Facilitando la Alimentación Efectiva con DoddleBags: Un Estudio de Aceptabilidad de Brazo Único de DoddleBags para Evaluar el Impacto en los Comportamientos de Alimentación Autónoma en una Población con Enfermedad de Huntington (FEEDhd)

Procedimiento del estudio

• Diseño: Los participantes serán entrevistados, completarán cuestionarios y utilizarán un diario alimentario durante una semana para establecer una línea base. Los participantes completarán un diario alimentario mientras usan los DoddleBags durante 11 semanas antes de completar los cuestionarios y ser entrevistados nuevamente.

• Métodos de recolección de datos: El estudio utiliza un pequeño conjunto de cuestionarios sobre estado de ánimo y alimentación, así como dos entrevistas semiestructuradas y un diario alimentario. Se propone que los siguientes cuestionarios formen el conjunto:

  • Cuestionario de Comportamientos Alimentarios para Adultos (AEB-Q)
  • Prueba de Actitud Alimentaria (EAT-26)
  • Escala de Calidad de Vida en HD (HDQoL)
  • Cuestionario Alimentario Específico para HD (HD-EAT)
• Procedimiento: Los participantes se someterán a una entrevista semiestructurada previa a la intervención con el investigador después de completar el CIF de los participantes; también se les pedirá que completen el conjunto de cuestionarios. Se pedirá a los participantes, con la ayuda de cuidadores si es apropiado, que completen un diario alimentario durante una semana para proporcionar una línea base de las experiencias diarias de los participantes. Después de esta semana de línea base, se pedirá a los participantes que utilicen los productos DoddleBags en la preparación y ejecución de tantas comidas como el participante pueda razonablemente, mientras completan los diarios alimentarios durante 11 semanas adicionales.

Después de 1 y 4 semanas de usar los DoddleBags, el equipo del estudio se pondrá en contacto con los participantes para ver cómo les está yendo al incorporar los DoddleBags en las comidas. Como en cada contacto, se debe establecer que el participante todavía está contento de participar en el estudio y, como parte del deber de cuidado de los investigadores, estos deben explorar si los participantes desean retirarse del estudio si el participante cree firmemente que no está recibiendo beneficios significativos de los DoddleBags.

La entrevista semiestructurada posterior a la intervención y el conjunto de cuestionarios se completarán en una visita de estudio programada tan pronto como sea razonablemente posible, e idealmente dentro de la semana siguiente al período de intervención de 11 semanas, para asegurar que las experiencias de los participantes todavía estén frescas. Después de esto, los participantes recibirán una sesión informativa y se considerará completada su participación.

• Análisis: Las entrevistas semiestructuradas serán transcritas y cargadas en NVivo, software diseñado para facilitar el análisis temático. Los investigadores realizarán un análisis temático reflexivo en las transcripciones para identificar similitudes entre las respuestas de los participantes antes y después de la intervención. El AEBQ, HD-EAT y HDQoL son medidas cuantitativas, por lo que los investigadores utilizarán una variedad de análisis cuantitativos exploratorios para analizar las diferencias previas/posteriores a la intervención.

Fin del estudio: El estudio se cerrará a la inscripción después de completar el consentimiento informado del último participante. El equipo del estudio anticipa que la participación de los participantes en el estudio durará aproximadamente 12-13 semanas, dependiendo de qué tan rápido se pueda programar la entrevista semiestructurada posterior a la intervención en un momento conveniente para el participante. El estudio se considerará completo como concepto tras la publicación y envío de los resultados del estudio.