Fremme af Effektiv Spisning Med DoddleBags: En Enkeltarms Acceptabilitetsundersøgelse Af DoddleBags til Vurdering Af Indvirkning På Selvfødestilførelse Adfærd i en Huntington Sygdomspopulation (FEEDhd)

Studieprocedure

• Design: Deltagere vil blive interviewet, udfylde spørgeskemaer og føre en madlogbog i en uge for at etablere en baseline. Deltagere vil derefter føre en madlogbog, mens de bruger DoddleBags i 11 uger, før de udfylder spørgeskemaerne og bliver interviewet igen.

• Dataindsamlingsmetoder: Studiet anvender et lille batteri af humør- og spisevaner-spørgeskemaer, samt to semistrukturerede interviews og en madlogbog. Følgende spørgeskemaer er foreslået til at udgøre batteriet:

  • Adult Eating Behaviours Questionnaire (AEB-Q)
  • Eating Attitude Test (EAT-26)
  • HD Quality of Life Scale (HDQoL)
  • HD-specifikt Spisevaner-spørgeskema (HD-EAT)
• Procedure: Deltagere vil gennemgå et pre-intervention semistruktureret interview med forskerne efter at have udfyldt deltagernes informeret samtykke (ICF). Deltagere vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemabatteriet. Deltagere, med hjælp fra pårørende hvis relevant, vil derefter blive bedt om at føre en madlogbog i en uge for at skabe en baseline for deltagernes daglige oplevelser. Efter denne baseline-uge vil deltagere blive bedt om at bruge DoddleBags-produkterne i tilberedning og gennemførelse af så mange måltider, som deltageren rimeligt kan, mens de fortsætter med at føre madlogbogen i yderligere 11 uger.

Efter både 1 og 4 ugers brug af DoddleBags vil studieteamet kontakte deltagerne for at følge op på, hvordan deltagerne oplever at inkorporere DoddleBags i måltiderne. Som ved enhver kontakt skal det sikres, at deltageren stadig er glad for at deltage i studiet, og som en del af forskernes omsorgspligt skal forskerne undersøge, om deltagere ønsker at trække sig fra studiet, hvis deltageren stærkt mener, at de ikke får nogen væsentlige fordele af DoddleBags.

Det post-intervention semistrukturerede interview og spørgeskemabatteri vil blive gennemført ved et studiemøde arrangeret så hurtigt som rimeligt muligt, og ideelt set inden for den følgende uge efter 11 ugers interventionsperiode, for at sikre, at deltagernes oplevelser stadig er friske. Efter dette vil deltagerne blive debriefet, og deltagelsen vil blive betragtet som afsluttet.

• Analyse: De semistrukturerede interviews vil blive transskriberet og indlæst i NVivo, software designet til at lette tematisk analyse. Forskerne vil udføre en refleksiv tematisk analyse på transskriptionerne for at identificere fællestræk mellem deltagernes svar før og efter interventionen. AEBQ, HD-EAT og HDQoL er kvantitative mål, så forskerne vil anvende en række eksplorative kvantitative analyser til at undersøge forskellene før/efter interventionen.

Afslutning af studie: Studiet vil blive lukket for rekruttering efter gennemførelse af informeret samtykke for den sidste deltager. Studieteamet forventer, at deltagernes involvering i studiet vil vare omkring 12-13 uger afhængigt af, hvor hurtigt det post-intervention semistrukturerede interview kan arrangeres på et passende tidspunkt for deltageren. Studiet vil blive betragtet som afsluttet som koncept ved publicering og indsendelse af studieresultater.