Facilitering av Effektiv Spising med DoddleBags: En Enkelarms Akseptabilitetsstudie av DoddleBags for å Vurdere Effekten på Selvføringsadferd i en Huntingtons Sykdomspopulasjon (FEEDhd)

Studieprosedyre

• Design: Deltakere vil bli intervjuet, fylle ut spørreskjemaer og bruke en matdagbok i en uke for å etablere en utgangspunkt. Deltakere vil deretter føre matdagbok mens de bruker DoddleBags i 11 uker før de fyller ut spørreskjemaene og blir intervjuet på nytt.

• Datainnsamlingsmetoder: Studien benytter en liten batteri av humør- og spise-spørreskjemaer, samt to semi-strukturerte intervjuer og en matdagbok. Følgende spørreskjemaer er foreslått å inngå i batteriet:

  • Adult Eating Behaviours Questionnaire (AEB-Q)
  • Eating Attitude Test (EAT-26)
  • HD Quality of Life Scale (HDQoL)
  • HD-spesifikt Spiseskjema (HD-EAT)
• Prosedyre: Deltakere vil gjennomgå et pre-intervensjon semi-strukturert intervju med forskerne etter å ha fullført deltakernes samtykkeerklæring (ICF), deltakere vil også bli bedt om å fylle ut spørreskjema-batteriet. Deltakere, med hjelp fra omsorgspersoner dersom det er passende, vil deretter bli bedt om å føre en matdagbok i en uke for å skaffe et utgangspunkt for deltakernes daglige erfaringer. Etter denne utgangspunktsuken vil deltakerne bli bedt om å bruke DoddleBags-produktene i tilberedningen og gjennomføringen av så mange måltider som deltakeren rimeligvis kan, mens de fører matdagbok i ytterligere 11 uker.

Etter både 1 og 4 uker med bruk av DoddleBags vil studieteamet kontakte deltakerne for å følge opp hvordan deltakerne opplever å inkorporere DoddleBags i måltidene. Som ved enhver kontakt bør det etableres at deltakeren fortsatt er fornøyd med å delta i studien, og som en del av forskernes omsorgsplikt bør forskerne utforske om deltakere ønsker å trekke seg fra studien hvis deltakeren sterkt mener at de ikke mottar noen vesentlige fordeler fra DoddleBags.

Det post-intervensjon semi-strukturerte intervjuet og spørreskjema-batteriet vil bli fullført i et studiebesøk arrangert så snart som rimelig mulig, og ideelt sett i løpet av uken etter 11 ukers intervensjonsperiode, for å sikre at deltakernes erfaringer fortsatt er friske. Etter dette vil deltakerne bli debriefet og deltakelsen vil bli ansett som fullført.

• Analyse: De semi-strukturerte intervjuene vil bli transkribert og lastet inn i NVivo, programvare designet for å legge til rette for tematisk analyse. Forskerne vil gjennomføre en refleksiv tematisk analyse på transkripsjonene for å identifisere fellestrekk mellom deltakernes svar både før og etter intervensjonen. AEBQ, HD-EAT og HDQoL er kvantitative mål, så forskerne vil bruke en rekke utforskende kvantitative analyser for å analysere forskjellene før/etter intervensjon.

Studiens avslutning Studien vil bli stengt for rekruttering etter fullføring av informert samtykke for den siste deltakeren. Studieteamet forventer at deltakerinvolvering i studien vil vare omtrent 12-13 uker avhengig av hvor raskt det post-intervensjon semi-strukturerte intervjuet kan arrangeres på et passende tidspunkt for deltakeren. Studien vil bli ansett som fullført som konsept ved publisering og innsending av studieresultatene.