- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07319923
Criação e Promoção de um Sistema de Alerta Precoce Baseado em IA para Rastreio de Cancro da Próstata e da Bexiga na População Masculina da Comunidade de Pequim
20 de dezembro de 2025 atualizado por: Peking University First Hospital
Estabelecimento e Promoção de um Sistema de Alerta Precoce Baseado em IA para Rastreio de Cancro da Próstata e da Bexiga na População Masculina Comunitária de Pequim
O cancro da próstata é uma das neoplasias malignas mais comuns no sistema geniturinário masculino, sendo também o cancro com as taxas de incidência e mortalidade em mais rápido crescimento entre os homens na China.
Embora o rastreio do cancro da próstata possa reduzir significativamente a mortalidade, a China ainda não estabeleceu um sistema de rastreio bem desenvolvido, o que é uma das razões pelas quais a sua taxa de mortalidade permanece notavelmente mais elevada do que a dos países ocidentais.
O objetivo principal deste projeto é estabelecer um percurso eficiente de rastreio-diagnóstico-tratamento, começando pelo rastreio em hospitais comunitários, seguido de diagnóstico definitivo em hospitais secundários e, finalmente, tratamento em hospitais terciários.
Além disso, o projeto visa alcançar a partilha de informação da doença entre várias instituições e terminais, bem como a monitorização dinâmica e o seguimento.
A viabilidade e eficácia deste modelo serão validadas através da análise estatística dos dados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zejin Ou
- Número de telefone: 17310018392
- E-mail: 1522065106@qq.com
Locais de estudo
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Beijing, China
- Recrutamento
- Department of Urology, Peking University First Hospital, Beijing, 100034
-
Contato:
- Zheng Zhang
- E-mail: doczhz@aliyun.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo tem como alvo residentes masculinos da comunidade com 50 anos ou mais que possam cooperar ativamente com os investigadores no processo de triagem, completando procedimentos relevantes como a recolha de amostras de urina e sangue.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homens residentes na comunidade com 50 anos de idade ou mais;
Esperança de vida > 10 anos e estado de desempenho ECOG de 0-2;
Residentes permanentes de Pequim dispostos a cooperar com os investigadores no processo de triagem, completar os testes e questionários necessários, e participar no seguimento subsequente;
Apoio ao projeto de investigação e fornecimento de consentimento informado assinado.
Critérios de Exclusão:
- 1) Presença de qualquer outro tumor maligno ou malignidade prostática pré-existente; 2) Presença de prostatite ou infeção ativa noutras partes do sistema urinário; 3) Incapacidade de cooperar com os procedimentos do estudo ou outros fatores considerados inadequados para participação neste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nível sérico de PSA
Prazo: de 2025 a 2027
|
de 2025 a 2027
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BJCP-AI-UroScreen-2025-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .