- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07309068
Effetti dell'Allenamento Acuto BFR su Equilibrio e Propriocezione
Effetti Acuti dell'Allenamento con Restrizione del Flusso Sanguigno su Equilibrio e Propriocezione: Uno Studio Randomizzato Controllato in CiecoEffetti Acuti dell'Allenamento BFR su Equilibrio e Propriocezione
L'allenamento con restrizione del flusso sanguigno (BFR) è una tecnica applicata utilizzando un bracciale o un laccio emostatico per limitare il ritorno venoso mantenendo il flusso sanguigno arterioso durante l'esercizio. Negli ultimi anni, il BFR ha guadagnato sempre più attenzione come metodo efficace per migliorare l'attività muscolare con allenamenti a bassa intensità. Questo studio mira a valutare gli effetti acuti dell'allenamento BFR su un'area relativamente poco esplorata - equilibrio e propriocezione - e ad analizzare questi effetti confrontandoli con gruppi sham e di controllo.
Lo studio prevede di includere individui sani di età compresa tra 18 e 35 anni. I partecipanti saranno divisi in tre gruppi: BFR, sham e controllo. Prima e dopo il protocollo di esercizio, verranno registrate le informazioni demografiche e i livelli di attività fisica di tutti i partecipanti. Nella fase successiva, i partecipanti si sottoporranno a valutazioni dell'equilibrio statico e dinamico, misurazioni della propriocezione del ginocchio e della caviglia e test di salto su una gamba sola. Dopo aver completato un protocollo di esercizio a sessione singola, tutti i test di valutazione saranno ripetuti per ciascun partecipante. I dati raccolti saranno confrontati tra i gruppi.
Il risultato atteso dello studio è che il gruppo BFR, a cui verrà applicata l'occlusione arteriosa, mostrerà miglioramenti significativi nei parametri relativi all'equilibrio e alla propriocezione rispetto agli altri gruppi.
La novità di questo studio risiede nell'esaminare sia gli effetti del BFR sull'equilibrio e la propriocezione che le loro manifestazioni a livello acuto. Attualmente, gli studi che indagano gli effetti del BFR sull'equilibrio e la propriocezione sono limitati. Il nostro studio mira non solo a contribuire alla diversità della letteratura sulle applicazioni degli esercizi di equilibrio, ma anche, se gli effetti acuti del BFR saranno confermati, a fornire una nuova prospettiva sull'applicazione di questo metodo di esercizio in fisioterapia, riabilitazione e scienze dello sport.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'esercizio con Restrizione del Flusso Sanguigno (BFR) è emerso come un metodo altamente efficace per migliorare l'attività muscolare attraverso un allenamento a bassa intensità, tipicamente eseguito al 20-30% del massimale di una ripetizione. La tecnica comporta l'applicazione di un dispositivo costrittivo esterno, come un bracciale o un laccio emostatico, che limita il ritorno venoso mantenendo il flusso sanguigno arterioso. Ciò crea un ambiente ipossico localizzato nella muscolatura distale, portando a uno stress metabolico che si ritiene attivi le fibre nervose afferenti di gruppo III e IV. Queste fibre, a loro volta, reclutano unità motorie a contrazione rapida particolarmente sensibili agli adattamenti ipertrofici e possono stimolare il rilascio di ormoni anabolici. Le evidenze provenienti dagli studi sull'allenamento di resistenza indicano che il BFR può migliorare la sintesi proteica muscolare, aumentare l'area della sezione trasversale del muscolo e attivare preferenzialmente le fibre di tipo II anche a basse intensità di esercizio. Inoltre, il BFR combinato con l'esercizio aerobico ha dimostrato di migliorare la resistenza cardiovascolare, il consumo massimo di ossigeno e gli adattamenti metabolici, suggerendo la sua versatilità attraverso diverse modalità di allenamento e popolazioni.<\/p>
Nonostante l'ampia ricerca sugli effetti del BFR sulla forza muscolare e l'ipertrofia, la sua influenza sull'equilibrio e la propriocezione rimane relativamente inesplorata. La propriocezione, che consente la percezione della posizione e del movimento del corpo attraverso le interazioni tra il sistema muscolo-scheletrico e il sistema nervoso centrale, è essenziale per il controllo posturale, la coordinazione motoria, la prevenzione degli infortuni e la performance sicura delle attività quotidiane e atletiche. La stabilità posturale dipende dall'integrazione degli input vestibolari, visivi e propriocettivi, con rigidità muscolare e risposte riflesse che svolgono ruoli cruciali. La restrizione temporanea del flusso sanguigno durante il BFR può modulare il feedback sensoriale dai meccanocettori, come i fusi neuromuscolari e gli organi tendinei del Golgi, potenzialmente migliorando l'acuità propriocettiva e il controllo posturale. L'attivazione delle afferenze di gruppo III e IV, che trasmettono segnali meccanici, metabolici e nocicettivi al sistema nervoso centrale, è considerata un meccanismo chiave alla base di questi effetti. Le afferenze di gruppo III sono principalmente sensibili agli stimoli meccanici come tensione e pressione intramuscolare, mentre le afferenze di gruppo IV rispondono prevalentemente ai cambiamenti metabolici. Stimolando queste vie afferenti, il BFR può facilitare adattamenti neuromuscolari a breve termine che migliorano sia l'equilibrio che la propriocezione.<\/p>
Sebbene alcuni studi abbiano riportato miglioramenti nel controllo posturale e nei parametri dell'equilibrio statico a seguito del BFR, la letteratura rimane limitata e occasionalmente incoerente. C'è una particolare carenza di ricerca che indaghi gli effetti acuti del BFR sulla propriocezione e l'equilibrio nei giovani adulti sedentari, poiché la maggior parte degli studi precedenti si è concentrata su forza, ipertrofia o performance aerobica. Il presente studio mira a colmare questa lacuna valutando le risposte neuromuscolari immediate a una singola sessione di esercizio BFR, con un focus sulla funzione propriocettiva e la stabilità posturale. I risultati di questa ricerca dovrebbero fornire nuove intuizioni sull'applicazione del BFR per la riabilitazione, la prevenzione degli infortuni e l'ottimizzazione della performance atletica, offrendo linee guida basate sull'evidenza per la prescrizione dell'esercizio sia nelle popolazioni cliniche che sportive.<\/p>
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Biruni University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Essere di sesso maschile o femminile di età compresa tra i 18 e i 35 anni. Avere un livello di attività fisica definito come dispendio energetico di almeno 600 MET-minuti a settimana, secondo l'International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF).
Avere un normale range di movimento dell'articolazione del ginocchio (flessione: 0-135°; iperestensione: 0-10°).
Avere un normale range di movimento dell'articolazione della caviglia (dorsiflessione: 0-20°; flessione plantare: 0-45°).
Criteri di esclusione:
Storia di infortunio alla schiena o agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi. Storia di disturbi neurologici o vestibolari. Storia di interventi chirurgici agli arti inferiori. Fattori di rischio per trombosi venosa profonda. Presenza di almeno una controindicazione che impedisca la partecipazione a esercizi che coinvolgono la restrizione del flusso sanguigno (ad esempio, fumo, precedente tromboembolismo venoso, rischio di malattia vascolare periferica come indice caviglia-braccio <0.9, malattia coronarica, ipertensione, emofilia, ecc.).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo di controllo
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Tutti i partecipanti eseguiranno lo stesso protocollo di esercizio. Il protocollo è stato progettato sulla base di studi della letteratura che esaminano gli effetti dell'allenamento propriocettivo. Il programma consiste in vari esercizi di equilibrio e propriocettivi eseguiti su una piattaforma di equilibrio BOSU. Lo scopo degli esercizi è migliorare l'equilibrio statico e dinamico dei partecipanti, stimolare il sistema sensorimotorio e migliorare la stabilità degli arti inferiori. Il protocollo di esercizio include la seguente sequenza: i partecipanti eseguiranno squat sul BOSU (10 ripetizioni), stazione bipodalica sul BOSU (60 secondi), lancio e presa della palla in bipodalica sul BOSU (60 secondi), stazione monopodalica sul BOSU (60 secondi) e lancio e presa della palla in monopodalica sul BOSU (60 secondi). Seguiranno salti bipodalici sul BOSU (10 ripetizioni), salti monopodalici sul BOSU (10 ripetizioni) e salti bipodalici con rotazione del tronco di 90° sul BOSU (10 ripetizioni). Nella parte finale, i partecipanti eseguiranno doppia |
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Comparatore fittizio: Gruppo Sham
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Tutti i partecipanti eseguiranno lo stesso protocollo di esercizio. Il protocollo è stato progettato sulla base di studi della letteratura che esaminano gli effetti dell'allenamento propriocettivo. Il programma consiste in vari esercizi di equilibrio e propriocettivi eseguiti su una piattaforma di equilibrio BOSU. Lo scopo degli esercizi è migliorare l'equilibrio statico e dinamico dei partecipanti, stimolare il sistema sensorimotorio e migliorare la stabilità degli arti inferiori. Il protocollo di esercizio include la seguente sequenza: i partecipanti eseguiranno squat sul BOSU (10 ripetizioni), stazione bipodalica sul BOSU (60 secondi), lancio e presa della palla in bipodalica sul BOSU (60 secondi), stazione monopodalica sul BOSU (60 secondi) e lancio e presa della palla in monopodalica sul BOSU (60 secondi). Seguiranno salti bipodalici sul BOSU (10 ripetizioni), salti monopodalici sul BOSU (10 ripetizioni) e salti bipodalici con rotazione del tronco di 90° sul BOSU (10 ripetizioni). Nella parte finale, i partecipanti eseguiranno doppia
I partecipanti del gruppo BFR fittizio indosseranno fasce posizionate prossimalmente su entrambe le cosce.
Tuttavia, non verrà applicata alcuna pressione per limitare il flusso sanguigno.
Le fasce rimarranno in posizione per tutta la sessione di esercizio per simulare la sensazione di restrizione del flusso sanguigno senza indurre un'occlusione effettiva.
In queste condizioni, i partecipanti eseguiranno lo stesso protocollo di esercizio del gruppo BFR.
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Sperimentale: BFR Group
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Tutti i partecipanti eseguiranno lo stesso protocollo di esercizio. Il protocollo è stato progettato sulla base di studi della letteratura che esaminano gli effetti dell'allenamento propriocettivo. Il programma consiste in vari esercizi di equilibrio e propriocettivi eseguiti su una piattaforma di equilibrio BOSU. Lo scopo degli esercizi è migliorare l'equilibrio statico e dinamico dei partecipanti, stimolare il sistema sensorimotorio e migliorare la stabilità degli arti inferiori. Il protocollo di esercizio include la seguente sequenza: i partecipanti eseguiranno squat sul BOSU (10 ripetizioni), stazione bipodalica sul BOSU (60 secondi), lancio e presa della palla in bipodalica sul BOSU (60 secondi), stazione monopodalica sul BOSU (60 secondi) e lancio e presa della palla in monopodalica sul BOSU (60 secondi). Seguiranno salti bipodalici sul BOSU (10 ripetizioni), salti monopodalici sul BOSU (10 ripetizioni) e salti bipodalici con rotazione del tronco di 90° sul BOSU (10 ripetizioni). Nella parte finale, i partecipanti eseguiranno doppia
In questo gruppo, ai partecipanti verranno applicati dei bracciali nella parte prossimale dell'arto per indurre la restrizione del flusso sanguigno, e verrà applicata una pressione individualizzata.
I partecipanti eseguiranno gli esercizi prescritti in condizioni di restrizione del flusso sanguigno.
Per l'applicazione della restrizione del flusso sanguigno, verrà utilizzato un dispositivo a bracciale di occlusione.
Dopo il protocollo di riscaldamento, i bracciali verranno posizionati bilateralmente sulla porzione più prossimale della coscia sia nel gruppo BFR che in quello sham.
La tensione del bracciale verrà regolata per consentire l'inserimento di due dita tra il bracciale e la pelle sia al bordo superiore che a quello inferiore.
Nel gruppo sham, i bracciali non verranno gonfiati per restringere il flusso sanguigno, mentre nel gruppo BFR la pressione sarà impostata all'80% della pressione di occlusione arteriosa individuale (AOP).
L'AOP verrà determinata in posizione supina utilizzando un dispositivo Doppler a ultrasuoni con bracciale di occlusione (8 MHz) applicato all'arteria tibiale posteriore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazioni dell'Equilibrio - Sistema di Valutazione dell'Equilibrio
Lasso di tempo: pre-invenzione e immediatamente dopo l'invenzione
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Nell'ambito di questo studio, verrà utilizzato un dispositivo di monitoraggio elettronico Performanz, progettato per analizzare i gruppi muscolari degli arti inferiori che influenzano l'equilibrio umano. Il dispositivo opera sulla base di un metodo che analizza i modelli di contrazione muscolare monitorando il centro di equilibrio. Utilizzando questo sistema, verrà valutato l'equilibrio statico monopodalico per entrambi gli arti inferiori in condizioni di occhi aperti. Durante il test, i partecipanti staranno sulla piattaforma per 30 secondi, prima sul piede destro e poi sul sinistro, con il ginocchio leggermente flesso e le braccia incrociate sul tronco. Le misurazioni verranno ripetute tre volte e il dispositivo fornirà la media dei tre tentativi. Il dispositivo opera in modo integrato con un sistema software basato su computer che consente la valutazione oggettiva dell'equilibrio. Attraverso questo software, i ricercatori potranno monitorare le misurazioni in tempo reale utilizzando un tablet basato su Android o un computer portatile. Le prestazioni di equilibrio |
pre-invenzione e immediatamente dopo l'invenzione
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Valutazioni dell'Equilibrio Dinamico - Test di Equilibrio Y
Lasso di tempo: pre-invenzione e immediatamente dopo l'invenzione
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In questo studio verrà somministrato il Test di Equilibrio Y (YBT) come metodo di misurazione valido e affidabile per la valutazione dell'equilibrio dinamico. Le misurazioni verranno condotte utilizzando una piattaforma per il Test di Equilibrio Y. L'YBT mira a valutare la capacità del partecipante di mantenere l'equilibrio su una gamba mentre raggiunge il più lontano possibile in tre direzioni - anteriore, posterolaterale e posteromediale - con l'arto controlaterale. Dopo la somministrazione del test, il punteggio composito verrà calcolato normalizzando la somma delle distanze massime di raggiungimento nelle tre direzioni rispetto alla lunghezza dell'arto inferiore del partecipante. L'YBT è ampiamente utilizzato in letteratura come protocollo di test standardizzato con validità e affidabilità ben consolidate per valutare la capacità di equilibrio dinamico (Shaffer, 2013). |
pre-invenzione e immediatamente dopo l'invenzione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Propriocezione - Senso di Posizione Articolare
Lasso di tempo: pre-invenzione e immediatamente dopo l'invenzione
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Il senso della posizione articolare è definito come la capacità di percepire un angolo articolare e di riprodurre lo stesso angolo anche quando cambia la posizione dell'estremità. Grazie alla sua facilità di applicazione in ambito clinico, il test attivo del senso della posizione articolare è frequentemente utilizzato (Düzgün, 2011). I partecipanti saranno seduti con gli occhi chiusi, con l'anca flessa a 90° e il ginocchio flesso a 120°, assicurandosi che le piante dei piedi siano completamente a contatto con il suolo. Valutazione dell'articolazione della caviglia L'ampiezza di movimento della dorsiflessione della caviglia destra e sinistra sarà valutata utilizzando un inclinometro. Durante la misurazione, l'inclinometro sarà posizionato sul dorso del piede e la caviglia del partecipante sarà posizionata passivamente a 10° di dorsiflessione prima di essere riportata alla posizione di partenza. Successivamente, al partecipante verrà chiesto di riprodurre attivamente lo stesso angolo. Il test sarà ripetuto tre volte per ciascuna caviglia. L'errore assoluto tra l'angolo target (10°) e l'angolo riprodotto |
pre-invenzione e immediatamente dopo l'invenzione
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Test del Salto su una Gamba Singola
Lasso di tempo: pre-invenzione e immediatamente dopo l'invenzione
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Nell'ambito di questo studio, verrà applicato un protocollo di test del salto su una gamba sola per valutare le prestazioni funzionali. Prima del test, l'area di prova verrà preparata e un metro a nastro di 3 metri sarà fissato al pavimento. Durante il test, i partecipanti si posizioneranno sul punto di partenza del nastro su una gamba, con le braccia lungo i fianchi e in posizione accovacciata. Ai partecipanti verrà chiesto di saltare in avanti il più lontano possibile e atterrare sulla stessa gamba, mantenendo l'equilibrio all'atterraggio. Affinché una prova sia considerata valida: Il piede non testato non deve toccare il suolo, e non devono essere effettuati ulteriori salti per recuperare l'equilibrio dopo l'atterraggio. La misurazione verrà presa dal punto di partenza alla posizione del tallone sul metro a nastro. Ogni partecipante avrà diritto a tre prove, e la migliore prestazione sarà inclusa nell'analisi (Hadadi, 2020). |
pre-invenzione e immediatamente dopo l'invenzione
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Livello di Attività Fisica
Lasso di tempo: pre-invenzione e immediatamente dopo l'invenzione
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I livelli di attività fisica dei partecipanti saranno valutati utilizzando il Questionario Internazionale sull'Attività Fisica - Forma Breve (IPAQ-SF). L'IPAQ-SF è un questionario di autovalutazione valido e affidabile sviluppato per determinare i livelli di attività fisica degli individui negli ultimi sette giorni (Craig et al., 2003). Il questionario valuta l'attività fisica in tre categorie principali: attività di intensità vigorosa, attività di intensità moderata e durata della camminata. I partecipanti riportano il tempo dedicato a queste attività in minuti al giorno, in base al quale vengono determinati i loro livelli di attività fisica. I dati saranno analizzati utilizzando l'equivalente metabolico dell'attività (MET)-minuti alla settimana, e i partecipanti saranno classificati in livelli di attività fisica bassi, moderati o alti. Il metodo di punteggio dell'IPAQ-SF è calcolato come segue: Attività fisica di intensità vigorosa: 8.0 MET × minuti × giorni Attività fisica di intensità moderata: 4.0 MET × minuti × giorni Camminata: 3.3 MET × min |
pre-invenzione e immediatamente dopo l'invenzione
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Valutazione dello Sforzo Percepito
Lasso di tempo: pre-invenzione e immediatamente dopo l'invenzione
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Per valutare il livello di sforzo fisico percepito dai partecipanti durante l'esercizio, verrà misurata la valutazione dello sforzo percepito.
Lo sforzo percepito è una misura psicofisiologica che consente agli individui di esprimere soggettivamente il livello di fatica e impegno sperimentato durante l'attività fisica (Borg, 1998).
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare il proprio sforzo percepito utilizzando una scala a 10 punti, dove 0 indica nessuno sforzo percepito e 10 rappresenta il massimo sforzo percepito.
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pre-invenzione e immediatamente dopo l'invenzione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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