Fractional Flow Reserve Jämfört Med Angiografi för Multivesselutvärdering (FAME) 3 Utökad

Kranskärlssjukdom (CAD) är fortfarande den främsta orsaken till sjuklighet och dödlighet hos vuxna i USA. Hos patienter med 3-kärls-CAD som inte involverar det vänstra huvudkranskärlet kan perkutan koronarintervention (PCI) eller koronararteriell bypasskirurgi (CABG) förbättra resultaten. Äldre studier har visat att det mer invasiva alternativet, CABG, signifikant minskar dödligheten under långtidsuppföljning jämfört med PCI. Dessa studier använde dock inte moderna metoder för att utföra PCI, såsom att mäta ett index som kallas fraktionell flödesreserv (FFR) med en koronartryckstråd eller att använda nuvarande generationens läkemedelsavgivande stentar (DES), vilka båda signifikant förbättrar resultaten efter PCI. FAME 3-studien randomiserade 1 500 patienter till FFR-styrd PCI med nuvarande generationens DES eller till CABG och fann att det vid 5 år inte fanns någon signifikant skillnad i den sammansatta endpunkten död, hjärtinfarkt (MI) eller stroke mellan de två strategierna. Det fanns en minskning av MI i CABG-gruppen. Längre uppföljning är avgörande för att avgöra om modern PCI ger liknande överlevnad som CABG. Det primära syftet med detta projekt är att avgöra om 10-årsdödligheten skiljer sig efter FFR-styrd PCI jämfört med CABG. Forskare kommer att utföra 10-årsuppföljning hos de 1 500 patienter som randomiserades i FAME 3-studien för att avgöra om FFR-styrd PCI är icke-underlägen CABG med avseende på dödlighet. Sekundära syften inkluderar att bedöma livskvalitet och lindring av angina vid 10 år i de två grupperna. Dessutom kommer forskare att jämföra individuella frekvenser av sekundära kliniska utfall inklusive MI, stroke och återkommande revaskularisering vid 10-årsuppföljning efter PCI eller CABG.