Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prehabiliteringsprotokoll för patienter med huvud- och halscancer

22 december 2025 uppdaterad av: Akina Natori, University of Miami

Optimering av användningen av stödjande cancerverksamheter för patienter med huvud- och halscancer under prehabiliteringsperioden

Syftet med denna forskning är att hjälpa forskare att förstå hinder, stöd och preferenser för prehabilitering. Prehabilitering i denna studie innebär att patienter med huvud- och halscancer kommer att få näringsrådgivningssessioner och delta i träningsprogram före och under strålbehandling/kemostrålbehandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Akina Natori, MD, MSPH
  • Telefonnummer: (305) 243-6005
  • E-post: akn571@miami.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Rekrytering
        • University of Miami
        • Huvudutredare:
          • Frank Penedo, PhD
        • Huvudutredare:
          • Stuart Samuels, MD, PhD
        • Huvudutredare:
          • Tracy E Crane, PhD, RDN
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Akina Natori, MD, MSPH
        • Huvudutredare:
          • Melissa Pentecost-Lopez, PhD, MS, RDN
        • Huvudutredare:
          • Erin R Kaye, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Syfte 2 Inklusionskriterier: Implementera protokoll för prehabiliteringsrecept och utvärdera genomförbarheten och acceptansen av prehabiliteringsreceptprotokollet i ett urval av HNC-patienter.

  1. Ålder 18 till 80 år
  2. Patienter med diagnos av icke-metastaserande skivepitelcancer med ursprung i huvud och hals (munhåla, svalg, hypofarynx, struphuvud och nasofarynx).
  3. Patienter med plan för kurativ strålbehandling (RT) / kemostrålbehandling (CRT) vid SCCC* - *Patienter som genomgått operation för HNC är fortfarande berättigade.
  4. Tillstånd för träning från medicinteamet.
  5. Patienter som inte har sin första behandling schemalagd inom 3 veckor vid tidpunkten för rekrytering.
  6. Engelska eller spanska talande.

Syfte 2 Exklusionskriterier:

  1. En patient med metastaserande cancer.
  2. En patient som inte kan slutföra baslinjeutvärderingen och/eller påbörja prehabilitering vid start av RT/CRT.
  3. Något kontraindikation för kostförändring eller träning som bestäms av en läkare.
  4. Delta i >150 minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet i genomsnitt per vecka under den föregående månaden.
  5. En patient som inte är engelska eller spanska talande.
  6. Historik av demens eller större psykiatrisk sjukdom som skulle störa studien.
  7. Historik av nyligen (≤1 år) stroke, hjärtinfarkt eller kongestiv hjärtsvikt
  8. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) lika med eller högre än 2.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mål 2: Prehabiliteringsreceptprotokollgrupp

Deltagare i denna grupp hänvisas till ett prehabiliteringsreceptprotokoll för näringsvård och motion för HNC-patienter. Deltagarna kommer att delta i näringsvårds- och motionssessioner under hela sin strålbehandling (RT) eller kemoradiationsterapi (CRT) för HNC. Längden på dessa sessioner beror på deltagarens behandlingsplan och tidpunkten för inkludering.

Deltagarna kommer också att genomgå tre personliga utvärderingar under studietiden vid följande tidpunkter (T), för att bedöma genomförbarheten och acceptansen av prehabiliteringsreceptprotokollet: Baslinje (T1), vid slutförandet av RT/CRT (T2), och 8 veckor efter slutförandet av RT/CRT och utträdesundersökningen (T3).

Total deltagartid är upp till 18 veckor.
Beteende: Remiss till onkologisk näringsvårdsrådgivning och träningsprogram
Deltagarna kommer att hänvisas av sin vårdgivare till ett onkologiskt näringsrådgivnings- och träningsprogram som administreras som standardvård av Cancer Support Service vid Sylvester Comprehensive Cancer Center. Deltagarna kommer att schemaläggas för den förutbestämda frekvensen och längden på besök med onkologiska dietister och träningsfysiologer enligt prehabiliteringsförskrivningsprotokollet som utvecklats under förimplementeringsperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mål 2: Genomförbarhet av deltagarnas engagemang i prehabiliteringsreceptprogrammet
Tidsram: Upp till 18 veckor
Genomförbarheten kommer att mätas som andelen deltagare som samtycker till att delta i prehabiliteringsprotokollet.
Criterium för framgång: Minst (≥) 50% av alla berättigade deltagare samtycker till att delta i prehabiliteringsprotokollet.
Upp till 18 veckor
Mål 2: Genomförbarheten av deltagarnas närvaro vid schemalagda besök enligt Prehabiliteringsreceptprotokollet
Tidsram: Upp till 18 veckor
Genomförbarheten kommer att mätas som andelen deltagare som deltar på schemalagda besök enligt prehabiliteringsprotokollet.
Kriterium för framgång: Minst (≥) 70 % av deltagarna deltar på alla schemalagda besök.
Upp till 18 veckor
Syfte 2: Acceptans av deltagare som känner sig nöjda med prehabiliteringsreceptprotokollet
Tidsram: Upp till 18 veckor
Accepterbarheten kommer att mätas som andelen deltagare som rapporterar tillfredsställelse med prehabiliteringsreceptprotokollet.
Kriterium för framgång: Minst (≥) 80% av deltagarna genomför prehabiliteringsreceptprotokollet.
Upp till 18 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Utredare

  • Huvudutredare: Akina Natori, MD, MSPH, University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2025

Första postat (Faktisk)

5 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20230516

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Huvud- och halscancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera