Facilitare un'Alimentazione Efficace con DoddleBags: Uno Studio di Accettabilità a Braccio Singolo di DoddleBags per Valutare l'Impatto sui Comportamenti di Alimentazione Autonoma in una Popolazione con Malattia di Huntington (FEEDhd)

Procedura dello Studio

• Design: I partecipanti verranno intervistati, completeranno questionari e utilizzeranno un diario alimentare per una settimana per stabilire una baseline. I partecipanti completeranno poi un diario alimentare mentre utilizzano i DoddleBags per 11 settimane prima di completare i questionari ed essere nuovamente intervistati.

• Metodi di raccolta dati: Lo studio utilizza una piccola batteria di questionari su umore e alimentazione, oltre a due interviste semi-strutturate e un diario alimentare. Si propone che la batteria includa i seguenti questionari:

  • Adult Eating Behaviours Questionnaire (AEB-Q)
  • Eating Attitude Test (EAT-26)
  • HD Quality of Life Scale (HDQoL)
  • HD-specific Eating Questionnaire (HD-EAT)
• Procedura: I partecipanti subiranno un'intervista semi-strutturata pre-intervento con il ricercatore dopo aver completato il consenso informato (ICF); completeranno anche la batteria di questionari. Ai partecipanti, con l'aiuto degli assistenti se appropriato, verrà poi chiesto di completare un diario alimentare per una settimana per fornire una baseline delle esperienze quotidiane. Dopo questa settimana di baseline, ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare i prodotti DoddleBags nella preparazione e nell'esecuzione del maggior numero possibile di pasti, completando i diari alimentari per ulteriori 11 settimane.

Dopo 1 e 4 settimane di utilizzo dei DoddleBags, il team di studio contatterà i partecipanti per verificare come stanno incorporando i DoddleBags nei pasti. Come per ogni contatto, si dovrà accertare che il partecipante sia ancora felice di partecipare allo studio e, come parte del dovere di cura dei ricercatori, questi dovrebbero esplorare se i partecipanti desiderano ritirarsi dallo studio se credono fermamente di non ricevere benefici significativi dai DoddleBags.

L'intervista semi-strutturata post-intervento e la batteria di questionari verranno completate in una visita di studio organizzata il prima possibile, idealmente entro la settimana successiva al periodo di intervento di 11 settimane, per garantire che le esperienze dei partecipanti siano ancora fresche. Successivamente, i partecipanti verranno debriefati e la partecipazione sarà considerata completata.

• Analisi: Le interviste semi-strutturate verranno trascritte e inserite in NVivo, un software progettato per facilitare l'analisi tematica. I ricercatori condurranno un'analisi tematica riflessiva sulle trascrizioni per identificare le somiglianze tra le risposte dei partecipanti prima e dopo l'intervento. L'AEBQ, l'HD-EAT e l'HDQoL sono misure quantitative, quindi i ricercatori utilizzeranno una varietà di analisi quantitative esplorative per analizzare le differenze pre/post-intervento.

Fine dello Studio Lo studio verrà chiuso al reclutamento dopo il completamento del consenso informato per l'ultimo partecipante. Il team di studio prevede che la partecipazione allo studio durerà circa 12-13 settimane, a seconda di quanto rapidamente l'intervista semi-strutturata post-intervento possa essere organizzata in un momento conveniente per il partecipante. Lo studio sarà considerato completato come concetto alla pubblicazione e alla presentazione dei risultati dello studio.