Fraksjonell flytreserve mot angiografi for multivessel evaluering (FAME) 3 Utvidet

Koronar arteriesykdom (CAD) forblir den viktigste årsaken til sykdom og dødelighet hos voksne i USA. Hos pasienter med 3-kars CAD som ikke involverer venstre hovedkoronararterie, kan perkutan koronarintervensjon (PCI) eller koronar bypass-kirurgi (CABG) forbedre utfallene. Eldre studier har vist at den mer invasive metoden, CABG, reduserer dødeligheten betydelig under langtids oppfølging sammenlignet med PCI. Disse studiene brukte imidlertid ikke moderne metoder for å utføre PCI, som å måle en indeks kalt fraksjonell flow-reserve (FFR) med en koronartrykksledning eller å bruke nåværende generasjons legemiddelavgivende stenter (DES), som begge forbedrer utfallene etter PCI betydelig. FAME 3-studien (Fractional flow reserve versus Angiography for Multivessel Evaluation) randomiserte 1.500 pasienter til FFR-veiledet PCI med nåværende generasjons DES eller til CABG og fant at det etter 5 år ikke var noen signifikant forskjell i den sammensatte hendelsen død, hjerteinfarkt (MI) eller slag mellom de to strategiene. Det var en reduksjon i MI i CABG-gruppen. Lengre oppfølging er avgjørende for å avgjøre om moderne PCI gir lik overlevelse som CABG. Hovedmålet med dette prosjektet er å avgjøre om 10-års dødeligheten er forskjellig etter FFR-veiledet PCI sammenlignet med CABG. Forskere vil utføre 10-års oppfølging hos de 1.500 pasientene som ble randomisert i FAME 3-studien for å avgjøre om FFR-veiledet PCI er ikke-dårligere enn CABG med hensyn til dødelighet. Sekundære mål inkluderer å vurdere livskvalitet og angina lindring etter 10 år i de to gruppene. I tillegg vil forskerne sammenligne individuelle rater for sekundære kliniske utfall inkludert MI, slag og gjentatt revaskularisering etter 10-års oppfølging etter PCI eller CABG.