Обеспечение эффективного питания с помощью DoddleBags: Одноручное исследование приемлемости DoddleBags для оценки влияния на поведение при самостоятельном кормлении у популяции с болезнью Хантингтона (FEEDhd)

Процедура исследования

• Дизайн: Участники будут проходить интервью, заполнять опросники и вести пищевой дневник в течение недели для установления исходных данных. Затем участники будут вести пищевой дневник, используя DoddleBags, в течение 11 недель, после чего снова заполнят опросники и пройдут интервью.

• Методы сбора данных: В исследовании используется небольшой набор опросников по настроению и пищевому поведению, а также два полуструктурированных интервью и пищевой дневник. Предлагается следующий набор опросников:

  • Опросник пищевого поведения взрослых (AEB-Q)
  • Тест отношения к приёму пищи (EAT-26)
  • Шкала качества жизни при болезни Гентингтона (HDQoL)
  • Опросник пищевого поведения при болезни Гентингтона (HD-EAT)
• Процедура: Участники пройдут предварительное полуструктурированное интервью с исследователем после подписания информированного согласия, а также заполнят набор опросников. Затем участников, при необходимости с помощью опекунов, попросят вести пищевой дневник в течение одной недели, чтобы получить исходные данные об их повседневном опыте. После этой исходной недели участников попросят использовать продукты DoddleBags при подготовке и проведении как можно большего количества приёмов пищи, продолжая вести пищевой дневник ещё 11 недель.

Через 1 и 4 недели использования DoddleBags исследовательская группа свяжется с участниками, чтобы узнать, как у них проходит внедрение DoddleBags в приёмы пищи. Как и при каждом контакте, следует убедиться, что участник по-прежнему готов участвовать в исследовании, и в рамках обязанности исследователей по обеспечению безопасности следует выяснить, не хочет ли участник выйти из исследования, если он твёрдо уверен, что не получает значительной пользы от DoddleBags.

Послеинтервенционное полуструктурированное интервью и набор опросников будут завершены во время визита в исследование, запланированного как можно скорее, желательно в течение недели после 11-недельного интервенционного периода, чтобы опыт участников оставался свежим. После этого участники пройдут заключительный инструктаж, и их участие будет считаться завершённым.

• Анализ: Полуструктурированные интервью будут расшифрованы и загружены в NVivo — программное обеспечение, предназначенное для тематического анализа. Исследователи проведут рефлексивный тематический анализ расшифровок, чтобы выявить общие черты в ответах участников до и после интервенции. AEBQ, HD-EAT и HDQoL являются количественными показателями, поэтому исследователи используют различные методы разведочного количественного анализа для изучения различий до и после интервенции.

Завершение исследования: Набор участников будет прекращён после получения информированного согласия от последнего участника. Исследовательская группа ожидает, что участие в исследовании продлится примерно 12–13 недель, в зависимости от того, как быстро можно будет назначить послеинтервенционное полуструктурированное интервью в удобное для участника время. Исследование будет считаться завершённым как концепция после публикации и представления результатов исследования.