarnas dagliga erfarenheter. Efter denna baslinjevecka kommer deltagarna att ombes att använda DoddleBags-produkter i förberedelsen och genomförandet av så många måltider som deltagaren rimligen kan, samtidigt som de fyller i matdagböckerna ytterligare 11 veckor.

Efter både 1 och 4 veckor av användning av DoddleBags kommer studieteamet att kontakta deltagarna för att kolla hur deltagarna upplever att inkludera DoddleBags i måltider. Som vid varje kontakt bör det fastställas att deltagaren fortfarande är nöjd med att delta i studien och som en del av forskarnas omsorgsplikt bör forskarna utforska om deltagarna vill dra sig ur studien om deltagaren starkt tror att deltagaren inte får några signifikanta fördelar från DoddleBags.

Den semi-strukturerade intervjun efter interventionen och frågeformulärsbatteriet kommer att slutföras vid ett studiebesök som arrangeras så snart som rimligt möjligt, och helst inom veckan efter den 11-veckors interventionen, för att säkerställa att deltagarnas erfarenheter fortfarande är färska. Efter detta kommer deltagarna att få en avslutande genomgång och deltagandet kommer att anses slutfört.

• Analys: De semi-strukturerade intervjuerna kommer att transkriberas och matas in i NVivo, en programvara utformad för att underlätta tematisk analys. Forskarna kommer att utföra en reflexiv tematisk analys på transkripten för att identifiera gemensamma mönster mellan deltagarnas svar både före och efter interventionen. AEBQ, HD-EAT och HDQoL är kvantitativa mått, så forskarna kommer att använda en rad olika explorativa kvantitativa analyser för att analysera skillnaderna före/efter interventionen.

Slut på studien: Studien kommer att stängas för rekrytering efter att informerat samtycke har slutförts för den sista deltagaren. Studieteamet förväntar sig att deltagarnas medverkan i studien kommer att vara cirka 12–13 veckor beroende på hur snabbt den semi-strukturerade intervjun efter interventionen kan arrangeras vid en lämplig tid för deltagaren. Studien kommer att anses slutförd som koncept efter publicering och inlämning av studieresultaten.