Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prehabilitaatioprotokolla pään ja kaulan syöpäpotilaille

maanantai 22. joulukuuta 2025 päivittänyt: Akina Natori, University of Miami

Pään ja kaulan syövän potilaiden tukipalveluiden käytön optimointi prehabilitaatiojakson aikana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on auttaa tutkijoita ymmärtämään esteitä, tukitoimia ja mieltymyksiä prehabilitaatioon liittyen. Prehabilitaatio tässä tutkimuksessa tarkoittaa, että pää- ja kaulan alueen syöpäpotilaat saavat ravitsemusneuvontatapaamisia ja osallistuvat liikuntaohjelmiin ennen ja sädehoidon/kemoraadioterapiahoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Akina Natori, MD, MSPH
  • Puhelinnumero: (305) 243-6005
  • Sähköposti: akn571@miami.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • University of Miami
        • Päätutkija:
          • Frank Penedo, PhD
        • Päätutkija:
          • Stuart Samuels, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Tracy E Crane, PhD, RDN
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akina Natori, MD, MSPH
          • Puhelinnumero: 305-243-6005
          • Sähköposti: akn571@miami.edu
        • Päätutkija:
          • Akina Natori, MD, MSPH
        • Päätutkija:
          • Melissa Pentecost-Lopez, PhD, MS, RDN
        • Päätutkija:
          • Erin R Kaye, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Tavoite 2: Sisällytyskriteerit: Toteuta esihoidon reseptiohje ja arvioi esihoidon reseptiohjeen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä otoksessa pään ja kaulan syöpäpotilaita.

  1. Ikä 18–80 vuotta
  2. Potilaat, joilla on diagnosoitu ei-metastasoitunut levyepiteelikarsinooma, joka on lähtöisin pään ja kaulan alueelta (suuontelo, nieluontelo, ala nieluontelo, kurkunpää ja nenänielu).
  3. Potilaat, joilla on suunnitelma parantavasta sädehoidosta (RT) / kemosädehoidosta (CRT) SCCC:ssä* - *Potilaat, jotka ovat käyneet läpi leikkauksen pään ja kaulan syövän vuoksi, ovat edelleen kelvollisia.
  4. Lääkintätiimin myöntämä liikuntakelpoisuus.
  5. Potilaat, joilla ei ole ensimmäistä hoitoa ajoitettu 3 viikon sisällä rekrytoinnin ajankohtana.
  6. Puhuu englantia tai espanjaa.

Tavoite 2: Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas, jolla on metastasoitunut syöpä.
  2. Potilas, joka ei pysty suorittamaan perustason arviointia ja/tai aloittamaan esihoidon ennen RT/CRT:n aloittamista.
  3. Mikä tahansa lääkärin määrittämä ruokavalion muutoksen tai liikunnan vasta-aihe.
  4. Harjoittaa keskimäärin yli 150 minuuttia kohtalaista tai kovaa fyysistä aktiivisuutta viikossa edellisen kuukauden aikana.
  5. Potilas, joka ei puhu englantia tai espanjaa.
  6. Dementia tai vakavan psyykkisen sairauden historia, joka häiritsisi tutkimusta.
  7. Äskettäisen (≤1 vuosi) aivohalvauksen, sydäninfarktin tai sydämen vajaatoiminnan historia.
  8. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) taso 2 tai korkeampi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tavoite 2: Prehabilitaation ohjeistusprotokollaryhmä

Osallistujat tässä ryhmässä ohjataan esikuntoon ohjausprotokollaan, joka sisältää ravitsemusneuvontaa ja liikuntaa pään ja kaulan alueen syövän (HNC) potilaille. Osallistujat osallistuvat ravitsemusneuvontaan ja liikuntatunteihin sädehoidon (RT) tai kemoradioterapian (CRT) ajan pään ja kaulan alueen syövän hoidossa. Näiden tuntien kesto riippuu osallistujan hoitosuunnitelmasta ja rekisteröitymisajankohdasta.

Osallistujilla on myös kolme kasvokkain tapahtuvaa arviointia tutkimusjakson aikana seuraavina ajanjaksoina (T) arvioidakseen esikuntoon ohjausprotokollan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä: perusarviointi (T1), sädehoidon/kemoradioterapian päättyessä (T2) sekä 8 viikkoa sädehoidon/kemoradioterapian päättymisen ja lopetuskyselyn jälkeen (T3).

Kokonaisosallistumisaika on enintään 18 viikkoa.
Käyttäytyminen: Ohjaus onkologiseen ravitsemusneuvontaan ja liikuntaohjelmaan
Osallistujat ohjataan terveydenhuollon tarjoajansa toimesta syöpätautien ravitsemusneuvontaan ja liikuntaohjelmaan, jota Sylvester Comprehensive Cancer Centerin syöpätukipalvelu hallinnoi osana vakiintunutta hoitokäytäntöä. Osallistujat ajoitetaan ennalta määrättyyn käyntitiheyteen ja käyntien pituuteen syöpätautien ravitsemusterapeuttien ja liikuntafysiologien kanssa esikuntoutusreseptiprotokollan mukaisesti, joka kehitetään toteutuksen valmistelujakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoite 2: Osallistujien sitoutumisen toteutettavuus ennaltaehkäisevän kuntoutuksen määräysohjelmassa
Aikaikkuna: Jopa 18 viikkoa
Toteutettavuutta mitataan osallistujien prosenttiosuutena, jotka suostuvat osallistumaan esikuntoutuskäyttöohjeeseen. Onnistumisen kriteeri: Vähintään (≥) 50 % kaikista oikeutetuista osallistujista suostuu osallistumaan esikuntoutuskäyttöohjeeseen.
Jopa 18 viikkoa
Tavoite 2: Osallistujien läsnäolon toteutettavuus ennaltaehkäisevän kuntoutuksen reseptiohjelman suunnitelluissa tapaamisissa
Aikaikkuna: Jopa 18 viikkoa
Toteutettavuus mitataan osallistujien prosenttiosuutena, jotka osallistuvat ennalta määriteltyyn kuntoutusohjelman käynteihin. Onnistumisen kriteeri: Vähintään (≥) 70 % osallistujista osallistuu kaikkiin suunniteltuihin käynteihin.
Jopa 18 viikkoa
Tavoite 2: Osallistujien tyytyväisyys esikuntoilun määräysprotokollaan
Aikaikkuna: Jopa 18 viikkoa
Hyväksyttävyyttä mitataan prosentteina osallistujista, jotka raportoivat tyytyväisiksi ennaltaehkäisevän reseptiprotokollaan. Onnistumisen kriteeri: Vähintään (≥) 80 % osallistujista suorittaa ennaltaehkäisevän reseptiprotokollan.
Jopa 18 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Tutkijat

  • Päätutkija: Akina Natori, MD, MSPH, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20230516

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa