Målinriktad temperaturreglering via blåsövervakning vid ICH (BTTM-ICH)

Neurogen feber, ett icke-infektiöst febertillstånd, är relativt vanligt efter allvarliga hjärnskador som intrakraniell blödning, aneurysmatisk subaraknoidalblödning och akut ischemisk stroke. Tidigt insättande feber kan representera en systemisk respons på hjärnskadan i sig, medan sent insättande feber ofta tillskrivs allvarliga stroke-komplikationer, inklusive infektion och djup ventrombos (DVT). Feber är positivt korrelerad med sjukdomsallvarlighet. Betydande bevis bekräftar att hypertermi signifikant ökar risken för komplikationer – såsom återblödning, förvärrad cerebral ödem, kramper – och dödlighet hos patienter med intrakraniell blödning, och är associerad med dålig prognos. Studier har funnit att dödlighet och frivilliga utskrivningsfrekvenser hos strokepatienter med extrem hypertermi är sex gånger högre än hos patienter med normal kroppstemperatur. Detta understryker den kritiska betydelsen av snabb och effektiv temperaturkontroll och hantering hos strokepatienter, vilket har visats minska dödlighet och förbättra neurologiska utfall.

Kroppstemperatur är en vitalparameter och en nyckelindikator för hälsotillstånd. Under regleringen av hypotalamus termoregulatoriska centrum fluktuerar den inom ett snävt intervall; avvikelser bortom detta intervall tyder på potentiella abnormaliteter [8]. Hos allvarliga ICH-patienter (intrakraniell blödning) reflekterar temperaturfluktuationer inte bara systemisk stress utan fungerar också som en känslig indikator på intrakraniella patologiska förändringar, såsom hematomutvidgning, framskridande cerebral ödem och sekundär hjärnskada. Ett kritiskt problem i nuvarande klinisk praxis är dock den frekventa oförmågan att upptäcka temperaturförändringar hos allvarliga ICH-patienter omedelbart. Typiskt uppmärksammas signifikanta temperaturhöjningar eller -sänkningar först när de når extrema nivåer. Detta gör det exceptionellt svårt att identifiera insättandet av temperaturförändringar, timingen för toppar/dalningar och den effektiva tiden för interventioner, vilket allvarligt hindrar tidig igenkänning av klinisk försämring och snabb intervention, med risk att missa kritiska fönster för att förbättra utfall. Därför är kontinuerlig temperaturövervakning avgörande för allvarliga ICH-patienter, särskilt med tanke på deras höga feberincidens och förhöjd risk för sekundär hjärnskada; feber måste identifieras och hanteras aggressivt vid insättande.

Intrakraniell temperatur (ICT) kan mätas via direkta (t.ex. intraparenkymala, intraventrikulära, subdurala katetrar) eller indirekta metoder. Direkt mätning är dock invasiv, dess tillämpning är begränsad hos ICH-patienter med koagulopati eller hög återblödningsrisk, och den medför ytterligare risker för blödning eller infektion. När direkta ICT-övervakningssonder eller enheter inte är tillgängliga rekommenderas användning av kärntemperaturmätningar från platser som nära approximerar och är relativt stabila jämfört med hjärntemperaturen. Kärntemperaturmätningsplatser inkluderar trumhinnan, temporalisartären, rektum, urinblåsan, esofagus och lungartären. Temperaturen som övervakas via en lungartärkateter anses vara närmast den sanna kärntemperaturen. Expertkonsensus om målinriktad temperaturhantering (TTM) i neurointensivvård rekommenderar en preferens för hjärntemperaturmätning, följt av esofagus- och urinblåsetemperaturer. Esofagustemperaturmätning är dock mildt invasiv. Även om urinblåsetemperatur rekommenderas av konsensus och är känd för att pålitligt återspegla kärntemperaturtrender, är djupgående forskning och direkt bevisning angående dess tillämpning specifikt i den höga risk ICH-populationen, särskilt rigorös jämförande data mot guldstandarden för intrakraniell temperatur, anmärkningsvärt bristfällig.

Med tanke på den höga feberfrekvensen hos allvarliga ICH-patienter, den avgörande inverkan av temperaturhantering på prognos, begränsningarna hos befintliga kärntemperaturövervakningsmetoder (särskilt esofagus) i denna population och bristen på högkvalitativt bevis för urinblåsetemperaturövervakning, är utforskandet av en exakt, pålitlig och praktisk metod för kontinuerlig kärntemperaturövervakning lämplig för allvarliga ICH-patienter av brådskande klinisk betydelse. Urinblåsetemperaturövervakning erbjuder betydande fördelar: dess avläsningar nära approximerar intrakraniella kärntemperaturtrender, vilket möjliggör realtidsåterspegling av patientens temperaturfluktuationer; den har hög mätnoggrannhet och relativt enkel operation; den kan implementeras via den invävda urinkatetern som rutinmässigt placeras hos allvarliga ICH-patienter (för övervakning av urinproduktion och hantering av retention), utan att lägga till betydande omvårdnadsarbetsbörda, undvika ytterligare invasiva procedurer och minimera patientstörning, sömnstörning och behandlingsstörning, samtidigt som den tillåter stabil, långvarig placering. Viktigare är att urinblåsetemperaturens kontinuerliga övervakningsförmåga kan ge kliniker möjlighet att fatta de dynamiska temperaturförändringarna hos allvarliga ICH-patienter i realtid, vilket ger avgörande information för tidig upptäckt av feber och potentiell klinisk försämring (t.ex. infektion, hematomutvidgning, förvärrad cerebral ödem), och därmed säkra ett värdefullt tidigt interventionsfönster för implementering av neuroprotektiva strategier och komplikationsprevention.

Under de senaste åren har urinblåsetemperaturövervakning fått uppmärksamhet inom temperaturhantering på grund av dess relativa operativa enkelhet, nära approximation till kärntemperatur och lämplighet för kontinuerlig övervakning. Nuvarande forskning om användning av urinblåsetemperaturövervakning för att vägleda TTM hos neurointensivvårdspatienter, specifikt de med spontan intrakraniell blödning, är dock relativt begränsad. Befintliga studier fokuserar ofta på att undersöka inverkan av TTM i sig på patientutfall eller validera korrelationen mellan urinblåsetemperatur och traditionella övervakningstekniker. De uppdaterade konsensusriktlinjerna från Neuroprotective Therapy Consensus Review Group betonar att kärntemperatur är den viktigaste surrogaten för intrakraniell temperatur och noterar att implementering av TTM kräver förlitande på teknik kapabel till realtids-, kontinuerlig temperaturövervakning för att exakt reglera kroppstemperatur och justera behandlingsstrategier omedelbart.

Därför syftar denna studie till att genomföra en randomiserad kontrollerad studie som direkt jämför säkerheten och effektiviteten av urinblåsetemperaturövervakning-vägledd TTM (interventionsgrupp) mot konventionell temperaturövervakning (armhålstemperatur)-vägledd hantering (kontrollgrupp) hos allvarliga ICH-patienter. Den primära effektendpunkten kommer att bedöma neurologiskt utfall. Genom denna forskning strävar vi efter att utvärdera dess värde i att förbättra nyckel kliniska utfall (neurologisk återhämtning) och säkerställa patientsäkerhet, och därigenom vägleda klinisk praxis, förbättra prognos och tillhandahålla ny evidensbaserad medicinsk bevisning.