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Akute Effekte von BFR-Training auf Gleichgewicht und Propriozeption

18. Februar 2026 aktualisiert von: Berivan Beril Kılıç, Biruni University

Akute Effekte von Blood Flow Restriction Training auf Gleichgewicht und Propriozeption: Eine randomisierte kontrollierte verblindete StudieAkute BFR-Trainingseffekte auf Gleichgewicht und Propriozeption

Blutflussrestriktionstraining (BFR) ist eine Technik, bei der eine Manschette oder ein Tourniquet angewendet wird, um den venösen Rückfluss zu begrenzen, während der arterielle Blutfluss während des Trainings aufrechterhalten wird. In den letzten Jahren hat BFR zunehmend Aufmerksamkeit als effektive Methode zur Steigerung der Muskelaktivität mit niedrigintensivem Training erlangt. Diese Studie zielt darauf ab, die akuten Auswirkungen von BFR-Training auf einen relativ wenig erforschten Bereich – Gleichgewicht und Propriozeption – zu bewerten und diese Auswirkungen durch den Vergleich mit Schein- und Kontrollgruppen zu analysieren.

Die Studie plant, gesunde Personen im Alter von 18 bis 35 Jahren einzuschließen. Die Teilnehmer werden in drei Gruppen eingeteilt: BFR, Schein und Kontrolle. Vor und nach dem Trainingsprotokoll werden demografische Informationen und körperliche Aktivitätsniveaus aller Teilnehmer aufgezeichnet. In der nächsten Phase werden die Teilnehmer Bewertungen des statischen und dynamischen Gleichgewichts, Messungen der Knie- und Knöchelpropriozeption sowie Einbeinsprungtests durchlaufen. Nach Abschluss eines Einzelsitzungs-Trainingsprotokolls werden alle Bewertungstests für jeden Teilnehmer wiederholt. Die gesammelten Daten werden zwischen den Gruppen verglichen.

Das erwartete Ergebnis der Studie ist, dass die BFR-Gruppe, bei der arterielle Okklusion angewendet wird, signifikante Verbesserungen bei Parametern im Zusammenhang mit Gleichgewicht und Propriozeption im Vergleich zu den anderen Gruppen zeigen wird.

Die Neuheit dieser Studie liegt in der Untersuchung sowohl der Auswirkungen von BFR auf Gleichgewicht und Propriozeption als auch ihrer akuten Manifestationen. Derzeit sind Studien, die die Auswirkungen von BFR auf Gleichgewicht und Propriozeption untersuchen, begrenzt. Unsere Studie zielt nicht nur darauf ab, zur Vielfalt der Literatur über Gleichgewichtsübungsanwendungen beizutragen, sondern auch, wenn die akuten Auswirkungen von BFR bestätigt werden, eine neue Perspektive auf die Anwendung dieser Trainingsmethode in der Physiotherapie, Rehabilitation und Sportwissenschaft zu bieten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Blutflussrestriktionstraining (BFR) hat sich als äußerst effektive Methode zur Steigerung der Muskelaktivität durch niedrigintensives Training erwiesen, das typischerweise bei 20-30 % des Einwiederholungsmaximums durchgeführt wird. Die Technik beinhaltet die Anwendung eines externen einschnürenden Geräts, wie einer Manschette oder einer Tourniquet, die den venösen Rückfluss begrenzt, während der arterielle Blutfluss aufrechterhalten wird. Dies schafft eine lokalisierte hypoxische Umgebung in der distalen Muskulatur, was zu metabolischem Stress führt, von dem angenommen wird, dass er die afferenten Nervenfasern der Gruppe III und IV aktiviert. Diese Fasern rekrutieren wiederum schnell zuckende motorische Einheiten, die besonders anfällig für hypertrophe Anpassungen sind und die Freisetzung anaboler Hormone stimulieren können. Erkenntnisse aus Widerstandstrainingsstudien deuten darauf hin, dass BFR die Muskelproteinsynthese verbessern, die Muskelquerschnittsfläche erhöhen und bevorzugt Typ-II-Fasern aktivieren kann, selbst bei niedrigen Trainingsintensitäten. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass BFR in Kombination mit aerobem Training die kardiovaskuläre Ausdauer, die maximale Sauerstoffaufnahme und metabolische Anpassungen verbessert, was auf seine Vielseitigkeit in verschiedenen Trainingsmodalitäten und Bevölkerungsgruppen hindeutet.<\/p>

Trotz umfangreicher Forschung zu den Auswirkungen von BFR auf Muskelkraft und -hypertrophie bleibt sein Einfluss auf Gleichgewicht und Propriozeption relativ unerforscht. Propriozeption, die die Wahrnehmung der Körperposition und -bewegung durch Interaktionen zwischen dem muskuloskelettalen und dem zentralen Nervensystem ermöglicht, ist für die Haltungskontrolle, motorische Koordination, Verletzungsprävention und die sichere Ausführung täglicher und sportlicher Aktivitäten unerlässlich. Die posturale Stabilität hängt von der Integration vestibulärer, visueller und propriozeptiver Eingaben ab, wobei Muskelsteifigkeit und reflexive Reaktionen eine entscheidende Rolle spielen. Die vorübergehende Einschränkung des Blutflusses während BFR könnte die sensorische Rückmeldung von Mechanorezeptoren, wie Muskelspindeln und Golgi-Sehnenorganen, modulieren und möglicherweise die propriozeptive Schärfe und Haltungskontrolle verbessern. Die Aktivierung der afferenten Fasern der Gruppe III und IV, die mechanische, metabolische und nozizeptive Signale an das zentrale Nervensystem weiterleiten, wird als Schlüsselmechanismus für diese Effekte angesehen. Afferente Fasern der Gruppe III sind hauptsächlich empfindlich gegenüber mechanischen Reizen wie Spannung und intramuskulärem Druck, während afferente Fasern der Gruppe IV überwiegend auf metabolische Veränderungen reagieren. Durch die Stimulierung dieser afferenten Bahnen könnte BFR kurzfristige neuromuskuläre Anpassungen fördern, die sowohl das Gleichgewicht als auch die Propriozeption verbessern.<\/p>

Obwohl einige Studien Verbesserungen der Haltungskontrolle und statischer Gleichgewichtsparameter nach BFR berichtet haben, bleibt die Literatur begrenzt und gelegentlich inkonsistent. Es besteht ein besonderer Mangel an Forschung, die die akuten Auswirkungen von BFR auf Propriozeption und Gleichgewicht bei jungen sitzenden Erwachsenen untersucht, da sich die meisten früheren Studien auf Kraft, Hypertrophie oder aerobe Leistung konzentriert haben. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem sie die unmittelbaren neuromuskulären Reaktionen auf eine einzelne BFR-Trainingseinheit bewertet, mit einem Fokus auf die propriozeptive Funktion und posturale Stabilität. Die Ergebnisse dieser Forschung werden voraussichtlich neue Einblicke in die Anwendung von BFR für Rehabilitation, Verletzungsprävention und Optimierung der sportlichen Leistung bieten und evidenzbasierte Leitlinien für die Trainingsverordnung in klinischen und sportlichen Bevölkerungsgruppen liefern.<\/p>

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männlich oder weiblich zwischen 18 und 35 Jahren sein. Ein körperliches Aktivitätsniveau haben, das als Energieverbrauch von mindestens 600 MET-Minuten pro Woche definiert ist, gemäß dem International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF).

Normale Kniegelenkbeweglichkeit haben (Flexion: 0-135°; Hyperextension: 0-10°).

Normale Sprunggelenkbeweglichkeit haben (Dorsalflexion: 0-20°; Plantarflexion: 0-45°).

Ausschlusskriterien:

Vorgeschichte von Verletzungen im unteren Rücken oder der unteren Extremitäten in den letzten 6 Monaten. Vorgeschichte von neurologischen oder vestibulären Störungen. Vorgeschichte von Operationen an den unteren Extremitäten. Risikofaktoren für tiefe Venenthrombose. Vorhandensein mindestens einer Kontraindikation, die die Teilnahme an Übungen mit Blutflussrestriktion verhindert (z. B. Rauchen, frühere venöse Thromboembolie, Risiko für periphere Gefäßerkrankungen wie Knöchel-Arm-Index <0,9, koronare Herzkrankheit, Bluthochdruck, Hämophilie usw.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe
Sonstiges: Propriozeptives Training

Alle Teilnehmer werden dasselbe Trainingsprotokoll durchführen. Das Protokoll wurde auf der Grundlage von Studien in der Literatur entwickelt, die die Auswirkungen von Propriozeptionstraining untersuchen. Das Programm besteht aus verschiedenen Gleichgewichts- und Propriozeptionsübungen, die auf einer BOSU-Balance-Plattform durchgeführt werden. Zweck der Übungen ist es, das statische und dynamische Gleichgewicht der Teilnehmer zu verbessern, das sensomotorische System zu stimulieren und die Stabilität der unteren Extremitäten zu erhöhen.

Das Trainingsprotokoll umfasst die folgende Abfolge: Die Teilnehmer führen Kniebeugen auf dem BOSU aus (10 Wiederholungen), den doppelbeinigen Stand auf dem BOSU (60 Sekunden), das Werfen und Fangen des Balls mit beiden Beinen auf dem BOSU (60 Sekunden), den einbeinigen Stand auf dem BOSU (60 Sekunden) und das Werfen und Fangen des Balls mit einem Bein auf dem BOSU (60 Sekunden). Danach folgen doppelbeinige Sprünge auf dem BOSU (10 Wiederholungen), einbeinige Sprünge auf dem BOSU (10 Wiederholungen) und doppelbeinige Sprünge mit 90° Rumpfrotation auf dem BOSU (10 Wiederholungen). Im letzten Teil führen die Teilnehmer doppel
Schein-Komparator: Sham-Gruppe
Sonstiges: Propriozeptives Training

Alle Teilnehmer werden dasselbe Trainingsprotokoll durchführen. Das Protokoll wurde auf der Grundlage von Studien in der Literatur entwickelt, die die Auswirkungen von Propriozeptionstraining untersuchen. Das Programm besteht aus verschiedenen Gleichgewichts- und Propriozeptionsübungen, die auf einer BOSU-Balance-Plattform durchgeführt werden. Zweck der Übungen ist es, das statische und dynamische Gleichgewicht der Teilnehmer zu verbessern, das sensomotorische System zu stimulieren und die Stabilität der unteren Extremitäten zu erhöhen.

Das Trainingsprotokoll umfasst die folgende Abfolge: Die Teilnehmer führen Kniebeugen auf dem BOSU aus (10 Wiederholungen), den doppelbeinigen Stand auf dem BOSU (60 Sekunden), das Werfen und Fangen des Balls mit beiden Beinen auf dem BOSU (60 Sekunden), den einbeinigen Stand auf dem BOSU (60 Sekunden) und das Werfen und Fangen des Balls mit einem Bein auf dem BOSU (60 Sekunden). Danach folgen doppelbeinige Sprünge auf dem BOSU (10 Wiederholungen), einbeinige Sprünge auf dem BOSU (10 Wiederholungen) und doppelbeinige Sprünge mit 90° Rumpfrotation auf dem BOSU (10 Wiederholungen). Im letzten Teil führen die Teilnehmer doppel

Sonstiges: Schein-BFR
Teilnehmer in der Schein-BFR-Gruppe werden Manschetten tragen, die proximal an beiden Oberschenkeln platziert sind. Es wird jedoch kein Druck ausgeübt, um den Blutfluss einzuschränken. Die Manschetten bleiben während der gesamten Trainingssitzung an Ort und Stelle, um das Gefühl der Blutflussrestriktion zu simulieren, ohne eine tatsächliche Okklusion zu induzieren. Unter diesen Bedingungen führen die Teilnehmer dasselbe Trainingsprotokoll wie die BFR-Gruppe durch.
Experimental: BFR Group
Sonstiges: Propriozeptives Training

Alle Teilnehmer werden dasselbe Trainingsprotokoll durchführen. Das Protokoll wurde auf der Grundlage von Studien in der Literatur entwickelt, die die Auswirkungen von Propriozeptionstraining untersuchen. Das Programm besteht aus verschiedenen Gleichgewichts- und Propriozeptionsübungen, die auf einer BOSU-Balance-Plattform durchgeführt werden. Zweck der Übungen ist es, das statische und dynamische Gleichgewicht der Teilnehmer zu verbessern, das sensomotorische System zu stimulieren und die Stabilität der unteren Extremitäten zu erhöhen.

Das Trainingsprotokoll umfasst die folgende Abfolge: Die Teilnehmer führen Kniebeugen auf dem BOSU aus (10 Wiederholungen), den doppelbeinigen Stand auf dem BOSU (60 Sekunden), das Werfen und Fangen des Balls mit beiden Beinen auf dem BOSU (60 Sekunden), den einbeinigen Stand auf dem BOSU (60 Sekunden) und das Werfen und Fangen des Balls mit einem Bein auf dem BOSU (60 Sekunden). Danach folgen doppelbeinige Sprünge auf dem BOSU (10 Wiederholungen), einbeinige Sprünge auf dem BOSU (10 Wiederholungen) und doppelbeinige Sprünge mit 90° Rumpfrotation auf dem BOSU (10 Wiederholungen). Im letzten Teil führen die Teilnehmer doppel

Sonstiges: BFR
In dieser Gruppe werden den Teilnehmern Manschetten proximal an der Extremität angebracht, um eine Blutflussrestriktion zu induzieren, und es wird ein individueller Druck angewendet. Die Teilnehmer werden die vorgeschriebenen Übungen unter Blutflussrestriktionsbedingungen durchführen. Für die Blutflussrestriktionsanwendung wird ein Okklusionsmanschettengerät verwendet. Nach dem Aufwärmprotokoll werden in beiden Gruppen, der BFR- und der Scheingruppe, Manschetten beidseitig am proximalsten Teil des Oberschenkels angebracht. Die Manschettenspannung wird so eingestellt, dass an beiden Rändern, oben und unten, zwei Finger zwischen Manschette und Haut eingeführt werden können. In der Scheingruppe werden die Manschetten nicht aufgepumpt, um den Blutfluss zu beschränken, während in der BFR-Gruppe der Druck auf 80 % des individuellen arteriellen Okklusionsdrucks (AOP) eingestellt wird. Der AOP wird in Rückenlage mit einem Okklusionsmanschettengerät mit Doppler-Ultraschall (8 MHz) bestimmt, das an der A. tibialis posterior angelegt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Balance Assessments - Performanze Balance System
Zeitfenster: vor der Erfindung und unmittelbar nach der Erfindung

Im Rahmen dieser Studie wird ein Performanz-Überwachungsgerät verwendet, das darauf ausgelegt ist, die unteren Extremitätenmuskelgruppen zu analysieren, die den menschlichen Gleichgewicht beeinflussen. Das Gerät arbeitet nach einer Methode, die Muskelkontraktionsmuster durch Verfolgung des Gleichgewichtszentrums analysiert. Mit diesem System wird das statische Einbein-Gleichgewicht für beide untere Extremitäten unter Augen-offen-Bedingungen bewertet.

Während des Tests stehen die Teilnehmer für 30 Sekunden auf der Plattform, zuerst auf dem rechten Fuß und dann auf dem linken Fuß, mit leicht gebeugtem Knie und über dem Rumpf gekreuzten Armen. Die Messungen werden dreimal wiederholt, und das Gerät liefert den Durchschnitt der drei Versuche.

Das Gerät arbeitet integriert mit einem computerbasierten Softwaresystem, das eine objektive Bewertung des Gleichgewichts ermöglicht. Durch diese Software können Forscher die Messungen in Echtzeit mit einem Android-basierten Tablet oder einem Laptop-Computer überwachen. Gleichgewichtsleistung
vor der Erfindung und unmittelbar nach der Erfindung
Dynamische Gleichgewichtsbewertungen - Y-Balance-Test
Zeitfenster: vor der Erfindung und unmittelbar nach der Erfindung

Der Y-Balance-Test (YBT) wird in dieser Studie als valide und zuverlässige Messmethode zur Beurteilung des dynamischen Gleichgewichts eingesetzt. Die Messungen werden mit einer Y-Balance-Test-Plattform durchgeführt. Der YBT zielt darauf ab, die Fähigkeit der Teilnehmer zu bewerten, das Gleichgewicht auf einem Bein zu halten, während sie mit dem kontralateralen Bein so weit wie möglich in drei Richtungen – anterior, posterolateral und posteromedial – greifen.

Nach der Testdurchführung wird der Gesamtscore berechnet, indem die Summe der maximalen Greifdistanzen in den drei Richtungen auf die Länge der unteren Extremität des Teilnehmers normalisiert wird. Der YBT wird in der Literatur als standardisiertes Testprotokoll mit etablierter Validität und Zuverlässigkeit zur Bewertung der dynamischen Gleichgewichtsfähigkeit weit verbreitet verwendet (Shaffer, 2013).
vor der Erfindung und unmittelbar nach der Erfindung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Propriozeption - Gelenkstellungssinn
Zeitfenster: vor der Erfindung und unmittelbar nach der Erfindung

Gelenkpositionssinn wird definiert als die Fähigkeit, einen Gelenkwinkel wahrzunehmen und denselben Winkel zu reproduzieren, auch wenn sich die Position der Extremität ändert. Aufgrund seiner einfachen Anwendung in klinischen Settings wird der aktive Gelenkpositionssinn-Test häufig verwendet (Düzgün, 2011). Die Teilnehmer werden mit geschlossenen Augen sitzen, wobei die Hüfte um 90° gebeugt und das Knie um 120° gebeugt ist, um sicherzustellen, dass die Fußsohlen vollständig Kontakt mit dem Boden haben.

Bewertung des Sprunggelenks

Der Bewegungsumfang der Dorsalflexion des rechten und linken Sprunggelenks wird mit einem Inklinoimeter bewertet. Während der Messung wird das Inklinoimeter auf dem Fußrücken platziert, und das Sprunggelenk des Teilnehmers wird passiv auf 10° Dorsalflexion positioniert, bevor es in die Ausgangsposition zurückgebracht wird. Anschließend wird der Teilnehmer gebeten, denselben Winkel aktiv zu reproduzieren. Der Test wird für jedes Sprunggelenk dreimal wiederholt. Der absolute Fehler zwischen dem Zielwinkel (10°) und dem reproduzierten Winkel
vor der Erfindung und unmittelbar nach der Erfindung
Einbeiniger Sprungtest
Zeitfenster: vor der Erfindung und unmittelbar nach der Erfindung

Im Rahmen dieser Studie wird ein Einzelbein-Hop-Testprotokoll zur Bewertung der funktionellen Leistung angewendet. Vor dem Test wird der Testbereich vorbereitet und ein 3-Meter-Maßband auf dem Boden befestigt. Während des Tests stehen die Teilnehmer am Startpunkt des Maßbands auf einem Bein, mit den Armen an den Seiten und in einer Hockposition.

Den Teilnehmern wird angewiesen, so weit wie möglich nach vorne zu springen und auf demselben Bein zu landen, wobei sie nach der Landung das Gleichgewicht halten müssen. Damit ein Versuch als gültig gilt:

Der nicht getestete Fuß darf den Boden nicht berühren, und es dürfen keine zusätzlichen Sprünge ausgeführt werden, um nach der Landung das Gleichgewicht wiederzuerlangen. Die Messung erfolgt vom Startpunkt bis zur Fersenposition auf dem Maßband. Jeder Teilnehmer erhält drei Versuche, und die beste Leistung wird in die Analyse einbezogen (Hadadi, 2020).
vor der Erfindung und unmittelbar nach der Erfindung
Körperliche Aktivitätsstufe
Zeitfenster: vor der Erfindung und unmittelbar nach der Erfindung

Das körperliche Aktivitätsniveau der Teilnehmer wird mithilfe des International Physical Activity Questionnaire – Short Form (IPAQ-SF) bewertet. Der IPAQ-SF ist ein valider und zuverlässiger Selbstberichtsfragebogen, der entwickelt wurde, um das körperliche Aktivitätsniveau von Personen in den vorangegangenen sieben Tagen zu ermitteln (Craig et al., 2003). Der Fragebogen bewertet körperliche Aktivität in drei Hauptkategorien: Aktivitäten mit hoher Intensität, Aktivitäten mit mittlerer Intensität und die Dauer des Gehens. Die Teilnehmer geben die Zeit an, die sie für diese Aktivitäten in Minuten pro Tag aufgewendet haben, basierend auf der ihr körperliches Aktivitätsniveau bestimmt wird. Die Daten werden mithilfe von Metabolic Equivalent of Task (MET)-Minuten pro Woche analysiert, und die Teilnehmer werden in niedrige, mittlere oder hohe körperliche Aktivitätsniveaus eingeteilt.

Die IPAQ-SF-Bewertungsmethode wird wie folgt berechnet:

Körperliche Aktivität mit hoher Intensität: 8,0 MET × Minuten × Tage

Körperliche Aktivität mit mittlerer Intensität: 4,0 MET × Minuten × Tage

Gehen: 3,3 MET × mi
vor der Erfindung und unmittelbar nach der Erfindung
Bewertung der empfundenen Anstrengung
Zeitfenster: vor der Erfindung und unmittelbar nach der Erfindung
Um das von den Teilnehmern während des Trainings wahrgenommene Maß an körperlicher Anstrengung zu bewerten, wird die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung gemessen.
Die wahrgenommene Anstrengung ist ein psychophysiologisches Maß, das es Einzelpersonen ermöglicht, das während körperlicher Aktivität erlebte Maß an Müdigkeit und Anstrengung subjektiv auszudrücken (Borg, 1998).
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre wahrgenommene Anstrengung auf einer 10-Punkte-Skala zu bewerten, wobei 0 keine wahrgenommene Anstrengung und 10 die maximale wahrgenommene Anstrengung angibt.
vor der Erfindung und unmittelbar nach der Erfindung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Biruni University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

18.02.2026 - 18.02.2027

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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