Usnadnění efektivního stravování s DoddleBags: Jednoramenná studie přijatelnosti produktu DoddleBags pro hodnocení dopadu na samostatné krmicí chování u populace s Huntingtonovou chorobou (FEEDhd)

Studijní postup

• Design: Účastníci budou dotazováni, vyplní dotazníky a budou po dobu jednoho týdne používat potravinový deník, aby se stanovila výchozí hodnota. Účastníci poté budou po dobu 11 týdnů používat potravinový deník při používání produktů DoddleBags, než znovu vyplní dotazníky a budou dotazováni.

• Způsoby sběru dat: Studie využívá malou baterii dotazníků týkajících se nálady a stravování, stejně jako dva polo-strukturované rozhovory a potravinový deník. Následující dotazníky jsou navrženy pro vytvoření této baterie:

  • Dotazník stravovacích návyků dospělých (AEB-Q)
  • Test stravovacích postojů (EAT-26)
  • Škála kvality života u Huntingtonovy choroby (HDQoL)
  • Dotazník specifický pro stravování u Huntingtonovy choroby (HD-EAT)
• Postup: Účastníci podstoupí polo-strukturovaný rozhovor před zásahem po dokončení informovaného souhlasu účastníka (ICF), účastníci budou také požádáni o vyplnění baterie dotazníků. Účastníci, s pomocí pečovatelů, pokud je to vhodné, budou poté požádáni o vyplnění potravinového deníku po dobu jednoho týdne, aby poskytli výchozí hodnotu každodenních zkušeností účastníků. Po tomto týdnu výchozích hodnot budou účastníci požádáni, aby při přípravě a realizaci co nejvíce jídel, jak je to pro účastníka rozumně možné, používali produkty DoddleBags, a zároveň vyplňovali potravinové deníky po dalších 11 týdnů.

Po jednom a čtyřech týdnech používání produktů DoddleBags se tým studie spojí s účastníky, aby zkontroloval, jak účastníci začleňují produkty DoddleBags do svých jídel. Jako při každém kontaktu by mělo být zjištěno, zda je účastník stále ochoten účastnit se studie, a jako součást povinnosti péče výzkumníků by měli prozkoumat, zda by účastníci chtěli ze studie odstoupit, pokud účastník silně věří, že z produktů DoddleBags nezískává žádné významné výhody.

Polo-strukturovaný rozhovor po zásahu a baterie dotazníků budou dokončeny během návštěvy studie, která bude naplánována co nejdříve, a ideálně v následujícím týdnu po 11týdenním intervenčním období, aby se zajistilo, že zkušenosti účastníků jsou stále čerstvé. Poté budou účastníci informováni o výsledcích a jejich účast bude považována za dokončenou.

• Analýza: Polo-strukturované rozhovory budou přepsány a vloženy do softwaru NVivo, který je navržen pro usnadnění tematické analýzy. Výzkumníci provedou reflexivní tematickou analýzu přepisů, aby identifikovali společné rysy mezi odpověďmi účastníků před a po zásahu. AEBQ, HD-EAT a HDQoL jsou kvantitativní měřítka, takže výzkumníci použijí různé explorativní kvantitativní analýzy k analýze rozdílů před a po zásahu.

Konec studie Studie bude uzavřena pro nábor po dokončení informovaného souhlasu posledního účastníka. Tým studie předpokládá, že účast účastníků ve studii bude trvat přibližně 12–13 týdnů, v závislosti na tom, jak rychle lze polo-strukturovaný rozhovor po zásahu naplánovat vhodně pro účastníka. Studie bude považována za dokončenou jako koncept po publikaci a předložení výsledků studie.