Evaluación de Flujo Fraccional Frente a Angiografía para la Evaluación Multivaso (FAME) 3 Extendido

La enfermedad de las arterias coronarias (EAC) sigue siendo la principal causa de morbilidad y mortalidad en adultos en Estados Unidos. En pacientes con EAC de 3 vasos que no afecta a la arteria coronaria principal izquierda, la intervención coronaria percutánea (ICP) o la cirugía de revascularización coronaria (CABG) pueden mejorar los resultados. Estudios más antiguos han demostrado que la opción más invasiva, la CABG, reduce significativamente la mortalidad durante el seguimiento a largo plazo en comparación con la ICP. Sin embargo, estos estudios no utilizaron métodos contemporáneos para realizar la ICP, como medir un índice llamado reserva de flujo fraccional (FFR) con un cable de presión coronaria o utilizar stents liberadores de fármacos (DES) de última generación, ambos factores que mejoran significativamente los resultados tras la ICP. El ensayo Fractional flow reserve versus Angiography for Multivessel Evaluation (FAME) 3 aleatorizó a 1.500 pacientes a ICP guiada por FFR con DES de última generación o a CABG y encontró que a los 5 años no hubo diferencias significativas en el compuesto de muerte, infarto de miocardio (IM) o accidente cerebrovascular entre las dos estrategias. Hubo una reducción del IM en el grupo de CABG. El seguimiento a más largo plazo es crucial para determinar si la ICP contemporánea resulta en una supervivencia similar a la de la CABG. El objetivo principal de este proyecto es determinar si la mortalidad a 10 años es diferente tras la ICP guiada por FFR en comparación con la CABG. Los investigadores realizarán un seguimiento de 10 años en los 1.500 pacientes aleatorizados en el ensayo FAME 3 para determinar si la ICP guiada por FFR es no inferior a la CABG con respecto a la mortalidad. Los objetivos secundarios incluyen evaluar la calidad de vida y el alivio de la angina a los 10 años en los dos grupos. Además, los investigadores compararán las tasas individuales de resultados clínicos secundarios, incluyendo IM, accidente cerebrovascular y revascularización repetida, en el seguimiento a 10 años tras la ICP o la CABG.