- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07319923
Utworzenie i Promocja Systemu Wczesnego Ostrzegania Opartego na Sztucznej Inteligencji do Badań Przesiewowych Raka Prostaty i Pęcherza Moczowego w Męskiej Populacji Wspólnotowej w Pekinie
20 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Peking University First Hospital
Utworzenie i Promowanie Systemu Wczesnego Ostrzegania opartego na Sztucznej Inteligencji do Badań Przesiewowych Raka Prostaty i Pęcherza Moczowego w Męskiej Populacji Społecznościowej Pekinu
Rak prostaty jest jednym z najczęstszych nowotworów złośliwych w męskim układzie moczowo-płciowym, a także nowotworem o najszybciej rosnącej zachorowalności i śmiertelności wśród mężczyzn w Chinach.
Chociaż badania przesiewowe raka prostaty mogą znacząco zmniejszyć śmiertelność, Chiny nie ustanowiły jeszcze dobrze rozwiniętego systemu badań przesiewowych, co jest jednym z powodów, dla których ich śmiertelność pozostaje zauważalnie wyższa niż w krajach zachodnich.
Głównym celem tego projektu jest ustanowienie skutecznej ścieżki badań przesiewowych-diagnostyki-leczenia, rozpoczynając od badań przesiewowych w szpitalach społecznościowych, następnie ostatecznej diagnozy w szpitalach drugiego stopnia, a na końcu leczenia w szpitalach trzeciego stopnia.
Ponadto projekt ma na celu osiągnięcie wieloinstytucjonalnego i wielokońcowego udostępniania informacji o chorobie oraz dynamicznego monitorowania i obserwacji.
Wykonalność i skuteczność tego modelu zostaną potwierdzone poprzez analizę statystyczną danych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zejin Ou
- Numer telefonu: 17310018392
- E-mail: 1522065106@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Department of Urology, Peking University First Hospital, Beijing, 100034
-
Kontakt:
- Zheng Zhang
- E-mail: doczhz@aliyun.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To badanie skierowane jest do mężczyzn w wieku 50 lat lub starszych, mieszkających w społeczności lokalnej, którzy mogą aktywnie współpracować z badaczami w procesie rekrutacyjnym, wypełniając odpowiednie procedury, takie jak pobieranie próbek moczu i krwi.
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni mieszkający w społeczności w wieku 50 lat lub starsi;
Oczekiwana długość życia > 10 lat i status sprawności ECOG 0-2;
Stali mieszkańcy Pekinu, którzy są gotowi współpracować z badaczami w procesie kwalifikacji, wykonać wymagane testy i wypełnić kwestionariusze, oraz uczestniczyć w dalszej obserwacji;
Poparcie dla projektu badawczego i dostarczenie podpisanej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- 1) Obecność jakiegokolwiek innego nowotworu złośliwego lub wcześniejszego złośliwego nowotworu prostaty; 2) Obecność zapalenia gruczołu krokowego lub aktywnej infekcji w innych częściach układu moczowego; 3) Niezdolność do współpracy z procedurami badania lub inne czynniki uznane za nieodpowiednie do uczestnictwa w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom PSA w surowicy
Ramy czasowe: od 2025 do 2027
|
od 2025 do 2027
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BJCP-AI-UroScreen-2025-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .