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Istituzione e Promozione di un Sistema di Allerta Precoce Basato sull'Intelligenza Artificiale per lo Screening del Cancro alla Prostata e alla Vescica nella Popolazione Maschile della Comunità di Pechino

20 dicembre 2025 aggiornato da: Peking University First Hospital
Il cancro alla prostata è una delle neoplasie maligne più comuni del sistema genito-urinario maschile ed è anche il cancro con i tassi di incidenza e mortalità in più rapida crescita tra gli uomini in Cina. Sebbene lo screening per il cancro alla prostata possa ridurre significativamente la mortalità, la Cina non ha ancora stabilito un sistema di screening ben sviluppato, il che è uno dei motivi per cui il suo tasso di mortalità rimane notevolmente più alto rispetto ai paesi occidentali. L'obiettivo principale di questo progetto è stabilire un percorso efficiente di screening-diagnosi-trattamento, che inizia con lo screening negli ospedali di comunità, seguito dalla diagnosi definitiva negli ospedali secondari e infine dal trattamento negli ospedali terziari. Inoltre, il progetto mira a ottenere la condivisione multi-istituzionale e multi-terminale delle informazioni sulla malattia, nonché il monitoraggio dinamico e il follow-up. La fattibilità e l'efficacia di questo modello saranno validate attraverso l'analisi statistica dei dati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Department of Urology, Peking University First Hospital, Beijing, 100034
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio si rivolge a residenti maschi della comunità di età pari o superiore a 50 anni che possono collaborare attivamente con i ricercatori nel processo di screening completando procedure rilevanti come la raccolta di campioni di urina e sangue.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Residenti maschi nella comunità di età pari o superiore a 50 anni;

Aspettativa di vita > 10 anni e stato di performance ECOG di 0-2;

Residenti permanenti di Pechino disposti a collaborare con i ricercatori nel processo di screening, completare i test e i questionari richiesti e partecipare al follow-up successivo;

Sostegno al progetto di ricerca e fornitura del consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • 1) Presenza di qualsiasi altro tumore maligno o malignità prostatica preesistente; 2) Presenza di prostatite o infezione attiva in altre parti del sistema urinario; 3) Incapacità di cooperare con le procedure dello studio o altri fattori ritenuti non idonei per la partecipazione a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello sierico di PSA
Lasso di tempo: dal 2025 al 2027
dal 2025 al 2027

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University First Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BJCP-AI-UroScreen-2025-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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