- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07309068
Akuta effekter av BFR-träning på balans och proprioception
Akuta Effekter av Blood Flow Restriction-träning på Balans och Proprioception: En Randomiserad Kontrollerad Blindad StudieAkuta BFR-tränings Effekter på Balans och Proprioception
Blodflödesbegränsningsträning (BFR) är en teknik som tillämpas med hjälp av en manschett eller tourniquet för att begränsa venöst återflöde samtidigt som artärt blodflöde bibehålls under träning. Under senare år har BFR fått ökad uppmärksamhet som en effektiv metod för att förbättra muskelaktivitet med lågintensiv träning. Denna studie syftar till att utvärdera de akuta effekterna av BFR-träning på ett relativt outforskat område - balans och proprioception - och att analysera dessa effekter genom att jämföra dem med placebo- och kontrollgrupper.
Studien planeras inkludera friska individer i åldern 18-35 år. Deltagarna kommer att delas in i tre grupper: BFR, placebo och kontroll. Före och efter träningsprotokollet kommer alla deltagares demografiska information och fysiska aktivitetsnivåer att registreras. I nästa fas kommer deltagarna att genomgå bedömningar av statisk och dynamisk balans, mätningar av knä- och fotledsproprioception och enbenshopptester. Efter att ha slutfört ett enkelsessionsträningsprotokoll kommer alla bedömningstester att upprepas för varje deltagare. De insamlade uppgifterna kommer att jämföras mellan grupperna.
Det förväntade resultatet av studien är att BFR-gruppen, där artär ocklusion kommer att tillämpas, kommer att visa signifikanta förbättringar i parametrar relaterade till balans och proprioception jämfört med de andra grupperna.
Nyheten med denna studie ligger i att undersöka både effekterna av BFR på balans och proprioception och deras akuta nivåmanifestationer. För närvarande är studier som undersöker effekterna av BFR på balans och proprioception begränsade. Vår studie syftar inte bara till att bidra till mångfalden i litteraturen om balansövningar, utan också, om de akuta effekterna av BFR bekräftas, att ge ett nytt perspektiv på tillämpningen av denna träningsmetod inom fysioterapi, rehabilitering och idrottsvetenskap.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Blodflödesrestriktionsträning (BFR) har framträtt som en mycket effektiv metod för att förbättra muskelaktivitet genom lågintensiv träning, vanligtvis utförd vid 20-30 % av ettrepetitionsmaximum. Tekniken innebär användning av en extern konstruktiv anordning, såsom en manschett eller tourniquet, som begränsar venöst återflöde samtidigt som den bibehåller artärt blodflöde. Detta skapar en lokaliserad hypoxisk miljö i den distala muskulaturen, vilket leder till metabolisk stress som tros aktivera grupp III och IV afferenta nervfibrer. Dessa fibrer rekryterar i sin tur snabbtwitch-motorenheter som är särskilt känsliga för hypertrofa anpassningar och kan stimulera anabola hormoner. Bevis från styrketräningsstudier indikerar att BFR kan förbättra muskelproteinsyntes, öka muskelns tvärsnittsarea och föredra aktivering av typ II-fibrer även vid låg träningsintensitet. Dessutom har BFR kombinerat med aerob träning visats förbättra kardiovaskulär uthållighet, maximal syreupptagning och metaboliska anpassningar, vilket tyder på dess mångsidighet över olika träningsmodaliteter och populationer.
Trots omfattande forskning om BFR:s effekter på muskelstyrka och hypertrofi förblir dess inverkan på balans och proprioception relativt outforskad. Proprioception, som möjliggör uppfattning av kroppsposition och rörelse genom interaktioner mellan det muskel-skelettala och centrala nervsystemet, är avgörande för postural kontroll, motorisk koordination, skadeförebyggande och säker utförande av dagliga och idrottsliga aktiviteter. Postural stabilitet beror på integration av vestibulära, visuella och proprioceptiva intryck, med muskelstyvhet och reflexiva svar som spelar avgörande roller. Tillfällig begränsning av blodflöde under BFR kan modulera sensorisk feedback från mekanoreceptorer, såsom muskelspolar och Golgi senorgan, vilket potentiellt förbättrar proprioceptiv skärpa och postural kontroll. Aktivering av grupp III och IV afferenter, som överför mekaniska, metaboliska och nociceptiva signaler till det centrala nervsystemet, anses vara en nyckelmekanism bakom dessa effekter. Grupp III afferenter är främst känsliga för mekaniska stimuli såsom spänning och intramuskulärt tryck, medan grupp IV afferenter huvudsakligen svarar på metaboliska förändringar. Genom att stimulera dessa afferenta banor kan BFR underlätta kortvariga neuromuskulära anpassningar som förbättrar både balans och proprioception.
Även om vissa studier har rapporterat förbättringar i postural kontroll och statiska balansparametrar efter BFR, förblir litteraturen begränsad och ibland inkonsekvent. Det finns en särskild brist på forskning som undersöker de akuta effekterna av BFR på proprioception och balans hos unga stillasittande vuxna, eftersom de flesta tidigare studier har fokuserat på styrka, hypertrofi eller aerob prestation. Denna studie syftar till att fylla detta gap genom att utvärdera de omedelbara neuromuskulära svaren på en enda session av BFR-träning, med fokus på proprioceptiv funktion och postural stabilitet. Resultat från denna forskning förväntas ge nya insikter i tillämpningen av BFR för rehabilitering, skadeförebyggande och idrottsprestationsoptimering, vilket erbjuder evidensbaserad vägledning för träningsrecept i både kliniska och idrottspopulationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vara man eller kvinna mellan 18 och 35 år. Ha en fysisk aktivitetsnivå definierad som ett energiförbrukning på minst 600 MET-minuter per vecka, enligt International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF).
Ha normal rörelseomfång i knäled (flexion: 0-135°; hyperextension: 0-10°).
Ha normal rörelseomfång i fotled (dorsalflexion: 0-20°; plantarflexion: 0-45°).
Exklusionskriterier:
Historik av rygg- eller nedre extremitetsskada inom de senaste 6 månaderna. Historik av neurologiska eller vestibulära störningar. Historik av kirurgi i nedre extremiteterna. Riskfaktorer för djup ventrombos. Förekomst av minst en kontraindikation som förhindrar deltagande i övningar som involverar blodflödesrestriktion (t.ex. rökning, tidigare venös tromboembolism, risk för perifer kärlsjukdom såsom ankle-brachial index <0.9, kranskärlssjukdom, hypertoni, hemofili, etc.).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollgrupp
|
Alla deltagare kommer att utföra samma träningsprotokoll. Protokollet utformades baserat på studier i litteraturen som undersöker effekterna av proprioceptionsträning. Programmet består av olika balans- och proprioceptiva övningar som utförs på en BOSU-balansplattform. Syftet med övningarna är att förbättra deltagarnas statiska och dynamiska balans, stimulera det sensomotoriska systemet och förbättra stabiliteten i nedre extremiteterna. Träningsprotokollet inkluderar följande sekvens: deltagarna kommer att utföra knäböj på BOSU (10 repetitioner), dubbelbensstående på BOSU (60 sekunder), kast och fångst av boll med dubbelbensställning på BOSU (60 sekunder), enbensstående på BOSU (60 sekunder) och kast och fångst av boll med enbensställning på BOSU (60 sekunder). Detta följs av dubbelbenshopp på BOSU (10 repetitioner), enbenshopp på BOSU (10 repetitioner) och dubbelbenshopp med 90° kroppsrotation på BOSU (10 repetitioner). I den sista delen kommer deltagarna att utföra dubbel |
|
Sham Comparator: Sham Group
|
Alla deltagare kommer att utföra samma träningsprotokoll. Protokollet utformades baserat på studier i litteraturen som undersöker effekterna av proprioceptionsträning. Programmet består av olika balans- och proprioceptiva övningar som utförs på en BOSU-balansplattform. Syftet med övningarna är att förbättra deltagarnas statiska och dynamiska balans, stimulera det sensomotoriska systemet och förbättra stabiliteten i nedre extremiteterna. Träningsprotokollet inkluderar följande sekvens: deltagarna kommer att utföra knäböj på BOSU (10 repetitioner), dubbelbensstående på BOSU (60 sekunder), kast och fångst av boll med dubbelbensställning på BOSU (60 sekunder), enbensstående på BOSU (60 sekunder) och kast och fångst av boll med enbensställning på BOSU (60 sekunder). Detta följs av dubbelbenshopp på BOSU (10 repetitioner), enbenshopp på BOSU (10 repetitioner) och dubbelbenshopp med 90° kroppsrotation på BOSU (10 repetitioner). I den sista delen kommer deltagarna att utföra dubbel
Deltagarna i den falska BFR-gruppen kommer att bära manschetter placerade proximalt på båda låren.
Emellertid kommer inget tryck att appliceras för att begränsa blodflödet.
Manschetterna kommer att förbli på plats under hela träningspasset för att simulera känslan av blodflödesbegränsning utan att inducera faktisk ocklusion.
Deltagarna kommer att utföra samma träningsprotokoll som BFR-gruppen under dessa förhållanden.
|
|
Experimentell: BFR Group
|
Alla deltagare kommer att utföra samma träningsprotokoll. Protokollet utformades baserat på studier i litteraturen som undersöker effekterna av proprioceptionsträning. Programmet består av olika balans- och proprioceptiva övningar som utförs på en BOSU-balansplattform. Syftet med övningarna är att förbättra deltagarnas statiska och dynamiska balans, stimulera det sensomotoriska systemet och förbättra stabiliteten i nedre extremiteterna. Träningsprotokollet inkluderar följande sekvens: deltagarna kommer att utföra knäböj på BOSU (10 repetitioner), dubbelbensstående på BOSU (60 sekunder), kast och fångst av boll med dubbelbensställning på BOSU (60 sekunder), enbensstående på BOSU (60 sekunder) och kast och fångst av boll med enbensställning på BOSU (60 sekunder). Detta följs av dubbelbenshopp på BOSU (10 repetitioner), enbenshopp på BOSU (10 repetitioner) och dubbelbenshopp med 90° kroppsrotation på BOSU (10 repetitioner). I den sista delen kommer deltagarna att utföra dubbel
I denna grupp kommer deltagarna att få manschetter placerade proximalt på lemmen för att inducera blodflödesrestriktion, och individuellt tryck kommer att appliceras.
Deltagarna kommer att utföra de föreskrivna övningarna under blodflödesrestriktionsförhållanden.
För blodflödesrestriktionsapplikationen kommer en Occlusion Cuff-enhet att användas.
Efter uppvärmningsprotokollet kommer manschetter att placeras bilateralt på den mest proximala delen av låret i både BFR- och sham-grupperna.
Manschettens åtdragning kommer att justeras för att tillåta insättning av två fingrar mellan manschetten och huden vid både den övre och nedre kanten.
I sham-gruppen kommer manschetterna inte att blåsas upp för att begränsa blodflödet, medan i BFR-gruppen kommer trycket att ställas in på 80% av individens arteriella ocklusionstryck (AOP).
AOP kommer att bestämmas i ryggläge med en Occlusion Cuff Doppler-ultraljudsenhet (8 MHz) applicerad på den posteriora tibialartären.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balansbedömningar - Performanze Balance System
Tidsram: före uppfinningen och omedelbart efter uppfinningen
|
Inom ramen för denna studie kommer en Performanz elektronisk övervakningsenhet, utformad för att analysera nedre extremitetens muskelgrupper som påverkar människans balans, att användas. Enheten fungerar baserat på en metod som analyserar muskelkontraktionsmönster genom att spåra balansens centrum. Med detta system kommer statisk balans på ett ben att bedömas för båda nedre extremiteterna under förhållanden med öppna ögon. Under testet kommer deltagarna att stå på plattformen i 30 sekunder, först på höger fot och sedan på vänster fot, med knäet lätt böjda och armarna korsade över bålen. Mätningar kommer att upprepas tre gånger, och enheten kommer att ge medelvärdet av de tre försöken. Enheten fungerar på ett integrerat sätt med ett datorbaserat mjukvarusystem som möjliggör objektiv bedömning av balans. Genom denna mjukvara kommer forskare att kunna övervaka mätningarna i realtid med hjälp av en Android-baserad surfplatta eller en bärbar dator. Balansprestation |
före uppfinningen och omedelbart efter uppfinningen
|
|
Dynamiska Balansbedömningar - Y-Balanstest
Tidsram: före uppfinningen och omedelbart efter uppfinningen
|
Y-balanstestet (YBT) kommer att administreras i denna studie som en giltig och tillförlitlig mätmetod för bedömning av dynamisk balans. Mätningarna kommer att genomföras med en Y-balanstestplattform. YBT syftar till att bedöma deltagarens förmåga att upprätthålla balans på ett ben samtidigt som den sträcker sig så långt som möjligt i tre riktningar - framåt, bakåt-sidlänges och bakåt-inåt - med den kontralaterala lemmen. Efter testadministrationen kommer sammansatt poäng att beräknas genom att normalisera summan av de maximala räckviddarna i de tre riktningarna till deltagarens nedre extremitetslängd. YBT används allmänt i litteraturen som ett standardiserat testprotokoll med väletablerad validitet och reliabilitet för utvärdering av dynamisk balansförmåga (Shaffer, 2013). |
före uppfinningen och omedelbart efter uppfinningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proprioception - Ledpositionssinne
Tidsram: före uppfinningen och omedelbart efter uppfinningen
|
Ledpositionens känsel definieras som förmågan att uppfatta en ledvinkel och att reproducera samma vinkel även när extremitetens position ändras. På grund av dess lättillgängliga tillämpning i kliniska miljöer används det aktiva ledpositionskänseltestet ofta (Düzgün, 2011). Deltagarna kommer att sitta med ögonen stängda, med höften böjda till 90° och knäet böjda till 120°, vilket säkerställer att fotsulorna är helt i kontakt med marken. Bedömning av fotled Rörelseomfånget för höger och vänster fotledsdorsalflexion kommer att bedömas med hjälp av en inklinometer. Under mätningen kommer inklinometern att placeras på fotens ryggsida, och deltagarens fotled kommer att passivt positioneras vid 10° dorsalflexion innan den återförs till utgångsläget. Därefter kommer deltagaren att ombes att aktivt reproducera samma vinkel. Testet kommer att upprepas tre gånger för varje fotled. Det absoluta felet mellan målvinkeln (10°) och den reproducerade vinkeln |
före uppfinningen och omedelbart efter uppfinningen
|
|
Enbenshopptest
Tidsram: före uppfinningen och omedelbart efter uppfinningen
|
Inom ramen för denna studie kommer ett enbenshopptestprotokoll att tillämpas för att bedöma funktionell prestation. Innan testningen förbereds testområdet och ett 3-meters måttband fästs på golvet. Under testet kommer deltagarna att stå vid startpunkten på måttbandet på ett ben, med armarna vid sidorna och i en hukande position. Deltagarna kommer att instrueras att hoppa framåt så långt som möjligt och landa på samma ben, med bibehållen balans vid landningen. För att ett försök ska anses giltigt: Det icke-testade fotet får inte röra marken, och inga ytterligare hopp får utföras för att återfå balansen efter landningen. Mätningen tas från startpunkten till hälpositionen på måttbandet. Varje deltagare tillåts tre försök, och den bästa prestationen kommer att inkluderas i analysen (Hadadi, 2020). |
före uppfinningen och omedelbart efter uppfinningen
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: pre-uppfinning och omedelbart efter uppfinning
|
Deltagarnas fysiska aktivitetsnivåer kommer att bedömas med hjälp av International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF). IPAQ-SF är ett validerat och reliabelt självrapporteringsformulär som utvecklats för att fastställa individernas fysiska aktivitetsnivåer under de senaste sju dagarna (Craig et al., 2003). Formuläret bedömer fysisk aktivitet inom tre huvudkategorier: högintensiva aktiviteter, måttligt intensiva aktiviteter och gångtid. Deltagarna rapporterar tiden som spenderas på dessa aktiviteter i minuter per dag, baserat på vilken deras fysiska aktivitetsnivåer fastställs. Data kommer att analyseras med hjälp av Metabolic Equivalent of Task (MET)-minuter per vecka, och deltagarna kommer att klassificeras i låga, måttliga eller höga fysiska aktivitetsnivåer. IPAQ-SF-poängsättningsmetoden beräknas enligt följande: Högintensiv fysisk aktivitet: 8,0 MET × minuter × dagar Måttligt intensiv fysisk aktivitet: 4,0 MET × minuter × dagar Gång: 3,3 MET × mi |
pre-uppfinning och omedelbart efter uppfinning
|
|
Upplevd ansträngningsgrad
Tidsram: före uppfinningen och omedelbart efter uppfinningen
|
För att bedöma nivån av fysisk ansträngning som deltagarna upplever under träning kommer skattningen av upplevd ansträngning att mätas.
Upplevd ansträngning är en psykofysiologisk mått som tillåter individer att subjektivt uttrycka nivån av trötthet och ansträngning som upplevs under fysisk aktivitet (Borg, 1998).
Deltagarna kommer att ombedjas att betygsätta sin upplevda ansträngning med hjälp av en 10-gradig skala, där 0 indikerar ingen upplevd ansträngning och 10 representerar maximal upplevd ansträngning.
|
före uppfinningen och omedelbart efter uppfinningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Fry CS, Glynn EL, Drummond MJ, Timmerman KL, Fujita S, Abe T, Dhanani S, Volpi E, Rasmussen BB. Blood flow restriction exercise stimulates mTORC1 signaling and muscle protein synthesis in older men. J Appl Physiol (1985). 2010 May;108(5):1199-209. doi: 10.1152/japplphysiol.01266.2009. Epub 2010 Feb 11.
- Goble DJ. Proprioceptive acuity assessment via joint position matching: from basic science to general practice. Phys Ther. 2010 Aug;90(8):1176-84. doi: 10.2522/ptj.20090399. Epub 2010 Jun 3.
- Wong V, Spitz RW, Song JS, Yamada Y, Kataoka R, Hammert WB, Kang A, Seffrin A, Bell ZW, Loenneke JP. Blood flow restriction augments the cross-education effect of isometric handgrip training. Eur J Appl Physiol. 2024 May;124(5):1575-1585. doi: 10.1007/s00421-023-05386-y. Epub 2024 Jan 2.
- Takarada Y, Nakamura Y, Aruga S, Onda T, Miyazaki S, Ishii N. Rapid increase in plasma growth hormone after low-intensity resistance exercise with vascular occlusion. J Appl Physiol (1985). 2000 Jan;88(1):61-5. doi: 10.1152/jappl.2000.88.1.61.
- Pope ZK, Willardson JM, Schoenfeld BJ. Exercise and blood flow restriction. J Strength Cond Res. 2013 Oct;27(10):2914-26. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182874721.
- Pearson SJ, Hussain SR. A review on the mechanisms of blood-flow restriction resistance training-induced muscle hypertrophy. Sports Med. 2015 Feb;45(2):187-200. doi: 10.1007/s40279-014-0264-9.
- Pavlou K, Korakakis V, Whiteley R, Karagiannis C, Ploutarchou G, Savva C. The effects of upper body blood flow restriction training on muscles located proximal to the applied occlusive pressure: A systematic review with meta-analysis. PLoS One. 2023 Mar 23;18(3):e0283309. doi: 10.1371/journal.pone.0283309. eCollection 2023.
- Neto GR, Novaes JS, Dias I, Brown A, Vianna J, Cirilo-Sousa MS. Effects of resistance training with blood flow restriction on haemodynamics: a systematic review. Clin Physiol Funct Imaging. 2017 Nov;37(6):567-574. doi: 10.1111/cpf.12368. Epub 2016 Apr 20.
- Loenneke JP, Wilson GJ, Wilson JM. A mechanistic approach to blood flow occlusion. Int J Sports Med. 2010 Jan;31(1):1-4. doi: 10.1055/s-0029-1239499. Epub 2009 Nov 2.
- Lippi L, Turco A, Folli A, Vicelli F, Curci C, Ammendolia A, de Sire A, Invernizzi M. Effects of blood flow restriction on spine postural control using a robotic platform: A pilot randomized cross-over study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2023;36(6):1447-1459. doi: 10.3233/BMR-230063.
- Laurin J, Pertici V, Dousset E, Marqueste T, Decherchi P. Group III and IV muscle afferents: role on central motor drive and clinical implications. Neuroscience. 2015 Apr 2;290:543-51. doi: 10.1016/j.neuroscience.2015.01.065. Epub 2015 Feb 7.
- Labata-Lezaun N, Llurda-Almuzara L, Lopez-de-Celis C, Rodriguez-Sanz J, Gonzalez-Rueda V, Hidalgo-Garcia C, Muniz-Pardos B, Perez-Bellmunt A. Effectiveness of Protein Supplementation Combined with Resistance Training on Muscle Strength and Physical Performance in Elderly: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2020 Aug 27;12(9):2607. doi: 10.3390/nu12092607.
- Korkmaz Dayican D, Ulker Eksi B, Yigit S, Utku Umut G, Ozyurek B, Yilmaz HE, Akinci B. Immediate Effects of High-Intensity Blood Flow Restriction Training on Muscle Performance and Muscle Soreness. Res Q Exerc Sport. 2025 Mar;96(1):213-222. doi: 10.1080/02701367.2024.2389902. Epub 2024 Aug 26.
- Hwang PS, Willoughby DS. Mechanisms Behind Blood Flow-Restricted Training and its Effect Toward Muscle Growth. J Strength Cond Res. 2019 Jul;33 Suppl 1:S167-S179. doi: 10.1519/JSC.0000000000002384.
- Henry M, Baudry S. Age-related changes in leg proprioception: implications for postural control. J Neurophysiol. 2019 Aug 1;122(2):525-538. doi: 10.1152/jn.00067.2019. Epub 2019 Jun 5.
- Hadadi M, Haghighat F, Sobhani S. Can fibular reposition taping improve balance performance in individuals with chronic ankle instability? A randomized controlled trial. Musculoskelet Sci Pract. 2020 Apr;46:102128. doi: 10.1016/j.msksp.2020.102128. Epub 2020 Feb 4.
- Freitas EDS, Karabulut M, Bemben MG. The Evolution of Blood Flow Restricted Exercise. Front Physiol. 2021 Dec 2;12:747759. doi: 10.3389/fphys.2021.747759. eCollection 2021.
- Cho C, Lee S. The Effects of Blood Flow Restriction Aerobic Exercise on Body Composition, Muscle Strength, Blood Biomarkers, and Cardiovascular Function: A Narrative Review. Int J Mol Sci. 2024 Aug 27;25(17):9274. doi: 10.3390/ijms25179274.
- Bennett H, Slattery F. Effects of Blood Flow Restriction Training on Aerobic Capacity and Performance: A Systematic Review. J Strength Cond Res. 2019 Feb;33(2):572-583. doi: 10.1519/JSC.0000000000002963.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 6
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .