Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av genomförbarheten och effekten av en kognitiv träningsintervention med virtuell verklighet för hjärncanceröverlevare.

22 december 2025 uppdaterad av: Anthony Faiola, University of Cincinnati

Att mäta genomförbarheten och effekten av en virtuell verklighetsintervention för kognitiv träning för personer som överlevt hjärncancer.

Studien fokuserar på att bedöma genomförbarheten och effekten av en virtuell verklighet-träningsintervention för att förbättra överlevnadsresan för hjärncanceröverlevare efter behandling. Spelinterventionen är avsedd att minska kognitiv nedsättning, samtidigt som den ökar välbefinnande, psykisk hälsa och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie fokuserar på att bedöma genomförbarheten, acceptansen och effekten av en virtuell verklighetsträningsintervention för att förbättra överlevanderesan för hjärncanceröverlevare efter behandling. Spelinterventionen är avsedd att minska kognitiva funktionsnedsättningar, samtidigt som den ökar välbefinnande, psykisk hälsa och livskvalitet. Sammanfattningsvis är den potentiella effekten av denna forskning att realisera möjligheterna med virtuell verklighet kognitiv rehabiliteringsträning (VR-CRT) genom att mildra hjärncanceröverlevares (BCS) kognitiva nedgång, samtidigt som den förbättrar den övergripande livskvaliteten (QOL).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Anthony Faiola, PhD

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anthony Faiola, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Överlevare med låggradig gliom.
  2. Har mild kognitiv svikt (MCI) enligt MoCA (definierat som något resultat mellan 18 och 25).
  3. Har avslutat all cancerbehandling för sitt låggradiga gliom (inklusive kemoterapi, immunterapi, strålbehandling och kirurgiska ingrepp) och är nu >30 dagar till 24 månader från datum för senaste behandling.
  4. Ålder 18 år eller äldre.
  5. Talar engelska.
  6. Kan ge samtycke utan användning av en lagligt auktoriserad representant.
  7. Tillgängliga för att spela VR-spelet eller lösa ordsökpussel en gång per dag sex dagar per vecka under fyra på varandra följande veckor i hemmet (enligt patientens egenrapport).
  8. Har ett tillförlitligt telefonnummer där de kan nås för att ordna testning och uppföljningssamtal.

Exklusionskriterier:

  • 1. Tidigare allvarliga psykiska eller svåra psykiatriska sjukdomar (t.ex. bipolär sjukdom, schizofreni etc.).

    a. Obs: Ångest eller depression är inte uteslutande. 2. Tidigare eller kända neurodegenerativa sjukdomar som Alzheimers sjukdom, vaskulär demens eller någon annan form av avancerad neurodegenerativ eller neurokognitiv sjukdom.

    3. Tidigare drogförgiftning/överdos (missbrukshistorik). 4. Tidigare akut traumatisk hjärnskada. 5. Tidigare stroke som endast orsakat kognitivt underskott. 6. Synnedsättningar inklusive juridisk blindhet.

    a. Obs: patienter med korrigerat syn (t.ex. glasögon eller kontaktlinser) eller som är färgblinda är berättigade.

    7. Fängslade vid tidpunkten för studieinträde. 8. Inskrivna i en annan klinisk prövning som inte tillåter saminträde. 9. Något medicinskt tillstånd som förhindrar säker användning av VR-headset och handkontrollsteknologi, inklusive patienter med medicinska apparater som hjärtstimulatorer, hörapparater/cochleaimplantat och defibrillatorer.

    10. Tidigare åksjuka enligt patientens egenrapport.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell (Virtual Reality - VR)

Endast experimentdeltagare (VR):

Deltagare som randomiseras till att använda Virtual Reality-Cognitive Rehab Training (VR-CRT) kommer att ha spelet redan installerat/uppladdat i VR-headsetet och klart för användning, med deras förutbestämda deltagarnummer för användarlogin och tilldelat lösenord.
Övrig: Virtuell verklighetssystem
Deltagare som randomiseras till att använda VR-CRT kommer att ha spelet redan installerat/laddat upp i VR-headsetet och redo för användning, med sitt förbestämda deltagarnummer för användarinloggning och tilldelat lösenord.
Aktiv komparator: Kontroll (WSP)

Endast kontrollgrupp (WSP)-deltagare:

Deltagare som randomiseras till kontrollgruppen kommer att få sitt WSP-paket med förutvalda ordpussel som ger en kognitiv stimulans men utan ökad komplexitet. Instruktionerna kommer att ange hur deltagarna ska genomföra WSP dag för dag. De daterade färdiga WSP:erna, tillsammans med veckovisa check-ins av studiens CRC, kommer att utgöra dokumentation för deltagarens framsteg under fyra veckor. CRC:er kommer att meddela PI via e-post om deltagaren under samtalet indikerar att de har missat något av WSP:erna under en given vecka.
Övrig: Ordsökspussel
Deltagare som randomiseras till kontrollgruppen kommer att få sitt WSP-paket med förutvalda ordpussel som ger kognitiv stimulans men utan ökad komplexitet. Instruktionerna kommer att ange hur deltagarna ska genomföra WSP dag för dag. De daterade, slutförda WSP:erna, tillsammans med veckovisa uppföljningar av studiens CRC, kommer att utgöra dokumentation för deltagarens framsteg under fyra veckor. CRC:er kommer att meddela PI via e-post om deltagaren under samtalet anger att de har missat några av WSP:erna under en given vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet definieras som >80 % (> 16 deltagare av 20) som kan genomföra den experimentella armens studie inom 4 veckor.
Tidsram: 4 veckor

GENOMFÖRBARHET: Mät genomförbarheten av att använda VR-CRT och kontroll (dvs. pappersbaserade ordsökpussel (WSP)) med hjärncanceröverlevare (BCS) som upplever cancerrelaterad kognitiv störning (CRCI).

Genomförbarhet: kommer att definieras som >80% (> 16 deltagare av 20) som kan slutföra den experimentella armstudien på 4 veckor. Eftersom standard-/kontrollarmen är väletablerad och rutinmässig krävs ingen genomförbarhetsutvärdering i denna arm. (Om försökspersoner drar sig ur i oproportionerlig utsträckning i de två armarna efter randomiseringen kan studien pausas för vidare utvärdering.)
4 veckor
Acceptabilitet definieras som poäng >8 på varje subskala i Senior Technology Acceptance Model (STAM).54 STAM (kort version) mäter fyra attityder till teknik på en Likert-skala från 1-10.
Tidsram: 4 veckor
ACCEPTABILITET: Mät acceptabiliteten av att använda VR-CRT och Kontroll (d.v.s. pappersbaserade ordsökpussel (WSP)) med hjärncanceröverlevare (BCS) som upplever cancerrelaterad kognitiv nedsättning (CRCI). Acceptabilitet: kommer att definieras som poäng >8 på varje subskala i Senior Technology Acceptance Model (STAM).54 STAM (kort version) mäter fyra attityder till teknik på en Likert-skala från 1-10. (Se avsnitt 3.1, 17.1 för detaljer.) Poängen >8 för alla 14 svar kommer att beräknas som ett genomsnitt av alla slutförda subskalor för varje deltagare. Saknade subskalor (icke-svar från deltagare) kommer inte att inkluderas i beräkningen av medelvärdet per deltagare. Poängen >8 måste observeras hos >80% (>32 deltagare) för att anses vara acceptabel.
4 veckor
Effekten av VR-CRT (och kontroll) på kognitiv funktion mätt med poäng vid baslinje och efter intervention, med hjälp av 1.) Hopkins Verbal Learning Test
Tidsram: 4 veckor
EFFEKT: Uppskatta effekten av VR-CRT (och kontroll) på hjärncanceröverlevares kognitiva funktion såsom minne, uppmärksamhet/fokus, bearbetningshastighet och exekutiv funktion. Effekt: kommer att mätas med 1.) Hopkins Verbal Learning Test (HVLT)
4 veckor
Effekten av VR-CRT (och kontroll) på kognitiv funktion mätt med poäng vid baslinje och efter intervention, med hjälp av 2.) Controlled Oral Word Association
Tidsram: 4 veckor
EFFEKT: Uppskatta effekten av VR-CRT (och Kontroll) på hjärncanceröverlevares kognitiva funktion såsom minne, uppmärksamhet/fokus, processhastighet och exekutiva funktioner. Effekt: kommer att mätas genom att jämföra poäng som samlats in vid baslinjen och efter interventionen, (dvs. vid slutet av en fyra veckors interventionsperiod) med hjälp av 2.) Controlled Oral Word Association (COWA)
4 veckor
Effekten av VR-CRT (och kontroll) på kognitiv funktion mätt med poäng vid baslinje och efter intervention, med hjälp av 3.) Trail Making A-B
Tidsram: 4 veckor
EFFEKT: Uppskatta effekten av VR-CRT (och Kontroll) på hjärncanceröverlevares kognitiva funktioner som minne, uppmärksamhet/fokus, processhastighet och exekutiva funktioner. Effekt: kommer att mätas genom att jämföra poäng som samlats in vid baslinje och efter intervention (dvs. vid slutet av en fyra veckor lång interventionsperiod) med hjälp av 3.) Trail Making A-B (TMa/b).
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cincinnati

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2025

Första postat (Beräknad)

2 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UCCC-BN-25-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera