Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Messung der Machbarkeit und Wirkung einer Virtual-Reality-Kognitivtraining-Intervention für Hirnkrebsüberlebende.

22. Dezember 2025 aktualisiert von: Anthony Faiola, University of Cincinnati

Messung der Machbarkeit und Wirkung einer Virtual-Reality-Kognitivtraining-Intervention für Hirnkrebs-Überlebende.

Die Studie konzentriert sich auf die Bewertung der Machbarkeit und Wirkung einer Virtual-Reality-Trainingsintervention zur Verbesserung des Überlebensweges von Hirnkrebsüberlebenden nach der Behandlung. Die Gaming-Intervention soll kognitive Beeinträchtigungen reduzieren und gleichzeitig das Wohlbefinden, die psychische Gesundheit und die Lebensqualität steigern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie konzentriert sich auf die Bewertung der Machbarkeit, Akzeptanz und Wirkung eines Virtual-Reality-Trainingsinterventionsprogramms zur Verbesserung des Überlebenswegs von Hirntumor-Überlebenden nach der Behandlung. Die Gaming-Intervention soll kognitive Beeinträchtigungen reduzieren, während sie das Wohlbefinden, die psychische Gesundheit und die Lebensqualität steigert. Zusammenfassend besteht das potenzielle Ziel dieser Forschung darin, die Fähigkeit des Virtual-Reality-Kognitiven-Rehabilitationstrainings (VR-CRT) zu realisieren, indem der kognitive Rückgang von Hirntumor-Überlebenden (BCS) gemildert wird, während die allgemeine Lebensqualität (QOL) verbessert wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Anthony Faiola, PhD

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anthony Faiola, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Überlebende von niedriggradigen Gliomen.
  2. Leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) gemäß MoCA (definiert als jeder Wert zwischen 18 und 25).
  3. Abgeschlossene Krebsbehandlung für ihr niedriggradiges Gliom (einschließlich Chemotherapie, Immuntherapie, Strahlentherapie und chirurgischen Eingriffen) und jetzt >30 Tage bis 24 Monate seit dem Datum der letzten Behandlung.
  4. Alter 18 Jahre oder älter.
  5. Englischsprachig.
  6. In der Lage, ohne Verwendung eines gesetzlich autorisierten Vertreters eine Einwilligung zu erteilen.
  7. Verfügbar, um das VR-Spiel zu spielen oder Wortsuchrätsel einmal täglich an sechs Tagen pro Woche für vier aufeinanderfolgende Wochen zu Hause zu lösen (laut Patientenangabe).
  8. Verfügen über eine zuverlässige Telefonnummer, unter der sie für Testvereinbarungen und Nachfolgeanrufe erreichbar sind.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Vorgeschichte schwerer psychischer oder psychiatrischer Erkrankungen (z. B. bipolare Störung, Schizophrenie usw.).

    a. Hinweis: Angst oder Depression sind nicht ausschließend. 2. Vorgeschichte oder bekannte neurodegenerative Erkrankungen wie Alzheimer-Krankheit, vaskuläre Demenz oder andere Formen fortgeschrittener neurodegenerativer oder neurokognitiver Erkrankungen.

    3. Vorgeschichte von Drogenvergiftung/Überdosierung (Abhängigkeitsanamnese). 4. Vorgeschichte einer akuten traumatischen Hirnverletzung. 5. Vorgeschichte eines Schlaganfalls, der nur ein kognitives Defizit verursacht. 6. Sehbehinderungen einschließlich gesetzlicher Blindheit.

    a. Hinweis: Patienten mit korrigiertem Sehvermögen (z. B. Brille oder Kontaktlinsen) oder Farbenblinde sind teilnahmeberechtigt.

    7. Zum Zeitpunkt der Studienaufnahme inhaftiert. 8. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die eine gleichzeitige Teilnahme nicht erlaubt. 9. Jede medizinische Erkrankung, die eine sichere Verwendung von VR-Headsets und Handsteuerungstechnologie ausschließt, einschließlich Patienten mit medizinischen Geräten wie Herzschrittmachern, Hörgeräten/Cochlea-Implantaten und Defibrillatoren.

    10. Vorgeschichte von Reisekrankheit laut Patientenangabe.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental (Virtuelle Realität - VR)

Nur für experimentelle (VR)-Teilnehmer:

Teilnehmer, die der Verwendung von Virtual Reality-Cognitive Rehab Training (VR-CRT) zugewiesen wurden, erhalten das Spiel bereits installiert/hochgeladen im VR-Headset und einsatzbereit, mit ihrer vorab festgelegten Teilnehmernummer für Benutzerlogin und zugewiesenem Passwort.
Sonstiges: Virtuelle Realität System
Teilnehmer, die der VR-CRT zugeteilt werden, haben das Spiel bereits im VR-Headset installiert/hochgeladen und einsatzbereit, mit ihrer vorab festgelegten Teilnehmernummer für den Benutzerlogin und dem zugewiesenen Passwort.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (WSP)

Nur für Kontrollteilnehmer (WSP):

Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugeordnet werden, erhalten ihr WSP-Paket mit vorausgewählten Worträtseln, die einen kognitiven Reiz bieten, jedoch ohne Erhöhung der Komplexität. Die bereitgestellten Anweisungen geben an, wie die Teilnehmer die WSP Tag für Tag durchführen sollen. Die datierten, ausgefüllten WSP zusammen mit wöchentlichen Check-ins durch den Studien-CRC stellen den Nachweis für den Fortschritt des Teilnehmers über vier Wochen dar. CRCs benachrichtigen den PI per E-Mail, falls der Teilnehmer während des Anrufs angibt, dass er in einer bestimmten Woche WSP verpasst hat.
Sonstiges: Wortsuchrätsel
Die Teilnehmer, die der Kontrollgruppe randomisiert wurden, erhalten ihr WSP-Paket mit vorausgewählten Worträtseln, die einen kognitiven Stimulus bieten, jedoch ohne Erhöhung der Komplexität. Die bereitgestellten Anweisungen werden angeben, wie die Teilnehmer das WSP Tag für Tag absolvieren sollen. Die datierten, abgeschlossenen WSPs zusammen mit wöchentlichen Check-ins durch den Studien-CRC werden den Fortschrittsnachweis des Teilnehmers über vier Wochen darstellen. CRCs werden den PI per E-Mail benachrichtigen, falls der Teilnehmer während des Anrufs angibt, dass er in einer bestimmten Woche eines der WSPs verpasst hat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit definiert als >80% (> 16 Teilnehmer von 20), die in der Lage sind, die Studienarm-Studie innerhalb von 4 Wochen abzuschließen.
Zeitfenster: 4 Wochen

DURCHFÜHRBARKEIT: Messung der Durchführbarkeit der Verwendung von VR-CRT und Kontrolle (d. h. papierbasierte Wortsuchrätsel (WSP)) bei Hirntumorüberlebenden (BCS) mit krebsbedingten kognitiven Beeinträchtigungen (CRCI).

Durchführbarkeit: wird definiert als >80 % (> 16 Teilnehmer von 20), die in der Lage sind, die experimentelle Studienarmstudie in 4 Wochen abzuschließen. Da der Standard-/Kontrollarm etabliert und routinemäßig ist, ist eine Durchführbarkeitsbewertung in diesem Arm nicht erforderlich. (Wenn Teilnehmer in den beiden Armen nach der Randomisierung unverhältnismäßig zurücktreten, kann die Studie zur weiteren Bewertung ausgesetzt werden.)
4 Wochen
Akzeptanz definiert als Werte >8 auf jeder Subskala des Senior Technology Acceptance Model (STAM).54 Der STAM (Kurzversion) misst vier Einstellungen gegenüber Technologie auf einer Likert-Skala von 1-10.
Zeitfenster: 4 Wochen
AKZEPTANZ: Messung der Akzeptanz der Verwendung von VR-CRT und Kontrolle (d.h. papierbasierte Wortsuchrätsel (WSP)) bei Hirnkrebsüberlebenden (BCS) mit krebsbedingten kognitiven Beeinträchtigungen (CRCI). Akzeptanz: wird definiert als Werte >8 auf jeder Subskala des Senior Technology Acceptance Model (STAM).54 Das STAM (Kurzversion) misst vier Einstellungen gegenüber Technologie auf einer Likert-Skala von 1-10. (Siehe Abschnitte 3.1, 17.1 für Details.) Dieser Wert >8 für alle 14 Antworten wird als Durchschnitt aller abgeschlossenen Subskalen pro Proband berechnet. Fehlende Subskalen (Nichtantworten von Probanden) werden nicht in die Berechnung des Mittelwerts pro Proband einbezogen. Der Wert >8 muss bei >80% (>32 Teilnehmern) beobachtet werden, um als akzeptabel zu gelten.
4 Wochen
Effekt von VR-CRT (und Kontrolle) auf die kognitive Funktion, gemessen anhand der Scores zu Beginn und nach der Intervention, unter Verwendung von 1.) Hopkins Verbal Learning Test
Zeitfenster: 4 Wochen
EFFEKT: Schätzung der Wirkung von VR-CRT (und Kontrolle) auf die kognitive Funktion von Hirnkrebs-Überlebenden wie Gedächtnis, Aufmerksamkeit/Konzentration, Verarbeitungsgeschwindigkeit und exekutive Funktion. Effekt: wird gemessen durch 1.) Hopkins Verbal Learning Test (HVLT)
4 Wochen
Wirkung von VR-CRT (und Kontrolle) auf kognitive Funktionen, gemessen anhand der Werte zu Beginn und nach der Intervention, unter Verwendung von 2.) Controlled Oral Word Association
Zeitfenster: 4 Wochen
EFFEKT: Schätzung der Wirkung von VR-CRT (und Kontrolle) auf die kognitiven Funktionen von Hirntumorüberlebenden wie Gedächtnis, Aufmerksamkeit/Konzentration, Verarbeitungsgeschwindigkeit und exekutive Funktionen. Effekt: wird durch Vergleich der zu Studienbeginn und nach der Intervention (d.h. am Ende eines vierwöchigen Interventionszeitraums) erhobenen Werte unter Verwendung von 2.) Controlled Oral Word Association (COWA) gemessen.
4 Wochen
Wirkung von VR-CRT (und Kontrolle) auf kognitive Funktionen, gemessen anhand der Werte zu Studienbeginn und nach der Intervention, unter Verwendung von 3.) Trail Making A-B
Zeitfenster: 4 Wochen
EFFEKT: Schätzung der Wirkung von VR-CRT (und Kontrolle) auf kognitive Funktionen von Gehirnkrebs-Überlebenden wie Gedächtnis, Aufmerksamkeit/Konzentration, Verarbeitungsgeschwindigkeit und exekutive Funktionen. Effekt: wird durch den Vergleich von Scores gemessen, die zu Beginn und nach der Intervention (d.h. am Ende eines vierwöchigen Interventionszeitraums) unter Verwendung von 3.) Trail Making A-B (TMa/b) erhoben wurden.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Cincinnati

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCCC-BN-25-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hirntumor

Klinische Studien zur Virtuelle Realität System

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Philippines

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren