- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07319923
Etablering och främjande av ett AI-baserat tidigt varningssystem för prostatacancer- och blåscancerscreening i den manliga befolkningen i Beijing
20 december 2025 uppdaterad av: Peking University First Hospital
Etablering och främjande av ett AI-baserat tidigt varningssystem för screening av prostatacancer och urinblåsecancer i den manliga befolkningen i Peking
Prostatacancer är en av de vanligaste maligniteterna i mannens urin- och könsorgan och är också den cancer med de snabbast ökande incidens- och dödlighetstalen bland män i Kina.
Även om screening för prostatacancer kan minska dödligheten avsevärt, har Kina ännu inte etablerat ett välutvecklat screeningsystem, vilket är en av anledningarna till att dödligheten förblir betydligt högre än i västländer.
Det primära målet med detta projekt är att etablera en effektiv screening-diagnos-behandlingsväg, som börjar med screening på vårdcentraler, följt av definitiv diagnos på lasarett och slutligen behandling på regionsjukhus.
Dessutom syftar projektet till att uppnå delning av sjukdomsinformation mellan flera institutioner och flera terminaler samt dynamisk övervakning och uppföljning.
Modellens genomförbarhet och effektivitet kommer att valideras genom statistisk analys av data.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zejin Ou
- Telefonnummer: 17310018392
- E-post: 1522065106@qq.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- Department of Urology, Peking University First Hospital, Beijing, 100034
-
Kontakt:
- Zheng Zhang
- E-post: doczhz@aliyun.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie riktar sig till manliga samhällsboende som är 50 år eller äldre och som aktivt kan samarbeta med forskarna i screeningsprocessen genom att genomföra relevanta procedurer som urin- och blodprovsinsamling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män som bor i samhället, 50 år eller äldre;
Livslängd > 10 år och ECOG prestandastatus 0-2;
Permanenta invånare i Beijing som är villiga att samarbeta med forskarna i screeningsprocessen, genomföra nödvändiga tester och enkäter, och delta i efterföljande uppföljning;
Stöd för forskningsprojektet och lämnande av undertecknat informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- 1) Förekomst av någon annan malign tumör eller tidigare prostatamalignitet; 2) Förekomst av prostatit eller aktiv infektion i andra delar av urinvägssystemet; 3) Oförmåga att samarbeta med studieförfarandena eller andra faktorer som anses olämpliga för deltagande i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Serum PSA-nivå
Tidsram: från 2025 till 2027
|
från 2025 till 2027
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2025
Första postat (Faktisk)
6 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BJCP-AI-UroScreen-2025-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .