Célzott hőmérséklet-kezelés húgyhólyag-monitorozással ICH esetén (BTTM-ICH)

A neurogén láz, egy nem fertőző eredetű lázas állapot, viszonylag gyakori a súlyos agyi sérülések után, mint például az intracerebrális vérzés, az aneurysmatikus szubarachnoidalis vérzés és az akut iszkémiás stroke. A korai kezdetű láz az agyi sérülésre adott szisztémás választ jelentheti, míg a késői kezdetű láz gyakran a súlyos stroke-szövődményeknek tulajdonítható, beleértve a fertőzést és a mélyvénás thrombosist (DVT). A láz pozitívan korrelál a betegség súlyosságával. Számos bizonyíték megerősíti, hogy a hyperthermia jelentősen növeli a szövődmények – mint az újraverés, a súlyosbodó cerebrális ödéma, a rohamok – és a halálozás kockázatát az intracerebrális vérzésben szenvedő betegeknél, és rossz prognózissal jár együtt. Tanulmányok kimutatták, hogy az extrém hyperthermiás stroke-betegek halálozási és önkéntes elbocsátási aránya hatszor magasabb, mint a normál testhőmérsékletű betegeknél. Ez hangsúlyozza a stroke-betegeknél az időbeni és hatékony hőmérséklet-szabályozás és kezelés kritikus fontosságát, amelyről kimutatták, hogy csökkenti a halálozást és javítja a neurológiai kimenetelt.

A testhőmérséklet egy életfontosságú jel és kulcsfontosságú mutatója az egészségi állapotnak. A hipotalamikus hőmérséklet-szabályozó központ szabályozása alatt szűk tartományon belül ingadozik; az ettől való eltérések lehetséges rendellenességekre utalnak [8]. Súlyos ICH-betegeknél a hőmérséklet-ingadozások nemcsak a szisztémás stresszt tükrözik, hanem érzékeny mutatói az intracraniális kóros változásoknak is, mint például a haematoma-terjeszkedés, a progresszív cerebrális ödéma és a másodlagos agyi sérülés. Azonban a jelenlegi klinikai gyakorlatban egy kritikus probléma, hogy gyakran nem sikerül időben észlelni a súlyos ICH-betegek hőmérséklet-változásait. Általában csak akkor ismerik fel a jelentős hőmérséklet-emelkedéseket vagy csökkenéseket, amikor azok extrém szintre érnek. Ez rendkívül nehézzé teszi a hőmérséklet-változások kezdetének, a csúcsok/alsó pontok időzítésének és az intervenciók hatékony idejének azonosítását, súlyosan akadályozva a klinikai romlás korai felismerését és időbeni beavatkozást, potenciálisan elmulasztva a kimenetel javításának kritikus ablakait. Ezért a folyamatos hőmérséklet-monitorozás létfontosságú a súlyos ICH-betegek számára, különösen tekintettel a magas lázincidenciájukra és a másodlagos agyi sérülés megnövekedett kockázatára; a lázat kezdetén fel kell ismerni és agresszíven kezelni kell.

Az intracraniális hőmérséklet (ICT) közvetlen (pl. intraparenchymalis, intraventricularis, szubdurális katéterek) vagy közvetett módszerekkel mérhető. A közvetlen mérés azonban invazív, alkalmazása korlátozott a coagulopathiás vagy magas újraverési kockázatú ICH-betegeknél, és további vérzési vagy fertőzési kockázatot hordoz. Amikor közvetlen ICT-monitorozó szondák vagy eszközök nem állnak rendelkezésre, ajánlott olyan helyekről származó maghőmérséklet-méréseket használni, amelyek közel állnak az agyhőmérséklethez és viszonylag stabilak ahhoz képest. A maghőmérséklet-mérési helyek közé tartozik a dobhártya, a temporalis artéria, a végbél, a húgyhólyag, a nyelőcső és a tüdőartéria. A tüdőartéria-katéteren keresztül monitorozott hőmérsékletet tekintik a legközelebbinek a valódi maghőmérséklethez. A neurokritikus ellátásban alkalmazott célzott hőmérséklet-kezelés (TTM) szakértői konszenzusa előnyben részesíti az agyhőmérséklet mérését, majd a nyelőcső és a húgyhólyag hőmérsékletét. A nyelőcső hőmérséklet-mérése azonban enyhén invazív.\nBár a húgyhólyag hőmérsékletét a konszenzus ajánlja és ismert, hogy megbízhatóan tükrözi a maghőmérséklet trendjeit, a részletes kutatás és közvetlen bizonyítékok a kifejezetten a magas kockázatú ICH-populációban való alkalmazásáról, különösen az intracraniális hőmérséklet aranystandardjával szembeni szigorú összehasonlító adatok, továbbra is jelentősen hiányosak.

A súlyos ICH-betegek magas lázaránya, a hőmérséklet-kezelés döntő hatása a prognózisra, a létező maghőmérséklet-monitorozási módszerek (különösen a nyelőcső) korlátai ebben a populációban, valamint a húgyhólyag hőmérséklet-monitorozás magas minőségű bizonyítékainak hiánya miatt egy olyan pontos, megbízható és gyakorlatias módszer feltárása a folyamatos maghőmérséklet-monitorozásra, amely alkalmas a súlyos ICH-betegek számára, sürgősen szükséges klinikai jelentőségű. A húgyhólyag hőmérséklet-monitorozás jelentős előnyöket kínál: leolvasásai közel állnak az intracraniális maghőmérséklet trendjeihez, lehetővé téve a beteg hőmérséklet-ingadozásainak valós idejű tükrözését; magas mérési pontossággal és viszonylag egyszerű működéssel rendelkezik; a súlyos ICH-betegeknél rutinszerűen elhelyezett benthagyott vizeletkatéteren (a vizeletkibocsátás monitorozására és a retentio kezelésére) keresztül megvalósítható, jelentős ápolási terhelést nem ad hozzá, elkerülve további invazív eljárásokat, minimalizálva a beteg zavarását, alvászavarát és kezelési interferenciáját, miközben lehetővé teszi a stabil, hosszú távú elhelyezést. Még fontosabb, hogy a húgyhólyag hőmérséklet folyamatos monitorozási képessége lehetővé teheti a klinikusok számára, hogy valós időben megragadják a súlyos ICH-betegek dinamikus hőmérséklet-változásait, létfontosságú információt nyújtva a láz és a lehetséges klinikai romlás (pl. fertőzés, haematoma-terjeszkedés, súlyosbodó cerebrális ödéma) korai felismeréséhez, ezzel értékes korai intervenciós időablakot biztosítva a neuroprotektív stratégiák megvalósításához és a szövődmények megelőzéséhez.

Az elmúlt években a húgyhólyag hőmérséklet-monitorozás figyelmet kapott a hőmérséklet-kezelésben a viszonylag egyszerű működése, a maghőmérséklethez való közelsége és a folyamatos monitorozásra való alkalmassága miatt. Azonban a jelenlegi kutatás a húgyhólyag hőmérséklet-monitorozás használatára a TTM irányításában neurokritikus ellátásban lévő betegeknél, kifejezetten spontán intracerebrális vérzésben szenvedőknél, viszonylag korlátozott. A meglévő tanulmányok gyakran a TTM önmagának hatását vizsgálják a betegek kimenetelére, vagy a húgyhólyag hőmérséklet és a hagyományos monitorozási technikák közötti korreláció érvényesítését. A Neuroprotektív Terápia Konszenzus Felülvizsgáló Csoport frissített konszenzus irányelvei hangsúlyozzák, hogy a maghőmérséklet a legfontosabb helyettesítője az intracraniális hőmérsékletnek, és megjegyzik, hogy a TTM megvalósítása olyan technológiára való támaszkodást igényel, amely képes valós idejű, folyamatos hőmérséklet-monitorozásra a testhőmérséklet pontos szabályozásához és a kezelési stratégiák időbeni módosításához.

Ezért ez a tanulmány célja, hogy véletlenszerű kontrollált kísérletet végezzen, amely közvetlenül összehasonlítja a húgyhólyag hőmérséklet-monitorozás által irányított TTM (intervenciós csoport) biztonságát és hatékonyságát a hagyományos hőmérséklet-monitorozás (hónalj hőmérséklet) által irányított kezeléssel (kontroll csoport) súlyos ICH-betegeknél. Az elsődleges hatékonysági végpont a neurológiai kimenetelt fogja értékelni. Ezen kutatás révén célunk annak értékelése, hogy javítja-e a kulcsfontosságú klinikai kimeneteleket (neurológiai felépülés) és biztosítja-e a betegbiztonságot, ezáltal irányítva a klinikai gyakorlatot, javítva a prognózist és új evidencián alapuló orvosi bizonyítékot szolgáltatva.