Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden kognitiivisen harjoituksen interventiotoiminnan toteutettavuuden ja vaikutuksen mittaaminen aivokasvaimista selviytyneille.

maanantai 22. joulukuuta 2025 päivittänyt: Anthony Faiola, University of Cincinnati

Virtuaalitodellisuuden kognitiivisen harjoituksen interventiotoiminnan toteutettavuuden ja vaikutuksen mittaaminen aivokasvaimesta selviytyjille.

Tutkimus keskittyy virtuaalitodellisuuskoulutusintervention toteutettavuuden ja vaikutusten arviointiin parantaakseen aivokasvainta selvinneiden elämänkulkua hoidon jälkeen. Peli-intervention tarkoituksena on vähentää kognitiivisia heikkouksia samalla parantaen hyvinvointia, mielenterveyttä ja elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus keskittyy virtuaalitodellisuuskoulutushaittaan liittyvän toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja vaikutusten arviointiin aivokasvaimesta selviytyneiden eloonjäämisprosessin parantamiseksi hoidon jälkeen. Pelaamiseen perustuva interventio on tarkoitettu vähentämään kognitiivista heikentymistä ja samalla lisäämään hyvinvointia, mielenterveyttä ja elämänlaatua. Yhteenvetona tämän tutkimuksen mahdollinen vaikutus on virtuaalitodellisuuteen perustuvan kognitiivisen kuntoutuksen koulutuksen (VR-CRT) mahdollisuuksien toteuttaminen vähentämällä aivokasvaimesta selviytyneiden (BCS) kognitiivista heikkenemistä ja samalla parantamalla kokonaisvaltaista elämänlaatua (QOL).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: UCCC Clinical Trials Office
  • Puhelinnumero: 513-584-7698
  • Sähköposti: cancer@uchealth.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Anthony Faiola, PhD

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anthony Faiola, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Matalan asteen gliooman selviytyjät.
  2. Lievä kognitiivinen heikentymä (MCI) MoCA-testin mukaan (määritelty pistemäärällä 18–25).
  3. Kaikki syöpähoidot matalan asteen glioomaan liittyen on suoritettu (mukaan lukien kemoterapia, immunoterapia, sädehoito ja leikkaushoito), ja viimeisestä hoidosta on kulunut yli 30 päivää mutta alle 24 kuukautta.
  4. Ikä vähintään 18 vuotta.
  5. Englannin kielen taitoiset.
  6. Kykeneviä antamaan suostumuksen ilman lakisääteisen edustajan apua.
  7. Kykenevät pelaamaan VR-peliä tai suorittamaan sanaristikkoja kerran päivässä kuusi päivää viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan kotonaan (potilaan ilmoituksen mukaan).
  8. Luotettava puhelinnumero, jotta heihin voidaan tavoittaa testausta ja seurantapuheluita varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Vakavien mielenterveyden häiriöiden tai vakavien psykiatristen sairauksien historia (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia jne.).

    a. Huomio: Ahdistuneisuus tai masennus eivät ole poissulkemiskriteerejä. 2. Neurodegeneratiivisten sairauksien, kuten Alzheimerin taudin, verenkiertohäiriöperäisen dementia tai minkä tahansa muun edistyneen neurodegeneratiivisen tai neurokognitiivisen sairauden historia tai tiedetty sairaus.

    3. Huumeiden myrkytyksen/yliannostuksen historia (riippuvuushistoria). 4. Vakavan aivotrauman historia. 5. Aivohalvauksen historia, joka on aiheuttanut vain kognitiivisen vian. 6. Näkövammat, mukaan lukien laillinen sokeus.

    a. Huomio: potilaat, joilla on korjattu näkö (esim. silmälasit tai piilolinssit) tai jotka ovat värisokeita, ovat kelvollisia.

    7. Tutkimukseen osallistumisen aikaan vankilassa. 8. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka ei salli samanaikaista osallistumista. 9. Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka estää VR-lasin ja käsiohjaimen turvallisen käytön, mukaan lukien potilaat, joilla on lääketieteellisiä laitteita, kuten sydämentahdistin, kuulolaite/kohleaimplantti ja defibrillaattori.

    10. Liikuntasairauden historia potilaan ilmoituksen mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen (Virtuaalitodellisuus - VR)

Vain kokeellisen (VR) ryhmän osallistujat:

Osallistujille, jotka on satunnaistettu käyttämään virtuaalitodellisuus-kognitiivista kuntoutuskoulutusta (VR-CRT), peli on jo asennettu/ladattu VR-laseihin ja valmis käytettäväksi, ja heille on määritetty ennalta määrätty osallistujanumero käyttäjätunnusta ja salasanaa varten.
Muut: Virtuaalitodellisuusjärjestelmä
Osallistujat, jotka on satunnaistettu VR-CRT:n käyttöön, saavat pelin jo asennettuna/ladattuna VR-laseihin ja käyttövalmiina, heille on määritetty ennalta määrätty osallistujanumero käyttäjätunnusta ja salasanaa varten.
Active Comparator: Kontrolli (WSP)

Vain kontrolliryhmän (WSP) osallistujat:

Kontrolliryhmään satunnaistetuilla osallistujilla on WSP-paketti ennalta valituilla sanatehtävillä, jotka tarjoavat kognitiivista ärsykettä, mutta ilman vaikeustason nousua. Annetuissa ohjeissa kerrotaan, kuinka osallistujien tulisi suorittaa WSP päivä kerrallaan. Päivätetyt suoritetut WSP:it yhdessä tutkimuksen CRC:n viikoittaisten tarkistusten kanssa muodostavat osallistujan edistymisen kirjauksen neljän viikon ajalta. CRC:t ilmoittavat pääasiantutkijalle sähköpostitse, jos puhelun aikana osallistuja ilmoittaa, että hän on jättänyt suorittamatta yhtäkään WSP:ä kyseisellä viikolla.
Muut: Sanaristikot
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat WSP-paketin, joka sisältää ennalta valitut sanatehtävät, jotka tarjoavat kognitiivista ärsykettä mutta eivät lisää vaikeustasoa. Annetut ohjeet ilmoittavat, kuinka osallistujien tulee suorittaa WSP päivä kerrallaan. Päivätetyt suoritetut WSP:it sekä tutkimuksen CRC:n viikoittaiset seurantapalaverit muodostavat osallistujan edistymisen kirjauksen neljän viikon ajalta. CRC:t ilmoittavat päävalvojalle sähköpostitse, jos puhelun aikana osallistuja ilmoittaa jättäneensä väliin mitään WSP:itä tietyltä viikolta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus määritellään siten, että yli 80 % (yli 16 osallistujaa 20:stä) pystyy suorittamaan kokeellisen haaran tutkimuksen 4 viikossa.
Aikaikkuna: 4 viikkoa

TOteuttamiskelpoisuus: Mitata VR-CRT:n ja kontrolliryhmän (eli paperipohjaisten sanaseikkailujen (WSP)) käyttökelpoisuus aivokasvaimen selviytyjillä (BCS), joilla on syöpään liittyvää kognitiivista heikentymää (CRCI).

Toteuttamiskelpoisuus: määritellään siten, että >80% (>16 osallistujaa 20:stä) pystyy suorittamaan kokeellisen ryhmän tutkimuksen 4 viikossa. Koska standardi-/kontrolliryhmä on hyvin vakiintunut ja rutiininomainen, toteuttamiskelpoisuuden arviointia ei tarvita tässä ryhmässä. (Jos osallistujat vetäytyvät epäsuhteessa kahdesta ryhmästä satunnaistamisen jälkeen, tutkimus voidaan keskeyttää jatkoarviointia varten.)
4 viikkoa
Hyväksyttävyys määritellään pistemääräksi >8 Senior Technology Acceptance Model (STAM) -mallin jokaisella osa-alueella.54 STAM (lyhyt versio) mittaa neljää teknologiaan liittyvää asennetta Likert-asteikolla 1-10.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
HYVÄKSYTTÄVYYS: Mitataan VR-CRT:n ja kontrollin (eli paperipohjaisten sanahakutehtävien (WSP)) hyväksyttävyyttä aivokasvainta selvinneillä (BCS), jotka kokevat syöpään liittyvää kognitiivista heikkenemistä (CRCI). Hyväksyttävyys: määritellään pistemääräksi >8 Senior Technology Acceptance Model (STAM) -mallin jokaisella ala-asteikolla.54 STAM (lyhyt versio) mittaa neljää teknologiaan liittyvää asennetta Likert-asteikolla 1-10. (Katso yksityiskohdat kohdista 3.1, 17.1.) Tämä >8 pistemäärä kaikille 14 vastaukselle lasketaan kunkin kohteen täytettyjen ala-asteikkojen keskiarvona. Kaikkia puuttuvia ala-asteikkoja (kohteiden vastaamattomuus) ei oteta huomioon kunkin kohteen keskiarvon laskennassa. >8 pistemäärän on havaittava >80%:ssa (>32 osallistujaa) ollakseen hyväksyttävä.
4 viikkoa
VR-CRT:n (ja vertailuryhmän) vaikutus kognitiiviseen toimintaan, mitattuna alku- ja interventiojälkeisillä pisteillä käyttäen 1.) Hopkinsin sanalistatestia
Aikaikkuna: 4 viikkoa
EFFECT: Arvioida VR-CRT:n (ja verrokin) vaikutusta aivokasvaimesta selviytyneiden kognitiivisiin toimintoihin, kuten muistiin, tarkkaavuuteen/keskittymiseen, tiedonkäsittelyn nopeuteen ja toiminnanohjaukseen. Effect: mitataan käyttäen 1.) Hopkins Verbal Learning Test (HVLT)
4 viikkoa
VR-CRT:n (ja kontrollin) vaikutus kognitiiviseen toimintaan, mitattuna pistemäärillä interventioiden alussa ja jälkeen, käyttäen 2.) Controlled Oral Word Association -testiä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
VAIKUTUS: Arvioida VR-CRT:n (ja Kontrollin) vaikutusta aivokasvainta selviytyneiden kognitiivisiin toimintoihin kuten muistiin, tarkkaavuuteen/keskittymiseen, prosessointinopeuteen ja suorittaviin toimintoihin. Vaikutus: mitataan vertaamalla perustasolla ja interventioiden jälkeen kerättyjä tuloksia (eli neljän viikon interventiojakson päättyessä) käyttäen 2.) Controlled Oral Word Association (COWA)
4 viikkoa
VR-CRT:n (ja kontrollin) vaikutus kognitiiviseen toimintaan, mitattuna perusarvioinnin ja interventiojälkeisten pistemäärien avulla, käyttäen 3.) Trail Making A-B -testiä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
EFFEKTIVI: Arvioida VR-CRT:n (ja kontrollin) vaikutusta aivokasvaimesta selviytyneiden kognitiivisiin toimintoihin, kuten muistiin, tarkkaavaisuuteen/keskittymiseen, käsittelynopeuteen ja suorittaviin toimintoihin. Vaikutusta mitataan vertaamalla perustietoja ja interventiojälkeisiä tuloksia (eli neljän viikon interventiojakson päätteeksi) käyttäen 3.) Trail Making A-B (TMa/b)-testiä.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cincinnati

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCCC-BN-25-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivosyöpä

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuusjärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa