- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07309068
Efeitos Agudos do Treino BFR no Equilíbrio e Propriocepção
Efeitos Agudos do Treino de Restrição do Fluxo Sanguíneo no Equilíbrio e Propriocepção: Um Estudo Randomizado Controlado CegoEfeitos Agudos do Treino BFR no Equilíbrio e Propriocepção
O Treino de Restrição do Fluxo Sanguíneo (BFR) é uma técnica aplicada através de um manguito ou torniquete para restringir o retorno venoso, mantendo o fluxo arterial durante o exercício. Nos últimos anos, o BFR tem ganho crescente atenção como um método eficaz para melhorar a atividade muscular com treino de baixa intensidade. Este estudo visa avaliar os efeitos agudos do treino BFR numa área relativamente pouco explorada - o equilíbrio e a propriocepção - e analisar esses efeitos comparando-os com grupos de simulação e controlo.
O estudo está planeado para incluir indivíduos saudáveis com idades entre os 18 e os 35 anos. Os participantes serão divididos em três grupos: BFR, simulação e controlo. Antes e depois do protocolo de exercício, serão registadas as informações demográficas e os níveis de atividade física de todos os participantes. Na fase seguinte, os participantes serão submetidos a avaliações do equilíbrio estático e dinâmico, medições da propriocepção do joelho e do tornozelo e testes de salto numa perna. Após completar um protocolo de exercício de sessão única, todos os testes de avaliação serão repetidos para cada participante. Os dados recolhidos serão comparados entre os grupos.
O resultado esperado do estudo é que o grupo BFR, no qual será aplicada a oclusão arterial, mostre melhorias significativas nos parâmetros relacionados com o equilíbrio e a propriocepção em comparação com os outros grupos.
A novidade deste estudo reside em examinar tanto os efeitos do BFR no equilíbrio e na propriocepção como as suas manifestações a nível agudo. Atualmente, os estudos que investigam os efeitos do BFR no equilíbrio e na propriocepção são limitados. O nosso estudo visa não só contribuir para a diversidade da literatura sobre aplicações de exercícios de equilíbrio, mas também, se os efeitos agudos do BFR forem confirmados, fornecer uma nova perspetiva sobre a aplicação deste método de exercício na fisioterapia, reabilitação e ciências do desporto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O exercício com Restrição de Fluxo Sanguíneo (BFR) surgiu como um método altamente eficaz para melhorar a atividade muscular através de treino de baixa intensidade, normalmente realizado a 20-30% da repetição máxima. A técnica envolve a aplicação de um dispositivo constritivo externo, como um manguito ou torniquete, que limita o retorno venoso enquanto mantém o fluxo sanguíneo arterial. Isso cria um ambiente hipóxico localizado na musculatura distal, levando a um stress metabólico que se pensa ativar as fibras nervosas aferentes do grupo III e IV. Estas fibras, por sua vez, recrutam unidades motoras de contração rápida que são particularmente responsivas a adaptações hipertróficas e podem estimular a libertação de hormonas anabólicas. Evidências de estudos de treino de resistência indicam que o BFR pode melhorar a síntese proteica muscular, aumentar a área de secção transversal muscular e ativar preferencialmente fibras do tipo II, mesmo a baixas intensidades de exercício. Além disso, o BFR combinado com exercício aeróbico demonstrou melhorar a resistência cardiovascular, o consumo máximo de oxigénio e as adaptações metabólicas, sugerindo a sua versatilidade em diferentes modalidades de treino e populações.
Apesar da extensa investigação sobre os efeitos do BFR na força muscular e hipertrofia, a sua influência no equilíbrio e proprioceção permanece relativamente inexplorada. A proprioceção, que permite a perceção da posição e movimento do corpo através de interações entre os sistemas musculoesquelético e nervoso central, é essencial para o controlo postural, coordenação motora, prevenção de lesões e desempenho seguro de atividades diárias e desportivas. A estabilidade postural depende da integração de inputs vestibulares, visuais e proprioceptivos, com a rigidez muscular e respostas reflexas a desempenhar papéis cruciais. A restrição temporária do fluxo sanguíneo durante o BFR pode modular o feedback sensorial dos mecanorreceptores, como fusos musculares e órgãos tendinosos de Golgi, potencialmente melhorando a acuidade proprioceptiva e o controlo postural. A ativação dos aferentes do grupo III e IV, que transmitem sinais mecânicos, metabólicos e nociceptivos ao sistema nervoso central, é considerada um mecanismo chave subjacente a estes efeitos. Os aferentes do grupo III são principalmente sensíveis a estímulos mecânicos como tensão e pressão intramuscular, enquanto os aferentes do grupo IV respondem predominantemente a alterações metabólicas. Ao estimular estas vias aferentes, o BFR pode facilitar adaptações neuromusculares a curto prazo que melhoram tanto o equilíbrio como a proprioceção.
Embora alguns estudos tenham relatado melhorias no controlo postural e parâmetros de equilíbrio estático após BFR, a literatura permanece limitada e ocasionalmente inconsistente. Há uma particular escassez de investigação que estude os efeitos agudos do BFR na proprioceção e equilíbrio em adultos jovens sedentários, uma vez que a maioria dos estudos anteriores focou-se na força, hipertrofia ou desempenho aeróbico. O presente estudo visa preencher esta lacuna avaliando as respostas neuromusculares imediatas a uma única sessão de exercício BFR, com foco na função proprioceptiva e estabilidade postural. Os resultados desta investigação espera-se que forneçam novos insights sobre a aplicação do BFR para reabilitação, prevenção de lesões e otimização do desempenho atlético, oferecendo orientação baseada em evidências para prescrição de exercícios tanto em populações clínicas como desportivas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Biruni University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Ser do sexo masculino ou feminino com idades compreendidas entre os 18 e os 35 anos. Ter um nível de atividade física definido como um gasto energético de pelo menos 600 MET-minutos por semana, de acordo com o Questionário Internacional de Atividade Física - Forma Curta (IPAQ-SF).
Ter uma amplitude normal de movimento da articulação do joelho (flexão: 0-135°; hiperextensão: 0-10°).
Ter uma amplitude normal de movimento da articulação do tornozelo (dorsiflexão: 0-20°; flexão plantar: 0-45°).
Critérios de Exclusão:
Historial de lesão lombar ou de membros inferiores nos últimos 6 meses. Historial de distúrbios neurológicos ou vestibulares. Historial de cirurgia dos membros inferiores. Fatores de risco para trombose venosa profunda. Presença de pelo menos uma contraindicação que impeça a participação em exercícios envolvendo restrição do fluxo sanguíneo (por exemplo, tabagismo, tromboembolismo venoso prévio, risco de doença vascular periférica como índice tornozelo-braquial <0.9, doença arterial coronária, hipertensão, hemofilia, etc.).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de controle
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Todos os participantes realizarão o mesmo protocolo de exercício. O protocolo foi concebido com base em estudos da literatura que examinam os efeitos do treino de propriocepção. O programa consiste em vários exercícios de equilíbrio e proprioceptivos realizados numa plataforma de equilíbrio BOSU. O objetivo dos exercícios é melhorar o equilíbrio estático e dinâmico dos participantes, estimular o sistema sensoriomotor e aumentar a estabilidade dos membros inferiores. O protocolo de exercício inclui a seguinte sequência: os participantes realizarão agachamentos no BOSU (10 repetições), posição de pernas duplas no BOSU (60 segundos), lançamento e receção de bola com pernas duplas no BOSU (60 segundos), posição de perna única no BOSU (60 segundos) e lançamento e receção de bola com perna única no BOSU (60 segundos). Seguem-se saltos com pernas duplas no BOSU (10 repetições), saltos com perna única no BOSU (10 repetições) e saltos com pernas duplas com rotação do tronco a 90° no BOSU (10 repetições). Na parte final, os participantes realizarão exercícios com pernas duplas |
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Comparador Falso: Grupo falso
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Todos os participantes realizarão o mesmo protocolo de exercício. O protocolo foi concebido com base em estudos da literatura que examinam os efeitos do treino de propriocepção. O programa consiste em vários exercícios de equilíbrio e proprioceptivos realizados numa plataforma de equilíbrio BOSU. O objetivo dos exercícios é melhorar o equilíbrio estático e dinâmico dos participantes, estimular o sistema sensoriomotor e aumentar a estabilidade dos membros inferiores. O protocolo de exercício inclui a seguinte sequência: os participantes realizarão agachamentos no BOSU (10 repetições), posição de pernas duplas no BOSU (60 segundos), lançamento e receção de bola com pernas duplas no BOSU (60 segundos), posição de perna única no BOSU (60 segundos) e lançamento e receção de bola com perna única no BOSU (60 segundos). Seguem-se saltos com pernas duplas no BOSU (10 repetições), saltos com perna única no BOSU (10 repetições) e saltos com pernas duplas com rotação do tronco a 90° no BOSU (10 repetições). Na parte final, os participantes realizarão exercícios com pernas duplas
Os participantes do grupo de BFR simulado usarão manguitos colocados proximalmente em ambas as coxas.
No entanto, não será aplicada pressão para restringir o fluxo sanguíneo.
Os manguitos permanecerão no lugar durante toda a sessão de exercício para simular a sensação de restrição do fluxo sanguíneo sem induzir uma oclusão real.
Os participantes realizarão o mesmo protocolo de exercício do grupo BFR nestas condições.
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Experimental: Grupo BFR
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Todos os participantes realizarão o mesmo protocolo de exercício. O protocolo foi concebido com base em estudos da literatura que examinam os efeitos do treino de propriocepção. O programa consiste em vários exercícios de equilíbrio e proprioceptivos realizados numa plataforma de equilíbrio BOSU. O objetivo dos exercícios é melhorar o equilíbrio estático e dinâmico dos participantes, estimular o sistema sensoriomotor e aumentar a estabilidade dos membros inferiores. O protocolo de exercício inclui a seguinte sequência: os participantes realizarão agachamentos no BOSU (10 repetições), posição de pernas duplas no BOSU (60 segundos), lançamento e receção de bola com pernas duplas no BOSU (60 segundos), posição de perna única no BOSU (60 segundos) e lançamento e receção de bola com perna única no BOSU (60 segundos). Seguem-se saltos com pernas duplas no BOSU (10 repetições), saltos com perna única no BOSU (10 repetições) e saltos com pernas duplas com rotação do tronco a 90° no BOSU (10 repetições). Na parte final, os participantes realizarão exercícios com pernas duplas
Neste grupo, os participantes terão braçadeiras colocadas proximalmente no membro para induzir restrição do fluxo sanguíneo, e será aplicada pressão individualizada.
Os participantes realizarão os exercícios prescritos sob condições de restrição do fluxo sanguíneo.
Para a aplicação da restrição do fluxo sanguíneo, será utilizado um dispositivo de braçadeira de oclusão.
Após o protocolo de aquecimento, as braçadeiras serão colocadas bilateralmente na porção mais proximal da coxa em ambos os grupos BFR e sham.
A tensão da braçadeira será ajustada para permitir a inserção de dois dedos entre a braçadeira e a pele nas bordas superior e inferior.
No grupo sham, as braçadeiras não serão insufladas para restringir o fluxo sanguíneo, enquanto no grupo BFR, a pressão será definida em 80% da pressão de oclusão arterial (AOP) individual.
A AOP será determinada na posição supina utilizando um dispositivo de ultrassom Doppler de braçadeira de oclusão (8 MHz) aplicado à artéria tibial posterior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliações de Equilíbrio - Sistema de Equilíbrio Performanze
Prazo: pré-invenção e imediatamente após invenção
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No âmbito deste estudo, será utilizado um dispositivo de monitorização electrónica Performanz, concebido para analisar os grupos musculares dos membros inferiores que influenciam o equilíbrio humano. O dispositivo funciona com base num método que analisa os padrões de contracção muscular através do rastreio do centro de equilíbrio. Utilizando este sistema, o equilíbrio estático em perna única será avaliado para ambos os membros inferiores em condições de olhos abertos. Durante o teste, os participantes permanecerão na plataforma durante 30 segundos, primeiro no pé direito e depois no pé esquerdo, com o joelho ligeiramente flectido e os braços cruzados sobre o tronco. As medições serão repetidas três vezes, e o dispositivo fornecerá a média das três tentativas. O dispositivo funciona de forma integrada com um sistema de software baseado em computador que permite a avaliação objectiva do equilíbrio. Através deste software, os investigadores poderão monitorizar as medições em tempo real utilizando um tablet baseado em Android ou um computador portátil. O desempenho do equilíbrio |
pré-invenção e imediatamente após invenção
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Avaliações de Equilíbrio Dinâmico - Teste Y Balance
Prazo: pré-invenção e imediatamente após a invenção
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O Teste de Equilíbrio Y (YBT) será administrado neste estudo como um método de medição válido e fiável para a avaliação do equilíbrio dinâmico. As medições serão realizadas utilizando uma plataforma de Teste de Equilíbrio Y. O YBT tem como objetivo avaliar a capacidade do participante em manter o equilíbrio numa perna enquanto alcança o mais longe possível em três direções - anterior, posterolateral e posteromedial - com o membro contralateral. Após a administração do teste, a pontuação composta será calculada normalizando a soma das distâncias máximas alcançadas nas três direções em relação ao comprimento do membro inferior do participante. O YBT é amplamente utilizado na literatura como um protocolo de teste padronizado com validade e fiabilidade bem estabelecidas para avaliar a capacidade de equilíbrio dinâmico (Shaffer, 2013). |
pré-invenção e imediatamente após a invenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Propriocepção - Sentido da Posição Articular
Prazo: pré-invenção e imediatamente após a invenção
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A perceção da posição articular é definida como a capacidade de perceber um ângulo articular e reproduzir o mesmo ângulo, mesmo quando a posição do membro se altera. Devido à sua facilidade de aplicação em contextos clínicos, o teste ativo de perceção da posição articular é frequentemente utilizado (Düzgün, 2011). Os participantes estarão sentados com os olhos fechados, com a anca fletida a 90° e o joelho fletido a 120°, garantindo que as plantas dos pés estejam totalmente em contacto com o solo. Avaliação da articulação do tornozelo A amplitude de movimento de dorsiflexão do tornozelo direito e esquerdo será avaliada com um inclinómetro. Durante a medição, o inclinómetro será colocado no dorso do pé, e o tornozelo do participante será posicionado passivamente a 10° de dorsiflexão antes de ser devolvido à posição inicial. Posteriormente, será pedido ao participante que reproduza ativamente o mesmo ângulo. O teste será repetido três vezes para cada tornozelo. O erro absoluto entre o ângulo alvo (10°) e o ângulo reproduzido |
pré-invenção e imediatamente após a invenção
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Teste do Salto com uma Perna
Prazo: pré-invenção e imediatamente após a invenção
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No âmbito deste estudo, será aplicado um protocolo de teste de salto com uma só perna para avaliar o desempenho funcional. Antes do teste, a área de teste será preparada e uma fita métrica de 3 metros será fixada ao chão. Durante o teste, os participantes ficarão no ponto de partida da fita sobre uma perna, com os braços ao lado do corpo e numa posição de agachamento. Será instruído aos participantes que saltem para a frente o mais longe possível e aterrem na mesma perna, mantendo o equilíbrio após a aterragem. Para que uma tentativa seja considerada válida: O pé não testado não deve tocar no chão, e não devem ser realizados saltos adicionais para recuperar o equilíbrio após a aterragem. A medição será feita a partir do ponto de partida até à posição do calcanhar na fita métrica. Cada participante terá direito a três tentativas, e o melhor desempenho será incluído na análise (Hadadi, 2020). |
pré-invenção e imediatamente após a invenção
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Nível de Atividade Física
Prazo: pré-invenção e imediatamente após a invenção
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Os níveis de atividade física dos participantes serão avaliados utilizando o Questionário Internacional de Atividade Física - Forma Curta (IPAQ-SF). O IPAQ-SF é um questionário de autorrelato válido e fiável, desenvolvido para determinar os níveis de atividade física dos indivíduos nos últimos sete dias (Craig et al., 2003). O questionário avalia a atividade física em três categorias principais: atividades de intensidade vigorosa, atividades de intensidade moderada e duração da caminhada. Os participantes relatam o tempo despendido nessas atividades em minutos por dia, com base no qual os seus níveis de atividade física são determinados. Os dados serão analisados utilizando Equivalentes Metabólicos da Tarefa (MET)-minutos por semana, e os participantes serão classificados em níveis de atividade física baixos, moderados ou elevados. O método de pontuação do IPAQ-SF é calculado da seguinte forma: Atividade física de intensidade vigorosa: 8,0 MET × minutos × dias Atividade física de intensidade moderada: 4,0 MET × minutos × dias Caminhada: 3,3 MET × mi |
pré-invenção e imediatamente após a invenção
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Avaliação do Esforço Percebido
Prazo: pré-invenção e imediatamente após invenção
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Para avaliar o nível de esforço físico percebido pelos participantes durante o exercício, será medida a classificação do esforço percebido.
O esforço percebido é uma medida psicofisiológica que permite aos indivíduos expressar subjetivamente o nível de fadiga e esforço experimentado durante a atividade física (Borg, 1998).
Aos participantes será pedido que classifiquem o seu esforço percebido usando uma escala de 10 pontos, onde 0 indica nenhum esforço percebido e 10 representa o máximo esforço percebido.
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pré-invenção e imediatamente após invenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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