Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Medição da Viabilidade e Efeito de uma Intervenção de Treino Cognitivo em Realidade Virtual para Sobreviventes de Cancro Cerebral.

22 de dezembro de 2025 atualizado por: Anthony Faiola, University of Cincinnati

Medindo a Viabilidade e o Efeito de uma Intervenção de Treino Cognitivo em Realidade Virtual para Sobreviventes de Cancro Cerebral.

O estudo centra-se na avaliação da viabilidade e do efeito de uma intervenção de treino em realidade virtual para melhorar o percurso de sobrevivência de sobreviventes de cancro cerebral, após o tratamento.
A intervenção de jogos destina-se a reduzir o défice cognitivo, enquanto aumenta o bem-estar, a saúde mental e a qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foca-se na avaliação da viabilidade, aceitabilidade e efeito de uma intervenção de treino de realidade virtual para melhorar a jornada de sobrevivência dos sobreviventes de cancro cerebral, após o tratamento. A intervenção de jogos destina-se a reduzir o comprometimento cognitivo, ao mesmo tempo que aumenta o bem-estar, a saúde mental e a qualidade de vida. Em suma, o potencial impacto desta investigação é realizar a capacidade do treino de reabilitação cognitiva em realidade virtual (VR-CRT), mitigando o declínio cognitivo dos sobreviventes de cancro cerebral (BCS), enquanto melhora a qualidade de vida geral (QOL).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: UCCC Clinical Trials Office
  • Número de telefone: 513-584-7698
  • E-mail: cancer@uchealth.com

Estude backup de contato

  • Nome: Anthony Faiola, PhD

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Anthony Faiola, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Sobreviventes de glioma de baixo grau.
  2. Apresentar défice cognitivo ligeiro (MCI) de acordo com o MoCA (definido como qualquer pontuação entre 18 e 25).
  3. Terem concluído todo o tratamento oncológico para o glioma de baixo grau (incluindo quimioterapia, imunoterapia, radioterapia e procedimentos cirúrgicos) e estarem agora >30 dias a 24 meses após a data do último tratamento.
  4. Idade igual ou superior a 18 anos.
  5. Falantes de inglês.
  6. Capazes de dar consentimento sem recurso a um Representante Legal Autorizado.
  7. Disponíveis para jogar o jogo de RV ou completar palavras cruzadas uma vez por dia, seis dias por semana, durante quatro semanas consecutivas em sua casa (conforme auto-relato do paciente).
  8. Ter um número de telefone fiável através do qual possam ser contactados para marcar testes e chamadas de acompanhamento.

Critérios de Exclusão:

  • 1. Histórico de doenças mentais graves ou perturbações psiquiátricas severas (por exemplo, perturbação bipolar, esquizofrenia, etc.).

    a. Nota: Ansiedade ou depressão não são critérios de exclusão. 2. Histórico ou doenças neurodegenerativas conhecidas, tais como doença de Alzheimer, demência vascular ou qualquer outra forma de doença neurodegenerativa ou neurocognitiva avançada.

    3. Histórico de intoxicação/sobredosagem por drogas (histórico de adição). 4. Histórico de lesão cerebral traumática aguda. 5. Histórico de acidente vascular cerebral que cause apenas défice cognitivo. 6. Deficiências visuais, incluindo cegueira legal.

    a. Nota: pacientes com visão corrigida (por exemplo, óculos ou lentes de contacto) ou que sejam daltónicos são elegíveis.

    7. Encarcerados no momento da inscrição no estudo. 8. Inscritos noutro ensaio clínico que não permita co-inscrição. 9. Qualquer condição médica que impeça o uso seguro de capacete de RV e tecnologia de controlo manual, incluindo pacientes com dispositivos médicos, tais como pacemakers cardíacos, aparelhos auditivos/implantes cocleares e desfibrilhadores.

    10. Histórico de cinetose conforme auto-relato do paciente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental (Realidade Virtual - VR)

Apenas participantes experimentais (VR):

Os participantes randomizados para usar o Treino de Reabilitação Cognitiva com Realidade Virtual (VR-CRT) terão o jogo já instalado/carregado no óculo de realidade virtual e pronto a usar, com o seu número de participante pré-determinado para login de utilizador e palavra-passe atribuída.
Outro: Sistema de Realidade Virtual
Os participantes randomizados para usar VR-CRT terão o jogo já instalado/carregado no capacete de RV e pronto para uso, com o seu número de participante pré-determinado para login de utilizador e palavra-passe atribuída.
Comparador Ativo: Controlo (WSP)

Participantes do Grupo de Controlo (WSP) APENAS:

Os participantes aleatoriamente atribuídos ao grupo de controlo receberão o seu pacote WSP com palavras cruzadas pré-selecionadas que fornecem um estímulo cognitivo, mas sem aumento de complexidade. As instruções fornecidas indicarão como os participantes devem completar o WSP dia-a-dia. Os WSPs completados com data, juntamente com os check-ins semanais pelo CRC do estudo, constituirão o registo do progresso do participante ao longo de quatro semanas. Os CRCs notificarão o PI por e-mail se, durante a chamada, o participante indicar que perdeu algum dos WSPs durante uma determinada semana.
Outro: Palavras Cruzadas
Os participantes randomizados para o grupo de controlo terão o seu pacote WSP com quebra-cabeças de palavras pré-selecionados que fornecem um estímulo cognitivo, mas sem um aumento de complexidade. As instruções fornecidas indicarão como os participantes devem completar o WSP dia-a-dia. Os WSPs datados completados, juntamente com as verificações semanais pelo CRC do estudo, constituirão o registo do progresso do participante ao longo de quatro semanas. Os CRCs notificarão o PI por email se, durante a chamada, o participante indicar que perdeu algum dos WSPs durante uma determinada semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade definida como >80% (> 16 participantes em 20) capazes de completar o estudo do braço experimental em 4 semanas.
Prazo: 4 semanas

VIABILIDADE: Medir a viabilidade de utilizar VR-CRT e Controlo (ou seja, quebra-cabeças de busca de palavras em papel (WSP)) com sobreviventes de cancro cerebral (BCS) que experienciam défice cognitivo relacionado com cancro (CRCI).

Viabilidade: será definida como >80% (> 16 participantes de 20) capazes de completar o estudo do braço experimental em 4 semanas. Uma vez que o braço padrão/controlo está bem estabelecido e é rotineiro, a avaliação da viabilidade não é necessária neste braço. (Se os participantes desistirem de forma desproporcional nos dois braços após a randomização, o estudo pode ser suspenso para avaliação adicional.)
4 semanas
Aceitabilidade definida como pontuações >8 em cada subescala do Modelo de Aceitação Tecnológica para Idosos (STAM).54 O STAM (Versão Curta) mede quatro atitudes em relação à tecnologia numa escala de Likert de 1-10.
Prazo: 4 semanas
ACEITABILIDADE: Medir a aceitabilidade da utilização de RV-TRC e Controlo (ou seja, quebra-cabeças de pesquisa de palavras em papel (WSP)) com sobreviventes de cancro cerebral (BCS) que experienciam défice cognitivo relacionado com cancro (CRCI). Aceitabilidade: será definida como pontuações >8 em cada subescala do Modelo de Aceitação de Tecnologia para Seniores (STAM).54 O STAM (Versão Curta) mede quatro atitudes face à tecnologia numa escala Likert de 1-10. (Ver secções 3.1, 17.1 para detalhe.) Esta pontuação >8 para todas as 14 respostas será calculada como uma média de todas as subescalas completadas por cada sujeito. Quaisquer subescalas em falta (não respondidas pelos sujeitos) não serão consideradas no cálculo da média por sujeito. A pontuação >8 deve ser observada em >80% (>32 participantes) para ser considerada aceitável.
4 semanas
Efeito da VR-CRT (e Controlo) na função cognitiva medida pelas pontuações no início e pós-intervenção, usando 1.) Hopkins Verbal Learning Test
Prazo: 4 semanas
EFEITO: Estimar o efeito da VR-CRT (e Controlo) na função cognitiva de sobreviventes de cancro cerebral, como memória, atenção/concentração, velocidade de processamento e função executiva. Efeito: será medido por 1.) Teste de Aprendizagem Verbal de Hopkins (HVLT)
4 semanas
Efeito da VR-CRT (e Controlo) na função cognitiva medida através de pontuações na linha de base e pós-intervenção, utilizando 2.) Associação Controlada de Palavras Oral
Prazo: 4 semanas
EFEITO: Estimar o efeito da RV-TRC (e Controlo) na função cognitiva de sobreviventes de cancro cerebral, como memória, atenção/foco, velocidade de processamento e função executiva. Efeito: será medido comparando as pontuações recolhidas na linha de base e pós-intervenção, (ou seja, no final de um período de intervenção de quatro semanas) usando 2.) Associação Oral de Palavras Controlada (COWA)
4 semanas
Efeito da VR-CRT (e Controlo) na função cognitiva medida através de pontuações na linha de base e pós-intervenção, utilizando 3.) Trail Making A-B
Prazo: 4 semanas
EFEITO: Estimar o efeito da VR-CRT (e Controlo) na função cognitiva de sobreviventes de cancro cerebral, como memória, atenção/foco, velocidade de processamento e função executiva. O efeito será medido comparando as pontuações recolhidas na linha de base e pós-intervenção, (ou seja, no final de um período de intervenção de quatro semanas) usando 3.) Trail Making A-B (TMa/b).
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Cincinnati

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

2 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UCCC-BN-25-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cancer cerebral

Ensaios clínicos em Sistema de Realidade Virtual

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Togo

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever