Faciliteren van Effectief Eten Met DoddleBags: Een Single-Arm Acceptabiliteitsstudie Van DoddleBags om de Impact op Zelf-Eetgedrag in een Huntington Ziekte Populatie te Beoordelen (FEEDhd)

Studieprocedure

• Ontwerp: Deelnemers zullen worden geïnterviewd, vragenlijsten invullen en een week lang een voedingsdagboek bijhouden om een basislijn vast te stellen. Vervolgens zullen deelnemers gedurende 11 weken een voedingsdagboek bijhouden terwijl ze de DoddleBags gebruiken, waarna ze de vragenlijsten opnieuw invullen en opnieuw worden geïnterviewd.

• Methoden van gegevensverzameling: De studie maakt gebruik van een kleine batterij van vragenlijsten over stemming en eten, evenals twee semi-gestructureerde interviews en een voedingsdagboek. De volgende vragenlijsten worden voorgesteld om de batterij te vormen:

  • Adult Eating Behaviours Questionnaire (AEB-Q)
  • Eating Attitude Test (EAT-26)
  • HD Quality of Life Scale (HDQoL)
  • HD-specific Eating Questionnaire (HD-EAT)
• Procedure: Deelnemers zullen een pre-interventie semi-gestructureerd interview ondergaan met het onderzoeksteam na het invullen van de geïnformeerde toestemmingsverklaring (ICF), en zullen ook worden gevraagd de vragenlijstenbatterij in te vullen. Deelnemers, eventueel met hulp van verzorgers, zullen vervolgens worden gevraagd een week lang een voedingsdagboek bij te houden om een basislijn van hun dagelijkse ervaringen te verkrijgen. Na deze basislijnweek zullen deelnemers worden gevraagd de DoddleBags-producten te gebruiken bij de voorbereiding en uitvoering van zoveel maaltijden als redelijkerwijs mogelijk is, terwijl ze gedurende nog eens 11 weken het voedingsdagboek bijhouden.

Na zowel 1 als 4 weken gebruik van de DoddleBags zal het onderzoeksteam contact opnemen met de deelnemers om te checken hoe ze het gebruik van de DoddleBags tijdens maaltijden ervaren. Bij elk contact moet worden vastgesteld dat de deelnemer nog steeds tevreden is met deelname aan de studie, en als onderdeel van de zorgplicht van de onderzoekers moeten ze nagaan of deelnemers willen stoppen met de studie als ze sterk geloven dat ze geen significante voordelen van de DoddleBags ondervinden.

Het post-interventie semi-gestructureerde interview en de vragenlijstenbatterij zullen worden afgerond tijdens een studiebezoek dat zo snel mogelijk wordt gepland, bij voorkeur binnen de week na de 11-weken interventieperiode, om ervoor te zorgen dat de ervaringen van de deelnemers nog vers zijn. Hierna zullen de deelnemers worden gedebriefd en wordt hun deelname als voltooid beschouwd.

• Analyse: De semi-gestructureerde interviews zullen worden getranscribeerd en ingevoerd in NVivo, software die thematische analyse vergemakkelijkt. De onderzoekers zullen een reflexieve thematische analyse uitvoeren op de transcripties om gemeenschappelijkheden tussen de antwoorden van deelnemers voor en na de interventie te identificeren. De AEBQ, HD-EAT en HDQoL zijn kwantitatieve meetinstrumenten, dus de onderzoekers zullen verschillende exploratieve kwantitatieve analyses gebruiken om de verschillen voor/na de interventie te analyseren.

Einde van de studie: De studie zal worden gesloten voor werving na voltooiing van de geïnformeerde toestemming van de laatste deelnemer. Het onderzoeksteam verwacht dat de betrokkenheid van deelnemers bij de studie ongeveer 12-13 weken zal duren, afhankelijk van hoe snel het post-interventie semi-gestructureerde interview op een geschikt moment voor de deelnemer kan worden gepland. De studie zal als concept worden beschouwd als voltooid na publicatie en indiening van de studieresultaten.